【正文】 否到場。 （三） 此文書應(yīng)在現(xiàn)場制作，一次完成，是原始記錄，不允許事后補記或事后謄寫。 附表 6 現(xiàn)場檢查筆錄 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對涉嫌違法活動的現(xiàn)場及相關(guān)物證進行實地檢查，或?qū)λ幤?、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位 (人 )進行日常檢查，記錄檢查情況時使用此文書，此文書是外部文書、必用文書。 （二） 被調(diào)查人未對筆錄的真實性表示意見。 （四） 調(diào)查須由兩名以上執(zhí)法人員承辦，調(diào)查人與記錄人各司其職。 被調(diào)查人與本案的關(guān)系不同，其所陳述的內(nèi)容作為證據(jù)的證明力也不同，并且由于被調(diào)查人陳述的內(nèi)容具有較強的主觀性，因此應(yīng)當(dāng)注重調(diào)取客觀證據(jù)，不 輕信口頭陳述。此文書是外部文書、必用文書。第 48 條第 2 款、第 3 款應(yīng)放在違法事實的認定中表述，而不應(yīng)作為行為人涉嫌違反的法律規(guī)定。 （二） 行為人涉嫌違反的是法律的有關(guān)義務(wù)性規(guī)范或禁止性規(guī)范。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 4 （五） 經(jīng)辦人：指案件受理人員簽字并經(jīng)處 (科 )責(zé)任人復(fù)核簽字。 二、 填寫說明 （一） 案由、當(dāng)事人、案件來源 ：與附表 1 同。 （三） 本著“件件有落實，事事有回音”的原則，對經(jīng)調(diào)查核實，不符合立案條件的涉案線索，應(yīng)向線索的提供者反饋不予立案的處理意見或告知向有管轄權(quán)的部門舉報。 （三） 舉報內(nèi)容：寫明舉報或控告的違法行為人、違法事實 (包括時間、地點、方式、標(biāo)的物等 )證據(jù)來源等。 附表 3 舉報登記表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門受理涉藥案件舉報線索，記錄舉報內(nèi)容時使用此文書。此文書為外部文書、擇用文書。 （四） 受移送 機關(guān)：寫明受移送機關(guān) (部門 )的全稱。在立案、調(diào)查取證階段，案由應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”二字，自做出行政處罰決定書時起，不再用“涉嫌”二字；違法行為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其《實施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的“罰則”及國家局行政規(guī)章中的規(guī)范用語填寫。 沒有管轄權(quán)主要包括以下情形： 屬于其他行政機關(guān)主管的范圍，如屬于衛(wèi)生行政部門或工商行政管理部門的職權(quán)范圍； 已經(jīng)構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任，涉及藥品刑事犯罪的法律依據(jù)主要為《刑法》第 1 1414 14 150、 225 條； 不屬于受案藥品監(jiān)督管理部門地域管轄； 案件中部分違法行為涉及其他藥品監(jiān)督管理部門管轄的，只對沒有管轄權(quán)的部分移送。 移送管轄是藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)現(xiàn)受理的案件不屬于本部門主管或管轄時，采取的一種糾錯辦法。省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處根據(jù) 1 號令和《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》的規(guī)定，結(jié)合《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《行政訴訟法》等相關(guān)法學(xué)知識，對每一種執(zhí)法文書的適用條件、填寫要求和實踐中所應(yīng)注意的事項進行了詳細說明，使其更具有操作性，供廣大藥監(jiān)執(zhí)法人員參考。行政執(zhí)法文書不僅反映了行政機關(guān)的執(zhí)法活動，而且在行政復(fù)議和行政訴訟過程中，是證明具體行政行為合法性的主要依據(jù)。因此，正確理解執(zhí)法文書的適用情形，準確掌握執(zhí)法文書的制作要求，是規(guī)范執(zhí)法行為，保證辦案質(zhì)量的客觀要求。 執(zhí)法文書目錄 附表 1 案件移送審批表 2 附表 2 案件移送書 3 附表 3 舉報登記表 3 附表 4 立案申請表 3 附表 5 調(diào)查筆錄 4 附表 6 現(xiàn)場檢查筆錄 5 附表 7 先行登記保存物品審批表 5 附表 8 先行登記保存物品通知書 6 附表 9 查封扣押物品審批表 6 附表 10 查封扣押物品通知書 7 附表 11 封條 8 附表 12（ ）物品清單 8 附表 13 行政處理通知書 8 附表 14 解除先行登記保存物品通知書 8 附表 15 解除查封扣押物品通知書 9 附表 16 案件合議記錄 9 附表 17 撤案申請表 10 附表 18 行政處罰事先告知書 10 附表 19 陳述申辯筆錄 10 附表 20 行政處罰審批表 11 附表 21 重大案件集體討論筆錄 11 附表 22 行政處罰決定書 12 附表 23 沒收物品憑證 14 附表 24 沒收物品處理審批表 14 附表 25 沒收物品處理清單 14 附表 26 責(zé)令改正通知書 14 附表 27 聽證告知書 15 附表 28 聽證通知書 15 附表 29 聽證筆錄 15 附表 30 聽證意見書 16 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 2 附表 31 當(dāng)場行政處罰決定書 16 附表 32 送達回執(zhí) 17 附表 33 延（分）期繳納罰沒款審批表 18 附表 34 行政處罰強制執(zhí)行申請書 18 附表 35 行政處罰結(jié)案報告 19 補充表 1 案件審核意見表 19 補充表 2 案件審核書面記錄 20 補充表 3 藥品監(jiān)督案卷封皮 補充表 4 案卷目錄 附表 1 案件移送審批表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)受理的案件不屬于本部門主管或管轄，依據(jù)法律規(guī)定需要移送其他有管轄權(quán)的部門，報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準移送時使用此文書。原則上，藥品監(jiān)督管理部門自受理涉案舉報線索或受理交辦、報辦的案件之日起至做出行政處罰決定之日止，應(yīng)隨時發(fā)現(xiàn)，隨時移送。 （三） 移送案件的藥品監(jiān)督管理部門認為受移送的部門有管轄權(quán)。如ⅪⅨ藥店涉嫌銷售 假藥案。 （五） 主要案情：重點寫明立案、調(diào)查過程，調(diào)取的主要證據(jù)，查明的違法事實。 二、 填寫說明 （一） 受移送機關(guān)、案由：與案件移送審批表中相關(guān)的內(nèi)容一致。此文書為內(nèi)部文書、擇用文書。 （四） 處理意見：是指稽查處 (科 )負責(zé)人提出的辦理意見。 四、 常見錯誤 舉報內(nèi)容記錄不清，以致無法對舉報線索進行調(diào)查核實。 （二） 地址：以公民身份證、許可證、營業(yè)執(zhí)照或其他證明文件中載明的地址為準。 （六） 審批意見：一般由主管稽查業(yè)務(wù)的局長寫明同意 或不同意立案的意見和理由。 義務(wù)性規(guī)定是從正面要求行為人應(yīng)當(dāng)做什么或應(yīng)當(dāng)怎樣做的規(guī)范，通常表現(xiàn)為帶有“應(yīng)、應(yīng)當(dāng)、應(yīng)該、須、必須”等字樣的法律條款，如《藥品管理法》第 31 條第 2 款“藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品”。 （三） 立案并不意味著必然導(dǎo)致行政處罰，隨著案件的進一步調(diào)查，可能出現(xiàn)給予行政處罰、 — 不予行政處罰、移送追究刑事責(zé)任、移送其他部 門處理、撤案等多種情況。 二、 填寫說明 見 1 號令第 18 條和文書腳注的規(guī)定。 （二） 調(diào)查地點：可以是被調(diào)查人的住所地、所在單位或藥品監(jiān)督管理局辦公地。調(diào)查筆錄是原始記錄，須一次完成，一般不允許事后補記或事后謄寫，筆錄的空白部分應(yīng)填充空白符號或注明“以下空白”。 （三） 被調(diào)查人未逐頁簽字或按指紋。 二、 填寫說明 見 1 號令第 19 條和文書腳注的規(guī)定。 （四） 錄音、錄像、拍照等取證手段可以作為現(xiàn)場檢查筆錄的補充，但不能代替現(xiàn)場檢查筆錄；必要時，可以進行多次檢 查。 （四） 涂改處無被檢查單位 (人 )按指紋，終了處未注明對檢查記錄真實性的意見。 （八） 在筆錄中對行為予以定性。先行登記保存是為了取證，而不是為了執(zhí)行。 二、 填寫說明 （一） 先行登記保存物品種類：如中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、血清、疫苗、麻醉類藥品、精神藥品等；一類、二類或三類醫(yī)療器械；藥品包裝材料等； （二） 保存地點：無論原地保存或異地保存，均應(yīng)寫明具體地點。 附表 8 先行登記保存物品通知書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對可能滅失或以后難以取得的證據(jù)予以先行登記保存并通知當(dāng)事人時使用此文書。 （三） 先行登記保存物品通知書必須有接收人簽字。 （一） 查封、扣押是行政強制措施的一種，是在緊急情況下為排除危害而對特殊對象采取的即時性、強制性控制措施，其目的是防止危害社會的行為發(fā)生或制止事態(tài)擴大。 （四） 采取查封、扣押強制措施的前提是“有證據(jù)證明”，因此藥品監(jiān)督管理部門在采取查封、扣押強制措施之前，一定要調(diào)取 比較充分的證據(jù)，不能盲目采取強制措施。 （四） 審批意見：主管領(lǐng)導(dǎo)填寫同意或不同意，不同意的應(yīng)說明理由。 二、 填寫說明 （一） 通知書中當(dāng)事人名稱應(yīng)當(dāng)與審批書中當(dāng)事人名稱一致。 （五） 無論是原地查封還是異地扣押，均應(yīng)加貼封條，并開列《物品清單》，任何人，包括藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員未經(jīng)批準不得擅自使用、轉(zhuǎn)移、銷毀保存物。此文書為外部文書、擇用文書。 （三） 地址：應(yīng)填寫物品清點地。 （六） 應(yīng)在清單的空余部分注明“以下空白”字樣，或填充空白標(biāo)記。此文書為外部文書、必用文書。 三、 注意事項 （一） l 號令雖然刪去了原 8 號令“自立案之日起三個月內(nèi)做出 行政處罰決定”的條款，但是實踐中不能久拖不決，無限期查封、扣押涉案物品。 (如當(dāng)事人不滿 14 周歲；精神病人發(fā)病期間；自違法行為發(fā)生或