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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議書樣本-免費(fèi)閱讀

2024-07-30 03:18 上一頁面

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【正文】 5. 由于不可抗力因素(包括政府政策干預(yù)、國家重大事件、戰(zhàn)爭、地震、火災(zāi)等方面)導(dǎo)致項(xiàng)目中止時,不屬于違約行為,由此產(chǎn)生的有關(guān)問題,雙方協(xié)商解決。 3. 及時向院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報受試產(chǎn)品的副作用及不良事件,并分析原因;發(fā)生嚴(yán)重副作用的應(yīng)在 24 小時報告。 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議書 甲方: 公司 乙方: 某某醫(yī)院 甲方為依法的、具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或研究開發(fā)企業(yè),為確定 產(chǎn)品的安全性和有效性 ,特委托乙方 在正常使用條件下進(jìn)行臨床試驗(yàn) ,現(xiàn)就委托事項(xiàng)作如下約定: 一. 甲方的責(zé)任、義務(wù) 1. 向乙方提供有
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