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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書填寫規(guī)范doc-展示頁(yè)

2025-07-24 11:21本頁(yè)面
  

【正文】 人簽名的具體時(shí)間。案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的人員、違法標(biāo)的物的貨值金額、數(shù)量、違法所得、相應(yīng)的危害后果等,都應(yīng)記錄清楚。(2)正文 包括舉報(bào)內(nèi)容、記錄人簽名、日期等內(nèi)容。舉報(bào)形式主要有:口頭或書面、來(lái)信或來(lái)訪、實(shí)名或匿名。聯(lián)系方式主要是固定電話和移動(dòng)電話。舉報(bào)人的姓名、單位應(yīng)當(dāng)盡可能填寫詳細(xì)、清楚。文書標(biāo)題——即舉報(bào)登記表文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào)。受理舉報(bào)應(yīng)當(dāng)填寫《舉報(bào)登記表》”二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《舉報(bào)登記表》由首部、 正文和尾部三部分組成。該文書屬于內(nèi)部文書,對(duì)當(dāng)事人不具有法律意義和執(zhí)行效力,但對(duì)行政機(jī)關(guān)有一定的約束力,行政機(jī)關(guān)一旦受理舉報(bào),就有義務(wù)作出相關(guān)處理,并且處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)反饋舉報(bào)人。本文書屬于記錄性文書。群眾無(wú)論是書信舉報(bào)、口頭舉報(bào)還是電話舉報(bào),都應(yīng)記錄在案。 舉報(bào)登記表一、概念及適用依據(jù)1 、概念《舉報(bào)登記表》,是指對(duì)舉報(bào)揭發(fā)違法行為所做的記錄。 本文書一式二聯(lián)。(3)移交機(jī)關(guān):公安機(jī)關(guān)全稱。單位以營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱為準(zhǔn),個(gè)人以身份證姓名為準(zhǔn)。二、制作要求 首部(1)文書名稱:查封(扣押)物品移交通知書 (2)文書編號(hào):(地區(qū)簡(jiǎn)稱)﹢執(zhí)法類別查扣移送【填寫四位年份】﹢順序號(hào)。查封(扣押)物品移交通知書一、 概念《查封(扣押)物品移交通知書》,為新增加執(zhí)法文書,是依據(jù)《行政強(qiáng)制法》二十一條規(guī)定,即違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將查封、扣押、凍結(jié)的財(cái)物一并移送,并書面告知當(dāng)事人。本文書一式四份。三、注意事項(xiàng) 本文書是針對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法案件涉嫌犯罪案件使用,發(fā)現(xiàn)涉及其他藥品監(jiān)督管理部門或其他行政部門管轄的違法行為,仍應(yīng)參照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第八條填寫《案件移送審批表》和《案件移送書》。(3)違法案由:應(yīng)準(zhǔn)確填寫,使用罰則條款項(xiàng)下表述。 正文(1)擬移送機(jī)關(guān):公安機(jī)關(guān)全稱(2)當(dāng)事人:涉嫌犯罪有多名嫌疑人,應(yīng)該按其所涉嫌犯罪中作用大小順序排列。三 、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)與《送達(dá)回執(zhí)》配套使用涉嫌犯罪案件移送書一、 概念《涉嫌犯罪案件移送書》,為新增加執(zhí)法文書,食藥監(jiān)督管理部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌刑事犯罪案件、同時(shí)抄報(bào)同級(jí)人民檢察院時(shí)使用的執(zhí)法文書。印章——制作本文書的食品藥品監(jiān)督管理部門公章。附件均應(yīng)當(dāng)加蓋行政部門印章,以表示對(duì)附件的認(rèn)可。(3)尾部 包括附件、印章、日期等內(nèi)容。移送理由——指負(fù)責(zé)本文書制作的食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)案件事實(shí)及案件管轄問(wèn)題的認(rèn)定理由。案由——案件名稱。受移送機(jī)關(guān)——指文書的接受部門,即對(duì)案件具有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門、其他行政部門或司法機(jī)關(guān)。表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。文書標(biāo)題——即案件移送書?!倍?、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文件結(jié)構(gòu)《案件移送書》由首部、正文、尾部三部分組成。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門依法作出的吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定,必須依據(jù)本規(guī)定進(jìn)行。藥品監(jiān)督管理部門查處的違法案件,對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰的同時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門,由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。有關(guān)管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門對(duì)移送案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。” 第二十條、第二十二條。可以在行政復(fù)議、行政訴訟、和刑事訴訟中作為證據(jù)使用,但不能作為獨(dú)立的訴訟標(biāo)的。主要表述食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為,經(jīng)審查確認(rèn)不屬于本部門管轄,決定將其移送有管轄權(quán)的部門進(jìn)行處理意見(jiàn)。移送主要發(fā)生在三種情況下:①擬查處的案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄,而屬于其他機(jī)關(guān)或食品藥品監(jiān)管部門管轄;②案件屬于其他機(jī)關(guān)管轄;③擬查處的案件中違法行為構(gòu)成犯罪,需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。(2)填寫當(dāng)事人時(shí),若違法行為人持有許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)證或其他證明文件的,無(wú)論采取何種經(jīng)營(yíng)組織形式(包括法人、合伙企業(yè)、分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店、個(gè)體工商戶、個(gè)人合伙等),一律以上述登記核準(zhǔn)的名稱為準(zhǔn);若違法行為人無(wú)上述法律證明文件的,以公民身份證上記載的姓名為準(zhǔn)。三 、制作注意事項(xiàng)(1)在立案、調(diào)查取證階段,案由應(yīng)加“涉嫌”二字,自作出行《政處罰決定書》時(shí),不再用“涉嫌”二字。主管領(lǐng)導(dǎo)簽名——指主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)經(jīng)辦人意見(jiàn)的審核、批準(zhǔn)。(3)尾部: 包括審批意見(jiàn)、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、日期等內(nèi)容。經(jīng)辦人簽字——指經(jīng)辦人對(duì)本文書的內(nèi)容的認(rèn)定。移送理由,指負(fù)責(zé)本文書制作的行政部門,對(duì)案件事實(shí)及案件管轄問(wèn)題的認(rèn)定理由。簡(jiǎn)述案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件。(2)正文 包括案件及移送案件理由,經(jīng)辦人簽字及簽字時(shí)間等內(nèi)容。即對(duì)案件具有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門、其他行政部門或司法機(jī)關(guān)。與當(dāng)事人聯(lián)系的主要方式有:①固定電話;②移動(dòng)電話。個(gè)人的,指現(xiàn)實(shí)家庭住址。地址——當(dāng)事人的現(xiàn)實(shí)地址。當(dāng)事人——指涉嫌作出違法行為的單位或個(gè)人。案件來(lái)源——指案件的具體出處。文書標(biāo)題——即案件移送審批表文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào),表述結(jié)構(gòu)為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。二、 文書結(jié)構(gòu)及制作要求1 、文書結(jié)構(gòu)《案件移送審批表》由首部 、正文 、尾部三部分組成。受移送部門的藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng),應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門制定管轄,不得再次移送?!钡诎藯l:“藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或者管轄的,應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)填寫《案件移送書》,并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理?!毙姓幜P法第二十二條:“違法行為構(gòu)成犯罪的,行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任”。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。如果,受移送部門同樣沒(méi)有管轄權(quán),應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門決定。沒(méi)有管轄權(quán)的主要包括以下情形:(1)屬于其他機(jī)關(guān)主管的范圍;(2)已構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任的,涉及藥品刑事犯罪的法律依據(jù)主要是刑法1141414150、225條;(3)不屬于受案食品藥品監(jiān)督管理地域管轄的4案件中違法行為涉及食品藥品部門管轄的,只對(duì)沒(méi)有管轄權(quán)的部分移送。但是為了防止行政成本的浪費(fèi)和提高行政效率,應(yīng)盡量做到盡早發(fā)現(xiàn),及時(shí)移送。移送管轄是藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或管轄時(shí),采取的一種方法。目 錄1.案件移送審批表2.案件移送書3.涉嫌犯罪案件移送書4.查封(扣押)物品移交通知書現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄5.舉報(bào)登記表6.立案申請(qǐng)表7.調(diào)查筆錄8.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄9.先行登記保存物品審批表10.先行登記保存物品通知書11. 查封(扣押)審批表12.查封(扣押)決定書13.封條14.( )物品清單15.立案通知書16.解除先行登記保存物品通知書17.查封(扣押)延期審批表18.查封(扣押)延期通知書19.解除查封(扣押)決定書20.檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書21.案件合議記錄22.重大案件集體討論記錄23.撤案申請(qǐng)表24.行政處罰事先告知書25.陳述申辯筆錄26. 行政處罰審批表27.行政處罰決定書28.沒(méi)收物品憑證29.沒(méi)收物品處理審批表30.沒(méi)收物品處理清單31.責(zé)令改正通知書32.聽(tīng)證告知書33.聽(tīng)證通知書34.聽(tīng)證筆錄35.聽(tīng)證意見(jiàn)書36.當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書37.送達(dá)回執(zhí)38.延(分)期繳納罰沒(méi)款審批表39.履行行政處罰決定催告書40.陳述申辯復(fù)核意見(jiàn)書41.行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書42.行政處罰結(jié)案報(bào)告43.( )副頁(yè)《案件移送審批表》一、 概念及適用依據(jù)(一)《案件移送審批表》是指辦案人員發(fā)現(xiàn)受理案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄,擬將案件移送給有管轄權(quán)的其他行政機(jī)關(guān),請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)時(shí)所用的內(nèi)部文書。移送主要有三種情況:受理案件不屬于自己管轄,而屬于其他機(jī)關(guān)或食品藥品監(jiān)管部門管轄。原則上,藥品監(jiān)督管理部門自受理涉案舉報(bào)線索及交辦案件之日起至做出行政處罰之日止,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)移送。案件應(yīng)屬于其他機(jī)關(guān)管轄。移送案件的部門認(rèn)為受移送部門應(yīng)當(dāng)是擁有管轄權(quán)。(二)適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是行政處罰法第二十條行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄。行政處罰法第二十一條:“對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄。藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定第五條:“藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門管轄。受移送部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的藥品監(jiān)督管理部門。上級(jí)部門在接到管轄爭(zhēng)議后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)做出指定管轄決定。制作要求 (1)首部 :包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、案由、案件來(lái)源、當(dāng)事人、 法定代表人(負(fù)責(zé)人)、 地址、 聯(lián)系方式、 移送機(jī)關(guān)等內(nèi)容。案由——案件名稱,其表述結(jié)構(gòu)為:涉嫌+具體違法行為+案。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十三條,食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件主要來(lái)源于如下途徑:①監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn);②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn);③公民、法人及其他組織舉報(bào);④上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門交辦;⑤下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)查處;⑥有關(guān)部門移送;⑦其他方式、途徑披露。法定代表人——代表公司或其他組織,并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。法人或非法人單位的,指單位地址。聯(lián)系方式——至與當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道、方式。受移送機(jī)關(guān)——指本文書的接收部門。一定要寫受移送機(jī)關(guān)的全稱。主要案情及移送理由——簡(jiǎn)述案情及移送的法律依據(jù)。重點(diǎn)寫明立案、調(diào)查過(guò)程,調(diào)取的主要證據(jù),查明的違法事實(shí)。應(yīng)當(dāng)寫明移送相關(guān)法律依據(jù)。時(shí)間——指經(jīng)辦人在本文書上簽字的時(shí)間。審批意見(jiàn)——指行政機(jī)關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)經(jīng)辦人意見(jiàn),對(duì)經(jīng)辦人提出的建議作出的是否同意的意見(jiàn)。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見(jiàn)的時(shí)間。違法行為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“罰則”及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政規(guī)章中的規(guī)范用語(yǔ)填寫。案件移送書一 、概念及適用依據(jù)概念 《案件移送書》是指受理案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄,將案件移交由管轄權(quán)的機(jī)關(guān)時(shí),向其發(fā)出的書面文書。本文書屬于填寫式文書。該文書對(duì)外具有法律意義,但沒(méi)有執(zhí)行效力。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第十五條:“行政處罰由具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施?!端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》主要是第五條、第八條和第十條:藥品監(jiān)督管理部門查處案件時(shí),發(fā)現(xiàn)有涉及其他藥品監(jiān)督管理部門管轄的違法行為,應(yīng)當(dāng)參照本規(guī)定第八條填寫有關(guān)文書,連同有關(guān)證據(jù)材料一并移送該藥品監(jiān)督管理部門。第十一條:“依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門決定。需由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門上報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理決定。藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)建議發(fā)證的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)吊銷。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)。文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào)。(2)正文 包括受移送機(jī)關(guān)、案由、移送理由等內(nèi)容。一定要寫受移送機(jī)關(guān)的全稱。表述為:涉嫌+具體違法行為+案。除去案件情況予以簡(jiǎn)介外,應(yīng)當(dāng)寫明相關(guān)的法律依據(jù)。附件——指與本移送書一并提交的案件相關(guān)的證據(jù)材料。必要時(shí),可以將復(fù)印件留存?zhèn)洳?。日期——指本文書制作完成的時(shí)間。二、制作要求首部(1)文書名稱:涉嫌犯罪移送書 (2)文書編號(hào):地區(qū)簡(jiǎn)稱﹢執(zhí)法類別涉刑移送填寫四位年份﹢順序號(hào)。單位涉嫌犯罪的,單位名稱應(yīng)為法定全稱。文書尾部:(1)移送機(jī)關(guān):加蓋公章(2)移送日期:按照《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求,應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)簽批《案件移送審批表》后即時(shí)填寫,原則上與領(lǐng)導(dǎo)簽批日期一致。填寫《涉嫌犯罪案件移送書》前,應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)填寫《案件移送審批表》,批準(zhǔn)人應(yīng)為本機(jī)關(guān)正職負(fù)責(zé)人或主持工作負(fù)責(zé)人。第一份,公安機(jī)關(guān)簽收后留存;第二份公安機(jī)關(guān)簽收后由藥監(jiān)部門存檔;第三份,抄送公安機(jī)關(guān)的同級(jí)人民檢察院,由同級(jí)人民檢察院簽收留存;第四份,由人民檢察院簽收后,藥監(jiān)部門存檔。此文書是涉嫌犯罪案件,將查封(扣押)物品移送公安機(jī)關(guān),書面通知當(dāng)事人使用的專用文書。 正文(1)當(dāng)事人:法人、其他組織全稱或公民姓名。(2)移交查封扣押物品:與相應(yīng)清單名稱一致。文書尾部:(1)移送機(jī)關(guān):加蓋公章(2)日期:實(shí)際制作日期三、注意事項(xiàng) 行政機(jī)關(guān)接到公安機(jī)關(guān)立案通知書3個(gè)工作日內(nèi)將涉案物品或相關(guān)材料移交公安機(jī)關(guān)。第一聯(lián),當(dāng)事人簽收后由藥監(jiān)部門存檔;第二聯(lián),交當(dāng)事人。群眾舉報(bào)揭發(fā)違法行為是食品藥品監(jiān)督管理部門立案的重要來(lái)源。本著“件件有落實(shí),事事有回音”的原則,食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)經(jīng)調(diào)查核實(shí),不符合立案條件的涉案線索,應(yīng)向線索的提供者反饋不予立案的處理意見(jiàn)或者告知有
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