【正文】 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針 溝通質(zhì)量方針 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 6 策劃 應(yīng) 對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 變更的策劃 7 支持 資源 總則 人員 基礎(chǔ)設(shè)施 過程運行環(huán)境 監(jiān)視和測量資源 組織知識 能力 意識 溝通 形成文件的信息 總則 編制和更新 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文件化信息的控制 8 運行 運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 與 產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 總則 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的控制 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)的更改 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 控制類型與程度 外部供方信息 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)識和可追溯性 顧客或外供方的財產(chǎn) 防護(hù) 交付后活動 變更的控制 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 不合格輸出的控制 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 顧客滿意 分析與評價 內(nèi)部審核 管理評審 10 改進(jìn) 總則 不合格與糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 附件 1 程序文件清單 附件 2 組織結(jié)構(gòu)圖 附件 3 質(zhì)量管理體系職能分配表 附件 4 質(zhì)量管理體系過程清單 前言 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 手冊說明 本手冊按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫 ,適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。 本手冊是 本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng) 最高管理者 批準(zhǔn)后生效 ,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。 根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，未對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。 本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé)人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個人 ,以作宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編號（非受控版不編號） ,受 控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實施 ,當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時 ,各受控版本將隨之修改 ,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。 質(zhì) 量 手 冊 頒 布 令 為了滿足顧客的要求和期望，切實保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》，編制了“質(zhì)量手冊”和“程序文件”、“ 作業(yè)文件 ”等一系列體系管理文件。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品 和服務(wù) 實現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對它們的管理和控制辦法。 最高管理者 負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對職工進(jìn)行質(zhì)量意識教育，促進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。 具體見《公司環(huán)境分析控制程序》（ QMS/B012020)。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方： 顧客； 最終 用戶或受益人 ； 業(yè)主，股東 ； 銀行 ； 外部供應(yīng)商； 雇員及其他為組織工作者； 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)； 地方社區(qū)團(tuán)體； 非政府組織；。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng) 明確 質(zhì)量管理體系的邊界和 適用性 ，以確定其范圍。 根據(jù)本組織產(chǎn)品和服務(wù)特點，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本組織并決定全部予以實施。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司確 保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 在必要的程度上，組織應(yīng) ： a) 保持 形成 文件 的 信息 以支持 過程運行； b) 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 。 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo) 作用 和承諾 ，通過 ： a) 確定、理解 并 持續(xù)滿足顧客要求 以及 適用的法律法規(guī)要求； b) 確定和應(yīng)對 能夠 影響產(chǎn)品 、 服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險 和機(jī)遇 ； c) 始終致力于增強顧客 滿意 。 經(jīng)充分考慮本組織特點，本組織質(zhì)量方針為： 質(zhì)量為本、信譽至上，持續(xù)改進(jìn)，爭創(chuàng)一流，滿足要求 。 組織的角色、職 責(zé)和權(quán)限 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 為了有效的實施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu) (見附件 2)，并規(guī)定了各級各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對各級員工進(jìn)行了必要的傳達(dá) ， 各職能部門的職能分配表 (附件 3)。以： a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b) 確保 各 過程 獲得其預(yù)期 輸出； c) 報告質(zhì)量管理體系績效 及其 改進(jìn) 機(jī)遇（見 ），特別向最高管理者報告 ； d) 確保在整個組織 推動 以顧客為關(guān)注焦點； e) 確保在策劃和實 施 質(zhì)量管理體系變更時，保持 其 完整性。 組織應(yīng)策劃： a) 應(yīng)對 這些 風(fēng)險和 機(jī)遇 的措施； b) 如何： 1) 在質(zhì)量管理體系過程中 整合并 實施這些措施（見 ）； 2) 評價這些措施的有效性。 具體見《風(fēng)險和機(jī)遇控制程序》（ QMS/B042020)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a) 與質(zhì)量方針保持一致； b) 可測量； c) 考慮適用的要求； 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) d) 與 提供合格 產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意 相關(guān) ； e) 予以 監(jiān)視； f) 予以 溝通； g) 適時更新。 變更的策劃 當(dāng)組織確定 需要對 質(zhì)量管理體系 進(jìn)行 變更時， 此種 變更 應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施（見 ） 。 7 支持 資源 總則 組織應(yīng)確定 并 提供 為 建立、實施、保持和 持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 人員 組織應(yīng)確定 并 提供 所需要的人員，以有效實施 質(zhì)量管理體系 并運行和控制其過程，具體見《崗位任職資格及要求》（ QMS/B052020)。 基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 運輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 過程運行環(huán)境 組織 應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運行所需的環(huán)境 ，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 監(jiān)視和測量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 測量 溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則 測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不 符合 預(yù)期 用途 時，組織應(yīng) 確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 組織知識 組織應(yīng)確定 運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù) 。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢 ，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取 更多必要的知識，并進(jìn)行更新 。 組織知識可以基于： a) 內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從 失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享 未形成文件的 知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b) 外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、 專業(yè) 會議以及從顧客和 外部 供方收集的知識）。 能力 組織應(yīng)： a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性； b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c) 適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d) 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能 力的證據(jù)。 意識 組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的