【正文】 人簽署的《授權(quán)委托書》原件及委托人、被委托人身份證復(fù)印件各1份。(三)在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題(以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn)，下同)。五、認(rèn)證受理?xiàng)l件：申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：(一)具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。六、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（一）收費(fèi)依據(jù)：國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部發(fā)改價(jià)格[2004]59號(hào)“關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題的通知”；四川省物價(jià)局、四川省財(cái)政廳川價(jià)發(fā)[2005]127號(hào)“關(guān)于藥品生經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證收旨標(biāo)準(zhǔn)的通知”（二）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：申請(qǐng)費(fèi)400元/個(gè)；藥品批發(fā)企業(yè)12000元/個(gè)、認(rèn)證后每增加一個(gè)分支機(jī)構(gòu)收取1200元；藥品零售連鎖企業(yè)10000元/個(gè)、認(rèn)證后每增加一個(gè)門店收取1000元；縣級(jí)（市、區(qū)）以上（含縣城）零售企業(yè)3000元/個(gè)，縣（市、區(qū)）以下（不含縣城）零售企業(yè)1000元/個(gè)。五、辦理時(shí)限（一）法定時(shí)限：66個(gè)工作日（《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十三條）。（九）制證、送達(dá)由服務(wù)窗口負(fù)責(zé)制證、通知申請(qǐng)人領(lǐng)取決定文件。不符合的，依法作出不予許可的書面決定，在說明理由的同時(shí)，并告之申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。（八）決定服務(wù)窗口簽發(fā)、制作決定文件和證書。辦理時(shí)限：10個(gè)工作日（不計(jì)入承諾辦結(jié)時(shí)限）（七）審核對(duì)綜合情況進(jìn)行審核。辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。辦理時(shí)限：50個(gè)工作日（不計(jì)入承諾辦結(jié)時(shí)限）。辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。辦理時(shí)限：當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)。四、辦理程序（一）申請(qǐng)申請(qǐng)人向省政府政務(wù)服務(wù)中心省食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交申報(bào)材料。按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)編訂頁碼，逐頁加蓋企業(yè)公章或法定代表人簽字。三、申報(bào)材料（一）企業(yè)書面申請(qǐng)（二）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》1份（；（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份（批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件1份）；（四）企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告1份；（五）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明1份；（六）企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表，職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件1份；（七）企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表，職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件1份；（八）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表1份；（九）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況表1份；（十）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1份；（十一）企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖1份；（十二）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫的方位圖1份；（十三）企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫的平面布局圖1份（注明倉庫長(zhǎng)、寬、高，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所長(zhǎng)、寬）；（十四）凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份；（十五）GSP認(rèn)證證書到期的，企業(yè)申請(qǐng)重新認(rèn)證，須提供《GSP認(rèn)證證書》原件；（十六）按申請(qǐng)材料順序制作目錄1份?！倍?、申請(qǐng)條件（一）有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及有關(guān)資料；（二）獨(dú)立的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)，將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。第一篇：(GSP)認(rèn)證辦事指南藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證辦事指南一、法定依據(jù)（一）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（主席令第45號(hào)，2001年2月28日）第十六條：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的發(fā)給認(rèn)證證書?！保ǘ吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)，2002年8月4日）第十三條：“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證；認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（三）在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)無因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。材料標(biāo)準(zhǔn)：（一）申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，使用 A4 紙打印或復(fù)印。（二）凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。(二)受理由服務(wù)窗口受理。（三）審查由服務(wù)窗口進(jìn)行資料審查。（四）現(xiàn)場(chǎng)檢查由服務(wù)窗口審查、安排評(píng)審認(rèn)證中心做方案、現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告等資料進(jìn)行審查。（五）復(fù)核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，提出審批意見。（六）公示、公告經(jīng)審查合格的，由服務(wù)窗口安排在四川省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示、公告。辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作