【正文】 ，包括每個年生產(chǎn)量或進口量在一噸或以上的物質(zhì)的注冊。 注冊注冊指一家制造商或者進口商已經(jīng)向本署提供了申報檔案，且未收到其不完整的指示。成員國可以豁免某種用于國防方面的物質(zhì)。 范疇REACH系統(tǒng)覆蓋面廣，包括所有生產(chǎn)、進口、做為中間體使用或上市的所有物質(zhì)，無論是單獨存在的物質(zhì)，制劑中的物質(zhì)還是物品中的物質(zhì)，具有放射性、受海關(guān)監(jiān)查管控或者非隔離的中間體物質(zhì)除外，廢物也被特別地排除在外。對于一些受到高度關(guān)注的物質(zhì)的分類，可能由主管機關(guān)在整個共同體范圍內(nèi)協(xié)調(diào)并達成一致。9. 歐洲化學品管理署(ECHA) 負責REACH系統(tǒng)在管理技術(shù)，科學和行政方面的工作，目標是確保REACH的良好運作和在所有利益相關(guān)者中的良好信譽。8. 限制條例為規(guī)范生產(chǎn)提供了一個程序，即某種危險物質(zhì)的生產(chǎn)、上市或使用是限定在一定條件下的或者是禁止的。7. 高度關(guān)注物質(zhì)將會被授權(quán)許可；本署將會發(fā)布此類候選物質(zhì)的名錄。 同時本署將與主管機關(guān)合作進行物質(zhì)的評估和化學品的可預見風險的審查工作。5. 下游用戶參與到這個系統(tǒng)中來。對于其它測試，根據(jù)要求進行數(shù)據(jù)共享。2. 注冊要求該化學品的制造商和進口商須已獲知該物質(zhì)的相關(guān)信息，并據(jù)此進行安全管理。被描述成非分階段（nonphasein substances）化學物質(zhì)（例如，那些在REACH生效前尚未生產(chǎn)或投入市場的）和分階段（phasein substances）化學物質(zhì)（那些列于EINECS名錄中的物質(zhì)，或那些在近15年內(nèi)、已在共同體生產(chǎn)但尚未投入共同體市場的物質(zhì)或指令67/548中所說的“不再作為聚合物（no longer polymers）的物質(zhì)”）。主管部門應該集中資源，確保業(yè)界能履行他們的義務(wù)并對受到極大關(guān)注的物質(zhì)或在需要共同體行動的地方采取行動。 2. REACH是如何運作的？REACH系統(tǒng)建立在這樣一個理念上，那就是應該將行業(yè)本身調(diào)整到最佳狀態(tài)，確保生產(chǎn)和投入到歐盟市場的化學品不會給人類健康和環(huán)境帶來不良影響。這三大目標分別是經(jīng)濟目標（工業(yè)競爭力），社會目標（健康保護和就業(yè)）和環(huán)境目標。本次征詢共收到超過6000條不同的評議，這些評議連同其他機構(gòu)的觀點成為歐洲委員會在準備最終提案時的考慮因素。歐洲理事會和歐洲議會就其目標達成一致。在2001年2月 (COM (2001) 88)發(fā)表的《關(guān)于未來化學品政策策略》的白皮書中，歐洲委員會概述了對現(xiàn)行系統(tǒng)的檢查結(jié)果并提出了通過應用一個“化學品注冊，評估和許可的系統(tǒng)—即—REACH系統(tǒng)”確保化學品高度安全和建設(shè)一個有競爭力的化學工業(yè)的新策略。這項限制工作始于1976年，只限制了大約100種物質(zhì)的上市和使用，其中包括在成品中使用的一些物質(zhì)，還限制了約900種被分類為具有致癌、致突變或生殖毒性的物質(zhì)(CMR物質(zhì))的上市。這樣就會阻礙新物質(zhì)的研究與開發(fā)，而鼓勵對現(xiàn)有物質(zhì)而非新物質(zhì)的開發(fā)和使用，因此，成為歐盟范圍內(nèi)化學工業(yè)創(chuàng)新的一個障礙。因此，很難獲得這種物質(zhì)在使用方面的信息，而關(guān)于下游使用過程中接觸化學品的信息更是少之又少。自1993年以來，僅有141高生產(chǎn)量化學品被確定為風險評估和可能推薦減少風險的優(yōu)先物質(zhì)，其中僅有28種完成了(EC) 793/93規(guī)定的整個評估過程。現(xiàn)行的責任分配還不夠合理。雖然新化學品在上市之前，須經(jīng)過檢驗測試，但對于那些“現(xiàn)有”的化學品來說，并沒有這種限制。所有已報告的、于1971年1月1日至1981年9月18日在歐共體上市的化學品（列于歐洲現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄(EINECS)中）都被稱為“現(xiàn)有”化學物質(zhì)?，F(xiàn)行系統(tǒng)阻礙了研究和創(chuàng)新，導致歐盟的化學工業(yè)在這方面落后于美國和日本的同行。然而，這一系統(tǒng)并未就多數(shù)現(xiàn)有化學品對人類健康和環(huán)境的影響提供足夠的信息。REACH 概要 我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH? REACH是怎樣運作的？ 成本和效益是怎樣的？進展情況如何？怎樣實施REACH？2006年9月目錄1. 為什么需要歐盟化學品新政策？ 3 現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 3 化學品新策略的總體目標 42. REACH是如何運作的？ 5 范疇 6 注冊 6 6 物品中的物質(zhì) 9 數(shù)據(jù)共享 10 供應鏈中的信息交流 10 下游用戶 10 評估 11 許可 12 限制規(guī)定 13 歐洲化學品管理署(ECHA) 13 分類和標簽目錄 14 信息獲取 143. 成本與效益分別是什么？ 15 效益 15 成本 16 16 下游用戶的成本 16 總成本 16 進一步開展的影響評估工作 164. 進展情況如何？ 185. 怎樣實施REACH？ 18 過渡期的策略 18 過渡期措施和實施措施 196. 更多信息 2020 / 201. 為什么需要歐盟化學品新政策？ 現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 現(xiàn)行歐盟化學物質(zhì)立法框架由許多不同指令和規(guī)定組成，該框架在歷史上得到了發(fā)展完善?！艾F(xiàn)有”化學品和“新”化學品分別適用不同的規(guī)則。對于風險的鑒別與評估，包括鑒別和評估一種物質(zhì)可能造成的危害以及人類與環(huán)境與該物質(zhì)的接觸，工作進展緩慢，因此，引入風險管理措施的速度也較慢。(EC) 793/93規(guī)定的所謂“現(xiàn)有”和“新”化學品之間的差別主要依據(jù)是1981年的截止日期。至1981年，共有100,000多種不同的化學物質(zhì)注冊，而于1981年后投入市場的化學品（超過3800種），則被定義為“新”化學品。因此，盡管關(guān)于現(xiàn)有化學物質(zhì)的特性和使用已有一些相關(guān)信息，但是尚缺乏足夠的公開信息用以有效地評估和管控這些物質(zhì)。公共主管機關(guān)而非生產(chǎn)、進口或使用該物質(zhì)的企業(yè)負責承擔對該物質(zhì)的風險評估，并且要求此類風險評估是綜合性的，而非定向的或針對用途的。此外，現(xiàn)行的立法要求化學品的制造商和進口商提供信息，但并未為下游的用戶（工業(yè)用戶和配方師）附加上類似的責任，除非這種物質(zhì)需要經(jīng)過分類，并為供應鏈的下游提供一份安全信息單。另一方面，年產(chǎn)量10公斤起的新化學品需要進行通報和檢測。雖然有必要在歐盟范圍內(nèi)進行控制，但現(xiàn)行的限制物質(zhì)上市和使用的進程一直非常緩慢。 化學品新策略的總體目標該策略有兩個重要目標，一是加強對人類健康和環(huán)境的保護，防止化學品造成的危害，二是增強歐盟化學工業(yè)的競爭力。白皮書確定了以下需要在整個可持續(xù)發(fā)展框架中保持平衡的7個目標：l 人類健康與環(huán)境保護l 維持和促進歐盟化學工業(yè)的競爭力 l 防止內(nèi)部市場分裂l 增加透明度l 需要國際配合l 提倡非動物實驗l 符合WTO所規(guī)定的歐盟的國際義務(wù)歐洲理事會于2001年6月8日給出關(guān)于白皮書的意見，歐洲議會于2001年11月15日通過了關(guān)于白皮書的報告。 根據(jù)“更好的監(jiān)管框架（Bette