【正文】 9000族標(biāo)準(zhǔn)使用者能及 時了解 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況。 ISO/176 對 DIS 稿進(jìn)一步廣泛征求各方面的意見，并對 DIS稿做進(jìn)一步修改之后，在 20xx 年 ISO/TC176 年會上通過以上三項標(biāo)準(zhǔn)的 FDIS稿。其中，對 CD2稿分別收到了來自五大洲 31 個國家的 338 個組織提出的 6000 多條意見，歸納成 304 個問題。所以， ISO 持續(xù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。 1994 年 ISO/TC176 完成了對以上標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作，并由 ISO 發(fā)布了 1994 版 ISO840 ISO9000 ISO900企業(yè) ()大量管理資料下載 3 ISO900 ISO9003 和 ISO90041 等 6 項國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為 1994版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)分別取代 1987版的 6項標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)帶來巨大發(fā)展空間。企業(yè) ()大量管理資料下載 1 企業(yè)建立 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系實踐 目 錄 第一章 理論研究（ ISO9001： 20xx 的介紹和理解） 第二章 現(xiàn)狀分析、目標(biāo)設(shè)定 第三章 理論（標(biāo)準(zhǔn)）運用 第四章 實施和改進(jìn) 第五章 效果分析與展望 企業(yè) ()大量管理資料下載 2 第一章 理論研究 第一節(jié) ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的研究 一、 ISO 及 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)簡介 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO成員團(tuán)體）組成的世界性聯(lián)合會，制定國際標(biāo)準(zhǔn)通常由 ISO的技術(shù)委員會完成， ISO9000 由 ISO/TC176/SC1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定， ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題，也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一，隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對客觀事物認(rèn)知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。 ISO 于 1986 年發(fā)布了 ISO8402《質(zhì)量 —— 術(shù)語》 1987 年發(fā)布了 ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— 選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系 —— 設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、 ISO9002《質(zhì)量體系 —— 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系 —— 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —— 指南》等 6項國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)。 二、 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的修訂 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，國際市場進(jìn)一步開放，市場競爭日趨激烈，各組織特別是經(jīng)營性組織都在加強科學(xué)管理，努力提高組織自身的競爭力；以及實施 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)，不僅是為了認(rèn)證 /注冊，而且是要確保穩(wěn)定地向顧客提供滿足要求 的產(chǎn)品，而顧客對產(chǎn)品的要求以及組織對顧客的滿意程度是不斷提高的，這就要求促進(jìn)組織各項工作不斷地持續(xù)改進(jìn)，提高整體業(yè)績，適于發(fā)展 的需要；另外，根據(jù) ISO的有關(guān)規(guī)定，所有的標(biāo)準(zhǔn)都要定期的修訂，以確保內(nèi)容與思路的及時更新，以滿足世界范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要。 ISO/176 在完成 1994 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后，隨即啟動標(biāo)準(zhǔn)修訂第二階段工作， 1997 年 ISO/TC176 提出了對標(biāo)準(zhǔn)第二階段的最初成果 — 工作組草案第一稿（ WD1），隨后修改為第二稿（ WD2）和第三稿（ WD3）， 1998年提出了技術(shù)委員會草案第一稿（ CD1）隨后修改為第二稿（ CD2）， ISO/176 在發(fā)出 CD1稿和 CD2稿后 ，都廣泛征求意見。 1999 年提出了 20xx 版 ISO/DIS9000、ISO/DIS9001 和 ISO/DIS9004 國際標(biāo)準(zhǔn)草案。經(jīng)過企業(yè) ()大量管理資料下載 4 會員團(tuán)體的最終表決， 20xx年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000：20xx、 ISO9001： 20xx 和 ISO9004： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)。 二、 20xx 版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)換版過渡 20xx 年 CNACR 秘書處與 CSBTS/TC 151 秘書處聯(lián)合編著出版了《 20xx 版 ISO/DIS9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)草案理解與實施》并組織開展了獲證組織 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)草案貫徹實施與認(rèn)證審核的試點工作， 20xx年還組織了國內(nèi) 20xx版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證技術(shù)研討及國際 20xx版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)研討與學(xué)術(shù)交流。 CNACR秘書處還選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展了20xx版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證實施資格確認(rèn)的試點工作，以便 CNACR與各認(rèn)證機(jī)構(gòu)相互協(xié)調(diào)，共同做好 標(biāo)準(zhǔn)換版過渡期工作。在標(biāo)準(zhǔn)起草的各階段，國家標(biāo)準(zhǔn)起草小組盡可能地廣泛征求有關(guān)方面專家的意見，并對提出的意見進(jìn)行逐條分析與研究。 CSBTS/TC 151 于 20xx 年 12 月在廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，召開了專題審定會，得到了表決通過。 第三節(jié) 20xx 版 GB/T 19000 族國家標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義 20xx版 GB/T 19000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》（ idt ISO 9000:20xx）、 GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》（ idt ISO 9001:20xx）和 GB/T 19004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》（ idt ISO 9004:20xx）分別代替 1994年發(fā)布的 GB/T 658 GB/T 1900GB/T 1900 GB/T19003 和 GB/,并作了技術(shù)性修訂。企業(yè) ()大量管理資料下載 6 20xx 版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了多年來世界各國標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì) 量管理、質(zhì)量認(rèn)證理論研究的成果和實踐的經(jīng)驗。 一、標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，為進(jìn)一步推動標(biāo)準(zhǔn)在各行各業(yè)的應(yīng)用創(chuàng)造了條件。 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個重要組成部分：首先是管理職責(zé)，包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理 評審等內(nèi)容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備等內(nèi)容；第三是過程管理，包括過程需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)等項內(nèi)容；第四是測量、分析與改進(jìn)、包括信息測評、體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項內(nèi)容。 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“產(chǎn)品”一詞，有雙重含義。 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，能確 保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。兩類標(biāo)準(zhǔn)都涉及的活動可由企業(yè)全部或部分以相同的方式實施，而不必重復(fù)實施相同的內(nèi)容。 新版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的另一個兼容的特點，是為 1994 版ISO900 ISO900 ISO9003 標(biāo)準(zhǔn)化的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。 三、標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求減少，為標(biāo)準(zhǔn)實施的有效性創(chuàng)造了條件 按照 1994 版 GB/19002 標(biāo)準(zhǔn)的要求，我們公司建立質(zhì)量管理體系產(chǎn)生了 22 個程序文件（標(biāo)準(zhǔn)要求至少 17 個），按 20xx 版GB/T19001 要求，結(jié)合公司情況，我們產(chǎn)生 了 16個程序文件（標(biāo)準(zhǔn)僅要求 6個），而且， 20xx版標(biāo)準(zhǔn)對文件要求的減少，并不意味著組織質(zhì)量管理內(nèi)容（或文件）減少。 四、協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)，為組織持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)造了條件 1994版 GB/T19001 與 GB/ 協(xié)調(diào)性不好結(jié)構(gòu)不一致。 “ 20xx 版 GB/T 19004 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求”與 GB/T 企業(yè) ()大量管理資料下載 8 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但有相同的結(jié)構(gòu)。 五、質(zhì)量管理的原則，為組織提高質(zhì)量管理科學(xué)性創(chuàng)造了條件 20xx版標(biāo)準(zhǔn)在總結(jié) 1994版標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上明確提出了質(zhì)量管理八項原則：以顧客為關(guān)注的焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程管理、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、決策方法、供方的互利關(guān)系。 第四節(jié) 20xx 版 GB/ 19000 族標(biāo)準(zhǔn)簡述 20xx 版 GB/T 9000 族下述四個標(biāo)準(zhǔn)，可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。 一、 GB/T 19000— 20xx《質(zhì)量管理基礎(chǔ)和術(shù)語》簡述、 GB/T 19000 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。組織應(yīng)依賴顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的有 效性和效率。各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織一個永恒目標(biāo)。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 12 項質(zhì)量管理原理 （ 1）質(zhì)量管理體系的理論說明 A. 說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。 C. 說明顧客對組織持續(xù)改進(jìn)的影響，由于顧客的需求和期企業(yè) ()大量管理資料下載 10 望是不斷變化的，這就驅(qū)使組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過程。 （ 2）質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由 組織通過預(yù)測顧客要求的規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 （ 4）過程方法 “過程”，就是“一組將輸入 轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”?！? ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)把以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系用一個模型圖來表示： 質(zhì) 量 管理體系 的 持 續(xù) 改 進(jìn) 管 理 職 責(zé) 企業(yè) ()大量管理資料下載 11 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 從圖中可以看出，質(zhì)量管理體系的四大過程“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”、“測量、分析和改進(jìn)”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高階段。質(zhì)量目標(biāo)，就是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾一致。 （ 2）最高管理者的作用 最高管理者指組織最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 （ 3）文件 文件就是“信息及其承載媒體”。 （ 4）質(zhì)量管理體系的評價 本條從四個方面來說明對質(zhì)量管理體系的評價。 B．質(zhì)量管理體系的審核； C．質(zhì)量管理體系的評審； D．自我評定。 （ 6）統(tǒng)計技術(shù)的作用 在質(zhì)量管理中，強調(diào)各個過程，特別是關(guān)鍵過程應(yīng)處于受控狀態(tài)之下。統(tǒng)計技術(shù)可以對這種變化進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建交數(shù)學(xué)模型。 因此，統(tǒng)計技術(shù)是促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和過程及體系的有效性的有力武器。 一個組織的管理體系包括若干個不同的分體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系、環(huán)境管理體系等。如在評價管理體系時，既可以對質(zhì)量管企業(yè) ()大量管理資料下載 14 理體系、環(huán)境管理體系分別按 GB/T 19001和 GB/T 24001的要求進(jìn)行審核，也可以進(jìn)行合并審核。 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的判別在于它們應(yīng)用范圍不同。隨著 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的變化，術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)作了較大的修改。 20xx版標(biāo)準(zhǔn)從 10個方面：質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語、管理有關(guān)的術(shù)語、組織有關(guān)的術(shù)語、過程和產(chǎn)品有關(guān)的術(shù)語、特性有關(guān)的術(shù)語、合格有關(guān)的術(shù)語、文件有關(guān)的術(shù)語、檢查有關(guān)的術(shù)語、審核有關(guān)的術(shù)語、測量和過程質(zhì)量保證有關(guān)的術(shù)語、列出了 80個術(shù)語。 B. 刪去的術(shù)語 刪去的術(shù)語共 28 個：實體、服務(wù)、服務(wù)提供、采購方、承包方、分承包方、質(zhì)量要求、社會要求、相容性、互換性、安全性、產(chǎn)品責(zé)任、鑒定合格、自檢、全面質(zhì)量管理、管理評審、合同評審、設(shè)計評審、質(zhì)量環(huán)、質(zhì)量成本、質(zhì)量損失、質(zhì)量保證模式、證實程度、質(zhì)量評價、質(zhì)量監(jiān)督、停止點、觀察結(jié)果和不合格處置。 二、 GB/T 19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)簡述 （一） GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的總體變化 結(jié)構(gòu)的變化 （ 1） 目的和適用范圍的變化 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是為了給標(biāo)準(zhǔn)使用