【正文】 新設計、新技術或新過程（ FMEA的范圍是全部設計、技術或過程）。 它是對產(chǎn)品 /過程的 完善 ，以明確什么樣的設計才能滿足顧 客要求。 法律法規(guī)： 對安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實施的政府機構。 OEM： 分析產(chǎn)品和主機廠裝配過程之間的關系對于有效的 FMEA非常關鍵。 2023/3/22 4 FMEA的定義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在 失效 模式 及 后果 分析 FMEA： 是通過對可能發(fā)生的 (和 /或已經(jīng)發(fā)生的 )失效模式進行分析與判斷其可能造成 (和 /或已經(jīng)產(chǎn)生的 )的后果而產(chǎn)生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風險程度的大小，采取有針對性的改進，從而了解產(chǎn)品和 /或制造 過程的設計能力，達成一種 事先預防 并實施控 制進行 持續(xù)改進 的方法工具。 大約 90年代中期正式進入中國。 目的：使參加培訓的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評價過程中潛在的失效及其后果。2023/3/22 0 主講 ： 凌 洲 Potential Failure Mode and Effects Analysis 2023/3/22 2023/3/22 日期 ： 潛在失效模式及后果分析 2023/3/22 1 FMEA的概念 培訓內容 PFMEA的分析方法 PFMEA的范例 PFMEA應用指南 2023/3/22 2 培訓目的 （ 1）什么是 FMEA? （ 2）為什么要實施 FMEA? （ 3）如何實施 PFMEA? 目的：使參加培訓的人員理解 FMEA的概念以及掌握運用時機。 目的：使參加培訓的人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 2023/3/22 3 FMEA的起源與發(fā)展 FMEA最初用于美國阿波羅登月計劃，用于識別、分析 和對策可能的風險，被美國軍方確認為軍方規(guī)范，后來又 被汽車行業(yè)指定用于產(chǎn)品設計和過程工程中。 現(xiàn)階段 FMEA 是一個國際化標準要求 ， 已經(jīng) 廣泛 進入 其他 工業(yè)，如：電子 ， 醫(yī)藥 ， 計算機等 領域 。 2023/3/22 5 FMEA中顧客的定義 供應鏈： 包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務等。 最終使用者： 使用產(chǎn)品的個人或組織， FMEA要考慮產(chǎn)品的耐久性對最終使用者的影響。 2023/3/22 6 FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： – 識別、評價 產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其 風險； – 確定 關鍵特性與重要特性； – 找到能夠 避免或減少 這些潛在失效發(fā)生的措施 ,預防問題再發(fā)生 ； – 持續(xù)改進 ,書面總結 上述過程。 FMEA重點在于 設計 ，無論是設計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設計。 情形 2： 將現(xiàn)有的設計或過程用于新的環(huán)境、場所或應用（假設現(xiàn)有 設計或過程已有 FMEA）。 FMEA實施的范圍 2023/3/22 9 FMEA實施的時機 DFMEA： 開始于初期概念的產(chǎn)品設計，完成時間應該早于工裝樣件制造開始之前。 MSA計劃 工裝樣件制造 MSA報告 DFMEA PFMEA 2023/3/22 10 Process Failure Mode and Effects Analysis 過程 失效 模式 及 后果 分析 PFMEA的定義 持 續(xù)進行的 動態(tài) 文件 。 所有 可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：入庫、存儲、搬運、檢驗、制造等。 PFMEA應該與過程 流程圖的 信息相一致 。 提供給小組識別潛在失效模式的 基礎 。 PFMEA應用工具 — 過程流程圖 2023/3/22 13 過程流程圖與 PFMEA的連接 50.1 取出產(chǎn)品 領料配送 30 來料檢驗 10 注塑檢驗 物料儲存 20 材料干燥 40 注塑成型 50 切割澆口 刮邊 ：檢驗 ：儲存 ：搬運 ：制造 2023/3/22 14 YES ? 潛在失效模式 ? 潛在失效后果 ? 后果分析 RPN=1 Or RPN=1000 案例： L550前門 B柱外飾蓋板在路虎生產(chǎn)線組裝時發(fā)生斷裂 熔接痕 無法組裝 S*O*D 2023/3/22 15 確定失效模式 確定功能要求 編制過程步驟 確定目前控制 確認原因 確認后果 評價 S 評價 O 評價 D 三種 評價 完成 ？ 否 是 RPN (S*O*D) 篩選最重要的失效模式 知道如何影響 S？ O? D? 否 重新收集數(shù)據(jù) 分析影響要因 調整優(yōu)先順序 收集數(shù)據(jù) 執(zhí)行 變更 確認變更 更新文件 是 PFMEA的分析思路 識別風險 2023/3/22 16 PFMEA表格的具體內容 FMEA編號 ： 填入 FMEA文件編號 ,通常以便追溯使用。 過程責任： 填入主要進行 FMEA分析的責任部門 ； 如適用，還包括供應商。 車型年 /類型： 填入被用到或被設計時分析到的汽車年型和車型 (如果已知）。 FMEA日期（編制）： 填入 FMEA編制原稿的日期。 核心小組 ： FMEA小組成員姓名（部門和電話）。 ?過程步驟 填入被分析過程 /工序的名稱和編號，如：來料檢驗 10,物料儲存 20，配送 30，材料干燥 40，注塑成型 50等等； 該內容必須與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計劃、作業(yè)指導書）之間的聯(lián)系； 如果該項目有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應把這些工序獨立列出。 識別與功能要求相關的潛在失效模式，應用專業(yè)性術語加以描述。 要假定提供的零件 /材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進貨零件的質量問題。 2023/3/22 19 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P