某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)06-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)(參考版)
2025-06-08 14:24本頁面
【正文】 編制 /日期： 審批 /日期： 。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 006 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 過程的監(jiān)視和測量 4. 是否對(duì)運(yùn)作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量？是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)？過程運(yùn)作是否文實(shí)相符？ 5. 環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？ 對(duì)特殊過程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)視和測量， 對(duì) 運(yùn)做過程 做出了 相應(yīng)過程操作規(guī)程規(guī)定。 每天對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢，按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)。 可以達(dá)到質(zhì)量管理體系對(duì)持續(xù)改進(jìn)的有效性目的。 查 QP04《設(shè)施和環(huán)境控制程序》規(guī)定了相關(guān)維修和維護(hù)方法。 1. 資源提供其中重要的資源之一是基礎(chǔ)設(shè)施?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？ 2. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？ 根據(jù)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求，提供滿足顧客及法律法規(guī)要墳的產(chǎn)品，配備了人力資源、資金、設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等資源。 查崗位職責(zé)，擬定各部門的職責(zé)已理順，接口清楚。 除了本身職責(zé)外，向最高管理者匯報(bào)體系的業(yè) 績 ，對(duì)質(zhì)量體系事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核。 權(quán) 限 1. 對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？ 2. 請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？ 都有規(guī)定職責(zé)和權(quán)限 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)，負(fù)責(zé)管理體系的建立與實(shí)施等。 已提供充分資源。 進(jìn)行了策劃，并形成了文件，查質(zhì)量管理體系策劃書，符合要求。 已建立了目標(biāo)，并可發(fā)測量。 包括了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求并擬測量，例如：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率為 95%。 規(guī)定在每年的管理 評(píng)審中評(píng)審質(zhì)量方針，保持其適宜性。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供了總體原則和框架。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00
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