【正文】 配套使用，才能完成行政強制措施。主管領(lǐng)導簽字——指主管領(lǐng)導對作出的審批意見的簽字認可。（3）尾部 由審批意見、主管領(lǐng)導簽字和日期等內(nèi)容組成。承辦人簽名——指案件承辦人對制作的《查封（扣押）審批表》簽字認可。需要緊急采取查封（扣押）措施、補辦批準手續(xù)的說明——執(zhí)法人員在情況緊急的情況下，需要當場實施查封（扣押）行政強制措施時，應在二十四小時內(nèi)向本機關(guān)負責人報告，補辦批準手續(xù)。無論保存在何地，保存地點必須寫的詳細、清楚。查封（扣押）物品保存地點——指被查封（扣押）物品的存放地點。當事人違法行為所涉及的物品名稱——是指當事人違法生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的物品，一般表述為：生產(chǎn)（經(jīng)營/使用）+被查封、扣押物品的性質(zhì)+查封、扣押物品的名稱。 （2）正文 包括采取查封、扣押物品行政強制措施的依據(jù)，當事人違法行為所涉及的物品名稱，查封（扣押）期限、查封、扣押物品保存地點、保存條件、需要緊急采取查封（扣押）措施、補辦批準手續(xù)的說明、承辦人簽名、日期等內(nèi)容。聯(lián)系方式——指和當事人聯(lián)絡的渠道和方式。地址——案發(fā)單位（人）的現(xiàn)實地址。法定代表人——指代表人或者其他組織并對外承擔法律責任的人。當事人——應是擬被采取查封、扣押物品的單位或個人。案由——案件名稱。制作要求（1）首部 包括文書標題、文書編號、案由、當事人的名稱（姓名）、法定代表人（負責人）、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十二條第二款；《行政強制法》第十八條、第十九條。該文書屬于食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過程中制作的，在部門內(nèi)部運轉(zhuǎn)的書面文書?！督獬刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣繁仨氂山邮杖撕炞帧?三 、制作注意事項本文書應當與《（解除先行登記保存）物品清單》配套使用。簽名——指接收人對本文書的簽字、認可。日期——指接收人收到本文書的時間。受送達單位——指被采取先行登記保存物品措施的單位。制作要求（1）首部 由文書標題、文書編號組成文書標題——即解除先行登記保存物品通知書。適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條，《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十四條。（2）違法行為情節(jié)輕微，及時改正，沒有造成危害后果的，決定不予行政處罰。在行政復議或行政訴訟中，可作為證據(jù)使用。在證據(jù)可能滅失，或者難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以依據(jù)法律規(guī)定，先行登記保存物品，但經(jīng)過調(diào)查取證，發(fā)現(xiàn)所涉及的物品與違法行為無關(guān)，或者需要做撤案處理時，應解除先行登記保存的物品。解除先行登記保存物品通知書一、概念及適用依據(jù)概念《解除先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門決定解除先行登記保存物品時，所制作的通知當事人的書面文書。（4）保存地點、條件應當與審批書的相應內(nèi)容一致，并且應與實際保存地點、條件一致。（2）先行登記保存物品必須附《（先行登記保存）物品清單》。日期——指接收人收到本文書的時間。（3）尾部 由簽名和日期等內(nèi)容組成。印章——制作本文書的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。無論保存在何地，保存地點必須寫的詳細、清楚。保存地點——指被保存物品的存放地點。受送達單位——指在采取先行等級卷保存物品措施時，對被采取先行登記保存物品負有監(jiān)督責任的人。文書標題——即先行登記保存物品通知書文書編號——指同種文書編排序號。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《先行登記保存物品通知書》由首部、正文、尾部三部分組成。在行政復議或行政訴訟中，可以作為證據(jù)使用，但不能作為獨立的訴訟或復議標的。先行登記保存證據(jù)是行政處罰法中規(guī)定的一項制度。（3）要明確保存的地點和保存的條件。三、制作注意事項（1）案由中應當加“涉嫌”二字。主管領(lǐng)導簽字——指主管領(lǐng)導對作出的審批意見的簽字認可。（3）尾部 由審批意見、主管領(lǐng)導簽字和日期等內(nèi)容組成。保存條件——指先行登記保存的存儲條件，即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。可以就地保存在當事人處，也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門指定的地點。先行登記保存物品種類——指該措施所直接針對的物品的品種，如中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥等；要根據(jù)案件情況分類、有序填寫，做到全面、具體、清楚。主要是固定電話和移動電話。是法人或者非法人單位的，指的是單位住址；個人的，指的是現(xiàn)實家庭住址。法定代表人——指代表人或者其他組織并對外承擔法律責任的人。案由——案件名稱。文書標題——即先行登記保存的物品審批表。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《先行登記保存物品審批表》由首部、正文、尾部三部分組成。行政機關(guān)采取的保全措施主要有：①及時詢問證人、當事人、制作調(diào)查筆錄、錄音或錄像；②對可能丟失的與違法行為有關(guān)的物品、場所，應當及時進行勘驗、檢查、制作現(xiàn)場檢查筆錄、檢查結(jié)果報告、拍照、錄像；③對可能被出賣、揮霍、毀損、隱藏、轉(zhuǎn)移的物證和書證應及時采取強制措施，予以暫扣、查封。證據(jù)保全是指在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，對證據(jù)予以控制，并妥善保存，使其證明作用得以保護的活動。因此，行政機關(guān)執(zhí)法人員在先行登記保存物品時，一定要嚴格按照法定程序執(zhí)行，履行必要審批手續(xù)。先行登記保存證據(jù)，是《行政處罰法》中規(guī)定的一項制度，該法第三十七條第二款規(guī)定：“行政機關(guān)在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關(guān)負責人批準，可以先行登記保存，并應當在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。被檢查人拒絕到場或拒絕在筆錄上簽名（蓋章）的，應在筆錄上說明。空白處“以下空白”文字加以說明。（4）本文書如果出現(xiàn)有更改的內(nèi)容，應由被調(diào)查人以按指紋或者簽字的形式予以確認?？瞻滋?，應當用“以下空白”文字加以說明。（2）制作本文書時，應當使用鋼筆或簽字筆。記錄要客觀、全面、準確。應當寫明“筆錄與現(xiàn)場情況檢查情況相符”、“以上情況屬實”，并簽名或按指紋。尾部 主要是被檢查人對檢查活動的意見及簽字等內(nèi)容。（7）對有關(guān)證據(jù)予以先行登記保存、查封扣押等情況。指物品的碼放位置和碼放方式等。指開展檢查是在庫房內(nèi)、診室內(nèi)、藥房內(nèi)等。指被檢查的對象，可以是藥品、醫(yī)療器械，也可以是包材、生產(chǎn)設(shè)備、原材料及有關(guān)生產(chǎn)、銷售賬冊資料等物品。指組織檢查的原因或理由。包括執(zhí)法人員是否出示行政執(zhí)法證件，被檢查單位是否到場，是否有證人見證檢查活動等。正文 是檢查活動的實質(zhì)性內(nèi)容，是現(xiàn)場檢查筆錄的主要內(nèi)容。應準確注明是藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的檢查。記錄人必須客觀、真實的記錄被檢查現(xiàn)場。檢查人必須是2名以上有執(zhí)法資格的行政執(zhí)法人員。主要是固定電話和移動電話。法定代表人——指代表法人或其他組織并對外承擔法律責任的人。檢查現(xiàn)場——指現(xiàn)場執(zhí)法檢查活動的實際地點。被檢查人——指現(xiàn)場執(zhí)法檢查活動中，被檢查物品的所有人或持有人，或被檢查場所的隸屬單位（人），實際占有、使用單位（人）。制作要求（1）首部 包括文書標題、頁數(shù)、被檢查單位、檢查現(xiàn)場、法定代表人、聯(lián)系方式、檢查人、記錄人、監(jiān)督檢查類別、檢查時間等內(nèi)容。被檢查人拒絕簽字或按指紋的，應當由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。檢查筆錄核對無誤后，被檢查人員應當在筆錄逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見?！睓z查筆錄起始部分應當注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及檢查目的。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條。在行政復議或行政訴訟中可作為證據(jù)使用。本文書屬于記錄性文書，主要對現(xiàn)場執(zhí)法檢查對象、檢查過程、檢查結(jié)果做客觀記錄?，F(xiàn)場檢查筆錄一、概念及適用依據(jù)概念《現(xiàn)場檢查筆錄》，是指辦案人員對涉嫌違法活動的現(xiàn)場及相關(guān)物品進行實地檢查時或?qū)λ幤?、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位進行日常檢查所作的筆錄。不能直接提出結(jié)論性的意見，讓被調(diào)查人承認，也不能直接寫出擬處罰意見。空白處用文字“以下空白”加以說明。未經(jīng)確認的更改內(nèi)容無效。調(diào)查人員應當為2名以上持有執(zhí)法證件的人員，否則本文書無效。未簽名或按指紋的調(diào)查筆錄，是無效記錄。被調(diào)查人應當在《調(diào)查筆錄》每一頁底部簽名或按指紋。被調(diào)查人、調(diào)查人、記錄人簽名。（3）尾部 主要是調(diào)查活動參加人員對本文書的認可表示。若被調(diào)查人拒絕簽名或蓋章的，應在筆錄上注明。要將筆錄交與被調(diào)查人員核對，沒有閱讀能力的，要向其宣讀。此外，辦案人員可要求當事人及證人提供有關(guān)材料，并由其在材料上簽名或者蓋章。對當事人的詢問常常要進行多次，每次都要制作文書。詢問調(diào)查時，要向被調(diào)查人員出示行政執(zhí)法證，這是《行政處罰法》的明確要求，同時還要向被調(diào)查人宣講如實接受調(diào)查的法律義務，以及隱匿違法行為或作偽證的法律后果，促使他們?nèi)鐚嵦峁┣闆r。調(diào)查時間——指單個調(diào)查活動的時間過程。監(jiān)督檢查類別——指監(jiān)督檢查的種類。調(diào)查人必須是2名以上有執(zhí)法資格的行政人員。主要指固定電話和移動電話。①被調(diào)查人是違法行為人（自然人）的，其在本案中的地位是“當事人”；②被調(diào)查人是違法單位的廠長、經(jīng)理、董事長、院長的，其在本案中的地位是“當事人的法定代表人（主要負責人）”；③被調(diào)查人不是當事人，但與本案有關(guān)，地位是“第三人”；④被調(diào)查人不是本案的當事人，又與本案中無利益關(guān)系，但其陳述內(nèi)容對調(diào)查對象有證明作用的，其在本案的地位是“證人”。可以是法定代表人，也可以是與被調(diào)查人與任何關(guān)系但了解案情的其他人員?？梢允菆?zhí)法檢查現(xiàn)場或者行政相對人所在地，可以是執(zhí)法部門所在地，也可以是其他進行調(diào)查活動的場所。表述為：涉嫌+具體違法行為+案。頁數(shù)——指本文屬共幾頁，此頁是第幾頁。2 、制作要求（1）首部 包括文書標題、頁數(shù)、案由、調(diào)查地點、被調(diào)查人姓名、性別、職務、被調(diào)查人工作單位、聯(lián)系方式、地址、調(diào)查人、記錄人、監(jiān)督檢查類別、調(diào)查時間等內(nèi)容。被調(diào)查人拒絕調(diào)查簽字或者按指紋的，應當由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。調(diào)查筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應當在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。調(diào)查筆錄起始部分應當注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員與當事人有直接利害關(guān)系的，應當回避。詢問或者檢查應當做筆錄。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條：“行政機關(guān)在調(diào)查或進行檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應當向當事人或者是有關(guān)人員出示證件。該文書屬于外部文書，對當事人和行政部門均具有法律意義。本文書屬于填寫式文書。在文書上加蓋的公章，應為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章，不能為其內(nèi)設(shè)機構(gòu)的印章。本文書的主送對象應當與《先行登記保存物品通知書》、《查封（扣押）決定書》的主送對象相一致。接收日期——指接收人簽署本通知書的具體時間。接收人——指當事人的法定代表人或者能夠代表當事人外承擔法律責任的人。制作日期——應填寫制作本通知書的具體日期。理由——指當事人的行為涉嫌違反的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的條文。當事人是單位的，應填寫單位全稱；是個人的，應填寫個人真實姓名。（2）正文 包括主送對象、事實、理由、公章、日期等內(nèi)容。 文書標題——即立案通知書。由首部、正文和尾部三部分組成。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十四條第一款：“藥品監(jiān)督管理部門對已立案的案件應當填寫《立案通知書》，交付當事人。立案通知書一、概念及適用依據(jù)概念《立案通知書》是食品藥品監(jiān)督管理部門告知當事人對其違法行為決定立案調(diào)查的文書。如果在受理投訴或接受辦理階段不能充分了解案件情況的，可以初步了解案情后再行填寫苯文書。日期——指主管領(lǐng)導對審批意見簽字認可的時間。一般由主管稽查執(zhí)法的局長寫明同意或不同立案的意見，由誰負責查辦以及其他需要注意的特別事項。（3）尾部 包括審批意見、主管領(lǐng)導簽名、日期等內(nèi)容。經(jīng)辦人簽名——指案件受理人員簽字。具體講，一要寫明案件的來源情況，可附《舉報登記表》、《案件移送書》、《藥品檢驗報告書》、《現(xiàn)場檢查筆錄》、案件交辦（督辦）函等文書；二要寫明初步調(diào)查核實的過程、所調(diào)取的證據(jù)材料及明確的違法嫌疑人和客觀的違法事實，可附主要證據(jù)目錄。案情摘要——指案情的簡單介紹。食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法案件的來源主要是監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)、上級機關(guān)交辦、有關(guān)部門移送、群眾舉報。聯(lián)系方式主要是指固定電話和移動電話。是法人和非法人單位的，指的是單位地址；個人的，指的是現(xiàn)實家庭住址。表述為：涉嫌+具體違法行為+案當事人——指涉嫌作出違法行為的單位或個人法定代表人——指代表法人或者其他組織并對外承擔法律責任的人。文書標題——即立案申請表文書編號——按同種文書編排序號。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《立案申請表》由首部、正文、尾部三部分組成?！薄端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十四條：藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應當在7個工作日內(nèi)立案：（一）有明確的違法嫌疑人；（二）有客觀的違法事實；（三）屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；（四）屬于本部門管轄。在行政復議或行政訴訟中不能作為證據(jù)使用，也不能作為行政復議或行政訴訟的標的。表述為食品藥品監(jiān)督管理部門案件經(jīng)辦人員和部門負責人對是否立案處理或移送其他部門處理的意見。決定不予立案的，應及時反饋移送部門、交辦部門、報送部門或舉報控告人。立案申請表一、概念及適用依據(jù) 概念 《立案申請表》是指經(jīng)辦人將自身認為已具備立案條件的案件，呈請本機關(guān)主管領(lǐng)導審批的內(nèi)部文書。（3）此文書應由專人秘密保管，為舉報人保密。承辦人員既要注意為舉報人、控告人保密，保護其合法權(quán)益，又要向其說明誣告應負的法律責任。日期——指行政機關(guān)負責人簽署處理意見的時間。也可以提出檢查和調(diào)查工作的重點等對執(zhí)法工作的提示意見。處理意見——指部門行政負責人根據(jù)舉報內(nèi)容作出的處理決定。日期——指記錄