【正文】 一部分而遞交的測(cè)試方案。為了推動(dòng)措施的一致性，本署將會(huì)與成員國(guó)合作，就未來(lái)評(píng)估工作中物質(zhì)的優(yōu)先權(quán)提供指導(dǎo)建議。任何成員國(guó)主管機(jī)關(guān)對(duì)一種化學(xué)物質(zhì)要求獲得更多信息的草案決議，一經(jīng)本署決定，必須被所有其它成員國(guó)主管機(jī)關(guān)接受；或者當(dāng)無(wú)法達(dá)成一致時(shí)，由歐洲委員會(huì)決定是否采納。評(píng)估可能讓主管部門知道，行動(dòng)需要在REACH的規(guī)定或許可程序下進(jìn)行，信息需要傳遞給負(fù)責(zé)相關(guān)立法的其它主管部門。 許可對(duì)于極高度關(guān)注的物質(zhì)，它們的使用和上市必須經(jīng)過(guò)許可。歐洲委員會(huì)將與業(yè)界、成員國(guó)和其它相關(guān)利益相關(guān)者緊密合作，為這類案例檢查提供標(biāo)準(zhǔn)。這種做法很公正，因?yàn)檫@些物質(zhì)對(duì)人類和環(huán)境的影響會(huì)非常嚴(yán)重，而且通常時(shí)不可逆轉(zhuǎn)的。本署將會(huì)考慮各利益相關(guān)者的評(píng)議意見(jiàn)，發(fā)布一張符合上述標(biāo)準(zhǔn)和反映多年度工作計(jì)劃的物質(zhì)名錄。這個(gè)步驟對(duì)于設(shè)立優(yōu)先物質(zhì)和整合資源很有必要。如果申請(qǐng)者可以說(shuō)明該物質(zhì)使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)是充分可控的，將被授予許可。PBTs, vPvBs和CMR物質(zhì)，由于其安全級(jí)別尚未確定，不能依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)充分可控而被許可。 歐洲委員會(huì)將會(huì)對(duì)符合上述條件的每個(gè)使用進(jìn)行授權(quán)許可。此類下游用戶需要通知本署他們正在使用一種許可物質(zhì)。一種化學(xué)物質(zhì)的所有未受限制的活動(dòng)在REACH下都是允許的，不適用于被包括在許可系統(tǒng)中物質(zhì)。這樣限制條例就作為安全網(wǎng)而發(fā)揮效力。這份檔案材料須在共同體水平上說(shuō)明其對(duì)人類健康活環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)并確認(rèn)一套最合適的風(fēng)險(xiǎn)降低措施。各利益相關(guān)者可就此進(jìn)行評(píng)議，本署將就任何預(yù)設(shè)限制提供意見(jiàn)。 歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)如上所述，ECHA的設(shè)置正是為了管理和在某些情況下執(zhí)行REACH在技術(shù)，科學(xué)和行政方面的決定并確保這些方面在共同體水平上的一致性。它向歐洲委員會(huì)提供許可和限制程序中的專家意見(jiàn)，并負(fù)責(zé)保密工作和信息獲取。ECHA由下列組成：l 董事會(huì)l 執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)向董事會(huì)報(bào)告工作l 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和社經(jīng)分析委員會(huì)l 成員國(guó)委員會(huì)l 執(zhí)行中信息交換論壇，職責(zé)在協(xié)調(diào)各成員國(guó)主管機(jī)關(guān)。l 秘書(shū)長(zhǎng)，其責(zé)任為提供對(duì)委員會(huì)及論壇的技術(shù)、科學(xué)及行政的支援，亦將從事包括預(yù)注冊(cè)、注冊(cè)、評(píng)估和信息提供。ECHA將在赫爾辛基設(shè)立，并在REACH規(guī)定生效后12個(gè)月開(kāi)始運(yùn)作。REACH建立在現(xiàn)有立法之上。業(yè)界需要在REACH規(guī)定生效后的3年后，向本署遞交它所有的收錄到目錄中分類。如果歐洲議會(huì)和理事會(huì)能在一讀審議草案時(shí)達(dá)成一致，GHS條例的分階段準(zhǔn)入可能會(huì)與REACH的相關(guān)條例保持一致，特別是在分類和標(biāo)簽?zāi)夸浄矫?。這樣做能夠使公眾的知情權(quán)方面的興趣與某些信息保密相平衡。3. 成本與效益分別是什么？REACH為“現(xiàn)有”和“新”物質(zhì)創(chuàng)立了一個(gè)“同一水平的賽場(chǎng)”，它通過(guò)置換40個(gè)現(xiàn)有立法從而簡(jiǎn)化了EU的級(jí)別規(guī)定，并為所有的化學(xué)品創(chuàng)建了單一的系統(tǒng)。對(duì)于業(yè)界，一個(gè)鼓勵(lì)更安全物質(zhì)的激勵(lì)機(jī)制將會(huì)建立，這將指導(dǎo)并刺激創(chuàng)新，同時(shí)REACH為用于研究與開(kāi)發(fā)的化學(xué)品提供了更大的彈性發(fā)展空間。危險(xiǎn)和控制方面的信息增多能有益于現(xiàn)行立法的更好執(zhí)行。歐洲委員會(huì)提案中長(zhǎng)期影響評(píng)估對(duì)公共健康效益的評(píng)估建立在世界銀行的預(yù)計(jì)和一些大膽的假設(shè)的基礎(chǔ)上。假設(shè)這些疾病減少10％，%。若依據(jù)生命價(jià)值一百萬(wàn)歐元的話，在30年內(nèi)REACH帶來(lái)的潛在健康效益將會(huì)達(dá)到近500億。但是，由于案例有限而且缺乏數(shù)據(jù)資料，未能提供其對(duì)環(huán)境整體影響的綜合的定量評(píng)估?？傊?，REACH將會(huì)致力于減少空氣，水、土壤污染，同時(shí)減少生物多樣性的壓力。另外，REACH將致力于減少內(nèi)分泌破壞化學(xué)品的影響。這與前一份于2003年5月發(fā)布在網(wǎng)上供評(píng)議的計(jì)劃書(shū)草案相比，減少了將近100億歐元。本次成本降低得益于一些變化，如減少測(cè)試、報(bào)告要求、低產(chǎn)量化學(xué)品簡(jiǎn)化注冊(cè)程序，注冊(cè)中排除聚合物，還有對(duì)下游用戶的要求地大量減少。通過(guò)對(duì)聯(lián)合遞交資料的要求，為注冊(cè)提供了更強(qiáng)的鼓勵(lì)機(jī)制。這些變化進(jìn)一步減少了整體直接成本。因此總成本估計(jì)在28～52億之間，下游用戶承擔(dān)總成本的多少由化學(xué)品供應(yīng)商向下游轉(zhuǎn)嫁的直接成本的數(shù)量決定。 總成本將預(yù)計(jì)的直接成本與間接成本合并后，2003年10月的歐洲委員會(huì)提案的長(zhǎng)期影響評(píng)估中估計(jì)整體成本會(huì)下降28～52億歐元。因此，從宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，其對(duì)歐盟國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的整體影響將是非常有限的。這一工作按歐洲委員會(huì)服務(wù)部(DG 企業(yè)和產(chǎn)業(yè)總署與DG環(huán)境總署)與業(yè)界(UNICE/CEFIC)之間于2004年3月3日達(dá)成的理解備忘錄(MoU)執(zhí)行。在MoU下進(jìn)行了兩項(xiàng)研究。這項(xiàng)研究測(cè)試了4個(gè)下游部分（例如汽車工業(yè)，高科技電子產(chǎn)業(yè)，彈性包裝工業(yè)和屋脊材料制造商）和6個(gè)SMEs。歐洲委員會(huì)已經(jīng)從這項(xiàng)進(jìn)一步的影響評(píng)估工作中得到了以下結(jié)論（參見(jiàn)以下新聞發(fā)布）：: l 尚無(wú)證據(jù)表明REACH注冊(cè)要求執(zhí)行后，越高產(chǎn)量的物質(zhì)越容易撤回。l 沒(méi)有足夠證據(jù)顯示下游用戶將會(huì)面臨對(duì)他們技術(shù)方面最重要的物質(zhì)會(huì)撤回。l 公司已經(jīng)認(rèn)識(shí)到有些商務(wù)從REACH中獲利。此次進(jìn)一步工作的結(jié)果及其結(jié)論已為決策過(guò)程提供了信息資料。這一組物質(zhì)的平均注冊(cè)費(fèi)用將會(huì)在很大程度上通過(guò)減少需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)物質(zhì)的數(shù)量而大大降低。4. 進(jìn)展情況如何？歐洲理事會(huì)內(nèi)，國(guó)家首腦授予競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)REACH工作的職責(zé)。社會(huì)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)于2004年4月采納了REACH的建議，并于2005年6月采納了附加建議。在一讀中，由環(huán)境、公共食品與衛(wèi)生委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)議會(huì)的工作，并與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和消費(fèi)者保護(hù)委員會(huì)，工業(yè)、研究、能源委員會(huì)合作，負(fù)責(zé)了一讀審議草案的工作。歐洲議會(huì)于2005年11月17日在全體會(huì)議上通過(guò)了一讀意見(jiàn)。2006年6月27日，奧地利擔(dān)任歐洲理事會(huì)主席期間，歐洲理事會(huì)的共同立場(chǎng)正式通過(guò)。7月，芬蘭擔(dān)任歐洲理事會(huì)主席期間，正式向歐洲議會(huì)提交此共同立場(chǎng)，預(yù)期在9月的第一次全體會(huì)議上正式通過(guò)，這樣正式開(kāi)始了二讀審議草案的工作。歐洲委員會(huì)希望能在二讀審議草案時(shí)達(dá)成REACH協(xié)議，并希望盡快完成這一階段。這樣REACH將在2007年春天生效，歐洲化學(xué)品管理署將在此一年后開(kāi)始運(yùn)作。過(guò)渡期策略的主要內(nèi)容如下：準(zhǔn)備新的IT版本和軟件以使產(chǎn)業(yè)界和成員國(guó)能夠開(kāi)發(fā)技術(shù)檔案并將其提交給REACH所屬的本署，以及開(kāi)發(fā)一個(gè)用于本署和成員國(guó)主管當(dāng)局（the Member States Competent Authorities）進(jìn)行檔案資料處理的工作流式IT系統(tǒng)。來(lái)自成員國(guó)、業(yè)界和NGO的專家一起與歐洲委員會(huì)工作人員密切合作管理技術(shù)工作的細(xì)節(jié)。l 為在赫爾辛基（Helsinki）建立歐盟化學(xué)署做實(shí)際安排。通過(guò)為現(xiàn)有立法的不同方面的撤銷設(shè)立適當(dāng)?shù)慕刂谷掌?，并設(shè)立相應(yīng)的REACH不同條款進(jìn)入的期限。歐洲委員會(huì)為一些在REACH生效后短期內(nèi)采取的行動(dòng)做準(zhǔn)備，包括對(duì)各種附錄的回顧(I, II, IV, V and XI of REACH)，如果這些附錄有合適的草案修正案，執(zhí)行立法草案（調(diào)整費(fèi)用和測(cè)試方