最新reach相關(guān)法規(guī)-wenkub
2022-08-29 19:29:45 本頁面
【正文】 注冊要求之間的依從性。3. 為減少脊椎動物實(shí)驗(yàn)，動物實(shí)驗(yàn)的研究數(shù)據(jù)需要共享。REACH將為現(xiàn)在所說的“現(xiàn)有”和“新”物質(zhì)建立一個(gè)單一的系統(tǒng)。歐洲委員會認(rèn)為在歐洲理事會現(xiàn)在正式采納的共同立場中也應(yīng)用了這項(xiàng)平衡措施（關(guān)于這一程序的更多信息可參見第四部分）。 根據(jù)“更好的監(jiān)管框架（Better Regulation）”的原則，歐洲委員會在準(zhǔn)備提案前進(jìn)行了廣泛的咨詢，并召集了一系列技術(shù)工作小組（Technical Working Groups）會議，來向利益相關(guān)者（stakeholder）征集建議，并將建議草案于2003年夏發(fā)布在互聯(lián)網(wǎng)上以便征詢公眾意見。 化學(xué)品新策略的總體目標(biāo)該策略有兩個(gè)重要目標(biāo)，一是加強(qiáng)對人類健康和環(huán)境的保護(hù)，防止化學(xué)品造成的危害，二是增強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。另一方面，年產(chǎn)量10公斤起的新化學(xué)品需要進(jìn)行通報(bào)和檢測。公共主管機(jī)關(guān)而非生產(chǎn)、進(jìn)口或使用該物質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)承擔(dān)對該物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估，并且要求此類風(fēng)險(xiǎn)評估是綜合性的，而非定向的或針對用途的。至1981年，共有100,000多種不同的化學(xué)物質(zhì)注冊，而于1981年后投入市場的化學(xué)品（超過3800種），則被定義為“新”化學(xué)品。對于風(fēng)險(xiǎn)的鑒別與評估，包括鑒別和評估一種物質(zhì)可能造成的危害以及人類與環(huán)境與該物質(zhì)的接觸，工作進(jìn)展緩慢，因此，引入風(fēng)險(xiǎn)管理措施的速度也較慢。REACH 概要 我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH? REACH是怎樣運(yùn)作的？ 成本和效益是怎樣的？進(jìn)展情況如何？怎樣實(shí)施REACH？2006年9月目錄1. 為什么需要?dú)W盟化學(xué)品新政策？ 3 現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 3 化學(xué)品新策略的總體目標(biāo) 42. REACH是如何運(yùn)作的？ 5 范疇 6 注冊 6 6 物品中的物質(zhì) 9 數(shù)據(jù)共享 10 供應(yīng)鏈中的信息交流 10 下游用戶 10 評估 11 許可 12 限制規(guī)定 13 歐洲化學(xué)品管理署(ECHA) 13 分類和標(biāo)簽?zāi)夸?14 信息獲取 143. 成本與效益分別是什么？ 15 效益 15 成本 16 16 下游用戶的成本 16 總成本 16 進(jìn)一步開展的影響評估工作 164. 進(jìn)展情況如何？ 185. 怎樣實(shí)施REACH？ 18 過渡期的策略 18 過渡期措施和實(shí)施措施 196. 更多信息 2020 / 201. 為什么需要?dú)W盟化學(xué)品新政策？ 現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題 現(xiàn)行歐盟化學(xué)物質(zhì)立法框架由許多不同指令和規(guī)定組成，該框架在歷史上得到了發(fā)展完善。現(xiàn)行系統(tǒng)阻礙了研究和創(chuàng)新，導(dǎo)致歐盟的化學(xué)工業(yè)在這方面落后于美國和日本的同行。雖然新化學(xué)品在上市之前，須經(jīng)過檢驗(yàn)測試，但對于那些“現(xiàn)有”的化學(xué)品來說，并沒有這種限制。自1993年以來，僅有141高生產(chǎn)量化學(xué)品被確定為風(fēng)險(xiǎn)評估和可能推薦減少風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先物質(zhì)，其中僅有28種完成了(EC) 793/93規(guī)定的整個(gè)評估過程。這樣就會阻礙新物質(zhì)的研究與開發(fā)，而鼓勵對現(xiàn)有物質(zhì)而非新物質(zhì)的開發(fā)和使用，因此，成為歐盟范圍內(nèi)化學(xué)工業(yè)創(chuàng)新的一個(gè)障礙。在2001年2月 (COM (2001) 88)發(fā)表的《關(guān)于未來化學(xué)品政策策略》的白皮書中，歐洲委員會概述了對現(xiàn)行系統(tǒng)的檢查結(jié)果并提出了通過應(yīng)用一個(gè)“化學(xué)品注冊，評估和許可的系統(tǒng)—即—REACH系統(tǒng)”確?；瘜W(xué)品高度安全和建設(shè)一個(gè)有競爭力的化學(xué)工業(yè)的新策略。本次征詢共收到超過6000條不同的評議，這些評議連同其他機(jī)構(gòu)的觀點(diǎn)成為歐洲委員會在準(zhǔn)備最終提案時(shí)的考慮因素。 2. REACH是如何運(yùn)作的？REACH系統(tǒng)建立在這樣一個(gè)理念上，那就是應(yīng)該將行業(yè)本身調(diào)整到最佳狀態(tài)，確保生產(chǎn)和投入到歐盟市場的化學(xué)品不會給人類健康和環(huán)境帶來不良影響。被描述成非分階段（nonphasein substances）化學(xué)物質(zhì)（例如，那些在REACH生效前尚未生產(chǎn)或投入市場的）和分階段（phasein substances）化學(xué)物質(zhì)（那些列于EINECS名錄中的物質(zhì)，或那些在近15年內(nèi)、已在共同體生產(chǎn)但尚未投入共同體市場的物質(zhì)或指令67/548中所說的“不再作為聚合物（no longer polymers）的物質(zhì)”）。對于其它測試，根據(jù)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)共享。 同時(shí)本署將與主管機(jī)關(guān)合作進(jìn)行物質(zhì)的評估和化學(xué)品的可預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)的審查工作。8. 限制條例為規(guī)范生產(chǎn)提供了一個(gè)程序，即某種危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)、上市或使用是限定在一定條件下的或者是禁止的。對于一些受到高度關(guān)注的物質(zhì)的分類，可能由主管機(jī)關(guān)在整個(gè)共同體范圍內(nèi)協(xié)調(diào)并達(dá)成一致。成員國可以豁免某種用于國防方面的物質(zhì)。該物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商有義務(wù)向本署提交注冊，包括每個(gè)年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在一噸或以上的物質(zhì)的注冊。聚合物，由于通常危害很小，也無需注冊；但聚合物里的單體在一些條件下需要注冊。注冊記錄了該職責(zé)的履行表現(xiàn)，并要求制造商和進(jìn)口商遞交以下材料：l 對于1噸或1噸以上的物質(zhì)，需提交一份技術(shù)檔案材料l 對于10噸或10噸以上的物質(zhì)，需提交一份化學(xué)安全報(bào)告技術(shù)檔案材料中需包含有關(guān)該物質(zhì)的性質(zhì)、用法和分類方面的信息以及安全使用指南。新測試只有選用任何其它允許的方法不能提供信息的情況下需要。其它噸位級別的化學(xué)物質(zhì)需要提交一套物質(zhì)的物化信息和任何可獲得的與（生態(tài)）毒性相關(guān)的信息。由于這些測試可能費(fèi)用較高或者涉及脊椎動物實(shí)驗(yàn)，測試計(jì)劃書的必要性和質(zhì)量將會由本署在評估過程中檢查，以便節(jié)約動物和避免不必要的開銷。暴露設(shè)定要求包括合理的風(fēng)險(xiǎn)管理措施和操作條件，當(dāng)適當(dāng)執(zhí)行時(shí)，可以確保該化學(xué)品的使用風(fēng)險(xiǎn)是充分可控的。如果達(dá)成一致，也可聯(lián)合遞交化學(xué)安全報(bào)告。某些隔離的中間體物質(zhì)，只要其是在嚴(yán)格控制的條件下生產(chǎn)，即只需要進(jìn)行“簡化”注冊。為方便REACH系統(tǒng)的過渡，年生產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸噸位的分階段化學(xué)物質(zhì)將按注冊條例以步進(jìn)方式進(jìn)行。在REACH生效的11年后，將完成大約30,000種分階段化學(xué)物質(zhì)（包括中間體化學(xué)品）和非分階段化學(xué)物質(zhì)的注冊工作。 物品中的物質(zhì)對于物品中的物質(zhì)的注冊，例如汽車，紡織品，電子芯片等制造品，適用特殊的政策。做為安全網(wǎng)，若認(rèn)為某物質(zhì)的釋放將對人類健康或環(huán)境施加風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，本署可以要求在任何時(shí)間對一件物品中的物質(zhì)進(jìn)行注冊。交流機(jī)制的建立使制造商和進(jìn)口商能夠就脊椎動物研究方面的共享達(dá)成一致。 供應(yīng)鏈中的信息交流REACH在溝通交流方面的要求確保了不僅制造商和進(jìn)口商還有他們的客戶，如下游用戶和銷售商，能夠知曉他們關(guān)于安全使用化學(xué)品方面的信息。由于注冊可獲得的信息量增加，安全資料表的質(zhì)量也相應(yīng)提升。他們主要根據(jù)供應(yīng)商提供的信息，來考慮他們使用化學(xué)物質(zhì)的安全性，并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施。共同立場中已闡明下游用戶可以申請使用簡明概要描述系統(tǒng)（按指南執(zhí)行（））這樣
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1