廣東華南新藥創(chuàng)制中心新藥項目doc-展示頁
2025-07-27 03:19本頁面
【正文】 請受理書復(fù)印件。五、專利情況：應(yīng)按實際情況填寫。三、目前研究階段是指目前已完成的階段：“藥物篩選”是指尚在進行活性成分或化合物的篩選；“候選藥物”是指已確定了活性成分或化合物，并可批量制備用于按注冊申報要求的所有藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)及藥動學(xué)的研究；“臨床前研究”是指已完成或部分完成了按注冊申報要求的藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)及藥動學(xué)的研究、已經(jīng)或尚未申報臨床試驗的；“臨床研究”是指已獲得SFDA的臨床試驗批件正在進行臨床試驗的，需附上臨床試驗批件的復(fù)印件。二、新藥類別按《藥品注冊管理辦法》（2007年7月10日）附件1－3的注冊分類填寫。附件2：項目編號：廣東華南新藥創(chuàng)制中心新 藥 合 作 項 目 申 請 表新藥名稱：新藥類別：申 請 人：填表日期：20 年 月 日（廣東華南新藥創(chuàng)制中心制）2009年9月制 填寫說明一、本申請表的項目編號由廣東華南新藥創(chuàng)制中心統(tǒng)一編制。每份表格僅限一個新藥品種（但可包括原料藥），同時申請多個品種的應(yīng)分
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