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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書填寫規(guī)范-全文預(yù)覽

2025-08-05 11:21 上一頁面

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【正文】 。案由——案件名稱。適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十二條第二款;《行政強(qiáng)制法》第十八條、第十九條。《解除先行登記保存物品通知書》必須由接收人簽字。簽名——指接收人對(duì)本文書的簽字、認(rèn)可。受送達(dá)單位——指被采取先行登記保存物品措施的單位。適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條,《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十四條。在行政復(fù)議或行政訴訟中,可作為證據(jù)使用。解除先行登記保存物品通知書一、概念及適用依據(jù)概念《解除先行登記保存物品通知書》,是食品藥品監(jiān)督管理部門決定解除先行登記保存物品時(shí),所制作的通知當(dāng)事人的書面文書。(2)先行登記保存物品必須附《(先行登記保存)物品清單》。(3)尾部 由簽名和日期等內(nèi)容組成。無論保存在何地,保存地點(diǎn)必須寫的詳細(xì)、清楚。受送達(dá)單位——指在采取先行等級(jí)卷保存物品措施時(shí),對(duì)被采取先行登記保存物品負(fù)有監(jiān)督責(zé)任的人。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《先行登記保存物品通知書》由首部、正文、尾部三部分組成。先行登記保存證據(jù)是行政處罰法中規(guī)定的一項(xiàng)制度。三、制作注意事項(xiàng)(1)案由中應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”二字。(3)尾部 由審批意見、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字和日期等內(nèi)容組成??梢跃偷乇4嬖诋?dāng)事人處,也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門指定的地點(diǎn)。主要是固定電話和移動(dòng)電話。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。文書標(biāo)題——即先行登記保存的物品審批表。行政機(jī)關(guān)采取的保全措施主要有:①及時(shí)詢問證人、當(dāng)事人、制作調(diào)查筆錄、錄音或錄像;②對(duì)可能丟失的與違法行為有關(guān)的物品、場所,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行勘驗(yàn)、檢查、制作現(xiàn)場檢查筆錄、檢查結(jié)果報(bào)告、拍照、錄像;③對(duì)可能被出賣、揮霍、毀損、隱藏、轉(zhuǎn)移的物證和書證應(yīng)及時(shí)采取強(qiáng)制措施,予以暫扣、查封。因此,行政機(jī)關(guān)執(zhí)法人員在先行登記保存物品時(shí),一定要嚴(yán)格按照法定程序執(zhí)行,履行必要審批手續(xù)。被檢查人拒絕到場或拒絕在筆錄上簽名(蓋章)的,應(yīng)在筆錄上說明。(4)本文書如果出現(xiàn)有更改的內(nèi)容,應(yīng)由被調(diào)查人以按指紋或者簽字的形式予以確認(rèn)。(2)制作本文書時(shí),應(yīng)當(dāng)使用鋼筆或簽字筆。應(yīng)當(dāng)寫明“筆錄與現(xiàn)場情況檢查情況相符”、“以上情況屬實(shí)”,并簽名或按指紋。(7)對(duì)有關(guān)證據(jù)予以先行登記保存、查封扣押等情況。指開展檢查是在庫房內(nèi)、診室內(nèi)、藥房內(nèi)等。指組織檢查的原因或理由。正文 是檢查活動(dòng)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,是現(xiàn)場檢查筆錄的主要內(nèi)容。記錄人必須客觀、真實(shí)的記錄被檢查現(xiàn)場。主要是固定電話和移動(dòng)電話。檢查現(xiàn)場——指現(xiàn)場執(zhí)法檢查活動(dòng)的實(shí)際地點(diǎn)。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、頁數(shù)、被檢查單位、檢查現(xiàn)場、法定代表人、聯(lián)系方式、檢查人、記錄人、監(jiān)督檢查類別、檢查時(shí)間等內(nèi)容。檢查筆錄核對(duì)無誤后,被檢查人員應(yīng)當(dāng)在筆錄逐頁簽字或者按指紋,并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條。本文書屬于記錄性文書,主要對(duì)現(xiàn)場執(zhí)法檢查對(duì)象、檢查過程、檢查結(jié)果做客觀記錄。不能直接提出結(jié)論性的意見,讓被調(diào)查人承認(rèn),也不能直接寫出擬處罰意見。未經(jīng)確認(rèn)的更改內(nèi)容無效。未簽名或按指紋的調(diào)查筆錄,是無效記錄。被調(diào)查人、調(diào)查人、記錄人簽名。若被調(diào)查人拒絕簽名或蓋章的,應(yīng)在筆錄上注明。此外,辦案人員可要求當(dāng)事人及證人提供有關(guān)材料,并由其在材料上簽名或者蓋章。詢問調(diào)查時(shí),要向被調(diào)查人員出示行政執(zhí)法證,這是《行政處罰法》的明確要求,同時(shí)還要向被調(diào)查人宣講如實(shí)接受調(diào)查的法律義務(wù),以及隱匿違法行為或作偽證的法律后果,促使他們?nèi)鐚?shí)提供情況。監(jiān)督檢查類別——指監(jiān)督檢查的種類。主要指固定電話和移動(dòng)電話??梢允欠ǘù砣?,也可以是與被調(diào)查人與任何關(guān)系但了解案情的其他人員。表述為:涉嫌+具體違法行為+案。2 、制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、頁數(shù)、案由、調(diào)查地點(diǎn)、被調(diào)查人姓名、性別、職務(wù)、被調(diào)查人工作單位、聯(lián)系方式、地址、調(diào)查人、記錄人、監(jiān)督檢查類別、調(diào)查時(shí)間等內(nèi)容。調(diào)查筆錄經(jīng)核對(duì)無誤后,被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋,并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見。執(zhí)法人員與當(dāng)事人有直接利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)回避。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條:“行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或進(jìn)行檢查時(shí),執(zhí)法人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者是有關(guān)人員出示證件。本文書屬于填寫式文書。本文書的主送對(duì)象應(yīng)當(dāng)與《先行登記保存物品通知書》、《查封(扣押)決定書》的主送對(duì)象相一致。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。理由——指當(dāng)事人的行為涉嫌違反的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的條文。(2)正文 包括主送對(duì)象、事實(shí)、理由、公章、日期等內(nèi)容。由首部、正文和尾部三部分組成。立案通知書一、概念及適用依據(jù)概念《立案通知書》是食品藥品監(jiān)督管理部門告知當(dāng)事人對(duì)其違法行為決定立案調(diào)查的文書。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審批意見簽字認(rèn)可的時(shí)間。(3)尾部 包括審批意見、主管領(lǐng)導(dǎo)簽名、日期等內(nèi)容。具體講,一要寫明案件的來源情況,可附《舉報(bào)登記表》、《案件移送書》、《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《現(xiàn)場檢查筆錄》、案件交辦(督辦)函等文書;二要寫明初步調(diào)查核實(shí)的過程、所調(diào)取的證據(jù)材料及明確的違法嫌疑人和客觀的違法事實(shí),可附主要證據(jù)目錄。食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法案件的來源主要是監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)、上級(jí)機(jī)關(guān)交辦、有關(guān)部門移送、群眾舉報(bào)。是法人和非法人單位的,指的是單位地址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。文書標(biāo)題——即立案申請(qǐng)表文書編號(hào)——按同種文書編排序號(hào)?!薄端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十四條:藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的,應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案:(一)有明確的違法嫌疑人;(二)有客觀的違法事實(shí);(三)屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍;(四)屬于本部門管轄。表述為食品藥品監(jiān)督管理部門案件經(jīng)辦人員和部門負(fù)責(zé)人對(duì)是否立案處理或移送其他部門處理的意見。立案申請(qǐng)表一、概念及適用依據(jù) 概念 《立案申請(qǐng)表》是指經(jīng)辦人將自身認(rèn)為已具備立案條件的案件,呈請(qǐng)本機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的內(nèi)部文書。承辦人員既要注意為舉報(bào)人、控告人保密,保護(hù)其合法權(quán)益,又要向其說明誣告應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。也可以提出檢查和調(diào)查工作的重點(diǎn)等對(duì)執(zhí)法工作的提示意見。日期——指記錄人簽名的具體時(shí)間。(2)正文 包括舉報(bào)內(nèi)容、記錄人簽名、日期等內(nèi)容。聯(lián)系方式主要是固定電話和移動(dòng)電話。文書標(biāo)題——即舉報(bào)登記表文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào)。該文書屬于內(nèi)部文書,對(duì)當(dāng)事人不具有法律意義和執(zhí)行效力,但對(duì)行政機(jī)關(guān)有一定的約束力,行政機(jī)關(guān)一旦受理舉報(bào),就有義務(wù)作出相關(guān)處理,并且處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)反饋舉報(bào)人。群眾無論是書信舉報(bào)、口頭舉報(bào)還是電話舉報(bào),都應(yīng)記錄在案。 本文書一式二聯(lián)。單位以營業(yè)執(zhí)照名稱為準(zhǔn),個(gè)人以身份證姓名為準(zhǔn)。查封(扣押)物品移交通知書一、 概念《查封(扣押)物品移交通知書》,為新增加執(zhí)法文書,是依據(jù)《行政強(qiáng)制法》二十一條規(guī)定,即違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將查封、扣押、凍結(jié)的財(cái)物一并移送,并書面告知當(dāng)事人。三、注意事項(xiàng) 本文書是針對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法案件涉嫌犯罪案件使用,發(fā)現(xiàn)涉及其他藥品監(jiān)督管理部門或其他行政部門管轄的違法行為,仍應(yīng)參照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第八條填寫《案件移送審批表》和《案件移送書》。 正文(1)擬移送機(jī)關(guān):公安機(jī)關(guān)全稱(2)當(dāng)事人:涉嫌犯罪有多名嫌疑人,應(yīng)該按其所涉嫌犯罪中作用大小順序排列。印章——制作本文書的食品藥品監(jiān)督管理部門公章。(3)尾部 包括附件、印章、日期等內(nèi)容。案由——案件名稱。表述為:地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)?!倍?、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文件結(jié)構(gòu)《案件移送書》由首部、正文、尾部三部分組成。藥品監(jiān)督管理部門查處的違法案件,對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰的同時(shí),應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門,由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定?!?第二十條、第二十二條。主要表述食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為,經(jīng)審查確認(rèn)不屬于本部門管轄,決定將其移送有管轄權(quán)的部門進(jìn)行處理意見。(2)填寫當(dāng)事人時(shí),若違法行為人持有許可證、營業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)證或其他證明文件的,無論采取何種經(jīng)營組織形式(包括法人、合伙企業(yè)、分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店、個(gè)體工商戶、個(gè)人合伙等),一律以上述登記核準(zhǔn)的名稱為準(zhǔn);若違法行為人無上述法律證明文件的,以公民身份證上記載的姓名為準(zhǔn)。主管領(lǐng)導(dǎo)簽名——指主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)經(jīng)辦人意見的審核、批準(zhǔn)。經(jīng)辦人簽字——指經(jīng)辦人對(duì)本文書的內(nèi)容的認(rèn)定。簡述案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件。即對(duì)案件具有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門、其他行政部門或司法機(jī)關(guān)。個(gè)人的,指現(xiàn)實(shí)家庭住址。當(dāng)事人——指涉嫌作出違法行為的單位或個(gè)人。文書標(biāo)題——即案件移送審批表文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào),表述結(jié)構(gòu)為:地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。受移送部門的藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng),應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門制定管轄,不得再次移送。”行政處罰法第二十二條:“違法行為構(gòu)成犯罪的,行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任”。如果,受移送部門同樣沒有管轄權(quán),應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門決定。但是為了防止行政成本的浪費(fèi)和提高行政效率,應(yīng)盡量做到盡早發(fā)現(xiàn),及時(shí)移送。目 錄1.案件移送審批表2.案件移送書3.涉嫌犯罪案件移送書4.查封(扣押)物品移交通知書現(xiàn)場檢查筆錄5.舉報(bào)登記表6.立案申請(qǐng)表7.調(diào)查筆錄8.現(xiàn)場檢查筆錄9.先行登記保存物品審批表10.先行登記保存物品通知書11. 查封(扣押)審批表12.查封(扣押)決定書13.封條14.( )物品清單15.立案通知書16.解除先行登記保存物品通知書17.查封(扣押)延期審批表18.查封(扣押)延期通知書19.解除查封(扣押)決定書20.檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書21.案件合議記錄22.重大案件集體討論記錄23.撤案申請(qǐng)表24.行政處罰事先告知書25.陳述申辯筆錄26. 行政處罰審批表27.行政處罰決定書28.沒收物品憑證29.沒收物品處理審批表30.沒收物品處理清單31.責(zé)令改正通知書32.聽證告知書33.聽證通知書34.聽證筆錄35.聽證意見書36.當(dāng)場行政處罰決定書37.送達(dá)回執(zhí)38.延(分)期繳納罰沒款審批表39.履行行政處罰決定催告書40.陳述申辯復(fù)核意見書41.行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書42.行政處罰結(jié)案報(bào)告43.( )副頁《案件移送審批表》一、 概念及適用依據(jù)(一)《案件移送審批表》是指辦案人員發(fā)現(xiàn)受理案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄,擬將案件移送給有管轄權(quán)的其他行政機(jī)關(guān),請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)時(shí)所用的內(nèi)部文書。原則上,藥品監(jiān)督管理部門自受理涉案舉報(bào)線索及交辦案件之日起至做出行政處罰之日止,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)移送。移送案件的部門認(rèn)為受移送部門應(yīng)當(dāng)是擁有管轄權(quán)。行政處罰法第二十一條:“對(duì)管轄發(fā)生爭議的報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄。受移送部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的藥品監(jiān)督管理部門。制作要求 (1)首部 :包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、案由、案件來源、當(dāng)事人、 法定代表人(負(fù)責(zé)人)、 地址、 聯(lián)系方式、 移送機(jī)關(guān)等內(nèi)容。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十三條,食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件主要來源于如下途徑:①監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn);②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn);③公民、法人及其他組織舉報(bào);④上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門交辦;⑤下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)查處;⑥有關(guān)部門移送;⑦其他方式、途徑披露。法人或非法人單位的,指單位地址。受移送機(jī)關(guān)——指本文書的接收部門。主要案情及移送理由——簡述案情及移送的法律依據(jù)。應(yīng)當(dāng)寫明移送相關(guān)法律依據(jù)。審批意見——指行政機(jī)關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)經(jīng)辦人意見,對(duì)經(jīng)辦人提出的建議作出的是否同意的意見。違法行為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“罰則”及國家食品藥品監(jiān)督管理局行政規(guī)章中的規(guī)范用語填寫。本文書屬于填寫式文書。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第十五條:“行政處罰由具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。第十一條:“依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門決定。藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)建議發(fā)證的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)吊銷。文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào)。一定要寫受移送機(jī)關(guān)的全稱。除去案件情況予以簡介外,應(yīng)當(dāng)寫明相關(guān)的法律依據(jù)。必要時(shí),可以將復(fù)印件留存?zhèn)洳?。二、制作要求首部?)文書名稱:涉嫌犯罪移送書 (2)文書編號(hào):地區(qū)簡稱﹢執(zhí)法類別涉刑移送填寫四位年份﹢順序號(hào)。文書尾部:(1)移送機(jī)關(guān):加蓋公章(2)移送日期:按照《指導(dǎo)意見》要求,應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)簽批《案件移送審批表》后即時(shí)填寫,原則上與領(lǐng)導(dǎo)簽批日期一致。第一份,公安機(jī)關(guān)簽收后留存;第二份公安機(jī)關(guān)簽收后由藥監(jiān)部門存檔;第三份,抄送公安機(jī)關(guān)的同級(jí)人民檢察院,由同級(jí)人民檢察院簽收留存;第四份,由
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