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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書填寫規(guī)范doc-資料下載頁

2025-07-15 11:21本頁面
  

【正文】 址。(2)正文 包括品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、數(shù)量、單價、包裝、備注等內(nèi)容。品名——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上所注明的通用名稱或產(chǎn)品注冊名稱的全稱。生產(chǎn)廠家——應(yīng)填寫物品說明書或包裝上所標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)的名稱。規(guī)格——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上所標(biāo)注的規(guī)格型號。沒有注明的,寫“無型號”。批號——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上表明的物品生產(chǎn)批號。數(shù)量——應(yīng)填寫同類、同規(guī)格物品的涉案總數(shù)。單價——應(yīng)填寫物品的銷售價格。包裝——應(yīng)填寫物品的包裝材料。備注——應(yīng)填寫用以記載涉案物品的狀態(tài)。如“未標(biāo)明有效期”、“無藥品批準(zhǔn)文號”、“已超過有效期”、是否損壞以及標(biāo)注的商標(biāo)等。(3)尾部 包括簽名和日期等內(nèi)容。簽名——是本文書的有關(guān)當(dāng)事人及所涉及的人員對本文書真實(shí)性的認(rèn)可,包括當(dāng)事人簽字和執(zhí)法人員簽字。日期——應(yīng)填寫當(dāng)事人和執(zhí)法人員簽字時間。三 、制作注意事項(xiàng)先行登記保存物品或查封、扣押物品,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場清點(diǎn),開具清單,由執(zhí)法人員和當(dāng)事人簽名。本文書不能單獨(dú)使用,只能與《先行登記保存物品通知書》和《查封(扣押)決定書》等一同配合使用。填寫數(shù)量時,不可使用“大約”等模糊寫法。鑒于同一藥品有不同規(guī)格,“數(shù)量”項(xiàng)應(yīng)填寫為包裝規(guī)格*計(jì)量單位。包裝應(yīng)注明藥品的最小包裝的包裝材料。單價無標(biāo)價的,應(yīng)要求當(dāng)事人提供。對其中儲存條件有特殊要求的物品,可在備注欄中注明。執(zhí)法人員簽字要求2人以上。封條一 、概念及適用依據(jù)概念《封條》是食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施先行登記保存或查封、扣押物品時,對涉案場所、物證采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時使用的標(biāo)識性文書?!斗鈼l》是食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過程中對外使用的法律文書。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是,《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定》第二十三條第二款規(guī)定,查封、扣押的物品,應(yīng)當(dāng)使用本部門公章的“XXX食品藥品監(jiān)督管理局封條”就地或者異地封存物品。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《封條》由文書標(biāo)題、行政主體名稱、公章、日期等組成。制作要求《封條》應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行查封、扣押行政強(qiáng)制措施的食品藥品監(jiān)督管理部門的名稱,實(shí)施查封、扣押的日期,并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章。三 、制作注意事項(xiàng)本文書不能單獨(dú)使用,只能與《先行登記保存物品通知書》和《查封(扣押)決定書》等一同配合使用。封條參考尺寸:大封條長38cm、寬11cm;小封條長30cm,寬7cm。在文書上加蓋的公章,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。公章應(yīng)加蓋在日期欄內(nèi)。檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)告知書一、概念及適用依據(jù)概念《檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)告知書》,是食品藥品監(jiān)督管理部門對查封(扣押)物品需進(jìn)行檢驗(yàn)而告知當(dāng)事人檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)時限的執(zhí)法文書。適用依據(jù)《行政強(qiáng)制法》第二十五條第三款:“對物品需要進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封扣押的期間不包括檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確,并書面告知當(dāng)事人。檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的費(fèi)用由行政機(jī)關(guān)承擔(dān)?!倍?、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)告知書》一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。由首部、正文和尾部三部分組成。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號。 文書標(biāo)題——即《檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)告知書》。文書編號——指同類文書的編排序號,表述為:地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號。(2)正文 包括主送對相、《查封(扣押)決定書》文書編號、檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)期限、公章、日期等內(nèi)容。主送對象——應(yīng)是被采取查封、扣押物品的單位或個人。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫單位全稱;是個人的,應(yīng)填寫個人真實(shí)姓名。檢驗(yàn)(檢測、技術(shù)鑒定)期限——寫明對涉案物品需要檢驗(yàn)(監(jiān)測、技術(shù)鑒定)的時限(即檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)及時進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)的時間)。該期間不計(jì)入查封(扣押)期間。印章——指加蓋實(shí)施查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。制作日期——應(yīng)填寫本機(jī)關(guān)制發(fā)本告知書的具體日期。(3)尾部 由本文書的接收人、案件承辦人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。執(zhí)法人員——指案件承辦人員。接收日期——指接收人簽署本告知書的具體時間。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場交付當(dāng)事人。在文書上加蓋的公章,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章,不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。案件合議記錄一、概念及適用依據(jù)概念《案件合議記錄》是指食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查終結(jié)后,由案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時,記錄案件討論情況的書面文書?!栋讣献h記錄》是一種內(nèi)部工作文書,不對外使用。
適用依據(jù) 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十七條:“ 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3人以上有關(guān)人員對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議,并填寫《案件合議記錄》”二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
  文書結(jié)構(gòu)《案件合議記錄》的內(nèi)容包括首部、正文和尾部三個部分。制作要求(1)首部——包括文書標(biāo)題,頁碼,案由,當(dāng)事人,合議時間,地點(diǎn),主持人,合議人員,記錄人等內(nèi)容。文書標(biāo)題——即案件合議記錄。頁碼——指注明本文書共多少頁,此頁是第幾頁。案由——即案件名稱,表述為:涉嫌+具體違法行為+案當(dāng)事人——指涉嫌違法的單位和個人。合議時間和地點(diǎn)——指注明具體的合議時間和合議的場所。主持人——指主持此次會議案件合議會議的人員。合議人員——指出主持人外,參加本次案件合議會議的其他人員。記錄人——指具體承辦人員本次案件合議會議記錄工作的人員。(2)正文。包括承辦人員案情匯報(bào)、討論記錄、合議意見等內(nèi)容?!? 承辦人員匯報(bào)案情——主要記錄承辦人員向會議的人員介紹案情事實(shí)、證據(jù)、依據(jù)、辦案程序等內(nèi)容。事實(shí)——是指經(jīng)調(diào)查取證后,能夠認(rèn)定的案件基本情況,包括當(dāng)事人違法行為是否存在,違法行為的性質(zhì),違法行為發(fā)生的時間、地點(diǎn)、經(jīng)過和危害結(jié)果,涉及的違法物品、案值、違法所得等基本要素。證據(jù)——是指收錄在案,據(jù)以認(rèn)定案件事實(shí)的物證、書證以及其他證據(jù)材料。依據(jù)——是指當(dāng)事人違法行為所違反的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和具體的禁止性條文或義務(wù)性條文,以及擬對當(dāng)事人給予行政處罰所依據(jù)的具體法律責(zé)任條文。辦案程序——是指本案從立案到調(diào)查終結(jié)所經(jīng)歷的所有步驟。討論記錄——要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見,對不同意見和保留意見應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。要突出重點(diǎn),抓住影響本案定性和處理的關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行記錄。特別是對存在的爭議問題的討論,要詳細(xì)記錄,反應(yīng)出每位發(fā)言人的觀點(diǎn)。合議意見——是在合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見,應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論,違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體處罰建議,參加合議人員有不同意見的應(yīng)當(dāng)予以注明?!。?)尾部 本文書尾部是由主持人 合議人員和記錄人簽字。 合議結(jié)束后,記錄人員將合議記錄交主持人和參加會議人員核對無誤后,分別簽字?! ∪⒅谱髯⒁馐马?xiàng)要如實(shí)記錄合議人員的發(fā)言,不能加入記錄人主觀的理解與猜測。 本文書應(yīng)反應(yīng)出合議人員對案件定性處理的有關(guān)情況的討論過程,特別是要對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議的記載,要注重記錄對證據(jù)、程序及法律依據(jù)的審核。參加合議并在筆錄上簽字的人員應(yīng)為3人以上。重大案件集體討論記錄一、概念《重大案件集體討論記錄》,是對于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件,由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論時所填寫的文書。這里的“重大”是指社會影響大、危害后果嚴(yán)重,涉及面廣等;“復(fù)雜”是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等;“處罰較重”是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。本文書是記錄性文書,是對有關(guān)人員討論重大、復(fù)雜案件的處理決定時所發(fā)表意見及討論結(jié)果的一種客觀記錄,屬于食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法過程中內(nèi)部使用的文書。二、制作要求首部包括文書標(biāo)題、頁碼、案由、當(dāng)事人、討論時間、地點(diǎn)、主持人、匯報(bào)人、參加人、記錄人等在內(nèi)的重大案件討論的基本情況。(1)頁碼:要注明本文書共多少頁,本頁是第幾頁。(2)案由:即案件名稱,其表述方式為:涉嫌+具體違法行為+案。(3)當(dāng)事人:指涉嫌違法的單位或個人。(4)討論時間:應(yīng)注明討論全過程的時間。(5)地點(diǎn):指進(jìn)行集體討論的具體場所。(6)主持人:指主持本次集體討論的有關(guān)責(zé)任人。(7)匯報(bào)人:指向參加集體討論的負(fù)責(zé)人具體匯報(bào)案件情況的人員。(8)記錄人:指具體承擔(dān)討論會內(nèi)容記錄工作的人員。(9)參加人:是指參與重大、復(fù)雜案件討論的其他人員,一般包括出席會議的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人和列席會議的有關(guān)人員。正文包括主要違法事實(shí)(證據(jù)、依據(jù)、辦案程序及處罰意見)、討論記錄和討論決定。(1)主要違法事實(shí),一般是本案的承辦人員向參加討論的人員介紹案件的基本情況,應(yīng)當(dāng)寫明:當(dāng)事人違法的事實(shí),即違法行為發(fā)生的時間、地點(diǎn)、過程、后果等情況。(2)定案的證據(jù)材料,即收錄在卷的物證、書證以及其他證據(jù)材料。(3)法律依據(jù),即辦理本案所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章的具體條款。(4)辦案程序,即案件從立案到調(diào)查終結(jié)、合議的辦理過程。(5)處罰意見,主要是案件承辦機(jī)構(gòu)經(jīng)合議對案件提出的處理意見等內(nèi)容。(6)討論記錄,應(yīng)載明參加案件討論的人員對案件處理發(fā)表的具體意見。這是本文書的核心部分,要記載參加討論人員依次發(fā)表的意見,對不同意見和保留意見應(yīng)如實(shí)記錄,確保討論記錄的全面準(zhǔn)確。(7)討論決定,指經(jīng)過討論后,參加會議的人員就所討論的重大、復(fù)雜案件形成的綜合處理意見,一般應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論,當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)、規(guī)章條款,處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。參加討論人員有不同意見的,應(yīng)當(dāng)予以注明。尾部這是主持人、參加人和記錄人的簽字部分。討論結(jié)束后,記錄人將討論記錄交主持人和參加討論人員核對無誤后分別簽字。三、注意事項(xiàng)本文書在制作過程中應(yīng)避免:(1)較大數(shù)額罰款指的是涉案標(biāo)的十萬元以上、罰沒款十萬元以上的案件。(2)“討論記錄”沒有完全記載參加合議人員依次發(fā)表的意見,或者對不同意見和保留意見沒有如實(shí)記錄;未反映出案件所涉及重大問題的處理意見的討論過程,如為何要對當(dāng)事人從重處罰或?yàn)楹我獙Ξ?dāng)事人實(shí)施減免行政處罰等。(3)“討論決定”未寫明對違法行為的定性結(jié)論、當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款、處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。(4)討論結(jié)束后,主持人、參加討論的人員未簽字。撤案申請表一 、概念及適用依據(jù)概念《撤案申請表》是食品藥品行政處罰案件立案后,經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不存在或者屬于不予行政處罰的情形,承辦機(jī)構(gòu)報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤銷案件所制作的文書。本文書屬于食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部流轉(zhuǎn)的一種文書,其目的是實(shí)現(xiàn)對案件處理全過程的監(jiān)督、管理。適用依據(jù)本文書依據(jù)是《藥品監(jiān)督管理處罰程序規(guī)定》第二十七條第一款第三項(xiàng)規(guī)定:“違法事實(shí)不能成立的,提出撤案申請,并填寫撤案申請表。”二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《撤案申請表》由首部、正文、尾部三部分組成。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號、案由、當(dāng)事人、法定代表人、地址、聯(lián)系方式、案件來源、立案時間等內(nèi)容。文書標(biāo)題——即撤案申請表。文書編號——指本文書在此類文書中的編制序號,表述為:地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號。案由——即案件名稱,表述為:涉嫌+具體違法行為+案當(dāng)事人——是指受食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的單位或個人。地址和聯(lián)系方式——是指被立案調(diào)查的單位和個人的詳細(xì)地址和聯(lián)絡(luò)方式。案件來源——要寫明該案件的立案線索是來源于下列四種情況的哪一種:①監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的;②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的;③公民、法人及其他組織舉報(bào)的;④上級交辦的、下級報(bào)請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式披露的。立案時間——指本案經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案的時間。(2)正文 包括案情調(diào)查摘要、撤案理由、承辦人簽字、時間等內(nèi)容。案情調(diào)查摘要——要簡單扼要的介紹案件的調(diào)查經(jīng)過、調(diào)查結(jié)果以及相關(guān)的證據(jù)材料。撤案理由——指提請撤案的理由,應(yīng)寫明經(jīng)調(diào)查取證確認(rèn)違法事實(shí)不能成立或不予行政處罰,以及提請撤銷案件的相應(yīng)法律依據(jù)。承辦人簽名、日期——是指由案件的承辦人對其所制作的《撤案申請表》的內(nèi)容進(jìn)行簽字確認(rèn),并注明提請撤案的日期。(3)尾部 尾部由審核意見、審批意見、簽名以及日期組成。審核意見——是指食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,對案件承辦提出的撤案意見進(jìn)行審查、復(fù)核后,簽署的意見。審批意見——是由食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)審閱后,批示是否同意撤案的意見。簽名及日期——是指機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和主管領(lǐng)導(dǎo)在作出審批或?qū)徍艘庖姇r,簽名確認(rèn)并注明日期。三、 制作注意事項(xiàng)案情調(diào)查摘要應(yīng)寫明經(jīng)調(diào)查所掌握的事實(shí)及有關(guān)證據(jù)。撤案理由應(yīng)闡述清楚認(rèn)定違法事實(shí)不存在或者不予行政處罰的具體理由,并附相關(guān)法律依據(jù)。行政處罰事先告知書一、概念及適用依據(jù)概念《行政處罰事先告知書》是指食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政處罰決定之前,告知當(dāng)事人將要作出行政處罰決定的理由、違法事實(shí)、依據(jù)、擬作出的行政處罰決定的內(nèi)容(擬處罰種及罰沒款幅度),以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)利的文書。本文書是食品藥品監(jiān)督管理部門在按一般程序?qū)嵤┬姓幜P時,為履行法定告知義務(wù)而制作的一種對外使用的法律文書
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