【正文】 通過(guò)為現(xiàn)有立法的不同方面的撤銷設(shè)立適當(dāng)?shù)慕刂谷掌冢⒃O(shè)立相應(yīng)的REACH不同條款進(jìn)入的期限。這樣REACH將在2007年春天生效，歐洲化學(xué)品管理署將在此一年后開(kāi)始運(yùn)作。歐洲議會(huì)于2005年11月17日在全體會(huì)議上通過(guò)了一讀意見(jiàn)。這一組物質(zhì)的平均注冊(cè)費(fèi)用將會(huì)在很大程度上通過(guò)減少需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)物質(zhì)的數(shù)量而大大降低。歐洲委員會(huì)已經(jīng)從這項(xiàng)進(jìn)一步的影響評(píng)估工作中得到了以下結(jié)論（參見(jiàn)以下新聞發(fā)布）：: l 尚無(wú)證據(jù)表明REACH注冊(cè)要求執(zhí)行后，越高產(chǎn)量的物質(zhì)越容易撤回。因此，從宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，其對(duì)歐盟國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的整體影響將是非常有限的。通過(guò)對(duì)聯(lián)合遞交資料的要求，為注冊(cè)提供了更強(qiáng)的鼓勵(lì)機(jī)制?？傊琑EACH將會(huì)致力于減少空氣，水、土壤污染，同時(shí)減少生物多樣性的壓力。歐洲委員會(huì)提案中長(zhǎng)期影響評(píng)估對(duì)公共健康效益的評(píng)估建立在世界銀行的預(yù)計(jì)和一些大膽的假設(shè)的基礎(chǔ)上。這樣做能夠使公眾的知情權(quán)方面的興趣與某些信息保密相平衡。ECHA將在赫爾辛基設(shè)立，并在REACH規(guī)定生效后12個(gè)月開(kāi)始運(yùn)作。 歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)如上所述，ECHA的設(shè)置正是為了管理和在某些情況下執(zhí)行REACH在技術(shù)，科學(xué)和行政方面的決定并確保這些方面在共同體水平上的一致性。一種化學(xué)物質(zhì)的所有未受限制的活動(dòng)在REACH下都是允許的，不適用于被包括在許可系統(tǒng)中物質(zhì)。如果申請(qǐng)者可以說(shuō)明該物質(zhì)使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)是充分可控的，將被授予許可。歐洲委員會(huì)將與業(yè)界、成員國(guó)和其它相關(guān)利益相關(guān)者緊密合作，為這類案例檢查提供標(biāo)準(zhǔn)。為了推動(dòng)措施的一致性，本署將會(huì)與成員國(guó)合作，就未來(lái)評(píng)估工作中物質(zhì)的優(yōu)先權(quán)提供指導(dǎo)建議。但是，獲得1噸豁免權(quán)的DU仍需要考慮化學(xué)品的使用、確認(rèn)和應(yīng)用并建議采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施。DU需要有效地和他們的供應(yīng)商交流，獲得提供給他們的安全資料表中的信息。健康、安全、環(huán)境性質(zhì)，風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)管理措施方面的信息需要在供應(yīng)鏈的上游和下游之間交流，商業(yè)敏感信息不在要求交流之列。 數(shù)據(jù)共享欲注冊(cè)分階段物質(zhì)的個(gè)人，需要在REACH生效的12個(gè)月到18個(gè)月之間進(jìn)行預(yù)注冊(cè)?？紤]到預(yù)期的注冊(cè)量，本署在這一階段只進(jìn)行簡(jiǎn)單的材料完整性的電子審查（遞交材料的質(zhì)量將在評(píng)估階段核查）。中間體化學(xué)品是指在生產(chǎn)過(guò)程中使用、消耗或者轉(zhuǎn)變成另一種物質(zhì)的化學(xué)品，而非最終的產(chǎn)品。暴露設(shè)定需要涵蓋所有的“確定的使用”，包括制造商或進(jìn)口商自身的使用，制造商或進(jìn)口商知曉的其下游用戶的使用，以及制造商或進(jìn)口商列入評(píng)估中的使用。對(duì)于重量在10～100噸的化學(xué)物質(zhì)，需要提交相關(guān)測(cè)試信息（見(jiàn)附錄7和8），以及注冊(cè)和所有申請(qǐng)注冊(cè)者可獲得的相關(guān)信息。為了查明該物質(zhì)的性質(zhì)，測(cè)試附錄里列出了所需信息，這些要求隨該物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位以及化學(xué)安全評(píng)估要求而有所變化。注冊(cè)失敗指這種物質(zhì)不允許生產(chǎn)或進(jìn)口。11. 信息獲取規(guī)則與互聯(lián)網(wǎng)公眾信息獲取系統(tǒng)、現(xiàn)行的信息獲取請(qǐng)求系統(tǒng)及REACH為保護(hù)商業(yè)機(jī)密而設(shè)立的特別規(guī)則合并。這項(xiàng)評(píng)估工作之后可能會(huì)用于限制規(guī)定或許可提案的準(zhǔn)備。歐洲理事會(huì)在共同立場(chǎng)中設(shè)置的REACH的基本組成如下：1. 本條例涵蓋所有物質(zhì)，有明確豁免權(quán)的物質(zhì)不被包括在此范圍內(nèi)。歐洲委員會(huì)于2003年10月29日提出的規(guī)定達(dá)到了白皮書中確定的所有目標(biāo)，并展示了一個(gè)通過(guò)三大主要目標(biāo)而實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的模型。雖然有必要在歐盟范圍內(nèi)進(jìn)行控制，但現(xiàn)行的限制物質(zhì)上市和使用的進(jìn)程一直非常緩慢。因此，盡管關(guān)于現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的特性和使用已有一些相關(guān)信息，但是尚缺乏足夠的公開(kāi)信息用以有效地評(píng)估和管控這些物質(zhì)?！艾F(xiàn)有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品分別適用不同的規(guī)則。所有已報(bào)告的、于1971年1月1日至1981年9月18日在歐共體上市的化學(xué)品（列于歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄(EINECS)中）都被稱為“現(xiàn)有”化學(xué)物質(zhì)。因此，很難獲得這種物質(zhì)在使用方面的信息，而關(guān)于下游使用過(guò)程中接觸化學(xué)品的信息更是少之又少。歐洲理事會(huì)和歐洲議會(huì)就其目標(biāo)達(dá)成一致。主管部門應(yīng)該集中資源，確保業(yè)界能履行他們的義務(wù)并對(duì)受到極大關(guān)注的物質(zhì)或在需要共同體行動(dòng)的地方采取行動(dòng)。5. 下游用戶參與到這個(gè)系統(tǒng)中來(lái)。9. 歐洲化學(xué)品管理署(ECHA) 負(fù)責(zé)REACH系統(tǒng)在管理技術(shù)，科學(xué)和行政方面的工作，目標(biāo)是確保REACH的良好運(yùn)作和在所有利益相關(guān)者中的良好信譽(yù)。 注冊(cè)注冊(cè)指一家制造商或者進(jìn)口商已經(jīng)向本署提供了申報(bào)檔案，且未收到其不完整的指示。 在REACH生效后的12個(gè)月內(nèi)，歐洲委員會(huì)將會(huì)對(duì)包含在附錄4和5里的一些豁免物質(zhì)進(jìn)行審查?！秾?shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》(GLP)僅對(duì)于毒性和生態(tài)毒性的測(cè)試和分析適用。CSR同時(shí)也對(duì)歸入PBT 或 vPvB范圍內(nèi)，或者與之危險(xiǎn)程度相當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品的特殊用途的暴露設(shè)定進(jìn)行描述。申報(bào)材料由一個(gè)代表其它申請(qǐng)者的申請(qǐng)注冊(cè)者遞交，其它參與申請(qǐng)者需要每人提交其它的信息，比如各自公司的信息和產(chǎn)量。另外，高度關(guān)注的一些物質(zhì)(CMRs和可能的PBT/vPvBs (與N: R5053一類)) 也將需要提早注冊(cè)，見(jiàn)下方圖解(Yr 0=生效)： 注冊(cè)：截止日期 本署 成立Yr 0(EiF) Yr1 Yr3 Yr6 Yr11指令67/548/EEC下關(guān)于“新物質(zhì)”的通報(bào)與注冊(cè)同等考慮，當(dāng)達(dá)到一個(gè)更高的噸位級(jí)別時(shí)，需要更新通報(bào)。REACH要求在正常和合理可預(yù)見(jiàn)的條件下的使用時(shí)，那些會(huì)從商品中釋放出來(lái)的所有物質(zhì)，需要根據(jù)一般規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，如果存在于物品中的物質(zhì)年重量在1噸以上，注冊(cè)信息中須包括噸位限制和要求的信息，此外，％限制和超過(guò)年產(chǎn)量1噸的極高度關(guān)注的物質(zhì)（列在本署發(fā)布的候選許可物質(zhì)中）必須告知本署，但在正常使用條件下包括處理過(guò)程中排除對(duì)人類和環(huán)境的暴露可能的物質(zhì)除外。對(duì)于分階段物質(zhì)，本系統(tǒng)的建立是為了幫助申請(qǐng)注冊(cè)者可以找到其它的注冊(cè)者來(lái)共享資料，并對(duì)可獲得的研究有大概的了解（預(yù)注冊(cè)）。有關(guān)化學(xué)品危險(xiǎn)特性的新信息和影響到安全資料表中風(fēng)險(xiǎn)管理措施質(zhì)量的信息將向供應(yīng)鏈上游交流傳遞。DU也可以選擇將他的使用保密或者選用在未被列于暴露設(shè)定中的條件下使用這一化學(xué)品。o 測(cè)試方案的核查：本核查的目的是避免不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，比如重復(fù)測(cè)試和低質(zhì)量的測(cè)試。評(píng)估過(guò)程將確?？煽?、有用的信息提供給本署相關(guān)部門。許可程序由兩個(gè)步驟組成：第一步，通過(guò)快速立法程序決定本系統(tǒng)將哪些物質(zhì)列入候選物名錄中，這些被包括的物質(zhì)的使用將會(huì)免除許可要求（例如由于已經(jīng)有其它地立法程序?qū)ζ涑浞挚刂疲枰诮刂谷掌谇巴瓿?。所有的許可將在一定時(shí)限后進(jìn)行審查，下游用戶可以為他們自己申請(qǐng)?jiān)S可，或者如果他們從一家已被授權(quán)許可的公司獲得許可使用的物質(zhì)并僅限于許可條件下使用，即可以使用該物質(zhì)用于已被許可的用途。規(guī)定中列出了歐洲