【正文】 下游用戶下游用戶(DU)可以是任何化學(xué)品的工業(yè)用戶，無(wú)論是配制品的配方師（例如油漆生產(chǎn)商）或者是在其它工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中化學(xué)品如油和潤(rùn)滑劑，或者是制造品如電子元件的生產(chǎn)商。因此，本署會(huì)在此類實(shí)驗(yàn)進(jìn)行前，核查做為注冊(cè)程序的一部分而遞交的測(cè)試方案。這個(gè)步驟對(duì)于設(shè)立優(yōu)先物質(zhì)和整合資源很有必要。各利益相關(guān)者可就此進(jìn)行評(píng)議，本署將就任何預(yù)設(shè)限制提供意見。如果歐洲議會(huì)和理事會(huì)能在一讀審議草案時(shí)達(dá)成一致，GHS條例的分階段準(zhǔn)入可能會(huì)與REACH的相關(guān)條例保持一致，特別是在分類和標(biāo)簽?zāi)夸浄矫?。但是，由于案例有限而且缺乏?shù)據(jù)資料，未能提供其對(duì)環(huán)境整體影響的綜合的定量評(píng)估。 總成本將預(yù)計(jì)的直接成本與間接成本合并后，2003年10月的歐洲委員會(huì)提案的長(zhǎng)期影響評(píng)估中估計(jì)整體成本會(huì)下降28～52億歐元。此次進(jìn)一步工作的結(jié)果及其結(jié)論已為決策過程提供了信息資料。歐洲委員會(huì)希望能在二讀審議草案時(shí)達(dá)成REACH協(xié)議，并希望盡快完成這一階段。歐洲委員會(huì)為一些在REACH生效后短期內(nèi)采取的行動(dòng)做準(zhǔn)備，包括對(duì)各種附錄的回顧(I, II, IV, V and XI of REACH)，如果這些附錄有合適的草案修正案，執(zhí)行立法草案（調(diào)整費(fèi)用和測(cè)試方法）。2006年6月27日，奧地利擔(dān)任歐洲理事會(huì)主席期間，歐洲理事會(huì)的共同立場(chǎng)正式通過。l 沒有足夠證據(jù)顯示下游用戶將會(huì)面臨對(duì)他們技術(shù)方面最重要的物質(zhì)會(huì)撤回。這些變化進(jìn)一步減少了整體直接成本。假設(shè)這些疾病減少10％，%。REACH建立在現(xiàn)有立法之上。這樣限制條例就作為安全網(wǎng)而發(fā)揮效力。這種做法很公正，因?yàn)檫@些物質(zhì)對(duì)人類和環(huán)境的影響會(huì)非常嚴(yán)重，而且通常時(shí)不可逆轉(zhuǎn)的。 評(píng)估適用于不同目的的兩種評(píng)估方式：l 申報(bào)材料評(píng)估：本署會(huì)進(jìn)行申報(bào)材料的質(zhì)量核查?，F(xiàn)有安全資料表指令條款(91/155/EEC)轉(zhuǎn)入REACH規(guī)定中中，并在共同立場(chǎng)中增加了要求PBT 和vPvB物質(zhì)及包含它們的配制品提供SDS。但是，這并不意味著本署在該物質(zhì)的評(píng)估或使用方面給予任何形式的批準(zhǔn)。為減少行業(yè)成本，本署和監(jiān)管機(jī)關(guān)要求申請(qǐng)注冊(cè)者聯(lián)合遞交關(guān)于該化學(xué)品的危險(xiǎn)特性及分類的信息。 一般規(guī)則也已經(jīng)設(shè)定，如現(xiàn)有信息、技術(shù)如(Q)SARs（定量構(gòu)效關(guān)系）的使用規(guī)則，還有免試規(guī)則（忽略那些由于使用或者技術(shù)上不可能實(shí)施的測(cè)試）。食品，由于它不是一種物質(zhì)，制備品或者物品，因此不受REACH轄制。3. 為減少脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)需要共享。 化學(xué)品新策略的總體目標(biāo)該策略有兩個(gè)重要目標(biāo)，一是加強(qiáng)對(duì)人類健康和環(huán)境的保護(hù)，防止化學(xué)品造成的危害，二是增強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的鑒別與評(píng)估，包括鑒別和評(píng)估一種物質(zhì)可能造成的危害以及人類與環(huán)境與該物質(zhì)的接觸，工作進(jìn)展緩慢，因此，引入風(fēng)險(xiǎn)管理措施的速度也較慢。自1993年以來，僅有141高生產(chǎn)量化學(xué)品被確定為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和可能推薦減少風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先物質(zhì)，其中僅有28種完成了(EC) 793/93規(guī)定的整個(gè)評(píng)估過程。 2. REACH是如何運(yùn)作的？REACH系統(tǒng)建立在這樣一個(gè)理念上，那就是應(yīng)該將行業(yè)本身調(diào)整到最佳狀態(tài)，確保生產(chǎn)和投入到歐盟市場(chǎng)的化學(xué)品不會(huì)給人類健康和環(huán)境帶來不良影響。8. 限制條例為規(guī)范生產(chǎn)提供了一個(gè)程序，即某種危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)、上市或使用是限定在一定條件下的或者是禁止的。聚合物，由于通常危害很小，也無(wú)需注冊(cè)；但聚合物里的單體在一些條件下需要注冊(cè)。由于這些測(cè)試可能費(fèi)用較高或者涉及脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，測(cè)試計(jì)劃書的必要性和質(zhì)量將會(huì)由本署在評(píng)估過程中檢查，以便節(jié)約動(dòng)物和避免不必要的開銷。為方便REACH系統(tǒng)的過渡，年生產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸噸位的分階段化學(xué)物質(zhì)將按注冊(cè)條例以步進(jìn)方式進(jìn)行。交流機(jī)制的建立使制造商和進(jìn)口商能夠就脊椎動(dòng)物研究方面的共享達(dá)成一致。共同立場(chǎng)中已闡明下游用戶可以申請(qǐng)使用簡(jiǎn)明概要描述系統(tǒng)（按指南執(zhí)行（））這樣就可以最小化描述而向供應(yīng)商確認(rèn)這種使用。本署同樣擁有確保此類處于草案階段決議一致性的職責(zé)。本署會(huì)在申請(qǐng)中提供專家建議，申請(qǐng)者也有對(duì)草案意見進(jìn)行申訴的權(quán)利。它同時(shí)處理產(chǎn)品和研發(fā)方向程序的注冊(cè)請(qǐng)求中的豁免請(qǐng)求，在預(yù)注冊(cè)階段通過物質(zhì)信息交流論壇(SIEFs)使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料的分享更加容易。通過縮小對(duì)超過30,000 物質(zhì)的認(rèn)識(shí)缺口，它將同時(shí)提供有關(guān)這些物質(zhì)短期和長(zhǎng)期效應(yīng)的信息。 成本在長(zhǎng)期影響評(píng)估中，REACH規(guī)定生效后的最初的11年內(nèi)，其對(duì)化學(xué)工業(yè)的直接成本預(yù)計(jì)在總量達(dá)到23億歐元。采用商務(wù)案例研究的方法進(jìn)行相關(guān)研究，目的是進(jìn)一步了解由于商業(yè)原因潛在的物質(zhì)撤回的原因以及對(duì)創(chuàng)新和新成員國(guó)的潛在影響。在過去三年內(nèi)，一個(gè)代表競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)和環(huán)境部的特別工作小組(AHWG)就提案的很多細(xì)節(jié)部分進(jìn)行討論。 l 準(zhǔn)備技術(shù)指南，為業(yè)界、成員國(guó)和本署提供有關(guān)新系統(tǒng)詳細(xì)要求的建議。 l 檢查戰(zhàn)略伙伴關(guān)系中REACH系統(tǒng)的要素（本項(xiàng)工作業(yè)已完成）。草案于2003年九月上交歐洲議會(huì)和理事會(huì)。由畢馬威進(jìn)行的對(duì)UNICE/CEFIC產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的研究聚焦在前兩個(gè)領(lǐng)域。先前發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上的計(jì)劃書草案經(jīng)過徹底修改，降低了成本，最小化精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)確保人類健康和環(huán)境安全。 效益REACH預(yù)期將對(duì)職業(yè)和公共健康產(chǎn)生積極影響，由于化學(xué)品與呼吸系統(tǒng)癌癥、膀胱癌、間質(zhì)皮瘤、皮膚病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼部疾病和哮喘等疾病相關(guān)。這一論壇將現(xiàn)有成員國(guó)主管機(jī)關(guān)的非正式網(wǎng)絡(luò)集中到本署中來。所有的許可將在一定時(shí)限后進(jìn)行審查，下游用戶可以為他們自己申請(qǐng)?jiān)S可，或者如果他們從一家已被授權(quán)許可的公司獲得許可使用的物質(zhì)并僅限于許可條件下使用，即可以使用該物質(zhì)用于已被許可的用途。評(píng)估過程將確?？煽?、有用的信息提供給本署相關(guān)部門。DU也可以選擇將他的使用保密或者選用在未被列于暴露設(shè)定中的條件下使用這一化學(xué)品。對(duì)于分階段物質(zhì)，本系統(tǒng)的建立是為了幫助申請(qǐng)注冊(cè)者可以找到其它的注冊(cè)者來共享資料，并對(duì)可獲得的研究有大概的了解（預(yù)注冊(cè)）。另外，高度關(guān)注的一些物質(zhì)(CMRs和可能的PBT/vPvBs (與N: R5053一類)) 也將需要提早注冊(cè)，見下方圖解(Yr 0=生效)： 注冊(cè)：截止日期 本署 成立Yr 0(EiF) Yr1 Yr3 Yr6 Yr11指令67/548/EEC下關(guān)于“新物質(zhì)”的通報(bào)與注冊(cè)同等考慮，當(dāng)達(dá)到一個(gè)更高的噸位級(jí)別時(shí)，需要更新通報(bào)。CSR同時(shí)也對(duì)歸入PBT 或 vPvB范圍內(nèi)，或者與之危險(xiǎn)程度相當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)品的特殊用途的暴露設(shè)定進(jìn)行描述。 在REACH生效后的12個(gè)月內(nèi)，歐洲委員會(huì)將會(huì)對(duì)包含在附錄4和5里的一些豁免物質(zhì)進(jìn)行審查。9. 歐洲化學(xué)品管理署(ECHA) 負(fù)責(zé)REACH系統(tǒng)在管理技術(shù)，科學(xué)和行政方面的工作，