某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)06-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-展示頁
2025-06-18 14:24本頁面
【正文】 系并制定實(shí)施了質(zhì)量手冊(cè)，程序文件等。 采用了過程方法和持續(xù)改進(jìn)準(zhǔn)則。 求總則 1. 請(qǐng)問公司建立文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？ 2. 本公司共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪幾個(gè)程序文件是ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的？ 3. 文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程序是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的？ 包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等文件。 取決于公司規(guī)模和公司人員素質(zhì)及產(chǎn)品過程的復(fù)雜 性 等。 對(duì)程序文件的引用。 抽查： QM01《質(zhì)量手冊(cè)》辦公室主任編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)， 符合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 002 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 承諾 1. 總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？ a) 是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客法律法規(guī)的重要性？能否提供記錄？傳達(dá)的內(nèi)容是否包括提高員工顧客至上的意識(shí)，要求員工將自己的下一站視為至高無上的顧客，要求員工樹立主人翁精神并向員工傳達(dá)了相關(guān)的國家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的基本要求等內(nèi)容？ b) 是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ c) 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行，是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？這些資源應(yīng)包括物質(zhì)資源和人力資源還有財(cái) 力資源。 b、 制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 關(guān)注焦點(diǎn) 1. 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子并提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？ 2. 為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)產(chǎn)品、過程 和質(zhì)量管理體系的要求？請(qǐng)結(jié)合如何確定和評(píng)審產(chǎn)品要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意等工作的實(shí)踐來敘述。 已將這些需求轉(zhuǎn)化，我們?cè)诋a(chǎn)品質(zhì)量上充分體現(xiàn)顧客的要求以優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，嚴(yán)格管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量來滿足顧客，通過定期調(diào)查來了解顧客滿意
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