某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)06-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-文庫(kù)吧資料
2025-06-13 14:24本頁(yè)面
【正文】 №： 003 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 請(qǐng)?jiān)敿?xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針 的內(nèi)涵。 主要是通過(guò)與顧客溝通方式了解顧客的要求和期望。 c、 確定了各部門經(jīng)理及車間管理人員，生產(chǎn)工人等，人力資源，已充分籌 備考 了資金保障企業(yè)，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 a、 通過(guò)培訓(xùn)方式向全體人員傳達(dá)了滿足顧客法律法規(guī)的重要性，查 NO： 003培訓(xùn)記錄，符合要求。 經(jīng)評(píng)審，暫無(wú)修改。 有刪減，刪減了 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)》因產(chǎn)品屬于常規(guī)產(chǎn)品，工藝流程已定型。 冊(cè) 1. 本公司編制的《質(zhì)量手冊(cè)》的主要內(nèi)容是什么？ 2. 本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是納入了程度文件的內(nèi)容還是對(duì)程序的引用？ 3. 本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》是否符合了 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？ 4. 本公司《質(zhì)量手冊(cè)》是誰(shuí)編制？誰(shuí)審核？誰(shuí)批準(zhǔn)？ 5. 《質(zhì)量手冊(cè)》中各過(guò)程的描述是符合本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)？ 6. 《質(zhì) 量手冊(cè)》是否經(jīng)評(píng)審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？ 主要說(shuō)明了質(zhì)量管理體系的范圍、質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)程序文件的引用過(guò)程之間的聯(lián)系。 本公司編制了解 13個(gè)程序文件，其中文件控制，質(zhì)量記錄控制和內(nèi)審控制、不合格控制、糾正預(yù)防措施控制為必編程序文件。 本公司外包過(guò)程為成型模具，將外包過(guò)程承包方作為供方管理，并簽定技術(shù)協(xié)議。 使用了管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大過(guò)程。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 001 部門代表： 審核員： 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 體系總要求 1. 本公司是否已建立了文件化的質(zhì)量管理體系并加以實(shí)施和保持下去？ 2. 請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作，本公司建立了哪幾個(gè)大的過(guò)程？ 3. 公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來(lái)控制這幾個(gè)大的過(guò)程，以確保其有效運(yùn)行。 4. 公司選擇了哪些外包過(guò)程？對(duì)這些外包過(guò)程如何進(jìn)行控制？ 本公司已建立了 ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體
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