2000版質(zhì)量管理體系iso9001條款-文庫吧資料
2025-01-28 23:40本頁面
【正文】 c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 .以確保有效的溝通 ,並明確職責(zé)分工 .隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 ,在適當(dāng)時(shí) ,策劃的輸出應(yīng)予更新 . . 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求 有關(guān)的輸入 ,並保持記錄 (.).這些輸入應(yīng)包括 : a) 功能和性能要求 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的結(jié)果應(yīng)予保持 (見 .). GB/T 190012021 10 若顧客提供的要求沒有形成文件 ,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) . 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ,並確保相關(guān)人員知道已變更的要求 . 注 : 在某些情況下 ,如網(wǎng)上銷售 ,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 ,而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 ,如產(chǎn)品 ,目錄 ,產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 . . 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以 下有關(guān)方面確定並實(shí)施與顧客溝通的有效安排 : a) 產(chǎn)品信息 。 a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 。 d) 組織確定的任何附加要求 。 b) 顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 。 c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 ,確認(rèn) ,監(jiān)視 ,檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。 d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 。 b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求 。 b) 通過滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意 。 a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn) b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) c) 資源需求 6. 資源管理 . 資源提供 組織應(yīng)確定並提供以下方面所需的資源 。 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ,並確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 . 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性 ,充分性和有效性 .評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) . 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 (見 ). 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 。 c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 。 a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 . b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 . ,權(quán)限與溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) ,權(quán)限得到規(guī)定和溝通 . 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 ,實(shí)施和保持 。 GB/T 190012021 7 d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 。 b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 。 d) 進(jìn)行管理評(píng)審 e) 確保資源的獲得 . . 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定並予以滿足 (見 和 ). . 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) . . 記錄控制 應(yīng)建立並保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) .記錄應(yīng)保持清晰 ,易於識(shí)別和檢索 .應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) ,貯存 ,保護(hù) ,檢索 ,保存期限和處置所需的控制 . 5. 管理職責(zé) . 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng) ,對(duì)其建立 ,實(shí)施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) : a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 。 e) 確保文件保持 清晰 ,易於識(shí)別 。 c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 。 e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 (見 .) 注 1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處 ,即要求建立該程序 ,形成文件 ,並加以實(shí)施和保持 . 注 2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決於 : a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 c) 人員的能力 注 3:文件可采用任何形式或類型的媒體 . . 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ,質(zhì)量手冊包 括 : a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見 .) b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 。 a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 f) 實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 b) 確 定這些過程的順序和相互作用 。 3 圖 釋 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 0. 3 與 GB/T19004 的關(guān)系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致 的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) .他們相互補(bǔ)充 .但也可單獨(dú)使用 ,雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍 ,但卻具有相似的結(jié)構(gòu) ,以有助於他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 .
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