【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 址：應(yīng)填寫(xiě)物品清點(diǎn)地。 （四） 單價(jià)：有標(biāo)值的，應(yīng)以標(biāo)值為準(zhǔn) ；無(wú)標(biāo)值的，宜以合法票證上記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。 （五） 清單的具體內(nèi)容應(yīng)按物品分類(lèi)逐項(xiàng)填寫(xiě)。對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，清單中的項(xiàng)目應(yīng)全部填寫(xiě)；對(duì)于醫(yī)療器械、原輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、證據(jù)材料來(lái)說(shuō)，可以將有關(guān)項(xiàng)目變通填寫(xiě)。 （六） 應(yīng)在清單的空余部分注明“以下空白”字樣，或填充空白標(biāo)記。 （七） 執(zhí)法人員應(yīng)在當(dāng)事人在場(chǎng)的情況下，當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)涉案物品，當(dāng)場(chǎng)開(kāi)列物品清單，經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)無(wú)誤后簽章確認(rèn)，不得事后補(bǔ)記或事后謄寫(xiě)。 三、 注意事項(xiàng) 使用科學(xué)的計(jì)量單位，記錄數(shù)字準(zhǔn)確，不應(yīng)使用如“ 100 件”、“ XX 一宗”等含糊寫(xiě)法。 附表 13 行政處理通知書(shū) 一、 適用條 件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉案舉報(bào)線(xiàn)索及交辦、報(bào)送的案件，經(jīng)初步凋查，認(rèn)為符合立案條件，在履行了立案審批程序后，將立案決定告知當(dāng)事人時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)為外部文書(shū)、必用文書(shū)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 當(dāng)事人：與立案審批表中的當(dāng)事人名稱(chēng)一致。 （二） 簡(jiǎn)要概括違法事實(shí)，但要寫(xiě)明行為人涉嫌違反的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的條、款、項(xiàng)。 （三） 已經(jīng)采取了查封、扣押行政強(qiáng)制措施，需要順延查封、扣押物品期限的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相應(yīng)的文書(shū)文號(hào)；未采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)將文號(hào)空白處劃掉。 三、 注意事項(xiàng) （一） l 號(hào)令雖然刪去了原 8 號(hào)令“自立案之日起三個(gè)月內(nèi)做出 行政處罰決定”的條款，但是實(shí)踐中不能久拖不決，無(wú)限期查封、扣押涉案物品。物品有明示的安全使用期限的，應(yīng)在該期限屆滿(mǎn)前的相對(duì)充裕的時(shí)間內(nèi)做出行政處罰決定；經(jīng)確認(rèn)無(wú)違法事實(shí)的，應(yīng)及時(shí)做出撤案決定，并解除查封、扣押。 （二） 行政處理通知書(shū)必須由接收入簽字。 附表 14 解除先行登記保存物品通知書(shū) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在做出以下行政決定的同時(shí)，應(yīng)對(duì)已經(jīng)先行登記保存的物品解除登記保存措施： （二） 對(duì)涉案舉報(bào)線(xiàn)索及交辦、報(bào)送的案件經(jīng)初步核查，認(rèn)為不符合立案條件，決定不予立案； （三） 違法行為情節(jié)輕微，及時(shí)改正，沒(méi)有造成危 害后果，決定不予行政處罰； Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 9 （四） 違法事實(shí)不能成立或依法不予行政處罰，決定撤銷(xiāo)案件。 (如當(dāng)事人不滿(mǎn) 14 周歲；精神病人發(fā)病期間；自違法行為發(fā)生或終了之日起至被發(fā)現(xiàn)之日止已經(jīng)超過(guò) 2 年 )； 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 此文書(shū)是外部文書(shū)、擇用文書(shū)。 （二） 當(dāng)事人：與先行登記保存物品審批書(shū)、通知書(shū)中當(dāng)事人的名稱(chēng)一致。 （三） 物品清單：與先行登記保存物品通知書(shū)所附的清單一致。 三、 注意事項(xiàng) 解除先行登記保存物品通知書(shū)必須由接收人簽字。 附表 15 解除查封扣押物品通知書(shū) 一、 適用條件 在做出以下行政決定的同時(shí)，應(yīng)對(duì)已經(jīng)查封、扣押的物品解除查封、扣押的行政強(qiáng)制控制 措施： （一） 對(duì)涉案舉報(bào)線(xiàn)索及交辦、報(bào)送的案件經(jīng)初步核查，認(rèn)為不符合立案條件； （二） 經(jīng)合議認(rèn)為，違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果，依法不予行政處罰； （三） 經(jīng)合議認(rèn)為，違法事實(shí)不能成立或依法不予行政處罰，撤銷(xiāo)案件。 (如當(dāng)事人不滿(mǎn) 14 周歲；自違法行為發(fā)生或終了之日起至被發(fā)現(xiàn)之日止已經(jīng)超過(guò) 2 年 )。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 此文書(shū)是外部文書(shū)、擇用文書(shū)。 （二） 當(dāng)事人：與查封扣押物品審批書(shū)、通知書(shū)中當(dāng)事人的名稱(chēng)一致。 （三） 物品清單：與查封扣押物品通知書(shū)所附的清單一致。 附表 16 案件合議記錄 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)按一般程序立案查處的 案件在調(diào)查終結(jié)后，對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度進(jìn)行合議，記錄合議內(nèi)容時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)是內(nèi)部文書(shū)、必用文書(shū)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 合議人員：一般由包括案件承辦人在內(nèi)的三人以上合議，也可以有其他業(yè)務(wù)處、科、室的人員參加。 （二） 匯報(bào)案情：承辦人員對(duì)案件事實(shí)、證據(jù)、法律依據(jù)、辦案程序進(jìn)行詳細(xì)匯報(bào)。 案件事實(shí)：包括違法行為人、案發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)、方式、后果、違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、貨值、違法所得等。 證據(jù)：說(shuō)明調(diào)取的證據(jù)和所證明的對(duì)象。 法律依據(jù)：寫(xiě)明法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱(chēng)及具體條款。 程序：出具受理、立 案、檢查、調(diào)查、登記保存、查封扣押等內(nèi)、外部法律文書(shū)。 （一） 討論記錄：如實(shí)記錄合議人員對(duì)案情的分析過(guò)程。 （二） 合議意見(jiàn)：寫(xiě)明對(duì)違法行為的定性結(jié)論、法律依據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見(jiàn)的應(yīng)當(dāng)予以注明。 根據(jù)調(diào)取的證據(jù)和現(xiàn)有的法律、法規(guī)、規(guī)章，對(duì)案件可能提出的處理意見(jiàn)有 l、給予行政處罰； 不予行政處罰； 從輕、減輕或從重處罰； 移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任； 補(bǔ)充證據(jù)或重新調(diào)查； 申請(qǐng)撤案。 三、 注意事項(xiàng) （一） 合議記錄經(jīng)確認(rèn)無(wú)誤后，主持人、記錄人、參力隊(duì)員均應(yīng)在文書(shū)尾部簽字。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 10 （二） 行使裁量權(quán)須有充足的證據(jù)和理由 。 （三） 盡量逐句逐字記錄合議人員的發(fā)言，可添加附頁(yè)。 （四） 合議記錄須當(dāng)場(chǎng)制作完成，不能事后補(bǔ)造。 附表 17 撤案申請(qǐng)表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)對(duì)案件的合議，認(rèn)為違法事實(shí)不能成立或決定不予行政處罰，需要撤銷(xiāo)立案，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)是內(nèi)部文書(shū)、擇用文書(shū)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 案由、當(dāng)事人的基本情況、案件來(lái)源、立案時(shí)間、承辦人應(yīng)與立案申請(qǐng)表的相應(yīng)內(nèi)容一致。 （二） 簡(jiǎn)要寫(xiě)明受理、檢查、調(diào)查的過(guò)程和調(diào)取的證據(jù)材料，必要時(shí)可添加附頁(yè)，可附證據(jù)清單。 （三） 撤案理由：認(rèn)為違法事實(shí)不能成立或決定不予行政處罰。 附表 18 行政處罰事先告知書(shū) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)違法行為做出行政處罰前，告知當(dāng)事人行政機(jī)關(guān)調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的陳述和申辯權(quán)利時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)是外部文書(shū)、必用文書(shū)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 當(dāng)事人：與此前相關(guān)法律文書(shū)中當(dāng)事人的名稱(chēng)保持一致。 （二） 違法事實(shí)：簡(jiǎn)要概括涉嫌的違法行為的事實(shí)及性質(zhì)。 （三） 處罰理由：寫(xiě)明違反法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱(chēng)及具體條款，一般為禁止性規(guī)定或義務(wù)性條款。 （四） 處罰依據(jù)：寫(xiě)明違反法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱(chēng)及具體條款，一般為法律責(zé)任條款，沒(méi)有法律責(zé)任條款的不得處罰。 （五） 寫(xiě)明擬做出的行政處罰的種類(lèi)及罰沒(méi)款幅度。 （六） 告知陳述、申辯的時(shí)間、地址要詳細(xì)、具體。 三、 注意事項(xiàng) （一） 陳述申辯權(quán)是當(dāng)事人的一項(xiàng)重要權(quán)利，也是制約行政權(quán)力，保證公正執(zhí)法的必要手段，在行政處罰過(guò)程中，未告知陳述申辯權(quán)或拒絕聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述申辯，會(huì)導(dǎo)致行政處罰決定不能成立，行政機(jī)關(guān)應(yīng)予充分重視，以免引起不必要的復(fù)議和訴訟。 （二） 法律、法規(guī)、規(guī)章未對(duì)當(dāng)事人行使陳述申辯權(quán)的時(shí)限作任何規(guī)定，由執(zhí)法機(jī)關(guān)在實(shí)踐中自行把握 (一般為 3 日 )，但是，應(yīng)給當(dāng)事人預(yù)留一定的準(zhǔn)備時(shí)間，以便于其順利行使權(quán)利。時(shí)間過(guò)短，無(wú)疑于變相剝奪了當(dāng)事人的陳述申辯 權(quán)，雖無(wú)違法之處，但卻違背合理性。 （三） 文書(shū)的送達(dá)時(shí)間關(guān)乎計(jì)算陳述、申辯權(quán)的行使期限，應(yīng)當(dāng)記錄準(zhǔn)確。 （四） 行政處罰事先告知書(shū)必須由接收人簽字。 附表 19 陳述申辯筆錄 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)聽(tīng)取當(dāng)事人陳述、申辯，記錄其陳述和申辯內(nèi)容時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)是外部文書(shū)、必用文書(shū)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 陳述、申辯人：可以是當(dāng)事人 (自然人。 )本人、也可以是當(dāng)事人 (單位 )的法定代表人或主要Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 11 負(fù)責(zé)人，還可以是當(dāng)事人委托的人。 — 當(dāng)事人委托陳述申辯大的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的授權(quán)委托書(shū)。 （二） 陳述和申辯內(nèi)容： 記錄陳述、申辯人提出的事實(shí)、理 由和提交的有關(guān)證據(jù)。陳述、申辯人提供書(shū)面陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷保存。 （三） 陳述、申辯筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，由陳述、申辯人和承辦人員簽字；筆錄空白處要填充空白標(biāo)記符號(hào)。 三、 注意事項(xiàng) （一） 盡量逐字逐句記錄陳述和申辯的內(nèi)容，可添加附頁(yè)。 （二） 陳述申辯權(quán)可以放棄，當(dāng)事人書(shū)面表示放棄的，應(yīng)注意保存好書(shū)證；當(dāng)事人口頭表示放棄的，承辦人應(yīng)在筆錄中注明，并經(jīng)當(dāng)事人簽章確認(rèn)，以便于執(zhí)法機(jī)關(guān)在行政復(fù)議或行政訴訟中履行舉證責(zé)任。 （三） 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)進(jìn)行核實(shí)，成立的，應(yīng)當(dāng)采納；不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。對(duì)在陳述、申 辯過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的其他違法行為，應(yīng)當(dāng)另行立案處理。 （四） 陳述申辯筆錄必須由陳述、申辯人、承辦人、記錄人簽字。 附表 20 行政處罰審批表 一、 適用條件 行政處罰案件承辦人員對(duì)違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的案件，提出處罰意見(jiàn)，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)時(shí)，使用此文書(shū)。此文書(shū)是內(nèi)部文書(shū)、必用文書(shū)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 主要違法事實(shí)：簡(jiǎn)要概括調(diào)查查明的違法事實(shí) (如違法行為人、案發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)、方式、后果、違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、貨值、違法所得等 )和調(diào)取的必要證據(jù)?？筛较鄳?yīng)的執(zhí)法文書(shū)和證據(jù)目錄。 （二） 處罰理由：寫(xiě)明違反法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱(chēng)及具體 條款，一般為禁止性規(guī)定或義務(wù)性條款。 （三） 處罰依據(jù)：寫(xiě)明違反法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱(chēng)及具體條款，一般為法律責(zé)任條款，沒(méi)有法律責(zé)任條款的不得處罰。 （四） 擬做出的行政處罰：寫(xiě)明處罰方式、幅度、數(shù)額。 （五） 審核意見(jiàn)：由承辦機(jī)構(gòu) (一般為稽查機(jī)構(gòu) )的負(fù)責(zé)人填寫(xiě)。 （六） 主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出行政處罰決定的日期。 附表 21 重大案件集體討論記錄 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件，由負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體討論，做出決定，記錄討論內(nèi)容時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)是內(nèi)部文書(shū)、擇用文書(shū)。 重大是指社會(huì)影響大， 危害后果嚴(yán)重，涉及面廣等；復(fù)雜是指案情復(fù)雜、曲折、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等；處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。 二、 填寫(xiě)要求 （一） 案由、當(dāng)事人、討論時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、匯報(bào)人、記錄人、參加人要寫(xiě)清楚。匯報(bào)人一般是案件的承辦人員。 （二） 主要違法事實(shí)：詳細(xì)匯報(bào)調(diào)查查明的違法事實(shí) (如違法行為人、案發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)、方式、后果、違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、貨值、違法所得等 )和調(diào)取的必要證據(jù)以及案件合議的情況?？涩F(xiàn)場(chǎng)展示相應(yīng)的執(zhí)法文書(shū)和證據(jù)材料。 （三） 討論記錄：盡量逐字逐句地記錄討論人員的發(fā)言。 （四） 討論決定： 記錄主管領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)對(duì)案件討論結(jié)果的意見(jiàn)。 三、 注意事項(xiàng) Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 12 （一） 本文書(shū)須當(dāng)場(chǎng)制作完成，不得事后補(bǔ)造。 （二） 經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，全體參加討論的人員、主持人、記錄人均應(yīng)簽字。 （三） 根據(jù)實(shí)際需要，重大案件集體討論記錄可以與案件審核委員會(huì)的集體討論書(shū)面記錄合二為一。 附表 22 行政處罰決定書(shū) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出行政處罰決定并通知被處罰人 (單位 )時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)是外部文書(shū)、必用文書(shū)。此文書(shū)應(yīng)當(dāng)使用微機(jī)打印件，不宜手寫(xiě)。 二、 制作說(shuō)明 （一） 被處罰人 (單位 )的自然情況： 違法行為人持有許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè) 證或其他證明文件的，無(wú)論是何種經(jīng)營(yíng)組織形式 (包括法人、合伙企業(yè)、分支機(jī)構(gòu)、連鎖門(mén)店、個(gè)體工商戶(hù)、個(gè)人合伙等 )，一律以上述法律證明文件上登記核準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)； 違法行為人無(wú)上述法律證明文件的，以公民身份證上記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。 （二） 違法事實(shí)：寫(xiě)明調(diào)查查明的違法事實(shí)，包括違法行為人、案發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)、形式或手段、性質(zhì)、后果、違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、貨值、違法所得等，要求定性準(zhǔn)確，敘述完整、詳盡，不能過(guò)于簡(jiǎn)單。 （三） 有關(guān)證據(jù)：寫(xiě)明經(jīng)調(diào)查取得的能夠證明違法行為的書(shū)證、物證、證人證言、當(dāng)事人陳述、視聽(tīng)資料、鑒定結(jié)論、現(xiàn) 場(chǎng)檢查筆錄等證據(jù)材料。 （四） 違反法律：寫(xiě)明違反法律的名稱(chēng)以及違反法律的具體條款，一般是禁止性或義務(wù)性條款。 （五） 處罰依據(jù)：寫(xiě)明做出行政處罰所依據(jù)的法律