【正文】 否到場(chǎng)。 （三） 此文書(shū)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)制作，一次完成，是原始記錄，不允許事后補(bǔ)記或事后謄寫(xiě)。 附表 6 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉嫌違法活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)及相關(guān)物證進(jìn)行實(shí)地檢查，或?qū)λ幤?、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用單位 (人 )進(jìn)行日常檢查，記錄檢查情況時(shí)使用此文書(shū)，此文書(shū)是外部文書(shū)、必用文書(shū)。 （二） 被調(diào)查人未對(duì)筆錄的真實(shí)性表示意見(jiàn)。 （四） 調(diào)查須由兩名以上執(zhí)法人員承辦，調(diào)查人與記錄人各司其職。 被調(diào)查人與本案的關(guān)系不同，其所陳述的內(nèi)容作為證據(jù)的證明力也不同，并且由于被調(diào)查人陳述的內(nèi)容具有較強(qiáng)的主觀(guān)性，因此應(yīng)當(dāng)注重調(diào)取客觀(guān)證據(jù)，不 輕信口頭陳述。此文書(shū)是外部文書(shū)、必用文書(shū)。第 48 條第 2 款、第 3 款應(yīng)放在違法事實(shí)的認(rèn)定中表述，而不應(yīng)作為行為人涉嫌違反的法律規(guī)定。 （二） 行為人涉嫌違反的是法律的有關(guān)義務(wù)性規(guī)范或禁止性規(guī)范。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 4 （五） 經(jīng)辦人：指案件受理人員簽字并經(jīng)處 (科 )責(zé)任人復(fù)核簽字。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 案由、當(dāng)事人、案件來(lái)源 ：與附表 1 同。 （三） 本著“件件有落實(shí)，事事有回音”的原則，對(duì)經(jīng)調(diào)查核實(shí)，不符合立案條件的涉案線(xiàn)索，應(yīng)向線(xiàn)索的提供者反饋不予立案的處理意見(jiàn)或告知向有管轄權(quán)的部門(mén)舉報(bào)。 （三） 舉報(bào)內(nèi)容：寫(xiě)明舉報(bào)或控告的違法行為人、違法事實(shí) (包括時(shí)間、地點(diǎn)、方式、標(biāo)的物等 )證據(jù)來(lái)源等。 附表 3 舉報(bào)登記表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理涉藥案件舉報(bào)線(xiàn)索，記錄舉報(bào)內(nèi)容時(shí)使用此文書(shū)。此文書(shū)為外部文書(shū)、擇用文書(shū)。 （四） 受移送 機(jī)關(guān)：寫(xiě)明受移送機(jī)關(guān) (部門(mén) )的全稱(chēng)。在立案、調(diào)查取證階段，案由應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”二字，自做出行政處罰決定書(shū)時(shí)起，不再用“涉嫌”二字；違法行為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“罰則”及國(guó)家局行政規(guī)章中的規(guī)范用語(yǔ)填寫(xiě)。 沒(méi)有管轄權(quán)主要包括以下情形： 屬于其他行政機(jī)關(guān)主管的范圍，如屬于衛(wèi)生行政部門(mén)或工商行政管理部門(mén)的職權(quán)范圍； 已經(jīng)構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任，涉及藥品刑事犯罪的法律依據(jù)主要為《刑法》第 1 1414 14 150、 225 條； 不屬于受案藥品監(jiān)督管理部門(mén)地域管轄； 案件中部分違法行為涉及其他藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄的，只對(duì)沒(méi)有管轄權(quán)的部分移送。 移送管轄是藥品監(jiān)督管理部門(mén)在發(fā)現(xiàn)受理的案件不屬于本部門(mén)主管或管轄時(shí)，采取的一種糾錯(cuò)辦法。省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處根據(jù) 1 號(hào)令和《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)規(guī)范》的規(guī)定，結(jié)合《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《行政訴訟法》等相關(guān)法學(xué)知識(shí)，對(duì)每一種執(zhí)法文書(shū)的適用條件、填寫(xiě)要求和實(shí)踐中所應(yīng)注意的事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，使其更具有操作性，供廣大藥監(jiān)執(zhí)法人員參考。行政執(zhí)法文書(shū)不僅反映了行政機(jī)關(guān)的執(zhí)法活動(dòng)，而且在行政復(fù)議和行政訴訟過(guò)程中，是證明具體行政行為合法性的主要依據(jù)。因此，正確理解執(zhí)法文書(shū)的適用情形，準(zhǔn)確掌握?qǐng)?zhí)法文書(shū)的制作要求，是規(guī)范執(zhí)法行為，保證辦案質(zhì)量的客觀(guān)要求。 執(zhí)法文書(shū)目錄 附表 1 案件移送審批表 2 附表 2 案件移送書(shū) 3 附表 3 舉報(bào)登記表 3 附表 4 立案申請(qǐng)表 3 附表 5 調(diào)查筆錄 4 附表 6 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 5 附表 7 先行登記保存物品審批表 5 附表 8 先行登記保存物品通知書(shū) 6 附表 9 查封扣押物品審批表 6 附表 10 查封扣押物品通知書(shū) 7 附表 11 封條 8 附表 12（ ）物品清單 8 附表 13 行政處理通知書(shū) 8 附表 14 解除先行登記保存物品通知書(shū) 8 附表 15 解除查封扣押物品通知書(shū) 9 附表 16 案件合議記錄 9 附表 17 撤案申請(qǐng)表 10 附表 18 行政處罰事先告知書(shū) 10 附表 19 陳述申辯筆錄 10 附表 20 行政處罰審批表 11 附表 21 重大案件集體討論筆錄 11 附表 22 行政處罰決定書(shū) 12 附表 23 沒(méi)收物品憑證 14 附表 24 沒(méi)收物品處理審批表 14 附表 25 沒(méi)收物品處理清單 14 附表 26 責(zé)令改正通知書(shū) 14 附表 27 聽(tīng)證告知書(shū) 15 附表 28 聽(tīng)證通知書(shū) 15 附表 29 聽(tīng)證筆錄 15 附表 30 聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū) 16 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)使用說(shuō)明 2 附表 31 當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū) 16 附表 32 送達(dá)回執(zhí) 17 附表 33 延（分）期繳納罰沒(méi)款審批表 18 附表 34 行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū) 18 附表 35 行政處罰結(jié)案報(bào)告 19 補(bǔ)充表 1 案件審核意見(jiàn)表 19 補(bǔ)充表 2 案件審核書(shū)面記錄 20 補(bǔ)充表 3 藥品監(jiān)督案卷封皮 補(bǔ)充表 4 案卷目錄 附表 1 案件移送審批表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)受理的案件不屬于本部門(mén)主管或管轄，依據(jù)法律規(guī)定需要移送其他有管轄權(quán)的部門(mén)，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送時(shí)使用此文書(shū)。原則上，藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理涉案舉報(bào)線(xiàn)索或受理交辦、報(bào)辦的案件之日起至做出行政處罰決定之日止，應(yīng)隨時(shí)發(fā)現(xiàn)，隨時(shí)移送。 （三） 移送案件的藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為受移送的部門(mén)有管轄權(quán)。如ⅪⅨ藥店涉嫌銷(xiāo)售 假藥案。 （五） 主要案情：重點(diǎn)寫(xiě)明立案、調(diào)查過(guò)程，調(diào)取的主要證據(jù)，查明的違法事實(shí)。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 受移送機(jī)關(guān)、案由：與案件移送審批表中相關(guān)的內(nèi)容一致。此文書(shū)為內(nèi)部文書(shū)、擇用文書(shū)。 （四） 處理意見(jiàn)：是指稽查處 (科 )負(fù)責(zé)人提出的辦理意見(jiàn)。 四、 常見(jiàn)錯(cuò)誤 舉報(bào)內(nèi)容記錄不清，以致無(wú)法對(duì)舉報(bào)線(xiàn)索進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。 （二） 地址：以公民身份證、許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他證明文件中載明的地址為準(zhǔn)。 （六） 審批意見(jiàn)：一般由主管稽查業(yè)務(wù)的局長(zhǎng)寫(xiě)明同意 或不同意立案的意見(jiàn)和理由。 義務(wù)性規(guī)定是從正面要求行為人應(yīng)當(dāng)做什么或應(yīng)當(dāng)怎樣做的規(guī)范，通常表現(xiàn)為帶有“應(yīng)、應(yīng)當(dāng)、應(yīng)該、須、必須”等字樣的法律條款，如《藥品管理法》第 31 條第 2 款“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品”。 （三） 立案并不意味著必然導(dǎo)致行政處罰，隨著案件的進(jìn)一步調(diào)查，可能出現(xiàn)給予行政處罰、 — 不予行政處罰、移送追究刑事責(zé)任、移送其他部 門(mén)處理、撤案等多種情況。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 見(jiàn) 1 號(hào)令第 18 條和文書(shū)腳注的規(guī)定。 （二） 調(diào)查地點(diǎn)：可以是被調(diào)查人的住所地、所在單位或藥品監(jiān)督管理局辦公地。調(diào)查筆錄是原始記錄，須一次完成，一般不允許事后補(bǔ)記或事后謄寫(xiě)，筆錄的空白部分應(yīng)填充空白符號(hào)或注明“以下空白”。 （三） 被調(diào)查人未逐頁(yè)簽字或按指紋。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 見(jiàn) 1 號(hào)令第 19 條和文書(shū)腳注的規(guī)定。 （四） 錄音、錄像、拍照等取證手段可以作為現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄的補(bǔ)充，但不能代替現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄；必要時(shí)，可以進(jìn)行多次檢 查。 （四） 涂改處無(wú)被檢查單位 (人 )按指紋，終了處未注明對(duì)檢查記錄真實(shí)性的意見(jiàn)。 （八） 在筆錄中對(duì)行為予以定性。先行登記保存是為了取證，而不是為了執(zhí)行。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 先行登記保存物品種類(lèi)：如中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、血清、疫苗、麻醉類(lèi)藥品、精神藥品等；一類(lèi)、二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械；藥品包裝材料等； （二） 保存地點(diǎn)：無(wú)論原地保存或異地保存，均應(yīng)寫(xiě)明具體地點(diǎn)。 附表 8 先行登記保存物品通知書(shū) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)可能滅失或以后難以取得的證據(jù)予以先行登記保存并通知當(dāng)事人時(shí)使用此文書(shū)。 （三） 先行登記保存物品通知書(shū)必須有接收人簽字。 （一） 查封、扣押是行政強(qiáng)制措施的一種，是在緊急情況下為排除危害而對(duì)特殊對(duì)象采取的即時(shí)性、強(qiáng)制性控制措施，其目的是防止危害社會(huì)的行為發(fā)生或制止事態(tài)擴(kuò)大。 （四） 采取查封、扣押強(qiáng)制措施的前提是“有證據(jù)證明”，因此藥品監(jiān)督管理部門(mén)在采取查封、扣押強(qiáng)制措施之前，一定要調(diào)取 比較充分的證據(jù)，不能盲目采取強(qiáng)制措施。 （四） 審批意見(jiàn)：主管領(lǐng)導(dǎo)填寫(xiě)同意或不同意，不同意的應(yīng)說(shuō)明理由。 二、 填寫(xiě)說(shuō)明 （一） 通知書(shū)中當(dāng)事人名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與審批書(shū)中當(dāng)事人名稱(chēng)一致。 （五） 無(wú)論是原地查封還是異地扣押，均應(yīng)加貼封條，并開(kāi)列《物品清單》，任何人，包括藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自使用、轉(zhuǎn)移、銷(xiāo)毀保存物。此文書(shū)為外部文書(shū)、擇用文書(shū)。 （三） 地址：應(yīng)填寫(xiě)物品清點(diǎn)地。 （六） 應(yīng)在清單的空余部分注明“以下空白”字樣，或填充空白標(biāo)記。此文書(shū)為外部文書(shū)、必用文書(shū)。 三、 注意事項(xiàng) （一） l 號(hào)令雖然刪去了原 8 號(hào)令“自立案之日起三個(gè)月內(nèi)做出 行政處罰決定”的條款，但是實(shí)踐中不能久拖不決，無(wú)限期查封、扣押涉案物品。 (如當(dāng)事人不滿(mǎn) 14 周歲；精神病人發(fā)病期間；自違法行為發(fā)生或