【正文】 性能 (20 分 ) 能負(fù)責(zé)處方審核工 作，并為消費(fèi)者進(jìn)行 合理的用藥指導(dǎo) (20 分 ) 能對(duì)本店無藥學(xué)職 稱的從業(yè)人員進(jìn)行 專業(yè)技術(shù)指導(dǎo) (20 分 ) 能堅(jiān)持“質(zhì)量第一” 原則，不濫行推銷藥 品 (20 分 ) 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎(jiǎng)懲措施 被考核人簽字 營業(yè)員 質(zhì)量責(zé)任制度執(zhí)行考核表 年 月 日 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得分率 存在問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 能按藥品分類原則， 陳列藥品擺放整齊， 美觀大方。 (3)加強(qiáng)藥房衛(wèi)生管理，并和獎(jiǎng)罰措施相結(jié)合。但我們也發(fā)現(xiàn)了自身的不足之處，如藥房人員對(duì) GSP 相關(guān)知識(shí)了解得還不夠；信息收集面窄；藥房衛(wèi)生條件也需近一步改善；針對(duì)上述不足本藥房決定采取以下改進(jìn)措施： (1)加強(qiáng)對(duì)藥房從業(yè)人員學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，并提高他們的業(yè)務(wù)素質(zhì)和道德素質(zhì)。 6．藥品養(yǎng)護(hù)、陳列儲(chǔ)存 為保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)陳列儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)有問題的藥品及時(shí)采取有效措施，不讓一個(gè)不合格藥品流出藥房。確認(rèn)合格后將驗(yàn)收的質(zhì)量情況記錄并做出驗(yàn)收結(jié)論。 5．藥品檢查驗(yàn)收 根據(jù) GSP 及換證要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批逐次驗(yàn)收。根據(jù) GSP及換證要求，藥店對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核并按規(guī)范填寫首營企業(yè)審批表。同時(shí)為保證設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，根據(jù)需要對(duì)其進(jìn)行維修保養(yǎng)。 3．設(shè)施設(shè)備 藥店干凈整潔、標(biāo)志醒目。 2．人員與培訓(xùn) 藥房現(xiàn)有員工 5 人，其中質(zhì)量管理員 XXX 同志具有藥師職稱并參加了藥監(jiān)部門的培訓(xùn)，驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等參加了市 局培訓(xùn)，取得了上崗資格，全體人員均要求持證上崗，未取得藥品零售企業(yè)從業(yè)人員崗位證書的，繼續(xù)參加培訓(xùn)考核。 2021 年 4 月藥房成立了以企業(yè)負(fù)責(zé)人 XXX 為組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，成員包括質(zhì)量管理員 XXX，驗(yàn)收員 XX，養(yǎng)護(hù)員 XX。經(jīng)營范圍包括 保健食品、 中成藥、化學(xué)藥劑、抗生素、生化藥品 、計(jì)生器械、日用化妝品、定型包裝食品銷售 等 ?，F(xiàn)有員工人數(shù) 5 人，從事質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員共 5 人，其中藥師一人。 省轄市藥品監(jiān)督管理 局 初審情況 近一年內(nèi)有無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題 有（填下欄），無 違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品問題以及審查結(jié)果的說明 初審意見 市局主管領(lǐng)導(dǎo)（簽字） （公章） 年 月 日 合肥 XX 大藥房 GSP 自查報(bào)告 一 、 藥店簡(jiǎn)介： 合肥 XX 大藥房是 2021 年 5 月份成立的，是一家小型藥品零售企業(yè)。藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄 GSP 認(rèn)證申報(bào)資料初審表 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表 藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 實(shí)施 GSP 自查報(bào)告 企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表 全體職工名單 藥學(xué)技術(shù)人員及市局考核合格的業(yè)務(wù)人員 一覽 表 (相關(guān)材料：學(xué)歷、合 格證或職稱證、聘書、身份證 、勞動(dòng)合同及錄用人員登記備案花名冊(cè) 等復(fù)印件附后 ) 企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表 1 企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 1 企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu) 設(shè)置圖 1 企業(yè)管理組織職能框圖 1 企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所地理位置圖 1 企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所平面布局圖 GSP 認(rèn)證申報(bào)資料初審表 申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè) 審 查 項(xiàng) 目 審查結(jié)果 一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表 二、藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 三、實(shí)施 GSP 自查報(bào)告 四、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表 五、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表 六、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表 七、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表 八、企業(yè)藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理制度目錄 九、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖 十、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫平面布局圖 審查人簽字： 年 月 日 注：本表由初審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫?！皩彶榻Y(jié)果”欄 根據(jù)實(shí)際情況填寫“合格”或“合理缺項(xiàng)”字樣。經(jīng)營地址為合肥市 北京華聯(lián)元一店內(nèi) 。現(xiàn)有營業(yè)面積 66 平方米。 二 、 實(shí)施換證情況自查總結(jié)： 1．組織結(jié)構(gòu) 企業(yè)負(fù)責(zé)人 XXX 熟悉《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并能夠保證國家有關(guān)藥品法律法規(guī)在本藥店的貫徹實(shí)施。并根據(jù)法律法規(guī)和GSP 及換證的要求結(jié)合本藥房的實(shí)際制定了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。同時(shí)藥房?jī)?nèi)部定期不定期組織 GSP 知識(shí)培訓(xùn)并建檔，藥房每年對(duì)直接接觸藥品的人員組織體檢，確保所有在崗員工健康結(jié)果全部合格，并建立健康檔案。配備空調(diào)，溫濕度計(jì)等調(diào)控設(shè)備。 4．藥品購進(jìn)管理 藥店嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度和程序認(rèn)真審核購進(jìn)企業(yè)的合法性，購進(jìn)藥品的合法性和銷售人員的合法性，切實(shí)把好購進(jìn)藥品質(zhì)量 關(guān)。對(duì)購進(jìn)的藥品能夠做到票、帳、貨相符。對(duì)藥品包裝、說明書和有關(guān)藥品質(zhì)量證明文件進(jìn)行逐一檢查。在發(fā)現(xiàn)貨單不符時(shí)，有權(quán)拒收。 7．存在的問題與 不足 通過上述總結(jié)，本藥店事實(shí) GSP 及換證工作以來，運(yùn)行情況基本符合GSP 的要求，達(dá)到申報(bào)的要求。 (2)擴(kuò)大信息收集面。 以上所述就是我藥房 GSP，及換證實(shí)施情況的簡(jiǎn)要匯報(bào)，不夠完善之處還請(qǐng)檢查組的鄰導(dǎo)和專家給予指出，我們虛心的接受并加以改 正。 (20 分 ) 能努力學(xué)習(xí)專業(yè)知 識(shí)，向顧客正確宣傳 藥品性能，不夸大宣 傳，不誤導(dǎo)消費(fèi)者 (20 分 ) 能檢查柜臺(tái)陳列藥 品，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題， 及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理 員處理 (20 分 ) 不銷 售偽劣藥品，柜 臺(tái)陳列藥品未發(fā)現(xiàn) 不合格藥品 (20 分 ) 藥品銷售時(shí)，思想集 中，未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、誤 發(fā)藥品 (20 分 ) 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎(jiǎng)懲措施 被考核人簽字 藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行考核表 年 月 日 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得分率 存在問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品 管理法》、《 GSP》等 法律法規(guī)，嚴(yán)把經(jīng)營 質(zhì)量關(guān) (10 分 ) 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇 優(yōu)采購” 原則，選擇 供貨方，采購合格藥 品 (10 分 ) 首營企業(yè)首營品種按 《首營企業(yè)、首營品種 質(zhì)量審核制度》辦理有 關(guān)手續(xù)后，方可進(jìn)貨 (10分 ) 合理擺放，庫存合 理，防止人為脫銷， 保證顧客需要 (10 分 ) 藥品進(jìn)店按規(guī)定進(jìn) 行質(zhì)量驗(yàn)收，方法準(zhǔn) 確，結(jié)論明確 (10 分 ) 經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品， 才能進(jìn)店上柜，手續(xù) 簽名齊全，不合格藥 品按相關(guān)制度執(zhí)行 (5 分 ) 驗(yàn)收記錄、臺(tái)帳及 時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，并 按規(guī)定妥善 保管 (10 分 ) 庫存藥品實(shí)行月對(duì) 季盤制度，帳貨相符 率達(dá)到 99％以上 (5 分 ) 質(zhì)量不合格和有疑 問的藥品不得出柜 出店 (10 分 ) 柜存藥品合理陳列， 做到“四分 開 ” (10 分 ) 藥品拆零應(yīng)集中存 放于拆零專柜，盛放 容器應(yīng)保留原包裝 標(biāo)簽，拆零藥品應(yīng)定 期檢查清理，保證藥 品質(zhì)量 (10 分 ) 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎(jiǎng)懲措施 被考核人簽字 首營企業(yè)和首營品種審核 制度執(zhí)行考核表 年 月 日 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得分率 存在問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 按規(guī)定填報(bào)首營企 業(yè)首營品種審批表， 資料齊全 (20 分 ) 首營企業(yè)、首營品種 按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量審 核，簽署意見 (20 分 ) 分管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字 (20 分 ) 定期匯總，通報(bào)首營 企業(yè)、首營品種通過 審核的情況 (20 分 ) 首營企業(yè)、首營品種 資料齊全，妥善保管 (20 分 ) 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎(jiǎng)懲措施 被考核人簽字 藥品銷售及調(diào)配處方管理 制度執(zhí)行考核表 年 月 日 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得分率 存在問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 質(zhì)量不合格和有疑 問的藥品不得出柜 出店 (20 分 ) 柜臺(tái)庫存藥品合理 陳列，做到“四分開” (1O 分 ) 藥品拆零銷售應(yīng)提供 包裝袋，并在袋上寫明 藥品名稱、用法、用量、 約店名稱等內(nèi)容 (20 分 ) 約品調(diào)配應(yīng)細(xì)心審方，對(duì)處方所列藥品不得擅白更改和代 用，對(duì)有配伍禁忌或超計(jì)量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。凡發(fā)現(xiàn)有傳染 病、皮膚病、精神病 的應(yīng)立即調(diào)離崗位 (20 分 ) 執(zhí)行情況 考核結(jié) 果 獎(jiǎng)懲措施 被考核人簽字 服務(wù)質(zhì)量管理 制度執(zhí)行考核表 年 月 日 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得分率 存在問題 整改方案 責(zé)任人 整改期限 零售服務(wù)提供規(guī)范 1．售前準(zhǔn)備工作 A．準(zhǔn)時(shí)到崗統(tǒng)一著裝， 佩帶胸卡，站立迎客， 態(tài)度親切 (5分 ) B．開門前應(yīng)做好營業(yè)準(zhǔn) 備工作，備足找金， 添滿藥品，做好衛(wèi)生， 準(zhǔn)備開門接待 (5分 ) 2．售中接待要求 C．接待顧客主動(dòng)熱情、 舉止文明、用語禮貌， 禁用服務(wù)忌語 (15分 ) D．接待顧客應(yīng)做到“接 一顧二 招呼三”控制 顧客等候與得到服務(wù) 的時(shí)間 (10分 ) E．堅(jiān)持問病賣藥，買藥 問病 (20分 ) F．交易結(jié)束應(yīng)與顧客道 別，結(jié)束營業(yè)應(yīng)整理 藥品，打衛(wèi)生，結(jié) 算帳目，做好安全防 范工作 (10分 ) 3．營業(yè)現(xiàn)場(chǎng)控制 G．服務(wù)公約便民項(xiàng)目對(duì) 外公布，張掛醒日， 設(shè)立意見簿、監(jiān)督電 話公布對(duì)外 (5分 ) 陳列按相關(guān)制度執(zhí)行 (10分 ) 售后服務(wù)規(guī)范 1．認(rèn)真做好藥品的退換 工作，非質(zhì)量問題原則 上不能退換，如遇劍特 殊情況應(yīng)實(shí)事求是給 予解決 (5 分 ) 2． 零售藥店應(yīng)根據(jù)各店 實(shí)際設(shè)立和提供的便 民服務(wù)項(xiàng)目，實(shí)施率 100％ (5分 ) 3．定期開展顧客滿意度 現(xiàn)場(chǎng)征詢活動(dòng) (5分 ) 顧客投宿控制規(guī)范 1．應(yīng)按程序規(guī)定及時(shí)受 理顧客的投訴 (包括抱 怨、意見等 )(5分 ) 執(zhí)行情況 考核結(jié)果 獎(jiǎng)懲措施 被考核人簽字 員工培訓(xùn)教育管理 制度執(zhí)行考核表 年 月 日 檢查人員 考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)得分 實(shí)得分 得