【導(dǎo)讀】行政執(zhí)法文書是行政機關(guān)按照法定的執(zhí)法程序制作和發(fā)布的法律文件。關(guān)的執(zhí)法活動，而且在行政復(fù)議和行政訴訟過程中，是證明具體行政行為合法性的主要依據(jù)。解執(zhí)法文書的適用情形，準(zhǔn)確掌握執(zhí)法文書的制作要求，是規(guī)范執(zhí)法行為，保證辦案質(zhì)量的客觀要求。括36個執(zhí)法文書樣本，對藥品和醫(yī)療器械行政處罰案件的辦理過程進(jìn)行了全面的規(guī)范。同年7月29日，國。家食品藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》，為執(zhí)法文書的填寫。提供了客觀標(biāo)準(zhǔn)。省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處根據(jù)1號令和《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》的規(guī)定，結(jié)合《行。的部門，報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送時使用此文書。則上，藥品監(jiān)督管理部門自受理涉案舉報線索或受理交辦、報辦的案件之日起至做出行政處罰決定之日止，在立案、調(diào)查取證階段，案由應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”

　　

【正文】 當(dāng)事人的抗辯、申訴和質(zhì)證。 如有第三人參加聽證，應(yīng)當(dāng)記錄第三人的陳述和申辯。 （六） 遵守筆錄修改和簽章的規(guī)定。 （七） 聽證筆錄須當(dāng)場制作完成，不得事后補造；可添加附頁，記錄終了處應(yīng)作“以下空白”標(biāo)記。 （八） 聽證筆錄應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人或其委托人簽字。 附表 30 聽證意見書 一、 適用條件 聽證主持人在聽證結(jié)束后，根據(jù)聽證情況提出聽證意見時使用此 文書。此文書是內(nèi)部文書、擇用文書。 二、 填寫說明 （一） 案由、聽證方式、當(dāng)事人、聽證時間、聽證主持人的填寫與聽證筆錄的相應(yīng)內(nèi)容一致。 （二） 案件承辦人的主要意見：經(jīng)調(diào)查查明的違法事實、證據(jù)、違反法律規(guī)定的條款項、擬做出的行政處罰決定 (包括從輕、減輕或從重 )及依據(jù)、理由。 （三） 當(dāng)事人主要理由：當(dāng)事人的陳述申辯。 （四） 聽證意見：聽證主持人分析以上聽證內(nèi)容，總結(jié)雙方爭議的焦點，居中、獨立地對違法行為提出認(rèn)定意見。 三、 注意事項 （一） 聽證意見與案件承辦機構(gòu)的合議意見一致的，案件承辦人員可以填寫《行政處罰審批表》，按程序做出行政處罰決定；聽證意 見與合議意見不一致的，承辦人員應(yīng)提請領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定；領(lǐng)導(dǎo)集體討論后認(rèn)為案件事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，此案應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。 （二） 可打印或添加附頁。 附表 31 當(dāng)場行政處罰決定書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對適用簡易程序處理的行政處罰案件，在違法行為發(fā)生現(xiàn)場做出行政處罰決定時使用此文書。此文書是簡易程序的必用文書。 二、 填寫說明 （一） 寫明被處罰人 (單位 )的基本情況。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 17 （二） 違法事實：簡易程序要求違法事實清楚、證據(jù)確鑿，因此應(yīng)寫明經(jīng)查證屬實的違法事實的具體情況。有多種違法行為的，應(yīng)分類填寫。 （三） 違法依據(jù)：寫明違反法律的具體條款 。一般是禁止性或義務(wù)性條款。 （四） 處罰依據(jù)：要求寫明法律名稱和具體條款，一般是法律責(zé)任條款，沒有相應(yīng)法律責(zé)任條款的不得處罰。 （五） 處罰內(nèi)容：根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，當(dāng)場處罰只能做出警告、對公民處 50 元以下罰款、對法人或其他組織處 1000 元以下罰款的行政處罰。罰款數(shù)額應(yīng)當(dāng)用中文大寫表述。 （六） 罰沒款的收繳：執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款的情況有 依照簡易程序當(dāng)場處罰的案件，處20 元以下罰款或雖然超過 20 元，但不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的； 執(zhí)法人員在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)做出處罰決定，無論適用一般程序還是簡易程序，當(dāng)事人向指 定銀行交款確有困難，經(jīng)當(dāng)事人提出由執(zhí)法人員代收代交的。 （七） 救濟途徑：告知被處罰人 (單位 )提起行政復(fù)議或行政訴訟的部門和時效。行政復(fù)議機關(guān)一般是做出處罰決定的藥監(jiān)機關(guān)的上級主管部門或本級人民政府；行政訴訟受理法院一般是做出處罰決定的藥監(jiān)機關(guān)所在地的基層人民法院。 （八） 簽收：當(dāng)事人簽收處罰決定書的時間關(guān)乎處罰決定的履行期限和復(fù)議、訴訟時效的計算，一定要由當(dāng)事人當(dāng)場簽收。 三、 注意事項 適用簡易程序辦理案件并不是簡化到只有一份當(dāng)場處罰決定書。由于簡易程序適用于違法事實清楚、證據(jù)確鑿、處罰較輕的情況，所以與一般程序相比，簡易 程序的“簡”在于可以省略立案審批、證據(jù)的登記保存、查封扣押、案件合議、處罰的事先告知或聽證告知、處罰前的案件審核等環(huán)節(jié)。但是，有一些環(huán)節(jié)是不能省略的，如對日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法行為給予即時處罰的，應(yīng)有現(xiàn)場檢查筆錄；對當(dāng)事人進(jìn)行必要的詢問，告知陳述申辯權(quán)并聽取其陳述申辯，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)內(nèi)容記錄于調(diào)查筆錄中；當(dāng)場收繳罰款應(yīng)當(dāng)出具合法收據(jù)等。沒有其他的執(zhí)法文書作支撐，很難說明執(zhí)法行為的合法性，同時也為引起行政復(fù)議和行政訴訟埋下了隱患。 附表 32 送達(dá)回執(zhí) 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門將行政處罰決定書或其它法律文書送 達(dá)當(dāng)事人時使用的回執(zhí)和憑證。此文書是外部文書、必用文書。 二、 填寫說明 （一） 受送達(dá)人 (單位 )：與處罰決定書或其它法律文書中當(dāng)事人的名稱相一致。 （二） 送達(dá)方式：直接送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)等。 （三） 送達(dá)人：寫明“ XXX 藥品監(jiān)督管理局”。 （四） 送達(dá)日期：采用直接送達(dá)或委托送達(dá)的，為受送達(dá)人實際收到法律文書的時間；采用留置送達(dá)的，為留置文書的時間；采用郵寄送達(dá)的，為郵局回執(zhí)注明的時間；采用公告送達(dá)的，為公告期屆滿的時間。 （五） 備注： 在受送達(dá)人拒收的情況下，應(yīng)注明留置的原因，送達(dá)人、見證人均應(yīng)簽字；根據(jù)《適用民事訴 訟法若干問題的意見》第 82 條的規(guī)定“有關(guān)基層組織或所在單位的代表及見證人不愿在送達(dá)回證上簽字或蓋章的，由送達(dá)人在達(dá)送達(dá)回證上記明情況，把送達(dá)文書留在受送達(dá)人住所，即視為送達(dá)”； 委托送達(dá)的，要有受委托人的簽名； 采用公告方式送達(dá)的，要寫明原因； 郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。 三、 注意事項 送達(dá)時間關(guān)乎期間或時效的計算，一定要填寫準(zhǔn)確。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 18 附表 33 延 (分 )期繳納罰沒款審批表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人延期或分期繳納罰款的申請，報經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批時使用此文書。此文書 是內(nèi)部文書、擇用文書。 二、 填寫說明 （一） 當(dāng)事人：與行政處罰決定書中當(dāng)事人的名稱一致。 （二） 請求延 (分 )期繳納罰沒款的理由和期限： 寫明經(jīng)有關(guān)部門證明的當(dāng)事人確有經(jīng)濟困難的客觀情況； 延期繳納的應(yīng)寫明延長期限； 分期繳納的，應(yīng)寫明交款計劃。 （三） 合議意見：由案件承辦人員核實當(dāng)事人請求延 (分 )期繳納罰沒款的理由和證明材料的真實性，并填寫合議意見。合議意見應(yīng)寫明延 (分 )期繳款的金額數(shù)和具體時間、截止時間。 附表 34 行政處罰強制執(zhí)行申請書 一、 適用條件 行政處罰當(dāng)事人既不履行處罰決定，又不申請行政復(fù)議或提起行政訴訟，藥品監(jiān) 督管理部門向有管轄權(quán)的人民法院申請強制執(zhí)行時使用的文書。此文書是外部文書、擇用文書。 根據(jù)《行政訴訟法若干問題的解釋》行政機關(guān)申請法院執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)具備以下條件： （一） 申請人是做出該具體行政行為的行政機關(guān)。 （二） 被申請人是具體行政行為確定的負(fù)有履行義務(wù)的人 (單位 )。 （三） 被申請人在具體行政行為確定的期限內(nèi)或行政機關(guān)另行指定的期限內(nèi)未履行義務(wù)。如行政處罰決定書中確定的 15 日履行期屆滿，當(dāng)事人未履行義務(wù)；延期繳納罰沒款審批書中確定的延長期屆滿，當(dāng)事人仍未履行義務(wù)。 （四） 具體行政行為依法可以由人民法院執(zhí)行。人民法院可以采 取的執(zhí)行措施有 查詢、凍結(jié)、劃撥被執(zhí)行人的存款； 扣留、提取被執(zhí)行人的收入； 查封、扣押、拍賣被執(zhí)行人的財產(chǎn)； 搜查被執(zhí)行人的財產(chǎn)； 強制被執(zhí)行人遷出房屋或退出土地； 強制被執(zhí)行人交付法律文書指定的財物或票證； 強制被執(zhí)行人履行法律文書指定的行為； 辦理財產(chǎn)權(quán)證照轉(zhuǎn)移手續(xù)； 強制被執(zhí)行人支付逾期不履行的加處罰款。 （五） 具體行政行為已經(jīng)生效并具有可執(zhí)行的內(nèi)容。通常，具體行政行為一經(jīng)做出立即生效，可執(zhí)行的內(nèi)容多是涉及財產(chǎn)或金錢。 （六） 申請人在法定期限內(nèi)提出申請。由于當(dāng)事人申請行政訴訟的時效為知道具體行 政行為之日起3 個月，因此行政機關(guān)應(yīng)在處罰決定書送達(dá)之日起 3 個月屆滿后的 180 日內(nèi)申請強制執(zhí)行。提前申請則不符合法定條件，遲延申請則超過了申請時效，法院都不予受理。 （七） 被申請執(zhí)行的行政案件屬于受理申請執(zhí)行的人民法院管轄。通常由申請人所在地的基層人民法院管轄。 （八） 行政機關(guān)申請法院強制執(zhí)行前，有充分理由認(rèn)為被執(zhí)行人可能逃避執(zhí)行的，可以申請法院采取財產(chǎn)保全措施。在行政訴訟過程 — 中；作為被告的行政機關(guān)申請法院強制執(zhí)行被訴的具體行政行為，法院不予執(zhí)行，但不及時執(zhí)行可能給國家利益、公共利益或者他人合法權(quán)益造成不可彌補的損失 的，法院可以現(xiàn)予執(zhí)行。 二、 填寫說明 （一） 致送法院：通常是申請人所在地的基層人民法院。 （二） 案由：寫明違法主體和違法行為。 （三） 送達(dá)時間：與送達(dá)回證中記載的時間一致。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 19 （四） 被申請人的基本情況：與行政處罰決定書中相應(yīng)的內(nèi)容一致。 （五） 申請執(zhí)行內(nèi)容：主要是行政處罰決定書中涉及財產(chǎn)的內(nèi)容，包括逾期每日按罰款 (而不是罰沒款 )數(shù)額 3％加處的罰款。 （六） 附件：據(jù)以執(zhí)行的行政法律文書、證明該具體行政行為合法的材料、被執(zhí)行人財產(chǎn)狀況以及其他必須提交的材料。 附表 35 行政處罰結(jié)案報告 一、 適用條件 行政處罰決定履行或執(zhí)行后，藥品監(jiān)督管理部門履行結(jié)案手 續(xù)時使用此文書。此文書是內(nèi)部文書、必用文書。 （一） 案由、案件來源、被處罰單位、立案日期、處罰日期、結(jié)案日期、處罰文書號、承辦人、處罰內(nèi)容與相關(guān)執(zhí)法文書中記載的內(nèi)容一致。 （二） 執(zhí)行結(jié)果 (包括當(dāng)事人自覺履行和申請法院強制執(zhí)行 )：寫明已經(jīng)執(zhí)行、部分執(zhí)行或未執(zhí)行的情況，部分執(zhí)行或未執(zhí)行的應(yīng)說明理由。 （三） 結(jié)案方式：在相應(yīng)方式序號前打“√”?！捌渌绞健敝覆挥栊姓幜P，撤銷案件，或移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任等。 （四） 檔案類型：藥品或醫(yī)療器械。 （五） 保存期限：按案件的大、小寫明永久、長期 (15 年 )、短期 (5 年 )。 根據(jù)省局 2020 年發(fā)布的《 山東省藥品監(jiān)督管理行政案件檔案管理暫行規(guī)定》， 永久保存的案件：罰沒款在 5 萬元以上或構(gòu)成犯罪，依法由司法機關(guān)追究刑事責(zé)任的案件； 長期保存的案件：適用聽證程序的案件； 短期保存的案件：適用一般程序和簡易程序的案件。 附表 36 附頁填寫說明 附頁是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，橫線處應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如調(diào)查筆錄附頁。 補充文書的使用 補表 案件審核意見表 一、適用條件 本機關(guān)案件審核委員會在案 件合議終結(jié)并草擬行政處罰決定后 ,對處罰的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審核時使用此文書。此文書是內(nèi)部文書、必用文書。 二、填寫說明 （一）案由：與案卷資料中的案由保持一致。 （二）審核意見：由法制機構(gòu)工作人員或者法制工作專職人員對案卷材料及草擬的處罰決定書進(jìn)行初審，并提出初審意見。 對具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、事實清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、處罰決定等文書制作規(guī)范的行政處罰案件，同意辦案機構(gòu)的處罰意見。 對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議移送有管轄權(quán)的行政機關(guān)依法處理。 對當(dāng)事人不明、事實不清、證據(jù)不足、程序存在缺陷等情況的行政處罰案件，建議補充調(diào)查或重新調(diào)查。 對違法事實不成立的行政處罰案件，建議撤銷立案。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 20 對定性不準(zhǔn)、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度不當(dāng)、程序不當(dāng)、手續(xù)不全、處罰決定書文稿格式不規(guī)范等情形的行政處罰案件，視具體情況由法制工作機構(gòu)直接予以修正或建議辦案機構(gòu)修正、補充。 （三）法制工作機構(gòu)意見：設(shè)立專門的法制工作機構(gòu)的，應(yīng)由負(fù)責(zé)人填寫意見。 （四）案件審核委員會意見：案件審核委員會對案卷材料和初審意見進(jìn)行審核后，案件審核委員會主任簽署相應(yīng)的意見。 補表 案件審核書面記錄 一、適用條件 記錄案件審核委員會審核討論內(nèi)容時使用此文書。此文書是內(nèi)部文書、必用文書。 二、填寫說明 （一）案由：與案卷資料中的案由一致。 （二）主持人、記錄人、出席人員姓名要全部寫上。 （三）審核記錄：盡量逐字逐句記錄討論內(nèi)容，主要包括 對辦案機構(gòu)調(diào)查情況的討論； 對案件審核承辦人員初審意見的討論； 對法制工作機構(gòu)負(fù)責(zé)人意見的討論； 主持人總結(jié)發(fā)言。 （四）審核意見：案件審核委員會通過討論對案件達(dá)成的意見，包括 對違法事實的認(rèn)定； 法律依據(jù) 處理意見等。案件涉 及的重大問題均應(yīng)在此反映出審理意見。 （五）行政案件審核應(yīng)遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則，不同意見允許保留。 （六）此文書當(dāng)場記錄完成，不得事后補造，經(jīng)核對無誤后，由出席人簽字 。