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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書(shū)填寫(xiě)規(guī)范doc-閱讀頁(yè)

2025-07-30 11:21本頁(yè)面
  

【正文】 見(jiàn),決定是否同意查封(扣押)物品的批示。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)作出審批意見(jiàn)的具體日期。即根據(jù)本文書(shū)審批意見(jiàn),食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員向當(dāng)事人出具《查封(扣押)決定書(shū)》、《查封(扣押)物品清單》后,對(duì)需查封扣押物品加貼封條。本文書(shū)中規(guī)定的查封、扣押期限不得超過(guò)三十日;情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過(guò)三十日。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確,并書(shū)面告知當(dāng)事人。查封、扣押物品是一種行政強(qiáng)制措施,它對(duì)被執(zhí)行單位(人)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用將產(chǎn)生一定的影響,必須有法定依據(jù)。二、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求
文書(shū)結(jié)構(gòu)《查封(扣押)決定書(shū)》一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。制作要求(1)首部 包括文書(shū)標(biāo)題、文書(shū)編號(hào)、當(dāng)事人的名稱(chēng)(姓名)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。文書(shū)編號(hào)——指同類(lèi)文書(shū)的編排序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng)+執(zhí)法類(lèi)別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫(xiě)單位全稱(chēng);是個(gè)人的,應(yīng)填寫(xiě)個(gè)人真實(shí)姓名。當(dāng)事人是個(gè)人的,此項(xiàng)不填寫(xiě)。是法人或者非法人單位的,指的是單位住址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。主要是固定電話(huà)和移動(dòng)電話(huà)。采取查封、扣押物品行政強(qiáng)制措施的依據(jù),應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的法律依據(jù),主要有《藥品管理法》第六十五條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條。查封(扣押)期限——查封、扣押的期限不得超過(guò)三十日。如當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述申辯的,需制作《陳述申辯筆錄》。應(yīng)寫(xiě)明當(dāng)事人如不服本決定,可以在某個(gè)期限內(nèi)依法向何部門(mén)提起行政復(fù)議或向何人民法院提起行政訴訟。可以就地保存在當(dāng)事人處,也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門(mén)指定的地點(diǎn)。查封(扣押)物品保存條件——指被查封(扣押)物品的存儲(chǔ)條件,即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。應(yīng)寫(xiě)清《(查封扣押)物品清單》的文書(shū)編號(hào)。制作日期——應(yīng)填寫(xiě)本機(jī)關(guān)制發(fā)本決定書(shū)的具體日期。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。接收日期——指接收人簽署本決定書(shū)的具體時(shí)間。對(duì)已查封、扣押的物品,要加貼食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制作的封條。實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施時(shí)需制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》。在文書(shū)上加蓋的公章,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章,不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。它是與《查封(扣押)決定書(shū)》相對(duì)應(yīng)的一種對(duì)外使用的法律文書(shū),當(dāng)事人接到本決定書(shū)通知即可恢復(fù)對(duì)原先被查封、扣押的物品行使權(quán)利。二 、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求文書(shū)結(jié)構(gòu)《解除查封(扣押)決定書(shū)》其內(nèi)容包括首部、正文、尾部三個(gè)部分。文書(shū)標(biāo)題——即解除查封(扣押)決定書(shū)文書(shū)編號(hào)——指本文書(shū)在同類(lèi)中的標(biāo)號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng)+執(zhí)法類(lèi)別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)(2)正文 主要包括當(dāng)事人、解除查封扣押強(qiáng)制措施的標(biāo)的物、附件名稱(chēng)、公章、制作日期等內(nèi)容。解除查封扣押的標(biāo)的物——寫(xiě)明對(duì)何時(shí)、依據(jù)什么法律條款、以何種執(zhí)法文書(shū)對(duì)查封、扣押的物品予以解除控制。公章、日期——指在文書(shū)下端應(yīng)加蓋食品藥品管理部門(mén)印章,并注明制作日期。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。接收日期——指接收人簽署本決定書(shū)的具體時(shí)間。填寫(xiě)的原《查封(扣押)決定書(shū)》文號(hào)、時(shí)間要準(zhǔn)確無(wú)誤,以免造成解封不當(dāng)。部分解封的,要列明名目。解除查封、扣押的法律依據(jù)應(yīng)寫(xiě)清楚。該文書(shū)屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中制作的,在部門(mén)內(nèi)部運(yùn)轉(zhuǎn)的書(shū)面文書(shū)。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。二、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求
文書(shū)結(jié)構(gòu)《查封(扣押)延期審批表》由首部、正文和尾部三部分組成。 文書(shū)標(biāo)題——即《查封(扣押)延期審批表》文書(shū)編號(hào)——指同類(lèi)文書(shū)的編排序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng)+執(zhí)法類(lèi)別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。表述為:涉嫌+具體違法行為+案。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫(xiě)單位全稱(chēng);是個(gè)人的,應(yīng)填寫(xiě)個(gè)人真實(shí)姓名。當(dāng)事人是個(gè)人的,此項(xiàng)不填寫(xiě)。是法人或者非法人單位的,指的是單位住址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。主要是固定電話(huà)和移動(dòng)電話(huà)。延長(zhǎng)查封(扣押)期限——延長(zhǎng)查封、扣押的期限不得超過(guò)三十日,應(yīng)從查封(扣押)期滿(mǎn)三十日的下一日起算。承辦人簽名——指案件承辦人對(duì)制作的《查封(扣押)延期審批表》簽字認(rèn)可。(3)尾部 由審批意見(jiàn)、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字和日期等內(nèi)容組成。主管領(lǐng)導(dǎo)簽字——指主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)作出的審批意見(jiàn)的簽字認(rèn)可。三、制作注意事項(xiàng)
  本文書(shū)須與《查封(扣押)延期通知書(shū)》一起配套使用,才能完成延長(zhǎng)行政強(qiáng)制措施。對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。查封(扣押)延期通知書(shū)一、概念及適用依據(jù)概念《查封(扣押)延期通知書(shū)》是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)事人被查封(扣押)的產(chǎn)品在實(shí)施查封(扣押)行政強(qiáng)制措施期滿(mǎn)后,由于案情復(fù)雜,需繼續(xù)延長(zhǎng)查封(扣押)期限決定,而通知當(dāng)事人所使用的對(duì)外文書(shū)。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?!倍?、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求
文書(shū)結(jié)構(gòu)《查封(扣押)延期通知書(shū)》一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。制作要求(1)首部 包括文書(shū)標(biāo)題、文書(shū)編號(hào)、當(dāng)事人的名稱(chēng)(姓名)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。當(dāng)事人——應(yīng)是被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。地址——案發(fā)單位(人)的現(xiàn)實(shí)地址。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。 (2)正文 包括《查封(扣押)決定書(shū)》文書(shū)編號(hào)、延長(zhǎng)查封(扣押)期限、告知事項(xiàng)、當(dāng)事人的救濟(jì)途徑、延長(zhǎng)查封(扣押)期限的理由、查封、扣押物品保存地點(diǎn)、保存條件、公章、日期等內(nèi)容。告知事項(xiàng)——你(單位)可以對(duì)本決定進(jìn)行陳述和申辯。當(dāng)事人的救濟(jì)途徑——指當(dāng)事人不服食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)延長(zhǎng)查封、扣押物品的行政強(qiáng)制措施時(shí),可以尋求救濟(jì)的途徑。延長(zhǎng)查封(扣押)期限的理由——應(yīng)描述案件復(fù)雜的具體原因和復(fù)雜程度,不應(yīng)只寫(xiě)案情復(fù)雜。可以就地保存在當(dāng)事人處,也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門(mén)指定的地點(diǎn)。查封(扣押)物品保存條件——指被查封(扣押)物品的存儲(chǔ)條件,即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。制作日期——應(yīng)填寫(xiě)本機(jī)關(guān)制發(fā)本通知書(shū)的具體日期。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。接收日期——指接收人簽署本通知書(shū)的具體時(shí)間?!恫榉猓垩海┭悠谕ㄖ獣?shū)》編號(hào)要與已經(jīng)送達(dá)的《查封(扣押)決定書(shū)》的編號(hào)一致;延長(zhǎng)期限、理由等項(xiàng)目要與《查封(扣押)延期審批表》中的相應(yīng)內(nèi)容一致。( )物品清單一 、概念《( )物品清單》是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在辦案中,行政執(zhí)法人員對(duì)需要詳細(xì)登記的物品予以登記造冊(cè)的書(shū)面憑證。本文書(shū)一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。制作要求(1)首部 包括文書(shū)標(biāo)題、頁(yè)數(shù)、當(dāng)事人、地址等內(nèi)容。頁(yè)碼——注明清單共幾頁(yè),本頁(yè)是第幾頁(yè)。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫(xiě)單位全稱(chēng);是個(gè)人的,應(yīng)填寫(xiě)個(gè)人真實(shí)姓名。(2)正文 包括品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、包裝、備注等內(nèi)容。生產(chǎn)廠家——應(yīng)填寫(xiě)物品說(shuō)明書(shū)或包裝上所標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)。沒(méi)有注明的,寫(xiě)“無(wú)型號(hào)”。數(shù)量——應(yīng)填寫(xiě)同類(lèi)、同規(guī)格物品的涉案總數(shù)。包裝——應(yīng)填寫(xiě)物品的包裝材料。如“未標(biāo)明有效期”、“無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)”、“已超過(guò)有效期”、是否損壞以及標(biāo)注的商標(biāo)等。簽名——是本文書(shū)的有關(guān)當(dāng)事人及所涉及的人員對(duì)本文書(shū)真實(shí)性的認(rèn)可,包括當(dāng)事人簽字和執(zhí)法人員簽字。三 、制作注意事項(xiàng)先行登記保存物品或查封、扣押物品,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn),開(kāi)具清單,由執(zhí)法人員和當(dāng)事人簽名。填寫(xiě)數(shù)量時(shí),不可使用“大約”等模糊寫(xiě)法。包裝應(yīng)注明藥品的最小包裝的包裝材料。對(duì)其中儲(chǔ)存條件有特殊要求的物品,可在備注欄中注明。封條一 、概念及適用依據(jù)概念《封條》是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施先行登記保存或查封、扣押物品時(shí),對(duì)涉案場(chǎng)所、物證采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時(shí)使用的標(biāo)識(shí)性文書(shū)。適用依據(jù)該文書(shū)制作的依據(jù)是,《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定》第二十三條第二款規(guī)定,查封、扣押的物品,應(yīng)當(dāng)使用本部門(mén)公章的“XXX食品藥品監(jiān)督管理局封條”就地或者異地封存物品。制作要求《封條》應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行查封、扣押行政強(qiáng)制措施的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的名稱(chēng),實(shí)施查封、扣押的日期,并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公章。封條參考尺寸:大封條長(zhǎng)38cm、寬11cm;小封條長(zhǎng)30cm,寬7cm。公章應(yīng)加蓋在日期欄內(nèi)。適用依據(jù)《行政強(qiáng)制法》第二十五條第三款:“對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的費(fèi)用由行政機(jī)關(guān)承擔(dān)。由首部、正文和尾部三部分組成。 文書(shū)標(biāo)題——即《檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書(shū)》。(2)正文 包括主送對(duì)相、《查封(扣押)決定書(shū)》文書(shū)編號(hào)、檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)期限、公章、日期等內(nèi)容。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫(xiě)單位全稱(chēng);是個(gè)人的,應(yīng)填寫(xiě)個(gè)人真實(shí)姓名。該期間不計(jì)入查封(扣押)期間。制作日期——應(yīng)填寫(xiě)本機(jī)關(guān)制發(fā)本告知書(shū)的具體日期。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。接收日期——指接收人簽署本告知書(shū)的具體時(shí)間。在文書(shū)上加蓋的公章,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章,不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。《案件合議記錄》是一種內(nèi)部工作文書(shū),不對(duì)外使用。制作要求(1)首部——包括文書(shū)標(biāo)題,頁(yè)碼,案由,當(dāng)事人,合議時(shí)間,地點(diǎn),主持人,合議人員,記錄人等內(nèi)容。頁(yè)碼——指注明本文書(shū)共多少頁(yè),此頁(yè)是第幾頁(yè)。合議時(shí)間和地點(diǎn)——指注明具體的合議時(shí)間和合議的場(chǎng)所。合議人員——指出主持人外,參加本次案件合議會(huì)議的其他人員。(2)正文?!? 承辦人員匯報(bào)案情——主要記錄承辦人員向會(huì)議的人員介紹案情事實(shí)、證據(jù)、依據(jù)、辦案程序等內(nèi)容。證據(jù)——是指收錄在案,據(jù)以認(rèn)定案件事實(shí)的物證、書(shū)證以及其他證據(jù)材料。辦案程序——是指本案從立案到調(diào)查終結(jié)所經(jīng)歷的所有步驟。要突出重點(diǎn),抓住影響本案定性和處理的關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行記錄。合議意見(jiàn)——是在合議人發(fā)表意見(jiàn)后形成的綜合處理意見(jiàn),應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明對(duì)違法行為的定性結(jié)論,違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依據(jù)和具體處罰建議,參加合議人員有不同意見(jiàn)的應(yīng)當(dāng)予以注明。 合議結(jié)束后,記錄人員將合議記錄交主持人和參加會(huì)議人員核對(duì)無(wú)誤后,分別簽字。 本文書(shū)應(yīng)反應(yīng)出合議人員對(duì)案件定性處理的有關(guān)情況的討論過(guò)程,特別是要對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議的記載,要注重記錄對(duì)證據(jù)、程序及法律依據(jù)的審核。重大案件集體討論記錄一、概念《重大案件集體討論記錄》,是對(duì)于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人集體討論時(shí)所填寫(xiě)的文書(shū)。本文書(shū)是記錄性文書(shū),是對(duì)有關(guān)人員討論重大、復(fù)雜案件的處理決定時(shí)所發(fā)表意見(jiàn)及討論結(jié)果的一種客觀記錄,屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中內(nèi)部使用的文書(shū)。(1)頁(yè)碼:要注明本文書(shū)共多少頁(yè),本頁(yè)是第幾頁(yè)。(3)當(dāng)事人:指涉嫌違法的單位或個(gè)人。(5)地點(diǎn):指進(jìn)行集體討論的具體場(chǎng)所。(7)匯報(bào)人:指向參加集體討論的負(fù)責(zé)人具體匯報(bào)案件情況的人員。(9)參加人:是指參與重大、復(fù)雜案件討論的其他人員,一般包括出席會(huì)議的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人和列席會(huì)議的有關(guān)人員。(1)主要違法事實(shí),一般是本案的承辦人員向參加討論的人員介紹案件的基本情況,應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明:當(dāng)事人違法的事實(shí),即違法行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、后果等情況。(3)法律依據(jù),即辦理本案所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章的具體條款。(5)處罰意見(jiàn),主要是案件承辦機(jī)構(gòu)經(jīng)合議對(duì)案件提出的處理意見(jiàn)等內(nèi)容。這是本文書(shū)的核心部分,要記載參加討論人員依次發(fā)表的意見(jiàn),對(duì)不同意見(jiàn)和保留意見(jiàn)應(yīng)如實(shí)記錄,確保討論記錄的全面準(zhǔn)確。參加討論人員有不同意見(jiàn)的,應(yīng)當(dāng)予以注明。討論結(jié)束后,記錄人將討論記錄交主持人和參加討論人員核對(duì)無(wú)誤后分別簽字。(2)“討論記錄”沒(méi)有完全記載參加合議人員依次發(fā)表的意見(jiàn),或者對(duì)不同意見(jiàn)和保留意見(jiàn)沒(méi)有如實(shí)記錄;未反映出案件所涉及重大問(wèn)題的處理意見(jiàn)的討論過(guò)程,如為何要對(duì)當(dāng)事人從重處罰或?yàn)楹我獙?duì)當(dāng)事人實(shí)施減免行政處罰等。(4)討論結(jié)束后,主持人、參加討論的人員未簽字。本文書(shū)屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)內(nèi)部流轉(zhuǎn)的一種文書(shū),其目的是實(shí)現(xiàn)對(duì)案件處理全過(guò)程的監(jiān)督、管理?!倍?、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求文書(shū)結(jié)構(gòu)《撤案申請(qǐng)表》由首部、正文、尾部三部分組成。文書(shū)標(biāo)題——即撤案申請(qǐng)表。案由——即案件名稱(chēng),表述為:涉嫌+具體違法行為+案當(dāng)事人——是指受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查的單位或個(gè)人。案件來(lái)源——要寫(xiě)明該案件的立案線(xiàn)索是來(lái)源于下列四種情況的哪一種:①監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的;②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的;③公民、法人及其他組織舉報(bào)的;④上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門(mén)移送的或者其他方式披露的。(2)正文 包括案情調(diào)查摘要、撤案理由、承辦人簽字、時(shí)間等內(nèi)容。撤案理由——指提請(qǐng)撤案的理由,應(yīng)寫(xiě)明經(jīng)調(diào)查取證確認(rèn)違法事實(shí)不能成立或不予行政處罰,以及提請(qǐng)撤銷(xiāo)案件的相應(yīng)法律依據(jù)。(3)尾部 尾部由審核意見(jiàn)、審批意見(jiàn)、簽名以及日期組成。審批意見(jiàn)——是由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱后,批示是否同意撤案的意見(jiàn)。三、 制作注意事項(xiàng)案情調(diào)查摘要應(yīng)寫(xiě)明經(jīng)調(diào)查所掌握的事實(shí)及有關(guān)證據(jù)。行政處罰事先告知書(shū)一、概念及適用依據(jù)概念《行政處罰事先告知書(shū)》是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在作出行政處罰決定之前,告知當(dāng)事人將要作出行政處罰決定的理由、違法事實(shí)、依據(jù)、擬作出的行政處罰決定的內(nèi)容(擬處罰種及罰沒(méi)款幅度),以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)利的
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