【導讀】行政執(zhí)法文書是行政機關按照法定的執(zhí)法程序制作和發(fā)布的法律文件。關的執(zhí)法活動，而且在行政復議和行政訴訟過程中，是證明具體行政行為合法性的主要依據(jù)。解執(zhí)法文書的適用情形，準確掌握執(zhí)法文書的制作要求，是規(guī)范執(zhí)法行為，保證辦案質量的客觀要求。括36個執(zhí)法文書樣本，對藥品和醫(yī)療器械行政處罰案件的辦理過程進行了全面的規(guī)范。同年7月29日，國。家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》，為執(zhí)法文書的填寫。提供了客觀標準。省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處根據(jù)1號令和《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》的規(guī)定，結合《行。的部門，報請主管領導批準移送時使用此文書。則上，藥品監(jiān)督管理部門自受理涉案舉報線索或受理交辦、報辦的案件之日起至做出行政處罰決定之日止，在立案、調查取證階段，案由應當加“涉嫌”

　　

【正文】 當事人的抗辯、申訴和質證。 如有第三人參加聽證，應當記錄第三人的陳述和申辯。 （六） 遵守筆錄修改和簽章的規(guī)定。 （七） 聽證筆錄須當場制作完成，不得事后補造；可添加附頁，記錄終了處應作“以下空白”標記。 （八） 聽證筆錄應當由當事人或其委托人簽字。 附表 30 聽證意見書 一、 適用條件 聽證主持人在聽證結束后，根據(jù)聽證情況提出聽證意見時使用此 文書。此文書是內部文書、擇用文書。 二、 填寫說明 （一） 案由、聽證方式、當事人、聽證時間、聽證主持人的填寫與聽證筆錄的相應內容一致。 （二） 案件承辦人的主要意見：經(jīng)調查查明的違法事實、證據(jù)、違反法律規(guī)定的條款項、擬做出的行政處罰決定 (包括從輕、減輕或從重 )及依據(jù)、理由。 （三） 當事人主要理由：當事人的陳述申辯。 （四） 聽證意見：聽證主持人分析以上聽證內容，總結雙方爭議的焦點，居中、獨立地對違法行為提出認定意見。 三、 注意事項 （一） 聽證意見與案件承辦機構的合議意見一致的，案件承辦人員可以填寫《行政處罰審批表》，按程序做出行政處罰決定；聽證意 見與合議意見不一致的，承辦人員應提請領導集體討論決定；領導集體討論后認為案件事實認定不清，證據(jù)不足的，此案應當重新調查取證。 （二） 可打印或添加附頁。 附表 31 當場行政處罰決定書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對適用簡易程序處理的行政處罰案件，在違法行為發(fā)生現(xiàn)場做出行政處罰決定時使用此文書。此文書是簡易程序的必用文書。 二、 填寫說明 （一） 寫明被處罰人 (單位 )的基本情況。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 17 （二） 違法事實：簡易程序要求違法事實清楚、證據(jù)確鑿，因此應寫明經(jīng)查證屬實的違法事實的具體情況。有多種違法行為的，應分類填寫。 （三） 違法依據(jù)：寫明違反法律的具體條款 。一般是禁止性或義務性條款。 （四） 處罰依據(jù)：要求寫明法律名稱和具體條款，一般是法律責任條款，沒有相應法律責任條款的不得處罰。 （五） 處罰內容：根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，當場處罰只能做出警告、對公民處 50 元以下罰款、對法人或其他組織處 1000 元以下罰款的行政處罰。罰款數(shù)額應當用中文大寫表述。 （六） 罰沒款的收繳：執(zhí)法人員可以當場收繳罰款的情況有 依照簡易程序當場處罰的案件，處20 元以下罰款或雖然超過 20 元，但不當場收繳事后難以執(zhí)行的； 執(zhí)法人員在邊遠、水上、交通不便地區(qū)做出處罰決定，無論適用一般程序還是簡易程序，當事人向指 定銀行交款確有困難，經(jīng)當事人提出由執(zhí)法人員代收代交的。 （七） 救濟途徑：告知被處罰人 (單位 )提起行政復議或行政訴訟的部門和時效。行政復議機關一般是做出處罰決定的藥監(jiān)機關的上級主管部門或本級人民政府；行政訴訟受理法院一般是做出處罰決定的藥監(jiān)機關所在地的基層人民法院。 （八） 簽收：當事人簽收處罰決定書的時間關乎處罰決定的履行期限和復議、訴訟時效的計算，一定要由當事人當場簽收。 三、 注意事項 適用簡易程序辦理案件并不是簡化到只有一份當場處罰決定書。由于簡易程序適用于違法事實清楚、證據(jù)確鑿、處罰較輕的情況，所以與一般程序相比，簡易 程序的“簡”在于可以省略立案審批、證據(jù)的登記保存、查封扣押、案件合議、處罰的事先告知或聽證告知、處罰前的案件審核等環(huán)節(jié)。但是，有一些環(huán)節(jié)是不能省略的，如對日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法行為給予即時處罰的，應有現(xiàn)場檢查筆錄；對當事人進行必要的詢問，告知陳述申辯權并聽取其陳述申辯，應當將相關內容記錄于調查筆錄中；當場收繳罰款應當出具合法收據(jù)等。沒有其他的執(zhí)法文書作支撐，很難說明執(zhí)法行為的合法性，同時也為引起行政復議和行政訴訟埋下了隱患。 附表 32 送達回執(zhí) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門將行政處罰決定書或其它法律文書送 達當事人時使用的回執(zhí)和憑證。此文書是外部文書、必用文書。 二、 填寫說明 （一） 受送達人 (單位 )：與處罰決定書或其它法律文書中當事人的名稱相一致。 （二） 送達方式：直接送達、留置送達、委托送達、郵寄送達、公告送達等。 （三） 送達人：寫明“ XXX 藥品監(jiān)督管理局”。 （四） 送達日期：采用直接送達或委托送達的，為受送達人實際收到法律文書的時間；采用留置送達的，為留置文書的時間；采用郵寄送達的，為郵局回執(zhí)注明的時間；采用公告送達的，為公告期屆滿的時間。 （五） 備注： 在受送達人拒收的情況下，應注明留置的原因，送達人、見證人均應簽字；根據(jù)《適用民事訴 訟法若干問題的意見》第 82 條的規(guī)定“有關基層組織或所在單位的代表及見證人不愿在送達回證上簽字或蓋章的，由送達人在達送達回證上記明情況，把送達文書留在受送達人住所，即視為送達”； 委托送達的，要有受委托人的簽名； 采用公告方式送達的，要寫明原因； 郵寄送達的，應當將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。 三、 注意事項 送達時間關乎期間或時效的計算，一定要填寫準確。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 18 附表 33 延 (分 )期繳納罰沒款審批表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對當事人延期或分期繳納罰款的申請，報經(jīng)主管領導審批時使用此文書。此文書 是內部文書、擇用文書。 二、 填寫說明 （一） 當事人：與行政處罰決定書中當事人的名稱一致。 （二） 請求延 (分 )期繳納罰沒款的理由和期限： 寫明經(jīng)有關部門證明的當事人確有經(jīng)濟困難的客觀情況； 延期繳納的應寫明延長期限； 分期繳納的，應寫明交款計劃。 （三） 合議意見：由案件承辦人員核實當事人請求延 (分 )期繳納罰沒款的理由和證明材料的真實性，并填寫合議意見。合議意見應寫明延 (分 )期繳款的金額數(shù)和具體時間、截止時間。 附表 34 行政處罰強制執(zhí)行申請書 一、 適用條件 行政處罰當事人既不履行處罰決定，又不申請行政復議或提起行政訴訟，藥品監(jiān) 督管理部門向有管轄權的人民法院申請強制執(zhí)行時使用的文書。此文書是外部文書、擇用文書。 根據(jù)《行政訴訟法若干問題的解釋》行政機關申請法院執(zhí)行其具體行政行為，應具備以下條件： （一） 申請人是做出該具體行政行為的行政機關。 （二） 被申請人是具體行政行為確定的負有履行義務的人 (單位 )。 （三） 被申請人在具體行政行為確定的期限內或行政機關另行指定的期限內未履行義務。如行政處罰決定書中確定的 15 日履行期屆滿，當事人未履行義務；延期繳納罰沒款審批書中確定的延長期屆滿，當事人仍未履行義務。 （四） 具體行政行為依法可以由人民法院執(zhí)行。人民法院可以采 取的執(zhí)行措施有 查詢、凍結、劃撥被執(zhí)行人的存款； 扣留、提取被執(zhí)行人的收入； 查封、扣押、拍賣被執(zhí)行人的財產(chǎn)； 搜查被執(zhí)行人的財產(chǎn)； 強制被執(zhí)行人遷出房屋或退出土地； 強制被執(zhí)行人交付法律文書指定的財物或票證； 強制被執(zhí)行人履行法律文書指定的行為； 辦理財產(chǎn)權證照轉移手續(xù)； 強制被執(zhí)行人支付逾期不履行的加處罰款。 （五） 具體行政行為已經(jīng)生效并具有可執(zhí)行的內容。通常，具體行政行為一經(jīng)做出立即生效，可執(zhí)行的內容多是涉及財產(chǎn)或金錢。 （六） 申請人在法定期限內提出申請。由于當事人申請行政訴訟的時效為知道具體行 政行為之日起3 個月，因此行政機關應在處罰決定書送達之日起 3 個月屆滿后的 180 日內申請強制執(zhí)行。提前申請則不符合法定條件，遲延申請則超過了申請時效，法院都不予受理。 （七） 被申請執(zhí)行的行政案件屬于受理申請執(zhí)行的人民法院管轄。通常由申請人所在地的基層人民法院管轄。 （八） 行政機關申請法院強制執(zhí)行前，有充分理由認為被執(zhí)行人可能逃避執(zhí)行的，可以申請法院采取財產(chǎn)保全措施。在行政訴訟過程 — 中；作為被告的行政機關申請法院強制執(zhí)行被訴的具體行政行為，法院不予執(zhí)行，但不及時執(zhí)行可能給國家利益、公共利益或者他人合法權益造成不可彌補的損失 的，法院可以現(xiàn)予執(zhí)行。 二、 填寫說明 （一） 致送法院：通常是申請人所在地的基層人民法院。 （二） 案由：寫明違法主體和違法行為。 （三） 送達時間：與送達回證中記載的時間一致。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 19 （四） 被申請人的基本情況：與行政處罰決定書中相應的內容一致。 （五） 申請執(zhí)行內容：主要是行政處罰決定書中涉及財產(chǎn)的內容，包括逾期每日按罰款 (而不是罰沒款 )數(shù)額 3％加處的罰款。 （六） 附件：據(jù)以執(zhí)行的行政法律文書、證明該具體行政行為合法的材料、被執(zhí)行人財產(chǎn)狀況以及其他必須提交的材料。 附表 35 行政處罰結案報告 一、 適用條件 行政處罰決定履行或執(zhí)行后，藥品監(jiān)督管理部門履行結案手 續(xù)時使用此文書。此文書是內部文書、必用文書。 （一） 案由、案件來源、被處罰單位、立案日期、處罰日期、結案日期、處罰文書號、承辦人、處罰內容與相關執(zhí)法文書中記載的內容一致。 （二） 執(zhí)行結果 (包括當事人自覺履行和申請法院強制執(zhí)行 )：寫明已經(jīng)執(zhí)行、部分執(zhí)行或未執(zhí)行的情況，部分執(zhí)行或未執(zhí)行的應說明理由。 （三） 結案方式：在相應方式序號前打“√”。“其他方式”指不予行政處罰，撤銷案件，或移送司法機關追究刑事責任等。 （四） 檔案類型：藥品或醫(yī)療器械。 （五） 保存期限：按案件的大、小寫明永久、長期 (15 年 )、短期 (5 年 )。 根據(jù)省局 2020 年發(fā)布的《 山東省藥品監(jiān)督管理行政案件檔案管理暫行規(guī)定》， 永久保存的案件：罰沒款在 5 萬元以上或構成犯罪，依法由司法機關追究刑事責任的案件； 長期保存的案件：適用聽證程序的案件； 短期保存的案件：適用一般程序和簡易程序的案件。 附表 36 附頁填寫說明 附頁是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，橫線處應當填寫連接文書名稱，如調查筆錄附頁。 補充文書的使用 補表 案件審核意見表 一、適用條件 本機關案件審核委員會在案 件合議終結并草擬行政處罰決定后 ,對處罰的合法性和適當性進行審核時使用此文書。此文書是內部文書、必用文書。 二、填寫說明 （一）案由：與案卷資料中的案由保持一致。 （二）審核意見：由法制機構工作人員或者法制工作專職人員對案卷材料及草擬的處罰決定書進行初審，并提出初審意見。 對具有管轄權、當事人確定、事實清楚、證據(jù)充分、定性準確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當、程序合法、手續(xù)完備、處罰決定等文書制作規(guī)范的行政處罰案件，同意辦案機構的處罰意見。 對無管轄權的行政處罰案件，建議移送有管轄權的行政機關依法處理。 對當事人不明、事實不清、證據(jù)不足、程序存在缺陷等情況的行政處罰案件，建議補充調查或重新調查。 對違法事實不成立的行政處罰案件，建議撤銷立案。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 20 對定性不準、適用法律法規(guī)不當、處罰種類和幅度不當、程序不當、手續(xù)不全、處罰決定書文稿格式不規(guī)范等情形的行政處罰案件，視具體情況由法制工作機構直接予以修正或建議辦案機構修正、補充。 （三）法制工作機構意見：設立專門的法制工作機構的，應由負責人填寫意見。 （四）案件審核委員會意見：案件審核委員會對案卷材料和初審意見進行審核后，案件審核委員會主任簽署相應的意見。 補表 案件審核書面記錄 一、適用條件 記錄案件審核委員會審核討論內容時使用此文書。此文書是內部文書、必用文書。 二、填寫說明 （一）案由：與案卷資料中的案由一致。 （二）主持人、記錄人、出席人員姓名要全部寫上。 （三）審核記錄：盡量逐字逐句記錄討論內容，主要包括 對辦案機構調查情況的討論； 對案件審核承辦人員初審意見的討論； 對法制工作機構負責人意見的討論； 主持人總結發(fā)言。 （四）審核意見：案件審核委員會通過討論對案件達成的意見，包括 對違法事實的認定； 法律依據(jù) 處理意見等。案件涉 及的重大問題均應在此反映出審理意見。 （五）行政案件審核應遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則，不同意見允許保留。 （六）此文書當場記錄完成，不得事后補造，經(jīng)核對無誤后，由出席人簽字 。