【摘要】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報(bào)告要求為什么開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報(bào)范圍醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表填寫(xiě)要求內(nèi)容案例:電動(dòng)油壓式手術(shù)臺(tái)不良事件基本情況時(shí)間:2023年1月地點(diǎn):杭州市某醫(yī)院器械:臺(tái)灣某公司生產(chǎn)的5600S電動(dòng)油壓式手術(shù)臺(tái)
2025-01-05 05:27
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檢查總結(jié) 東食藥監(jiān)?2010?74號(hào)簽發(fā)人:王貴賓 海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理 辦法(試行)》專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié) 省食品藥...
2024-10-08 22:28
【摘要】第一篇:2014年度醫(yī)療不良事件總結(jié)分析 2014年度醫(yī)療安全不良事件總結(jié)分析 本年度醫(yī)療不良事件由20個(gè)科室上報(bào),: :一季度上報(bào)數(shù)量為54,二季度66例,三季度100例,四季度93例,見(jiàn)圖1...
2024-10-15 14:26
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度。 一、基本概念 醫(yī)療器械,...
2024-10-08 05:08
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告小組 王奔中心衛(wèi)生院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組 組長(zhǎng):仲崇山 副組長(zhǎng):鄧培杰 成員:劉桂春金苗 劉淑杰趙鳳霞 第二篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 醫(yī)療器械不良...
2024-10-08 22:21
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》分析評(píng)價(jià)規(guī)范 《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》分析評(píng)價(jià)規(guī)范 《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》的評(píng)價(jià)質(zhì)量,提高監(jiān)測(cè)信息的可利用程度,特制定本評(píng)價(jià)規(guī)范。 。 《可疑醫(yī)療...
2024-10-24 21:40
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過(guò)程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見(jiàn),它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因
2025-01-05 05:02
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知(國(guó)藥監(jiān)械[2023]400號(hào))?關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2023]245號(hào))?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2023]
2025-01-05 06:56
【摘要】1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械不良事件基本概念二、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》相關(guān)條款三、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫(xiě)任何醫(yī)療器械都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。“安全”意味著:對(duì)于用械和治療的人群而言,只是“效益大于
2025-01-05 16:40
【摘要】第一篇:2012年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃 2012年某市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃 為推動(dòng)我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作深入開(kāi)展,進(jìn)一步提高我市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)水平,促進(jìn)我市醫(yī)...
2024-10-08 19:22
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作職責(zé) 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 工作職責(zé) 為保證醫(yī)療器械應(yīng)用安全,保證患者醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器...
2024-10-08 22:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和管理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和管理 焦作市人民醫(yī)院 申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中,由于受技術(shù)條件、認(rèn)識(shí)水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗(yàn)證不足,將不可避...
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告小常識(shí) 報(bào)告原則: 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)的,需要報(bào)告。 有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人...
2024-10-24 22:39
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測(cè)??如何報(bào)告??存在的問(wèn)題??工作意義?一.為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作?幾個(gè)數(shù)字?根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心報(bào)告,2023年我國(guó)收到醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告突破18萬(wàn)份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)全
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告培訓(xùn)中北大學(xué)醫(yī)院設(shè)備科內(nèi)容概況一、什么是醫(yī)療器械不良事件?二、為什么要上報(bào)醫(yī)療器械不良事件?三、如何上報(bào)醫(yī)療器械不良事件?醫(yī)療器械定義單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝
2025-06-04 22:03