【正文】 工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括不限于下列情況： （ 1）確保達到過程 /產(chǎn)品要求； （ 2）評審工程圖樣、過程 /產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖； （ 3）確認與裝配 /制造文件的結合和一致性； （ 4）評審控制計劃和作業(yè)指導書等。 探測度 評價準則 檢查類型 推薦的探測分級方法 級別 A B C 幾乎 不可能 確定絕對無法探測 X 無法探測或沒有檢查 10 很微小 現(xiàn)行控制方法將不可能探測 X 僅能以間接地或隨機檢查來達到控制 9 微小 現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測 X 僅能以目視檢查來達到控制 8 很小 現(xiàn)行控制方法只有很小的機會去探測 X 僅能以雙重的目視檢查來達到控制 7 小 現(xiàn)行控制方法可能可以探測 X X 以圖表方法（如 SPC）來達到控制 6 中等 現(xiàn)行控制方法可能可以探測 X 在零件離開工站之后以計量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行 100%Go/NoGo測定 5 中上 現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測 X X 在后續(xù)的作業(yè)中來探錯，或執(zhí)行作業(yè)前準備和首件的測定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準備） 4 高 現(xiàn)行控制方法有好的機會去探測 X X 當場探錯，或以多重的接受準則在后續(xù)作業(yè)中探錯，如庫存、挑選、設置、驗證。 要假定提供的零件 /材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進貨零件的質(zhì)量問題。 提供給小組識別潛在失效模式的 基礎 。 最終使用者： 使用產(chǎn)品的個人或組織， FMEA要考慮產(chǎn)品的耐久性對最終使用者的影響。 2023/3/22 4 FMEA的定義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在 失效 模式 及 后果 分析 FMEA： 是通過對可能發(fā)生的 (和 /或已經(jīng)發(fā)生的 )失效模式進行分析與判斷其可能造成 (和 /或已經(jīng)產(chǎn)生的 )的后果而產(chǎn)生的風險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風險程度的大小，采取有針對性的改進，從而了解產(chǎn)品和 /或制造 過程的設計能力，達成一種 事先預防 并實施控 制進行 持續(xù)改進 的方法工具。 2023/3/22 11 PFMEA的輸入 ?過程流程圖 ?DFMEA ?圖紙和設計記錄 ?特殊特性清單 ?內(nèi)部和外部的質(zhì)量反饋 ?其它（類似）產(chǎn)品信息， 如： FTT、 PPM、 PPK 2023/3/22 12 過程流程圖的 范圍 包含從單獨零部件到裝配材料的檢驗、 存儲、制造、搬運等所有操作過程。 2023/3/22 18 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 過程 步驟 S D O ?潛在失效模式 指未完成在“要求”欄中所描述的過程要求或設計意圖的形式： 不能完成規(guī)定的功能或者產(chǎn)生了非期望功能。 關鍵 糾正 2023/3/22 32 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 過程 步驟 S D O ?探測度 是對現(xiàn)有過程控制探測欄中列出的最佳探測控制對應的等級數(shù)評價； 單獨的抽樣并不能完全識別已經(jīng)發(fā)生的失效，建議采用統(tǒng)計控制方法； 當識別一種以上的控制時，建議對每一種控制的探測度作為控制描述的一部分包含在內(nèi)。 對于一個新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的 PFMEA也可以應用于顧客。 (3) 小組在編制控制計劃時，需要確保 PFMEA現(xiàn)有過程控制與控制計劃中的控制方法相一致。例如我們公司采用的準則： （ 1） RPN125的項目 。 2023/3/22 21 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 過程 步驟 S D O ?如果顧客是 最終使用者 ，典型的失效后果： 噪音 異味 運行不正常 性能減弱 外觀不良 粗糙 不穩(wěn)定 車輛控制減弱 顧客不滿意 不符合法規(guī) 返工 /返修 報廢 ?如果顧客是 下一道工序或后續(xù)的工序 ，典型的失效后果： 無法緊錮 不能配合 無法鉆孔 無法連接 無法安裝 無法匹配 設備損壞 危害操作者 2023/3/22 22 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴 重 度 級 別 潛在失效 起 因 /機 理 頻 度 現(xiàn)行 過 程 控 制 預防 現(xiàn)行 過 程 控 制 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任與 目標 完成日期 措施 結果 采 取 措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N 過程 步驟 S D O ?嚴重度 對