【正文】 管轄權(quán)的部門舉報(bào)。主要用于記錄舉報(bào)人舉報(bào)情況。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十三條：“藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理：①在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；③公民、法人及其他組織舉報(bào)的；④上級交辦的、下級報(bào)請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號、舉報(bào)人、聯(lián)系方式、舉報(bào)形式、時(shí)間等內(nèi)容。表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號舉報(bào)人——指采用書信、口頭、電話等方式舉報(bào)揭發(fā)違法行為的人。實(shí)名舉報(bào)的，應(yīng)記錄舉報(bào)人姓名、自然情況、聯(lián)系方式；匿名舉報(bào)的，應(yīng)注明匿名聯(lián)系方式——指舉報(bào)人聯(lián)絡(luò)的渠道、方法。舉報(bào)形式——指舉報(bào)的種類。時(shí)間——指舉報(bào)人采用書信、口頭、電話等方式舉報(bào)揭發(fā)違法行為的時(shí)間。舉報(bào)內(nèi)容——簡明扼要地記錄舉報(bào)人舉報(bào)的違法事實(shí)。記錄人簽名——指記錄人對該文書記錄內(nèi)容的認(rèn)可。（3）尾部 包括處理意見、負(fù)責(zé)人簽名、日期等內(nèi)容。負(fù)責(zé)人可以就辦理該案件的具體機(jī)構(gòu)或者具體承辦人員作出明確的批示。負(fù)責(zé)人簽名——指部門行政負(fù)責(zé)人對作出的處理意見的簽字、認(rèn)可。三 、制作注意事項(xiàng)（1）舉報(bào)人不愿留下姓名或要求保密以及聲明其舉報(bào)材料的可靠程度等內(nèi)容，應(yīng)在舉報(bào)內(nèi)容欄反應(yīng)出來。（2）若案件復(fù)雜，應(yīng)請舉報(bào)人遞交書面舉報(bào)材料。（4）來信與舉報(bào)的證據(jù)材料應(yīng)作為此文書的附件一并保存。立案并不意味著必然導(dǎo)致行政處罰，隨案件的進(jìn)一步調(diào)查，可能出現(xiàn)給予行政處罰、不予行政處罰、移送追究刑事責(zé)任、移送其他部門處理、撤案等多種情況。本文書屬于填寫式文書。該文書屬于內(nèi)部文書，對當(dāng)事人不具有法律意義和執(zhí)行效力。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十六條：“除本法第三十三條規(guī)定的可以當(dāng)場做出的行政處罰外，行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織有依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的行為的，必須全面、客觀、公正地調(diào)查，收集有關(guān)證據(jù)；必要時(shí)，按照法律、法規(guī)的規(guī)定，可以進(jìn)行檢查。決定立案的，應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請表》，報(bào)部門主管領(lǐng)導(dǎo)批示，批準(zhǔn)立案的應(yīng)當(dāng)確定2名以上藥品監(jiān)督執(zhí)法人員為案件承辦人。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號、案由、當(dāng)事人、法定代表人、地址、聯(lián)系方式、案件來源等內(nèi)容。表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法類型+【年份】+順序號案由——案件名稱。地址——案發(fā)單位現(xiàn)實(shí)地址。聯(lián)系方式——與當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方法。案件來源——指案情的具體出處。（2）正文 包括案情摘要、立案理由、經(jīng)辦人簽名、日期等內(nèi)容。案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)，當(dāng)事人，違法行為標(biāo)的金額、數(shù)量、違法所得，相應(yīng)的危害后果等，都應(yīng)交代清楚、明白。立案理由——指該行為涉嫌違反了哪項(xiàng)法律、法規(guī)或規(guī)章以及涉嫌違反法律、法規(guī)、規(guī)章的條、款、項(xiàng)等內(nèi)容，一般是義務(wù)性的條款或禁止性條款。日期——指經(jīng)辦人提出立案申請的時(shí)間。審批意見——是對立案申請做出的決定。主管領(lǐng)導(dǎo)簽名——指主管領(lǐng)導(dǎo)對審批意見的簽字認(rèn)可。三 、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)交由受理案件的經(jīng)辦人在受理舉報(bào)投訴，或者接受上級機(jī)關(guān)交辦后填寫，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，交負(fù)責(zé)審批立案的行政負(fù)責(zé)人審批。如果在案件調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)案件當(dāng)事人發(fā)生變化或者違法行為需要重新確認(rèn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)以新確認(rèn)的當(dāng)事人或違法行為重新制作本文書。無論是否采取查封（扣押）等強(qiáng)制措施，都應(yīng)及時(shí)將《立案通知書》送達(dá)當(dāng)事人?！? 二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《立案通知書》一式二聯(lián)，第一聯(lián)存檔，第二聯(lián)交當(dāng)事人。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號。文書編號——指同類文書的編排序號，表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號。主送對象——應(yīng)是擬被立案調(diào)查的單位或個(gè)人。事實(shí)——指當(dāng)事人的涉嫌違法行為，其表述要簡潔明了，可以與立案申請書中的案由表述一致。印章——指加蓋立案機(jī)關(guān)的公章。（3）尾部 由本文書的接收人、案件承辦人員進(jìn)行簽字確認(rèn)，并簽署接收日期。執(zhí)法人員——指案件承辦人員。三、制作注意事項(xiàng)要防止先發(fā)出《立案通知書》，后立案的現(xiàn)象發(fā)生。引用法律依據(jù)要寫法律、法規(guī)、規(guī)章的全稱，并正確列明具體的條、款、項(xiàng)、目。調(diào)查筆錄一、 概念及適用條件概念《調(diào)查筆錄》，是指行政執(zhí)法人員為了查明行政違法事實(shí)，依法對案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或知情人進(jìn)行調(diào)查所制作的有關(guān)調(diào)查情況和內(nèi)容書面記錄。主要記錄兩方面：一方面記錄調(diào)查的內(nèi)容，另一方面，記錄調(diào)查的過程。在行政復(fù)議或訴訟中可以作為證據(jù)使用，但不能單獨(dú)作為行政復(fù)議或行政訴訟的標(biāo)的。當(dāng)事人或者有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)回答詢問，并協(xié)助調(diào)查或者檢查，不得阻撓。行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí)，可以采取抽樣檢測的方法；在證據(jù)可能滅失的情況下，經(jīng)過行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)在7日內(nèi)及時(shí)作出處理決定，在此時(shí)間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)?！薄端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十八條：“執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫調(diào)查筆錄。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在調(diào)查筆錄終了簽字。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或按指紋?！倍?文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《調(diào)查筆錄》由首部、正文、尾部三部分組成。文書標(biāo)題——即調(diào)查筆錄。案由——案件名稱。調(diào)查地點(diǎn)——指調(diào)查開展工作的具體地址或場所。被調(diào)查人——指調(diào)查人調(diào)查活動的具體對象。被調(diào)查人與本案的關(guān)系影響調(diào)查筆錄的證明力。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方法。調(diào)查人——指行政機(jī)關(guān)行政執(zhí)法人員。記錄人——指對行政執(zhí)法調(diào)查全過程進(jìn)行記錄的人。應(yīng)準(zhǔn)確注明是藥品或者醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的檢查。（2）正文 是調(diào)查活動的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，即調(diào)查人員和被調(diào)查人員的談話內(nèi)容。要查驗(yàn)被調(diào)查人的身份及工作關(guān)系證明。調(diào)查人要對有關(guān)違法行為的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、手段、過程、結(jié)果、目的以及所涉及違法物品的名稱、數(shù)量、來源、進(jìn)銷價(jià)格等重要情節(jié)要問清楚。拒絕簽名、蓋章的，要在筆錄上注明。若發(fā)現(xiàn)筆錄由漏記、錯(cuò)記的，應(yīng)允許被調(diào)查人補(bǔ)充或更正，并讓其在補(bǔ)充或更改處蓋章或按指紋，然后讓其在筆錄上逐頁簽名或蓋章，在筆錄最后寫明“筆錄與口述相符”、“以上我看過，情況屬實(shí)”等字樣。最后由2名以上辦案人員簽名。包括被調(diào)查人員意見和有關(guān)人員簽字等內(nèi)容。簽名是為了證明相關(guān)人員對本調(diào)查記錄的認(rèn)可。其他相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)在《調(diào)查筆錄》的首頁和尾頁簽名。三、 制作注意事項(xiàng) 在調(diào)查前，辦案人員和記錄人員都要認(rèn)真熟悉案情，在此基礎(chǔ)上擬定好調(diào)查提綱。本文書如果出現(xiàn)更改，應(yīng)有被調(diào)查人簽名形式，對更改部分予以確認(rèn)。本文屬如果不能用一頁完成時(shí)，可用筆錄續(xù)頁接續(xù)。本文書要求調(diào)查目的明確，重點(diǎn)圍繞違法主體，違法行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、后果，違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、貨值、規(guī)格等要素展開詢問。調(diào)查筆錄是原始筆錄，須一次完成，不允許事后補(bǔ)記。必要時(shí)，可以進(jìn)行多次檢查，做多次筆錄。該文書屬于外部文書，對當(dāng)事人和行政部門均有法律意義。由于現(xiàn)場檢查屬于具體行政行為，因此，本文屬可以作為行政復(fù)議或行政訴訟的標(biāo)的。《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十九條：“執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》。執(zhí)法人員在檢查筆錄終了處簽字。修改處，被檢查人簽字或者按手印。二、 文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《現(xiàn)場檢查筆錄》由首部、正文、尾部組成。文書標(biāo)題——現(xiàn)場檢查筆錄頁數(shù)——指本筆錄共幾頁，此頁是第幾頁。被檢查單位（人）應(yīng)寫單位（人）的全稱。檢查現(xiàn)場與現(xiàn)場的檢查情況應(yīng)當(dāng)一一對應(yīng)，變換檢查現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)另行制作現(xiàn)場檢查筆錄，不能將若干個(gè)現(xiàn)場的檢查情況集中記載于一份現(xiàn)場檢查筆錄中。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。檢查人——指行政執(zhí)法人員。記錄人——指現(xiàn)場做記錄的人。監(jiān)督檢查類別——指監(jiān)督檢查的種類。檢查時(shí)間——指檢查活動的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，是現(xiàn)場檢查筆錄的主要內(nèi)容。檢查活動的全過程應(yīng)涵蓋7個(gè)方面：⑴檢查活動參加主題情況。（2）檢查的緣由。（3）檢查的物品。（4）檢查的場地環(huán)境。（5）物品放置情況。（6）抽樣情況。如需采取強(qiáng)制措施，應(yīng)在本文書中說明。被檢查人——指被檢查人對檢查記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確表示意見。三、 制作注意事項(xiàng) （1）本文書是記錄性文書，只能對檢查現(xiàn)場情況進(jìn)行客觀性描述，不能對當(dāng)事人行為進(jìn)行定性。本文書應(yīng)在現(xiàn)場制作，一次完成，是原始記錄，不允許事后補(bǔ)記。不能用鉛筆或圓珠筆。（3）本文書可以續(xù)頁，但每一頁結(jié)尾處，均應(yīng)當(dāng)有有關(guān)人員的簽字。（5）本文書如果不能用一頁完成時(shí)，可用筆錄副頁接續(xù)。（6）筆錄寫好后應(yīng)交由當(dāng)事人閱讀或向其宣讀，并由被檢查人簽名或蓋章。先行登記保存物品審批表一 、概念《先行登記保存物品審批表》，是指在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，由執(zhí)法人員填寫的、報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的內(nèi)部使用的文書?！毕刃械怯洷４嫖锲窌r(shí)行政機(jī)關(guān)對行政相對人有關(guān)物品所有權(quán)、使用權(quán)的一種限制。先行登記保存物品是一種證據(jù)保全措施。證據(jù)保全有兩種情況：一是證據(jù)有滅失的客觀可能性，二是，如不采取保全，證據(jù)以后將難以取得。證據(jù)保全措施與行政強(qiáng)制措施相比，在適用的目的、條件、措施、程序、時(shí)限、可訟性等方面存在不同，在使用上應(yīng)注意區(qū)別。制作要求（1）首部包括文書標(biāo)題、文書編號、案由、當(dāng)事人、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。文書編號——指同類文書的編排序號，表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號。表述為：涉嫌+具體違法行為+案。地址——案發(fā)單位（人）的現(xiàn)實(shí)地址。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。 （2）正文 包括先行登記保存物品種類、保存地點(diǎn)、保存條件、承辦人簽名、日期等內(nèi)容。保存地點(diǎn)——指被保存物品的存放地點(diǎn)。無論保存在何地，保存地點(diǎn)必須寫的詳細(xì)、清楚。承辦人簽名——指案件承辦人對制作的先行登記保存物品審批表簽字認(rèn)可的時(shí)間。審批意見——指行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)承辦人的意見，決定是否同意先行登記保存物品的批示。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)作出審批意見的時(shí)間。（2）要寫明先行登記保存的理由和依據(jù)。先行登記保存物品通知書一、概念及適用依據(jù)概念《先行登記保存物品通知書》，是指行政執(zhí)法人員在辦案過程中，依法采取先行登記保存證據(jù)措施時(shí)，給當(dāng)事人出具的書面文書。本文書屬于告知性文書，是對外使用的文書，具有法律意義和執(zhí)行力。適用依據(jù)該文書的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十二條。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號。（2）正文 包括受送達(dá)單位、保存地點(diǎn)、保存條件、印章、日期等內(nèi)容?？梢允刮锲返乃腥?，也可以是物品的代管人、代存人、代銷人等持有人?？梢跃偷乇４嬖诋?dāng)事人處，也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門指定的地點(diǎn)。保存條件——指先行登記保存的存儲條件，即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。日期——指本文書的制作完成時(shí)間。簽名——指接收人對收到本文書的簽字、認(rèn)可。三、 制作注意事項(xiàng)（1）在當(dāng)事人或物品保管人拒絕簽字，而又沒有證人協(xié)助證明本文書的真實(shí)性時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即邀請當(dāng)?shù)鼗鶎咏M織、派出所等證人參加檢查，并在文書上簽字證明。（3）本文書中當(dāng)事人名稱應(yīng)當(dāng)與審批書中當(dāng)事人名稱一致。（5）本文書必須有接收人簽字。本文書屬于告知性文書。本文書屬于對外使用的，具有法律意義和執(zhí)行力的。藥品監(jiān)督管理部門在作出以下行政決定時(shí)，應(yīng)對已經(jīng)先行登記保存的物品解除登記保存措施：（1）對涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件初步核查，認(rèn)為不符合立案條件的，決定不予立案。（3）違法事實(shí)不能成立或依法不予行政處罰，決定撤銷案件的。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《解除先行登記保存物品通知書》由首部、正文、尾部三部分組成。文書編號——指同類文書的編排序號，表述為:地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號（2）正文 由受送達(dá)單位、印章、日期等內(nèi)容組成。印章——指制作本文本的食品藥品監(jiān)管部門公章。（3）尾部 由簽名 日期等內(nèi)容組成。日期——指接收人收到文書的時(shí)間。本文書只在不符合立案條件時(shí)使用。《查封（扣押）審批表》一、概念及適用依據(jù)　　概念《查封（扣押）審批表》是食品藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及其有關(guān)資料采取查封扣押的強(qiáng)制措施時(shí)，由食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員制作并報(bào)請食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽發(fā)《查封（扣押）決定書》的文書。
《查封（扣押）審批表》的制作是食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人出具《查封（扣押）決定書》之前必須經(jīng)過的程序。二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《查封（扣押）審批表》由首部、正文和尾部三部分組成。 文書標(biāo)題——即《查封（扣押）審批表》文書編號——指同類文書的編排序號，表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號。表述為：涉嫌+具體違法行為+案。當(dāng)事人是單位的，應(yīng)填寫單位全稱；是個(gè)人的，應(yīng)填寫個(gè)人真實(shí)姓名。當(dāng)事人是個(gè)人的，此項(xiàng)不填寫。是法人或者非法人單位的，指的是單位住址；個(gè)人的，指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。主要是固定電話和移動電話。采取查封、扣押物品行政強(qiáng)制措施的依據(jù)，應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的法律依據(jù)，主要有《藥品管理法》第六十五條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條。查封（扣押）期限——查封、扣押的期限不得超過三十日?？梢跃偷乇４嬖诋?dāng)事人處，也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門指定的地點(diǎn)。查封（扣押）物品保存條件——指被查封（扣押）物品的存儲條件，即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。填寫在緊急情況下采取強(qiáng)制措施的原因、理由。日期——指承辦人注明制作《查封（扣押）審批表》的具體時(shí)間。審批意見——指行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)承辦人的意