【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因此,通過靜脈輸液造成
2025-01-05 05:02
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告小組 王奔中心衛(wèi)生院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組 組長:仲崇山 副組長:鄧培杰 成員:劉桂春金苗 劉淑杰趙鳳霞 第二篇:醫(yī)療器械不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良...
2024-10-08 22:21
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要內(nèi)容?為什么開展監(jiān)測工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測??如何報告??存在的問題??工作意義?一.為什么開展監(jiān)測工作?幾個數(shù)字?根據(jù)國家藥品評價中心報告,2023年我國收到醫(yī)療器械可疑不良事件報告突破18萬份,百萬人口報告數(shù)全
2025-01-05 06:56
【摘要】《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告表》(SARS專用)河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心蘇秀琴醫(yī)療器械不良事件?獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)防使用效果無關(guān)的事件。有害事件包括:器械在使用過程中出現(xiàn)導(dǎo)
2025-06-04 04:35
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告小常識 報告原則: 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)的,需要報告。 有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人...
2024-10-24 22:39
【摘要】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)培訓(xùn)一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇二、醫(yī)療器械不良事件報告內(nèi)容三、醫(yī)療器械不良事件報告程序提綱一、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的范疇提綱與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測范疇未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害事件醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測范疇未獲準(zhǔn)上市產(chǎn)品質(zhì)量不合格產(chǎn)品與使用醫(yī)療器械有關(guān)的有害
2025-01-05 16:40
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管分析 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管分析 摘要:現(xiàn)階段,作為一種近現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),醫(yī)療器械早已經(jīng)在疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或緩解中得到的廣泛的運(yùn)用,提供了除藥品外的另一個有效途...
2024-10-25 06:53
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度 為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,特制訂本制度: 一、基本概念 醫(yī)療器...
2024-10-08 22:28
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度 一、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度。 二、醫(yī)院醫(yī)療器...
2024-10-08 22:26
【摘要】企業(yè)資料1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南企業(yè)資料2?目的:為全面推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)各方的工作企業(yè)資料3?依據(jù):《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》和相關(guān)規(guī)定?適用對象:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品
2025-06-06 01:30
【摘要】SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械不良事件的應(yīng)急處理田月潔山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022年8月SDADR山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2022/6/23山東省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價培訓(xùn)班2前言?我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的法律法規(guī)逐步完善,是發(fā)揮醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測預(yù)警作用的
2025-06-06 01:35
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測培訓(xùn) 醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測培訓(xùn)指南 (主動服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為正科級全額撥款事業(yè)單位。其主要職責(zé)為藥械使用安全提供服務(wù)保...
2024-10-08 22:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查總結(jié) 東食藥監(jiān)?2010?74號簽發(fā)人:王貴賓 海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理 辦法(試行)》專項(xiàng)檢查工作總結(jié) 省食品藥...
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告癿審核與評價黃暉湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告的審核是否符合報告要求?要求上報的范圍主要是導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的事件,主要包括: