某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)06-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)(已改無錯字)
2022-07-25 14:24:54 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求？ 5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時，是否考慮到與之相關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過程，也要做相應(yīng)的變更以至需要更改相關(guān)的文件以保持質(zhì)量管理體系的完整性？ 6. 能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃如何進行，對質(zhì)量管理體系的變更如何控制？ 體現(xiàn)了待續(xù)改進的要求 暫無此情況發(fā)生， 應(yīng)組織的規(guī)模，人員素質(zhì)，產(chǎn)品和過程的復(fù)雜程度，重要的是顧客的需求和期望。 權(quán) 限 1. 對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？ 2. 請總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？ 都有規(guī)定職責(zé)和權(quán)限 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對公司產(chǎn)品質(zhì)量負全責(zé)，負責(zé)管理體系的建立與實施等。 代表 1. 請問總經(jīng)理指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？ 2. 請問管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外，作為管理者代表的身份，還應(yīng)被賦予什么職責(zé)和權(quán)限？ 指定 包哲樂 為管理者代表有任命書。 除了本身職責(zé)外，向最高管理者匯報體系的業(yè) 績 ，對質(zhì)量體系事宜對外聯(lián)絡(luò)，負責(zé)組織實施內(nèi)部審核。 部 溝通 1. 請問在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？ 2. 除了借助于諸如會議，簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的運行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚？ 因本公司規(guī)模不大，一般以口頭溝通兼會議溝通，達到理解。 查崗位職責(zé)，擬定各部門的職責(zé)已理順，接口清楚。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 005 標準章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？ 2. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達到顧客和法律法規(guī)的要求？ 根據(jù)實現(xiàn)質(zhì)量目標要求，提供滿足顧客及法律法規(guī)要墳的產(chǎn)品，配備
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