【摘要】第一篇:申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè) 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料: (一)《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (二...
2024-10-28 14:40
【摘要】gsp認(rèn)證廷期申請書 gsp認(rèn)證廷期申請書 XXX食品藥品監(jiān)督管理局: XXX醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“公司”)是經(jīng)XXX食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家藥品批發(fā)企業(yè),公司注冊資金XXX萬元...
2024-12-13 22:06
【摘要】第一篇:藥店申請GSP認(rèn)證自查報告 西安市閻良區(qū)奇力康大藥房 實(shí)施GSP自查報告 西安市閻良區(qū)奇力康大藥房成立于2013年4月,是一家個人獨(dú)資零售企業(yè),經(jīng)營范圍包括:化學(xué)藥制劑、中成藥;生化制品...
2024-10-21 04:12
【摘要】第一篇:GSP認(rèn)證要點(diǎn) 一、GSP認(rèn)證的硬件要求: (一)、倉庫及環(huán)境的要求 1、企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。其面積(建筑面積)應(yīng)達(dá)到下列規(guī)定要求:大型企業(yè)不低于1500M2,中型企業(yè)不低...
2024-10-25 13:38
【摘要】第一篇:GSP認(rèn)證流程 一、新版GSP與舊版相比,是理念的變化,考驗(yàn)企業(yè)員工素質(zhì)的高低。強(qiáng)調(diào)所有部門參與。 二、提問三類人員: 1、首次會議結(jié)束后,對企業(yè)負(fù)責(zé)人提問。 2、檢查過程中,對照制度...
2024-10-20 21:03
【摘要】xx市零售藥店GSP認(rèn)證申報資料示范文本XX區(qū)XX大藥房GSP認(rèn)證申請資料二XX年X月X日GSP認(rèn)證申報資料目錄序號資 料 名 稱頁碼1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表2《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件3實(shí)施GSP自查報告4聲明5企業(yè)負(fù)責(zé)人員和
2024-07-30 04:57
【摘要】GSP認(rèn)證申報資料的制作和申請藥品市場監(jiān)督處王湘波二OO九年五月?提高GSP認(rèn)證工作效率和工作質(zhì)量,規(guī)范GSP認(rèn)證申報資料?“一個程序,一個格式”?申報資料達(dá)到完整化、明細(xì)化、規(guī)范化??第一部分
2025-05-22 15:30
【摘要】附件1 吉林省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請書 申請單位:(公章) 填報日期: 年月日 受理部門: 受理日期: 年月日 ...
2024-10-02 00:53
【摘要】第一篇:gsp認(rèn)證材料 藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查及報告制度 目的:規(guī)范質(zhì)量問題處理程序,維護(hù)市場秩序和企業(yè)合法權(quán)益 負(fù)責(zé)人:企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 一,按照國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度規(guī)...
2024-10-25 13:46
【摘要】藥店GSP認(rèn)證目錄 一、藥店GSP認(rèn)證申請材料目錄 二、藥店GSP認(rèn)證應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備 三、GSP認(rèn)證對機(jī)構(gòu)與人員的要求 (一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置 (二)人員及培訓(xùn)要求 四、GSP認(rèn)證對制...
2024-11-19 03:40
【摘要】藥店GSP認(rèn)證申請書自查報告藥店GSP認(rèn)證申請書自查報告為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,我藥店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》要求,我藥店在xx年年3月通過GSP
2025-05-11 16:19
【摘要】第一篇:GSP認(rèn)證整改報告 鄭州市金水區(qū)XX大藥房 關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報告 河南省藥品審評認(rèn)證中心: 2008年1月5日,以XXX為組長,YYY、ZZZ為組員的GSP認(rèn)證檢...
2024-11-03 22:23
【摘要】第一篇:(GSP)認(rèn)證辦事指南 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證辦事指南 一、法定依據(jù) (一)《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號,2001年2月28日)第十六條:“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按...
2024-11-03 22:13
【摘要】第一篇:GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品...
2024-10-25 13:54
【摘要】第一篇:GSP認(rèn)證專家詮釋GSP的有關(guān)問題 澄清認(rèn)識推進(jìn)實(shí)施 ——國家藥監(jiān)局市場監(jiān)督司負(fù)責(zé)人詮釋GSP認(rèn)證的有關(guān)問題(上) (中國醫(yī)藥報) 【日期】2003-03-25 【期次】43(總第2...
2024-10-25 14:07