【正文】 （六）此文書當場記錄完成，不得事后補造，經(jīng)核對無誤后，由出席人簽字 。案件涉 及的重大問題均應在此反映出審理意見。 （三）審核記錄：盡量逐字逐句記錄討論內(nèi)容，主要包括 對辦案機構(gòu)調(diào)查情況的討論； 對案件審核承辦人員初審意見的討論； 對法制工作機構(gòu)負責人意見的討論； 主持人總結(jié)發(fā)言。 二、填寫說明 （一）案由：與案卷資料中的案由一致。 補表 案件審核書面記錄 一、適用條件 記錄案件審核委員會審核討論內(nèi)容時使用此文書。 （三）法制工作機構(gòu)意見：設立專門的法制工作機構(gòu)的，應由負責人填寫意見。 對違法事實不成立的行政處罰案件，建議撤銷立案。 對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議移送有管轄權(quán)的行政機關(guān)依法處理。 （二）審核意見：由法制機構(gòu)工作人員或者法制工作專職人員對案卷材料及草擬的處罰決定書進行初審，并提出初審意見。此文書是內(nèi)部文書、必用文書。 附表 36 附頁填寫說明 附頁是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，橫線處應當填寫連接文書名稱，如調(diào)查筆錄附頁。 （五） 保存期限：按案件的大、小寫明永久、長期 (15 年 )、短期 (5 年 )?！捌渌绞健敝覆挥栊姓幜P，撤銷案件，或移送司法機關(guān)追究刑事責任等。 （二） 執(zhí)行結(jié)果 (包括當事人自覺履行和申請法院強制執(zhí)行 )：寫明已經(jīng)執(zhí)行、部分執(zhí)行或未執(zhí)行的情況，部分執(zhí)行或未執(zhí)行的應說明理由。此文書是內(nèi)部文書、必用文書。 （六） 附件：據(jù)以執(zhí)行的行政法律文書、證明該具體行政行為合法的材料、被執(zhí)行人財產(chǎn)狀況以及其他必須提交的材料。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 19 （四） 被申請人的基本情況：與行政處罰決定書中相應的內(nèi)容一致。 （二） 案由：寫明違法主體和違法行為。在行政訴訟過程 — 中；作為被告的行政機關(guān)申請法院強制執(zhí)行被訴的具體行政行為，法院不予執(zhí)行，但不及時執(zhí)行可能給國家利益、公共利益或者他人合法權(quán)益造成不可彌補的損失 的，法院可以現(xiàn)予執(zhí)行。通常由申請人所在地的基層人民法院管轄。提前申請則不符合法定條件，遲延申請則超過了申請時效，法院都不予受理。 （六） 申請人在法定期限內(nèi)提出申請。 （五） 具體行政行為已經(jīng)生效并具有可執(zhí)行的內(nèi)容。 （四） 具體行政行為依法可以由人民法院執(zhí)行。 （三） 被申請人在具體行政行為確定的期限內(nèi)或行政機關(guān)另行指定的期限內(nèi)未履行義務。 根據(jù)《行政訴訟法若干問題的解釋》行政機關(guān)申請法院執(zhí)行其具體行政行為，應具備以下條件： （一） 申請人是做出該具體行政行為的行政機關(guān)。 附表 34 行政處罰強制執(zhí)行申請書 一、 適用條件 行政處罰當事人既不履行處罰決定，又不申請行政復議或提起行政訴訟，藥品監(jiān) 督管理部門向有管轄權(quán)的人民法院申請強制執(zhí)行時使用的文書。 （三） 合議意見：由案件承辦人員核實當事人請求延 (分 )期繳納罰沒款的理由和證明材料的真實性，并填寫合議意見。 二、 填寫說明 （一） 當事人：與行政處罰決定書中當事人的名稱一致。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 18 附表 33 延 (分 )期繳納罰沒款審批表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對當事人延期或分期繳納罰款的申請，報經(jīng)主管領導審批時使用此文書。 （五） 備注： 在受送達人拒收的情況下，應注明留置的原因，送達人、見證人均應簽字；根據(jù)《適用民事訴 訟法若干問題的意見》第 82 條的規(guī)定“有關(guān)基層組織或所在單位的代表及見證人不愿在送達回證上簽字或蓋章的，由送達人在達送達回證上記明情況，把送達文書留在受送達人住所，即視為送達”； 委托送達的，要有受委托人的簽名； 采用公告方式送達的，要寫明原因； 郵寄送達的，應當將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。 （三） 送達人：寫明“ XXX 藥品監(jiān)督管理局”。 二、 填寫說明 （一） 受送達人 (單位 )：與處罰決定書或其它法律文書中當事人的名稱相一致。 附表 32 送達回執(zhí) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門將行政處罰決定書或其它法律文書送 達當事人時使用的回執(zhí)和憑證。但是，有一些環(huán)節(jié)是不能省略的，如對日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法行為給予即時處罰的，應有現(xiàn)場檢查筆錄；對當事人進行必要的詢問，告知陳述申辯權(quán)并聽取其陳述申辯，應當將相關(guān)內(nèi)容記錄于調(diào)查筆錄中；當場收繳罰款應當出具合法收據(jù)等。 三、 注意事項 適用簡易程序辦理案件并不是簡化到只有一份當場處罰決定書。行政復議機關(guān)一般是做出處罰決定的藥監(jiān)機關(guān)的上級主管部門或本級人民政府；行政訴訟受理法院一般是做出處罰決定的藥監(jiān)機關(guān)所在地的基層人民法院。 （六） 罰沒款的收繳：執(zhí)法人員可以當場收繳罰款的情況有 依照簡易程序當場處罰的案件，處20 元以下罰款或雖然超過 20 元，但不當場收繳事后難以執(zhí)行的； 執(zhí)法人員在邊遠、水上、交通不便地區(qū)做出處罰決定，無論適用一般程序還是簡易程序，當事人向指 定銀行交款確有困難，經(jīng)當事人提出由執(zhí)法人員代收代交的。 （五） 處罰內(nèi)容：根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，當場處罰只能做出警告、對公民處 50 元以下罰款、對法人或其他組織處 1000 元以下罰款的行政處罰。一般是禁止性或義務性條款。有多種違法行為的，應分類填寫。 二、 填寫說明 （一） 寫明被處罰人 (單位 )的基本情況。 附表 31 當場行政處罰決定書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對適用簡易程序處理的行政處罰案件，在違法行為發(fā)生現(xiàn)場做出行政處罰決定時使用此文書。 三、 注意事項 （一） 聽證意見與案件承辦機構(gòu)的合議意見一致的，案件承辦人員可以填寫《行政處罰審批表》，按程序做出行政處罰決定；聽證意 見與合議意見不一致的，承辦人員應提請領導集體討論決定；領導集體討論后認為案件事實認定不清，證據(jù)不足的，此案應當重新調(diào)查取證。 （三） 當事人主要理由：當事人的陳述申辯。 二、 填寫說明 （一） 案由、聽證方式、當事人、聽證時間、聽證主持人的填寫與聽證筆錄的相應內(nèi)容一致。 附表 30 聽證意見書 一、 適用條件 聽證主持人在聽證結(jié)束后，根據(jù)聽證情況提出聽證意見時使用此 文書。 （七） 聽證筆錄須當場制作完成，不得事后補造；可添加附頁，記錄終了處應作“以下空白”標記。 如有第三人參加聽證，應當記錄第三人的陳述和申辯。 案件承辦人陳述調(diào)查查證的違法事實、證據(jù)、行政處罰的依據(jù)和處罰建議。 （五） 記錄內(nèi)容：要求記錄聽證會的全過 程，主要包括以下幾個方面的內(nèi)容： 核對聽證會參加人的身份，告知權(quán)利、義務和聽證紀律。 （三） 聽證主持人：一般由本機關(guān)中取得聽證主持人資格的法制工作人員擔任，必要時也可以指定一至二名本機關(guān)內(nèi)部非本案調(diào)查人員擔任聽證員，協(xié)助聽證主持人組織聽證。 二、 填寫說明和注意事項 （一） 寫明當事人、法定代表人 (主要負責人 )的基本情況。 附表 29 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 16 聽證筆錄 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門在聽證過程中記錄案件當事人、承辦人以及其他有關(guān)人員的陳述和質(zhì)證情況時適用此文書。 二、 填寫說明和注意事項 （一） 詳細寫明舉行聽證會的時間．地點、聽證人員的組成。 附表 28 聽證通知書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對符合聽證條件且當事人提出聽證要求的案件，及時組織聽證，并在舉行聽證會前將相關(guān)事宜通知當事人時使用此文書。 《聽證告知書》是告知當事人享有要求聽證的權(quán)利，并有可能啟動聽證程序的法律文書，它與《行政處罰 事先告知書》雖然內(nèi)容基本相同，但要求聽證權(quán)和陳述申辯權(quán)是不同的權(quán)利，不能相互替代。聽證程序適用與否取決于案件的性質(zhì)、違法事實、社會危害程度和當事人是否要求聽證的意愿。 （六） 送達時間：關(guān)乎計算當事人行使聽證權(quán)的期限，應記錄準確。 （五） 處罰內(nèi)容：寫明擬做出的行政處罰的種類、幅度和數(shù)額。 （四） 處罰依據(jù)：寫明處罰依據(jù)的法律名稱及具體條款。 （二） 違法行為：簡要概括違法行為的性質(zhì)。 附表 27 聽證告知書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對案件進行合議后，擬做出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品批外部文書、擇用文書。 （二） 藥品監(jiān)督管理部門應在改正期限屆滿后及時檢查，尤其是上述第二種情況，對逾期不改的，應依法進一步處理。 責令改正通知書的適用主要有以下兩種情況： Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 15 藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明的違法行為，應書面責令當事人 (限期 )改正； 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定了警告、責令 (限期 )改正，逾期不改正或情節(jié)嚴重的，處以較為嚴重的行政處罰的情形，如《藥品管理法》第 7 8 8 86 條。 附表 26 責令改正通知書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理機關(guān)要求違法行為人改正違法行為時使用此文書。 （三） 處理時間：原則上應在超過訴訟期限后處理，但物品有明示的安全使用期的，應在該使用期屆滿前的充裕時間內(nèi)及時地處理。 （二） 特邀參加人：可以邀請被處罰人、基層組織 (如被處罰 人所在地的村委會、居委會、街道辦事處、派出所 )的有關(guān)人員參加，也可以請上級藥品監(jiān)督管理部門派員監(jiān)督處理過程。此文書是內(nèi)部文書、擇用文書。 （四） 此文書要求一案一表。 （二） 沒收時間：與相應的處罰決定書做出的時間一致。此文書是內(nèi)部文書 ，擇用文書。 （二） 沒收物品清單：與附表 12 的填寫說明一致。此文書是外部文書、擇用文書。 （五） 嚴格實行罰繳分離 除《行政處罰法》規(guī)定的可以當場收繳罰款的情況外，一律向指定的銀行繳納罰沒款。如可以表述為“依據(jù)第 XX 條第 X 款規(guī)定，做出以下行政處理決定：一、給予??的行政處罰；二、責令于 XX 年 X 月X 日前，改正違法行為”；也可以表述為“依據(jù)第 XX 條第 X 款規(guī)定，給予以下行政處罰??”，另起一段“責Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 14 令于 XX 年 X 月 X 日前，改正違法行為”?！缎姓妥h法》也規(guī)定，具體行政行為明顯不當?shù)?，決定撤銷、變更或確認該具體行政行為違法。 行使裁量權(quán)應做到過罰相當 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，執(zhí)法機關(guān)在辦理行政處罰案件時，享有一定的自由裁量權(quán)，如“二倍以上五倍以下”、“情節(jié)嚴重的”等，行政機關(guān)在行使自由裁量權(quán)的時候，應注意與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、及社會危害性相適應，不能畸輕畸重，顯失公正。 在符合法定條件的情況下，應當用盡法定的行政處罰種類，如根據(jù)《藥品管理法》第 74 規(guī)定，對生產(chǎn)、銷售假藥的，除罰款、沒收藥品和違法所得外，“有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓”，不能僅做罰款和沒收處理。 引用法律依據(jù)的具體條、款、項必須敘述完整、準確，不能出現(xiàn)所謂的“筆誤”，更不能出現(xiàn)諸如“根據(jù)《藥品管理法》罰款 XXXX 元”的情況。 實施行政處罰不宜依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以下的規(guī)范性文件 o《行政處罰法》規(guī)定，除法律 、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設立行政處罰；《行政復議法》規(guī)定，公民、法人或其他組織認為規(guī)章以下的規(guī)范性文件不合法，可以申請附帶審查；《行政訴訟法》規(guī)定，人民法院審理行政案件，以法律、法規(guī)為依據(jù)，參照規(guī)章。 必須符合《立法法》規(guī)定的法律適用規(guī)則。 （三） 正確適用法律依據(jù) 適用的法律依據(jù)必須是已經(jīng)公布有效的。 現(xiàn)場檢查筆錄是違法活動現(xiàn)場真實客觀的寫照，制作現(xiàn)場檢查筆錄能夠使沒有參加現(xiàn)場檢查的人看了后，正確了解現(xiàn)場的全部情況。現(xiàn)在，一 般的做法是設區(qū)的市級以上藥檢所的檢驗報告書才具有證據(jù)的效力?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，對假劣藥品的處罰通知，必須載明藥品梭驗機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果。Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 13 執(zhí)法人員可以以錄音或錄像的方式取證。物證應盡量調(diào)取原物，調(diào)取原物確有困難的，可以拍攝照片或錄像。書證應盡量調(diào)取原件，調(diào)取原件確有困