【正文】 常見錯(cuò)誤 舉報(bào)內(nèi)容記錄不清，以致無法對(duì)舉報(bào)線索進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。 （二） 來信 (包括信封 )與舉報(bào)的證據(jù)材料應(yīng)作為此文書的附件一并保存。 （四） 處理意見：是指稽查處 (科 )負(fù)責(zé)人提出的辦理意見。 （二） 舉報(bào)形式：口頭或書面、來信或來訪、實(shí)名或匿名等。此文書為內(nèi)部文書、擇用文書。 （三） 有關(guān)材料：要求將該案的有關(guān)材料原件一并移送，必要時(shí)，可以將復(fù)印件 留存?zhèn)洳椤? 二、 填寫說明 （一） 受移送機(jī)關(guān)、案由：與案件移送審批表中相關(guān)的內(nèi)容一致。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 3 附表 2 案件移送書 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門將不屬于本部門主管或管轄的行政處罰案件依法移送給其他有管轄權(quán)的部門時(shí)使用此文書。 （五） 主要案情：重點(diǎn)寫明立案、調(diào)查過程，調(diào)取的主要證據(jù)，查明的違法事實(shí)。 （三） 當(dāng)事人： 違法行為人持有許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)證或其他證明文件的，無論采取何種經(jīng)營(yíng)組織形式 (包括法人、合伙企業(yè)、分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店、個(gè)體工商戶、個(gè)人合伙等 )，一律以上述登記核準(zhǔn)的名稱為準(zhǔn)； 違法行為人無上述法律證明文件的，以公民身份證上記載的姓名為準(zhǔn)。如ⅪⅨ藥店涉嫌銷售 假藥案。 二、 填寫說明 （一） 案由：要求寫明涉嫌的違法主體和違法行為。 （三） 移送案件的藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為受移送的部門有管轄權(quán)。 （二） 受理案件的藥品監(jiān)督管理部門沒有管轄權(quán)。原則上，藥品監(jiān)督管理部門自受理涉案舉報(bào)線索或受理交辦、報(bào)辦的案件之日起至做出行政處罰決定之日止，應(yīng)隨時(shí)發(fā)現(xiàn)，隨時(shí)移送。 （一） 品監(jiān)督管理部門對(duì)行政違法案件已經(jīng)受理。 執(zhí)法文書目錄 附表 1 案件移送審批表 2 附表 2 案件移送書 3 附表 3 舉報(bào)登記表 3 附表 4 立案申請(qǐng)表 3 附表 5 調(diào)查筆錄 4 附表 6 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 5 附表 7 先行登記保存物品審批表 5 附表 8 先行登記保存物品通知書 6 附表 9 查封扣押物品審批表 6 附表 10 查封扣押物品通知書 7 附表 11 封條 8 附表 12（ ）物品清單 8 附表 13 行政處理通知書 8 附表 14 解除先行登記保存物品通知書 8 附表 15 解除查封扣押物品通知書 9 附表 16 案件合議記錄 9 附表 17 撤案申請(qǐng)表 10 附表 18 行政處罰事先告知書 10 附表 19 陳述申辯筆錄 10 附表 20 行政處罰審批表 11 附表 21 重大案件集體討論筆錄 11 附表 22 行政處罰決定書 12 附表 23 沒收物品憑證 14 附表 24 沒收物品處理審批表 14 附表 25 沒收物品處理清單 14 附表 26 責(zé)令改正通知書 14 附表 27 聽證告知書 15 附表 28 聽證通知書 15 附表 29 聽證筆錄 15 附表 30 聽證意見書 16 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 2 附表 31 當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書 16 附表 32 送達(dá)回執(zhí) 17 附表 33 延（分）期繳納罰沒款審批表 18 附表 34 行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書 18 附表 35 行政處罰結(jié)案報(bào)告 19 補(bǔ)充表 1 案件審核意見表 19 補(bǔ)充表 2 案件審核書面記錄 20 補(bǔ)充表 3 藥品監(jiān)督案卷封皮 補(bǔ)充表 4 案卷目錄 附表 1 案件移送審批表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)受理的案件不屬于本部門主管或管轄，依據(jù)法律規(guī)定需要移送其他有管轄權(quán)的部門，報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送時(shí)使用此文書。同年 7 月 29 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管 理局又發(fā)布了《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》 (國(guó)食藥監(jiān)市 (2020)184 號(hào) )，為執(zhí)法文書的填寫提供了客觀標(biāo)準(zhǔn)。因此，正確理解執(zhí)法文書的適用情形，準(zhǔn)確掌握?qǐng)?zhí)法文書的制作要求，是規(guī)范執(zhí)法行為，保證辦案質(zhì)量的客觀要求。Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 1 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 行政執(zhí)法文書是行政機(jī)關(guān)按照法定的執(zhí)法程序制作和發(fā)布的法律文件。行政執(zhí)法文書不僅反映了行政機(jī)關(guān)的執(zhí)法活動(dòng)，而且在行政復(fù)議和行政訴訟過程中，是證明具體行政行為合法性的主要依據(jù)。 2020 年 4 月 28 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》 (1 號(hào)令 )，其中包括 36 個(gè)執(zhí)法文書樣本，對(duì)藥品和醫(yī)療器械行政處罰案件的辦理過程進(jìn)行了全面的規(guī)范。省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處根據(jù) 1 號(hào)令和《藥品監(jiān)督執(zhí)法文書規(guī)范》的規(guī)定，結(jié)合《行政處罰法》、《行政復(fù)議法》、《行政訴訟法》等相關(guān)法學(xué)知識(shí)，對(duì)每一種執(zhí)法文書的適用條件、填寫要求和實(shí)踐中所應(yīng)注意的事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)說明，使其更具有操作性，供廣大藥監(jiān)執(zhí)法人員參考。此文書為內(nèi)部文書、擇用文書。 移送管轄是藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)現(xiàn)受理的案件不屬于本部門主管或管轄時(shí)，采取的一種糾錯(cuò)辦法。但是為了防止行政成本的浪 費(fèi)和提高行政效率，應(yīng)盡量做到盡早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)移送。 沒有管轄權(quán)主要包括以下情形： 屬于其他行政機(jī)關(guān)主管的范圍，如屬于衛(wèi)生行政部門或工商行政管理部門的職權(quán)范圍； 已經(jīng)構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任，涉及藥品刑事犯罪的法律依據(jù)主要為《刑法》第 1 1414 14 150、 225 條； 不屬于受案藥品監(jiān)督管理部門地域管轄； 案件中部分違法行為涉及其他藥品監(jiān)督管理部門管轄的，只對(duì)沒有管轄權(quán)的部分移送。 原則 上講，受移送的部門應(yīng)當(dāng)是擁有管轄權(quán)的部門，但是，也可能出現(xiàn)由于個(gè)別案件案情復(fù)雜，受移送的部門同樣沒有管轄權(quán)的情況，在這種情況下，受移送的藥品監(jiān)督管理部門不得再行移送，而應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)與移送部門共同的上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門決定。在立案、調(diào)查取證階段，案由應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”二字，自做出行政處罰決定書時(shí)起，不再用“涉嫌”二字；違法行為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“罰則”及國(guó)家局行政規(guī)章中的規(guī)范用語填寫。 （二） 案件來源：根據(jù) 1 號(hào)令第 13 條的規(guī)定，行政處罰案件主要來源于 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)； 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)； 公民、法人及其他組織舉報(bào)； 上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門交辦； 下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)查處； 有關(guān)部門移送； 其他方式、途徑披露。 （四） 受移送 機(jī)關(guān)：寫明受移送機(jī)關(guān) (部門 )的全稱。 （六） 移送理由： 1 號(hào)令第 8 條、第 10 條、第 27 條第 1 項(xiàng)。此文書為外部文書、擇用文書。 （二） 案情簡(jiǎn)介：重點(diǎn)寫明立案、調(diào)查過程，調(diào)取的主要證據(jù)，查明的違法事實(shí)。 附表 3 舉報(bào)登記表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門受理涉藥案件舉報(bào)線索，記錄舉報(bào)內(nèi)容時(shí)使用此文書。 二、 填寫說明’ （一） 舉報(bào)人：實(shí)名舉報(bào)的，應(yīng)記錄舉報(bào)人的姓名、自然情況、聯(lián)系方式；匿名舉報(bào)的，應(yīng)注明“匿名”。 （三） 舉報(bào)內(nèi)容：寫明舉報(bào)或控告的違法行為人、違法事實(shí) (包括時(shí)間、地點(diǎn)、方式、標(biāo)的物等 )證據(jù)來源等。 三、 注意事項(xiàng) （一） 承辦人員既要注意為舉報(bào)人、控告人保密，保護(hù)其合法權(quán)益，又要向其說明誣 告應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。 （三） 本著“件件有落實(shí)，事事有回音”的原則，對(duì)經(jīng)調(diào)查核實(shí)，不符合立案條件的涉案線索，應(yīng)向線索的提供者反饋不予立案的處理意見或告知向有管轄權(quán)的部門舉報(bào)。 附表 4 立案申請(qǐng)表 一、 適用條件 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)受理的涉案線索及交辦、報(bào)送的案件，經(jīng)初步調(diào)查，認(rèn)為符合立案條件，履行立案審批手續(xù)時(shí)使用此文書。 二、 填寫說明 （一） 案由、當(dāng)事人、案件來源 ：與附表 1 同。 （三） 案情摘要： 寫明案件的來源情況，可附舉報(bào)登記表、案件移送書、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、案件交辦 (督辦 )函等文書； 寫明初步調(diào)查核實(shí)的過程、所調(diào)取的證據(jù)材料及明確的違法嫌疑人和客觀的違法事實(shí)，可附主要證據(jù)目錄。 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 Sdfda 藥品監(jiān)督執(zhí)法文書使用說明 4 （五） 經(jīng)辦人：指案件受理人員簽字并經(jīng)處 (科 )責(zé)任人復(fù)核簽字。 三、 注意事項(xiàng) （一） 實(shí)踐中，通常的執(zhí)法程序?yàn)椋喊l(fā)現(xiàn)涉案線索 —— 初步調(diào)查核實(shí) —— 發(fā)現(xiàn)違法行為 —— 立案 —— 進(jìn)一步調(diào)查取證。 （二） 行為人涉嫌違反的是法律的有關(guān)義務(wù)性規(guī)范或禁止性規(guī)范。 禁止性規(guī)范是從負(fù)面要求行為人不能做什么或 不能怎樣做的規(guī)范，通常表現(xiàn)為帶有“禁止、不得”等字樣的法律條款，如《藥品管理法》第 48 條第 1 款“禁止生產(chǎn) (包括配制 )、銷售假藥”。第 48 條第 2 款、第 3 款應(yīng)放在違法事實(shí)的認(rèn)定中表述，而不應(yīng)作為行為人涉嫌違反的法律規(guī)定。 （四） 決定不予立案的，應(yīng)及時(shí)反饋移送部門、交辦部門、報(bào)送部門或舉報(bào)控告人。此文書是外部文書、必用文書