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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書填寫規(guī)范doc(參考版)

2025-07-18 11:21本頁(yè)面
  

【正文】 本文書是食品藥品監(jiān)督管理部門在按一般程序?qū)嵤┬姓幜P時(shí),為履行法定告知義務(wù)而制作的一種對(duì)外使用的法律文書。撤案理由應(yīng)闡述清楚認(rèn)定違法事實(shí)不存在或者不予行政處罰的具體理由,并附相關(guān)法律依據(jù)。簽名及日期——是指機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和主管領(lǐng)導(dǎo)在作出審批或?qū)徍艘庖姇r(shí),簽名確認(rèn)并注明日期。審核意見——是指食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,對(duì)案件承辦提出的撤案意見進(jìn)行審查、復(fù)核后,簽署的意見。承辦人簽名、日期——是指由案件的承辦人對(duì)其所制作的《撤案申請(qǐng)表》的內(nèi)容進(jìn)行簽字確認(rèn),并注明提請(qǐng)撤案的日期。案情調(diào)查摘要——要簡(jiǎn)單扼要的介紹案件的調(diào)查經(jīng)過、調(diào)查結(jié)果以及相關(guān)的證據(jù)材料。立案時(shí)間——指本案經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案的時(shí)間。地址和聯(lián)系方式——是指被立案調(diào)查的單位和個(gè)人的詳細(xì)地址和聯(lián)絡(luò)方式。文書編號(hào)——指本文書在此類文書中的編制序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、案由、當(dāng)事人、法定代表人、地址、聯(lián)系方式、案件來源、立案時(shí)間等內(nèi)容。適用依據(jù)本文書依據(jù)是《藥品監(jiān)督管理處罰程序規(guī)定》第二十七條第一款第三項(xiàng)規(guī)定:“違法事實(shí)不能成立的,提出撤案申請(qǐng),并填寫撤案申請(qǐng)表。撤案申請(qǐng)表一 、概念及適用依據(jù)概念《撤案申請(qǐng)表》是食品藥品行政處罰案件立案后,經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不存在或者屬于不予行政處罰的情形,承辦機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤銷案件所制作的文書。(3)“討論決定”未寫明對(duì)違法行為的定性結(jié)論、當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款、處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。三、注意事項(xiàng)本文書在制作過程中應(yīng)避免:(1)較大數(shù)額罰款指的是涉案標(biāo)的十萬元以上、罰沒款十萬元以上的案件。尾部這是主持人、參加人和記錄人的簽字部分。(7)討論決定,指經(jīng)過討論后,參加會(huì)議的人員就所討論的重大、復(fù)雜案件形成的綜合處理意見,一般應(yīng)當(dāng)寫明對(duì)違法行為的定性結(jié)論,當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)、規(guī)章條款,處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。(6)討論記錄,應(yīng)載明參加案件討論的人員對(duì)案件處理發(fā)表的具體意見。(4)辦案程序,即案件從立案到調(diào)查終結(jié)、合議的辦理過程。(2)定案的證據(jù)材料,即收錄在卷的物證、書證以及其他證據(jù)材料。正文包括主要違法事實(shí)(證據(jù)、依據(jù)、辦案程序及處罰意見)、討論記錄和討論決定。(8)記錄人:指具體承擔(dān)討論會(huì)內(nèi)容記錄工作的人員。(6)主持人:指主持本次集體討論的有關(guān)責(zé)任人。(4)討論時(shí)間:應(yīng)注明討論全過程的時(shí)間。(2)案由:即案件名稱,其表述方式為:涉嫌+具體違法行為+案。二、制作要求首部包括文書標(biāo)題、頁(yè)碼、案由、當(dāng)事人、討論時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、匯報(bào)人、參加人、記錄人等在內(nèi)的重大案件討論的基本情況。這里的“重大”是指社會(huì)影響大、危害后果嚴(yán)重,涉及面廣等;“復(fù)雜”是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等;“處罰較重”是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。參加合議并在筆錄上簽字的人員應(yīng)為3人以上?! ∪?、制作注意事項(xiàng)要如實(shí)記錄合議人員的發(fā)言,不能加入記錄人主觀的理解與猜測(cè)?!。?)尾部 本文書尾部是由主持人 合議人員和記錄人簽字。特別是對(duì)存在的爭(zhēng)議問題的討論,要詳細(xì)記錄,反應(yīng)出每位發(fā)言人的觀點(diǎn)。討論記錄——要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見,對(duì)不同意見和保留意見應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。依據(jù)——是指當(dāng)事人違法行為所違反的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和具體的禁止性條文或義務(wù)性條文,以及擬對(duì)當(dāng)事人給予行政處罰所依據(jù)的具體法律責(zé)任條文。事實(shí)——是指經(jīng)調(diào)查取證后,能夠認(rèn)定的案件基本情況,包括當(dāng)事人違法行為是否存在,違法行為的性質(zhì),違法行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過和危害結(jié)果,涉及的違法物品、案值、違法所得等基本要素。包括承辦人員案情匯報(bào)、討論記錄、合議意見等內(nèi)容。記錄人——指具體承辦人員本次案件合議會(huì)議記錄工作的人員。主持人——指主持此次會(huì)議案件合議會(huì)議的人員。案由——即案件名稱,表述為:涉嫌+具體違法行為+案當(dāng)事人——指涉嫌違法的單位和個(gè)人。文書標(biāo)題——即案件合議記錄。
適用依據(jù) 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十七條:“ 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議,并填寫《案件合議記錄》”二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
  文書結(jié)構(gòu)《案件合議記錄》的內(nèi)容包括首部、正文和尾部三個(gè)部分。案件合議記錄一、概念及適用依據(jù)概念《案件合議記錄》是指食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查終結(jié)后,由案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對(duì)案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí),記錄案件討論情況的書面文書。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。執(zhí)法人員——指案件承辦人員。(3)尾部 由本文書的接收人、案件承辦人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。印章——指加蓋實(shí)施查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)期限——寫明對(duì)涉案物品需要檢驗(yàn)(監(jiān)測(cè)、技術(shù)鑒定)的時(shí)限(即檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)的時(shí)間)。主送對(duì)象——應(yīng)是被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。文書編號(hào)——指同類文書的編排序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)。”二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書》一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確,并書面告知當(dāng)事人。檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書一、概念及適用依據(jù)概念《檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書》,是食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)查封(扣押)物品需進(jìn)行檢驗(yàn)而告知當(dāng)事人檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)時(shí)限的執(zhí)法文書。在文書上加蓋的公章,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。三 、制作注意事項(xiàng)本文書不能單獨(dú)使用,只能與《先行登記保存物品通知書》和《查封(扣押)決定書》等一同配合使用。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《封條》由文書標(biāo)題、行政主體名稱、公章、日期等組成?!斗鈼l》是食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過程中對(duì)外使用的法律文書。執(zhí)法人員簽字要求2人以上。單價(jià)無標(biāo)價(jià)的,應(yīng)要求當(dāng)事人提供。鑒于同一藥品有不同規(guī)格,“數(shù)量”項(xiàng)應(yīng)填寫為包裝規(guī)格*計(jì)量單位。本文書不能單獨(dú)使用,只能與《先行登記保存物品通知書》和《查封(扣押)決定書》等一同配合使用。日期——應(yīng)填寫當(dāng)事人和執(zhí)法人員簽字時(shí)間。(3)尾部 包括簽名和日期等內(nèi)容。備注——應(yīng)填寫用以記載涉案物品的狀態(tài)。單價(jià)——應(yīng)填寫物品的銷售價(jià)格。批號(hào)——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上表明的物品生產(chǎn)批號(hào)。規(guī)格——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上所標(biāo)注的規(guī)格型號(hào)。品名——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上所注明的通用名稱或產(chǎn)品注冊(cè)名稱的全稱。地址——應(yīng)填寫當(dāng)事人的所在地址。當(dāng)事人——應(yīng)填寫查封、扣押或先行登記保存物品的所有人或管理人。文書標(biāo)題——即()物品清單。二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《( )物品清單》的內(nèi)容由首部、正文、尾部三部分組成。該文書主要是在先行登記保存、解除先行登記保存、查封扣押物品、解除查封物品時(shí)使用,附在《先行登記保存物品通知書》、《查封(扣押)決定書》等文書后,在( )中注明具體使用項(xiàng)目。在文書上加蓋的公章,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章,不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。執(zhí)法人員——指實(shí)施延長(zhǎng)查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員。(3)尾部 由本文書的接收人、實(shí)施延長(zhǎng)查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。印章——指加蓋實(shí)施延長(zhǎng)查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。無論保存在何地,保存地點(diǎn)必須寫的詳細(xì)、清楚。查封(扣押)物品保存地點(diǎn)——指被查封(扣押)物品的存放地點(diǎn)。應(yīng)寫明當(dāng)事人如不服本決定,可以在某個(gè)期限內(nèi)依法向何部門提起行政復(fù)議或向何人民法院提起行政訴訟。如當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述申辯的,需制作《陳述申辯筆錄》。延長(zhǎng)查封(扣押)期限——延長(zhǎng)查封、扣押的期限不得超過三十日,應(yīng)從查封(扣押)期滿三十日的下一日起算。主要是固定電話和移動(dòng)電話。是法人或者非法人單位的,指的是單位住址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。當(dāng)事人是個(gè)人的,此項(xiàng)不填寫。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫單位全稱;是個(gè)人的,應(yīng)填寫個(gè)人真實(shí)姓名。 文書標(biāo)題——即《查封(扣押)延期通知書》文書編號(hào)——指同類文書的編排序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。由首部、正文和尾部三部分組成?! ⊙娱L(zhǎng)查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知當(dāng)事人,并說明理由。
適用依據(jù)
《行政強(qiáng)制法》第二十五條:“查封、扣押的期限不得超過三十日;情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過三十日。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確,并書面告知當(dāng)事人。
  本文書中規(guī)定的:情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過三十日。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)作出審批意見的具體日期。審批意見——指行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)承辦人的意見,決定是否同意延期查封(扣押)物品的批示。日期——指承辦人注明制作《查封(扣押)延期審批表》的具體時(shí)間。延長(zhǎng)查封(扣押)期限的理由——應(yīng)描述案件復(fù)雜的具體原因和復(fù)雜程度,不應(yīng)只寫案情復(fù)雜。 (2)正文 包括《查封(扣押)決定書》文書編號(hào)、延長(zhǎng)查封(扣押)期限、延長(zhǎng)查封(扣押)期限的理由、承辦人簽名、日期等內(nèi)容。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。地址——案發(fā)單位(人)的現(xiàn)實(shí)地址。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。當(dāng)事人——應(yīng)是擬被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。案由——案件名稱。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、案由、當(dāng)事人的名稱(姓名)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。”。
適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《行政強(qiáng)制法》第二十五條:“ 查封、扣押的期限不得超過三十日;情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過三十日。查封(扣押)延期審批表一、概念及適用依據(jù)  概念《查封(扣押)延期審批表》是用于行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)情況復(fù)雜案件需要延期查封、扣押時(shí)的審批文書。本文上加蓋公章的,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章,不能為內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。解除查封、扣押物品的具體內(nèi)容必須填寫清楚。三 、制作注意事項(xiàng)當(dāng)事人必須填寫與原《查封(扣押)決定書》中當(dāng)事人名稱一致的單位或個(gè)人。執(zhí)法人員——指實(shí)施解除查封、扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員。(3)尾部 由本文書的接收人、實(shí)施解除查封扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。附件名稱——即解除查封扣押物品清單。當(dāng)事人——即本文書要送達(dá)的單位或個(gè)人。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、 文書編號(hào)。2 、適用依據(jù)《行政強(qiáng)制法》第二十七條、第二十八條。解除查封(扣押)決定書一 、概念及適用依據(jù)概念《解除查封(扣押)決定書》是食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)查封、扣押的物品,需要解除查封、扣押行政強(qiáng)制措施時(shí),通知當(dāng)事人解除對(duì)物品控制的文書。應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知當(dāng)事人采取查封、扣押措施的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑;聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。由2名以上執(zhí)法人員實(shí)施,并出示執(zhí)法身份證件;實(shí)施查封、扣押時(shí)需通知當(dāng)事人到場(chǎng),當(dāng)事人不到場(chǎng)的,邀請(qǐng)見證人到場(chǎng)。三、制作注意事項(xiàng)本文書與《(查封扣押)物品清單》配套使用,并當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。執(zhí)法人員——指實(shí)施查封扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員。(3)尾部 由本文書的接收人、實(shí)施查封扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。印章——指加蓋實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。附件名稱——即查封扣押物品清單。無論保存在何地,保存地點(diǎn)必須寫的詳細(xì)、清楚。查封(扣押)物品保存地點(diǎn)——指被查封(扣押)物品的存放地點(diǎn)。當(dāng)事人的救濟(jì)途徑——指當(dāng)事人不服食品藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押物品的行政強(qiáng)制措施時(shí),可以尋求救濟(jì)的途徑。告知事項(xiàng)——你(單位)可以對(duì)本決定進(jìn)行陳述和申辯。當(dāng)事人違法行為所涉及的物品名稱——是指當(dāng)事人違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的物品,一般表述為:生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)/使用)+被查封、扣押物品的性質(zhì)+查封、扣押物品的名稱。 (2)正文 包括采取查封、扣押物品行政強(qiáng)制措施的依據(jù),當(dāng)事人違法行為所涉及的物品名稱,查封(扣押)期限、告知事項(xiàng)、當(dāng)事人的救濟(jì)途徑、查封、扣押物品保存地點(diǎn)、保存條件、附件名稱、公章、日期等內(nèi)容。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。地址——案發(fā)單位(人)的現(xiàn)實(shí)地址。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。當(dāng)事人——應(yīng)是擬被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。 文書標(biāo)題——即查封(扣押)決定書。由首部、正文和尾部三部分組成。
適用依據(jù)
《行政強(qiáng)制法》第十八條、第二十四條。《查封(扣押)決定書》一、概念及適用依據(jù)概念《查封(扣押)決定書》是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料,對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及其有關(guān)資料采取查封、扣押的強(qiáng)制措施的文書。對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。
  查封、扣押物品保存的條件,應(yīng)根據(jù)物品本身實(shí)際需要的保存條件填寫。三、制作注意事項(xiàng)
  本文書須與《查封(扣押)決定書》、《(查封扣押)物品清單》及《封條》一起
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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