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企業(yè)建立iso9001:2000質(zhì)量管理體系實(shí)踐-文庫(kù)吧資料

2025-06-24 06:48本頁(yè)面
  

【正文】 參加學(xué)習(xí),考試,成立由生產(chǎn)技術(shù)部 長(zhǎng)負(fù)責(zé)的專(zhuān)職機(jī)構(gòu),任命管理者代表,把 ISO9000 的工作與各單位負(fù)責(zé)人的績(jī)效工資掛溝,并聘請(qǐng)了咨詢(xún)專(zhuān)家指導(dǎo), 12 月通過(guò)了由中國(guó)興輕質(zhì)量體系認(rèn)證中心和中國(guó)輕工質(zhì)量認(rèn)證中心審核認(rèn)證。管理制度厚厚幾大本,質(zhì)量管理只是其中的某個(gè)章節(jié),而產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程也缺乏規(guī)范性和系統(tǒng)性。 “建國(guó)際集團(tuán),創(chuàng)國(guó)際品牌,育國(guó)際人才”是公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo),公司將堅(jiān)持走質(zhì)量之路,不斷發(fā)展,到 20xx 年努力躋身年產(chǎn)啤酒 100 萬(wàn)噸的大型啤酒企業(yè)的行列。同時(shí)公司不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,先后推出黑啤、純生、姜啤、金小麥等新品,產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó) 20 個(gè)省、 118 個(gè)市縣,并開(kāi)始涉足海外,有長(zhǎng)年主營(yíng)銷(xiāo)售單位 1000 多家。 公司擁有從德國(guó)、美國(guó)、意大利、比利時(shí)、奧地利等國(guó)進(jìn)口的先進(jìn)的啤酒生產(chǎn)設(shè)備和高新技術(shù),主要產(chǎn)品為“金龍王”、“金龍泉”等系列啤酒,產(chǎn)品執(zhí)行 GB4927《啤酒》標(biāo)準(zhǔn),部分產(chǎn)品執(zhí)行優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。自 1998 年起已連續(xù)四年啤酒產(chǎn)銷(xiāo)量及實(shí)現(xiàn)利稅名列全國(guó)啤酒行業(yè)前十名,居華中地區(qū)啤酒行業(yè)首位。 注冊(cè)資金為 2998 萬(wàn)美元,主要經(jīng)營(yíng)金龍王、金龍泉系列啤酒。 1985 年,啤酒廠抓住國(guó)家貸款在湖北擴(kuò)建啤酒生產(chǎn)線的機(jī)企業(yè) ()大量管理資料下載 20 遇, 1988 年完成了一期年產(chǎn) 5 萬(wàn)噸 啤酒生產(chǎn)線建設(shè),投產(chǎn)后當(dāng)年就達(dá)到了設(shè)計(jì)能力,產(chǎn)品仍然供不應(yīng)求, 1993 年,第二期 5萬(wàn)噸擴(kuò)建竣工,組建了金龍泉啤酒公司。 內(nèi)容的變化 20xx版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)在八頂質(zhì)量管理原則的指導(dǎo)下,與 1994 版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)相比新增了許多條款,如以顧客為企業(yè) ()大量管理資料下載 19 關(guān)注的焦點(diǎn)、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部溝通、顧客溝通、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、顧客滿(mǎn)意、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。 d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、動(dòng)作和控制所需的文件 (如組織可能制定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃、內(nèi)部溝通等證實(shí)質(zhì)量管理體系符合性文件 ).e)質(zhì)量記錄(在 GB/T 19001— 1994 標(biāo)準(zhǔn)中,共有 17 處要求需要形成記錄, GB/T 19001— 20xx標(biāo)準(zhǔn)除了規(guī)定在第 8章共 22 處需要形成質(zhì)量記錄)。(標(biāo)準(zhǔn)要求六個(gè)方面的活動(dòng)應(yīng)形成文件,即“文件控制”、“記錄的控制”、“內(nèi)部審核”、“不合格品控制”、“糾正措施”、“預(yù)防措施”。 b)質(zhì)量手冊(cè)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 18 GB/T 19001— 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求“組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ( 4)質(zhì)量管理體系文件 20xx 版 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件的強(qiáng)調(diào)要求相對(duì) 1994版有所弱化。組織為了實(shí)施質(zhì)量管理體系,必須識(shí)別這些 過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用,確定這些過(guò)程的順序和相互作用,確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,確??色@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行和監(jiān)視。 A— 改進(jìn):采取措施,以持續(xù)過(guò)程業(yè)績(jī)。 D— 實(shí)施:實(shí)施過(guò)程。此外,“ PDCA”方法可以適用于所有的過(guò)程。 ( 3)過(guò)程方法模式 企業(yè) ()大量管理資料下載 17 按照 GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)的 ,過(guò)程是“一組將輸轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)”。第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”主要內(nèi)容包括:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。第 5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能,主要內(nèi)容包括管理承諾、以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行質(zhì)量策劃、進(jìn)行管理評(píng)審、規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通、任命管理者代表。 ( 2) 20xx 版 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 20xx版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)以五個(gè)“方面”取代了 1994版的20 個(gè)要素,其重點(diǎn)內(nèi)容在第 8 章。 20xx 版 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)采用以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,對(duì)提供硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)四大類(lèi)別的組織都適用。 企業(yè) ()大量管理資料下載 16 20xx版 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)取代了 1994版 GB/T 1900 GB/T 1900 GB/T 19003標(biāo)準(zhǔn),因此,在 20xx版 GB/T 19001的第一章中增加了 “應(yīng)用 ”。而 94版 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于供方對(duì)外提供質(zhì)量保證。 C. 內(nèi)容有較大更改的術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量 、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、組織、合格、不合格、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃和審核等。 ( 2)內(nèi)容上的變化 A. 新增術(shù)語(yǔ) 新增術(shù)語(yǔ)共 41 個(gè):要求、顧客滿(mǎn)意、能力、體系、管理體系、質(zhì)量目標(biāo)、管理、最高管理者、持續(xù)改進(jìn)、有效性、效率、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、相關(guān)方、項(xiàng)目、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、文件、試驗(yàn)、企業(yè) ()大量管理資料下載 15 特性、質(zhì)量特性、糾正、降級(jí)、 報(bào)廢、放行、信息、評(píng)審、審核方案、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、審核組、技術(shù)專(zhuān)家、能力、測(cè)量控制體系、測(cè)量過(guò)程、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量設(shè)備、計(jì)量特性和計(jì)量職能。 20xx 版術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 6583—1994 標(biāo)準(zhǔn)相比,主要變化在以下幾個(gè)方面: ( 1)結(jié)構(gòu)上的變化 1994 版標(biāo)準(zhǔn)從四個(gè)部分:基本術(shù)語(yǔ)、與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ)、與質(zhì)量體系有 關(guān)的語(yǔ)、與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ),列出了 67 個(gè)術(shù)語(yǔ)。 術(shù)語(yǔ)和定義 術(shù)語(yǔ)是理解 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),它統(tǒng)一了各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解。 ( 8)質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀 模式之間的關(guān)系 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。一個(gè)組織的各部分管理體系,也是互相聯(lián)系的。 ( 7)質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M(mǎn)足相關(guān)方的需求、期望和要求。這種對(duì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能幫助我們更好的理解變化的性質(zhì)、程度和原因,從而可幫助我們決策,即采取相應(yīng)的措施,解決已出現(xiàn)的問(wèn)題。但受控并不等于沒(méi)有變化。 ( 5)持續(xù)改進(jìn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 13 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增強(qiáng)顧客和其它相關(guān)方滿(mǎn)意的機(jī)會(huì),改進(jìn)包括下述活動(dòng): A.分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí) 別改進(jìn)區(qū)域; B.確定改進(jìn)目標(biāo); C.尋找可能的解決辦法,以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo); D.評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇; E.實(shí)施選定的解決辦法; F.測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn); G.正式采納更改。 A.質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)。本條闡述了文件的價(jià)值和質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型。 根據(jù)這個(gè)指導(dǎo)思想, GB/T 19001— 20xx 及 GB/T 19004— 20xx在各自的第五章“管理職責(zé)”中說(shuō)明了最高管理者應(yīng)掌握: A.向組織 傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; B.制定質(zhì)量方針; C.確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; D.進(jìn)行管理評(píng)審; E.確保資源的獲得。他(們)的最重要的任務(wù)就是要通過(guò)他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來(lái)創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響,因此,對(duì)相關(guān)方的滿(mǎn)意和信任也產(chǎn)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 12 生積極影響。 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 ( 1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針,就是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向”?!斑^(guò)程方法”,就是“系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用。 ( 3)質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: A. 確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望; B. 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); C. 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé); D. 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源; E. 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法; F. 應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率; G. 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; H. 建立和運(yùn)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。 GB/T 19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 D. 說(shuō)明了質(zhì)量體系管理的重要作用。 B. 說(shuō)明顧客對(duì)組織的重要性。 以上 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 ( 8)與供方互利的關(guān)系。 ( 7)基于事實(shí)的決策方法。 ( 6)持續(xù)改進(jìn)。 ( 5)管理的系統(tǒng)方法。 ( 4)過(guò)程方法。 ( 3)全員參與。 ( 2)領(lǐng)導(dǎo)作用。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 企業(yè) ()大量管理資料下載 9 ( 1)以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)。這四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括:GB/T 19000— 20xx《質(zhì)量管理 基 礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》; GB/T 19001—20xx《質(zhì)量管理體系 要求》、 GB/T 19004— 20xx《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則科學(xué)總結(jié)了世界各國(guó)多年來(lái)理論研究成果和實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn),體現(xiàn)了質(zhì)量管理的基本規(guī)律,是 20xx 版GB/T19000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 20xx版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,對(duì)那些已按 20xx 版 GB/T19001 通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),就可以按照GB/T19004 推薦的指南,通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001 的要求,將 GB/T 19001 與 GB/T19004 作為一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)一起使用,將為企業(yè)帶來(lái)更大的收益。 20xx版標(biāo)準(zhǔn)將 GB/T19001 與 GB/T 19004 制定成一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)那些已按 GB/T19001 通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè),很難再按照GB/T 來(lái)改進(jìn)現(xiàn)行的質(zhì)量體系。還增加了不少新的方面的內(nèi)容(如顧客滿(mǎn)意度、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量等過(guò)程)。 從 1994版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與 20xx版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比來(lái)看, 1994版標(biāo)準(zhǔn)的 20個(gè)要素完全包容于新標(biāo)準(zhǔn)的條款和內(nèi)容中, 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類(lèi)和部分調(diào)整。這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中一個(gè)非常重要的顧客需求。 二、明顯改善 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14000 系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性 由于環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)與 1994版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)相容性不企業(yè) ()大量管理資料下載 7 好,給企業(yè)帶來(lái)一些不必要的麻煩,新版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)能更好地與 ISO14001: 1996 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容。“產(chǎn)品”可指有形的實(shí)物,也可指“服務(wù)”。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款的分類(lèi)中。 ISO 9001: 20xx標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類(lèi)組織,不受組織類(lèi)型、規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供產(chǎn)品種類(lèi)的影響和限制。它的發(fā)布,為各種類(lèi)型和規(guī)模的組織進(jìn)一步提高其質(zhì)量管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了一次很好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)和發(fā)展機(jī)遇。新版標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論在結(jié)構(gòu)上、內(nèi)容上還是在思路上都發(fā)生了較大變化。 20xx 年 12 月 28日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式批準(zhǔn)發(fā)布了 GB/T19000— 20xx( idt ISO 9000:20xx)、 GB/T 19001— 20xx( idt ISO 9001:20xx)和GB/T 19004— 20xx( idt ISO9004:20xx)三項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于正確的意見(jiàn)和建議及時(shí)做出相應(yīng)的修改,在標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中, CSBTS/TC 151 與 CNACR秘書(shū)處還邀請(qǐng) TC 176專(zhuān)家提供指導(dǎo)和幫助,確保了 20xx版 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的科學(xué)性。 三、 20xx 版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布 20xx年 9月在國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局的領(lǐng)導(dǎo)下,成立了 GB/T19000族國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂起草工作組,并起草了等同采用 20xx版 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。 CNACR 秘書(shū)處通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、信函等各種形式與 ISO/17 IAF等國(guó)際機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò), 及時(shí)獲得 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的最新信息和技術(shù)文件, CNACR秘書(shū)處為認(rèn)證機(jī)構(gòu)起草了《中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)( CNACR)標(biāo)準(zhǔn)信件 ISO 9001: 20xx標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)渡期的安排》,結(jié)合我國(guó)認(rèn)證工作的發(fā)展現(xiàn)狀,通過(guò)廣泛征求意見(jiàn),制定并發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO 9001: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證實(shí)施資格的確認(rèn)要求和程序》對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)做好標(biāo)準(zhǔn)換版過(guò)企業(yè) ()大量管理資料下載 5 渡期準(zhǔn)備工作明確了要求。 第二節(jié) GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂 一、 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究 我國(guó)對(duì) ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤研究與轉(zhuǎn)化工作非常重視,1998 年在國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督局的領(lǐng)導(dǎo)下,全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)( CSBTS/TC151)秘書(shū)處與中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)( CNACR)秘書(shū)處就聯(lián)合建立了 20xx 版ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)跟蹤研究與轉(zhuǎn)化工作組先后對(duì) CD CD2 與 DIS稿進(jìn)行研究,并及時(shí)轉(zhuǎn)化并翻譯成中文稿,以便我國(guó) ISO
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