醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議書樣本(存儲版)
【正文】 效屬實的臨床試驗申請材料。 4. 試驗完成后，乙方為甲方出具符合國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第 5 號）要求的臨床試驗報告。 四．合作期限 本協(xié)議一式貳份，雙方各執(zhí)壹份，具有同等法律效力。 4. 試驗報告數(shù)據(jù)虛假，試驗例數(shù)不符合試驗方案要求，知情同意書不符合試驗管理規(guī)定要求，均屬于無效 臨床試驗，本協(xié)議自動終止，雙方協(xié)商解決。 2. 進行試驗前要與受試者簽訂知情同意書，并存檔備查；試驗過程中，實驗室操作和質(zhì)控嚴格按照乙方實驗室管理規(guī)范進行。 2. 免費提供 產(chǎn)品 及相關(guān)試劑 作為受試產(chǎn)品 供乙方臨床試驗，并負責(zé) 器械的 維護和保養(yǎng) ，試驗結(jié)束后甲方收回受試產(chǎn)品及相關(guān)試劑。
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