09第八章中藥管理-展示頁
2025-02-28 10:54本頁面
【正文】 （ 20232023年）發(fā)布 基本 原則 戰(zhàn)略 目標 1 2 3 定義 基于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗和臨床，依靠現(xiàn)代先進的科學技術、方法、手段，遵循嚴格的規(guī)范標準，研制出 優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控，服用方便 并具有 現(xiàn)代劑型 的新一代中藥，符合并達到國際主流市場標準，藥品可在國際上廣泛流通，世人共享的過程。 中藥劑型已達 40多種，市售中成藥 8 500多種。 （一）中藥的品種 1986年出版的 《 中藥大辭典 》 收載品種為 5767種。 。為區(qū)別于現(xiàn)代藥，故稱 “ 中成藥 ” 。 （一）中藥的概念 中成藥應由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量符合國家藥品標準，包裝、標簽、說明書符合 《 藥品管理法 》 規(guī)定。 （一）中藥的概念 廣義 凡是供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材統(tǒng)稱 “ 飲片 ” 狹義 指切制成一定形狀的藥材 2. 中藥飲片 是以中醫(yī)藥理論為指導，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材經(jīng)凈選，切片或進行特殊加工炮制后具有一定規(guī)格的制成品。 3） 人工栽培植物和家養(yǎng)動物的品種 。 來源 ： 1） 大 部分中藥材來源于植物 ， 藥用部位有根、 莖 、 葉 、 花 、 果實 、 種子 、 皮等 。 （一）中藥的概念 是指藥用植物 、 動物 、 礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材 。 了解 中藥及其作用 中藥管理有關規(guī)定 2 2 中藥品種保護條例 3 3 野生藥材資源保護管理條例 4 5 1 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一節(jié) 中藥及其作用 Section 1 The Function of Traditional Chinese Medicine 中藥系指在中醫(yī)辨證理論的指導下 ， 具有能用獨特的性能描述其藥性理論 ， 用中醫(yī)藥學術語言表述其功效 ， 依據(jù)君臣佐使關系 、 按照配伍規(guī)律組成一個整體功效的復方 ， 施治于人的疾病和具有保健作用的物質(zhì) ， 包括 中藥材 、中藥飲片 和 中成藥 。 掌握 《 中藥材質(zhì)量管理規(guī)范 》 的主要內(nèi)容及其認證程序； 醫(yī)院中藥飲片管理的規(guī)定； 毒性中藥飲片管理的規(guī)定。 ? 這就是中國當歸第一縣甘肅岷縣的現(xiàn)實寫照。 ? 普通種植的成本為每畝 兩千元 ， GAP種植則要高達 1萬元 。Chapter 8 Traditional medicines administration 李時珍 案例回放 ? 中藥材 當歸 的生長周期本為 5年，使用 “ 壯根靈 ” 生長素 1年即可長成。 ? 生長時為抵抗蟲害，劇毒農(nóng)藥反復噴灑 ? 長成后為防蟲防霉，使用硫磺反復熏蒸。 ? “ 質(zhì)地輕泡、干后中間空心 ” ， 每一個毛孔都可能隱藏著風險。 熏硫前后當歸對比 學習 要求 藥品管理法及實施條例對中藥材、中藥飲片、中成藥的管理規(guī)定； 中藥品種保護的保護措施； 野生藥材資源保護管理的具體辦法。 熟悉 中藥的概念； 中藥現(xiàn)代化發(fā)展概況； 中藥行業(yè)結構調(diào)整的相關政策； 中藥品種保護的目的意義； 申請中藥保護品種的程序。 簡而言之 ， 中藥就是指在中醫(yī)基礎理論指導下用以防病治病的藥物 。 作用： 制成飲片 ， 供調(diào)配中醫(yī)處方煎服 ， 或磨成細粉服用或調(diào)敷外用 ， 供中藥企業(yè)生產(chǎn)中藥成方制劑或制藥工業(yè)提取有效化學成分的原料藥 。 2） 少部分來自于藥用動物的骨 、 角 、 膽 、 結石 、 皮 、 肉及臟器等 。 4） 礦物類藥材包括可供藥用的天然礦物 、 礦物加工品種以及動物的化石等 。最初，飲片是指取藥材切片作煎湯飲用之義。 3. 中成藥 是根據(jù)療效確切、應用廣泛的處方、驗方或秘方，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批同意，有嚴格要求的質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝，批量生產(chǎn)、供應的中藥成方制劑。 （一）中藥的概念 （二）中藥的作用 。 方面顯示了獨到的功效。 1984～ 1995年全國藥材資源普查 ，有藥用價值的品種為 12 807種，其中藥用植物 11 146種，藥用動物 1 581種，藥用礦物 82種。 建國初期 改革開放 30年 2023年 前店配方，后坊進行飲片加工炮制，生產(chǎn)全是手工操作 從傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹劑型 ，擴大到片劑、針劑、濃縮丸、氣霧劑 通過 GMP認證后，中成藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展正在走向規(guī)?；⑵放苹?。 堅持 繼承 和 創(chuàng)新 相結合 資源可持續(xù)利用 和
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