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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書(shū)填寫(xiě)規(guī)范doc(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 的形式予以確認(rèn)。因此,行政機(jī)關(guān)執(zhí)法人員在先行登記保存物品時(shí),一定要嚴(yán)格按照法定程序執(zhí)行,履行必要審批手續(xù)。文書(shū)標(biāo)題——即先行登記保存的物品審批表。主要是固定電話和移動(dòng)電話。(3)尾部 由審批意見(jiàn)、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字和日期等內(nèi)容組成。先行登記保存證據(jù)是行政處罰法中規(guī)定的一項(xiàng)制度。受送達(dá)單位——指在采取先行等級(jí)卷保存物品措施時(shí),對(duì)被采取先行登記保存物品負(fù)有監(jiān)督責(zé)任的人。(3)尾部 由簽名和日期等內(nèi)容組成。解除先行登記保存物品通知書(shū)一、概念及適用依據(jù)概念《解除先行登記保存物品通知書(shū)》,是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定解除先行登記保存物品時(shí),所制作的通知當(dāng)事人的書(shū)面文書(shū)。適用依據(jù)本文書(shū)制作依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條,《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十四條。簽名——指接收人對(duì)本文書(shū)的簽字、認(rèn)可。適用依據(jù)本文書(shū)制作依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十二條第二款;《行政強(qiáng)制法》第十八條、第十九條。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。當(dāng)事人違法行為所涉及的物品名稱——是指當(dāng)事人違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的物品,一般表述為:生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)/使用)+被查封、扣押物品的性質(zhì)+查封、扣押物品的名稱。承辦人簽名——指案件承辦人對(duì)制作的《查封(扣押)審批表》簽字認(rèn)可。
  查封、扣押物品保存的條件,應(yīng)根據(jù)物品本身實(shí)際需要的保存條件填寫(xiě)。由首部、正文和尾部三部分組成。地址——案發(fā)單位(人)的現(xiàn)實(shí)地址。告知事項(xiàng)——你(單位)可以對(duì)本決定進(jìn)行陳述和申辯。附件名稱——即查封扣押物品清單。三、制作注意事項(xiàng)本文書(shū)與《(查封扣押)物品清單》配套使用,并當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。2 、適用依據(jù)《行政強(qiáng)制法》第二十七條、第二十八條。(3)尾部 由本文書(shū)的接收人、實(shí)施解除查封扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。本文上加蓋公章的,應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章,不能為內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。制作要求(1)首部 包括文書(shū)標(biāo)題、文書(shū)編號(hào)、案由、當(dāng)事人的名稱(姓名)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。地址——案發(fā)單位(人)的現(xiàn)實(shí)地址。日期——指承辦人注明制作《查封(扣押)延期審批表》的具體時(shí)間。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確,并書(shū)面告知當(dāng)事人。 文書(shū)標(biāo)題——即《查封(扣押)延期通知書(shū)》文書(shū)編號(hào)——指同類文書(shū)的編排序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。主要是固定電話和移動(dòng)電話。查封(扣押)物品保存地點(diǎn)——指被查封(扣押)物品的存放地點(diǎn)。執(zhí)法人員——指實(shí)施延長(zhǎng)查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員。二、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求文書(shū)結(jié)構(gòu)《( )物品清單》的內(nèi)容由首部、正文、尾部三部分組成。品名——應(yīng)填寫(xiě)物品說(shuō)明書(shū)或者包裝上所注明的通用名稱或產(chǎn)品注冊(cè)名稱的全稱。備注——應(yīng)填寫(xiě)用以記載涉案物品的狀態(tài)。鑒于同一藥品有不同規(guī)格,“數(shù)量”項(xiàng)應(yīng)填寫(xiě)為包裝規(guī)格*計(jì)量單位。二 、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求文書(shū)結(jié)構(gòu)《封條》由文書(shū)標(biāo)題、行政主體名稱、公章、日期等組成。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確,并書(shū)面告知當(dāng)事人。主送對(duì)象——應(yīng)是被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。執(zhí)法人員——指案件承辦人員。文書(shū)標(biāo)題——即案件合議記錄。包括承辦人員案情匯報(bào)、討論記錄、合議意見(jiàn)等內(nèi)容。特別是對(duì)存在的爭(zhēng)議問(wèn)題的討論,要詳細(xì)記錄,反應(yīng)出每位發(fā)言人的觀點(diǎn)。這里的“重大”是指社會(huì)影響大、危害后果嚴(yán)重,涉及面廣等;“復(fù)雜”是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認(rèn)定困難等;“處罰較重”是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款。(6)主持人:指主持本次集體討論的有關(guān)責(zé)任人。(4)辦案程序,即案件從立案到調(diào)查終結(jié)、合議的辦理過(guò)程。三、注意事項(xiàng)本文書(shū)在制作過(guò)程中應(yīng)避免:(1)較大數(shù)額罰款指的是涉案標(biāo)的十萬(wàn)元以上、罰沒(méi)款十萬(wàn)元以上的案件。制作要求(1)首部 包括文書(shū)標(biāo)題、文書(shū)編號(hào)、案由、當(dāng)事人、法定代表人、地址、聯(lián)系方式、案件來(lái)源、立案時(shí)間等內(nèi)容。案情調(diào)查摘要——要簡(jiǎn)單扼要的介紹案件的調(diào)查經(jīng)過(guò)、調(diào)查結(jié)果以及相關(guān)的證據(jù)材料。撤案理由應(yīng)闡述清楚認(rèn)定違法事實(shí)不存在或者不予行政處罰的具體理由,并附相關(guān)法律依據(jù)。簽名及日期——是指機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和主管領(lǐng)導(dǎo)在作出審批或?qū)徍艘庖?jiàn)時(shí),簽名確認(rèn)并注明日期。立案時(shí)間——指本案經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案的時(shí)間。適用依據(jù)本文書(shū)依據(jù)是《藥品監(jiān)督管理處罰程序規(guī)定》第二十七條第一款第三項(xiàng)規(guī)定:“違法事實(shí)不能成立的,提出撤案申請(qǐng),并填寫(xiě)撤案申請(qǐng)表。尾部這是主持人、參加人和記錄人的簽字部分。(2)定案的證據(jù)材料,即收錄在卷的物證、書(shū)證以及其他證據(jù)材料。(4)討論時(shí)間:應(yīng)注明討論全過(guò)程的時(shí)間。參加合議并在筆錄上簽字的人員應(yīng)為3人以上。討論記錄——要記載參加合議人員依次發(fā)表的意見(jiàn),對(duì)不同意見(jiàn)和保留意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。記錄人——指具體承辦人員本次案件合議會(huì)議記錄工作的人員。
適用依據(jù) 《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十七條:“ 承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議,并填寫(xiě)《案件合議記錄》”二、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求
  文書(shū)結(jié)構(gòu)《案件合議記錄》的內(nèi)容包括首部、正文和尾部三個(gè)部分。(3)尾部 由本文書(shū)的接收人、案件承辦人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。文書(shū)編號(hào)——指同類文書(shū)的編排序號(hào),表述為:地區(qū)簡(jiǎn)稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書(shū)一、概念及適用依據(jù)概念《檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書(shū)》,是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)查封(扣押)物品需進(jìn)行檢驗(yàn)而告知當(dāng)事人檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)時(shí)限的執(zhí)法文書(shū)。《封條》是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中對(duì)外使用的法律文書(shū)。本文書(shū)不能單獨(dú)使用,只能與《先行登記保存物品通知書(shū)》和《查封(扣押)決定書(shū)》等一同配合使用。單價(jià)——應(yīng)填寫(xiě)物品的銷售價(jià)格。地址——應(yīng)填寫(xiě)當(dāng)事人的所在地址。該文書(shū)主要是在先行登記保存、解除先行登記保存、查封扣押物品、解除查封物品時(shí)使用,附在《先行登記保存物品通知書(shū)》、《查封(扣押)決定書(shū)》等文書(shū)后,在( )中注明具體使用項(xiàng)目。(3)尾部 由本文書(shū)的接收人、實(shí)施延長(zhǎng)查封(扣押)行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員進(jìn)行簽字確認(rèn),并簽署接收日期。應(yīng)寫(xiě)明當(dāng)事人如不服本決定,可以在某個(gè)期限內(nèi)依法向何部門(mén)提起行政復(fù)議或向何人民法院提起行政訴訟。是法人或者非法人單位的,指的是單位住址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。由首部、正文和尾部三部分組成。
  本文書(shū)中規(guī)定的:情況復(fù)雜的,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng),但是延長(zhǎng)期限不得超過(guò)三十日。延長(zhǎng)查封(扣押)期限的理由——應(yīng)描述案件復(fù)雜的具體原因和復(fù)雜程度,不應(yīng)只寫(xiě)案情復(fù)雜。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。”。解除查封、扣押物品的具體內(nèi)容必須填寫(xiě)清楚。附件名稱——即解除查封扣押物品清單。解除查封(扣押)決定書(shū)一 、概念及適用依據(jù)概念《解除查封(扣押)決定書(shū)》是食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)查封、扣押的物品,需要解除查封、扣押行政強(qiáng)制措施時(shí),通知當(dāng)事人解除對(duì)物品控制的文書(shū)。執(zhí)法人員——指實(shí)施查封扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員。無(wú)論保存在何地,保存地點(diǎn)必須寫(xiě)的詳細(xì)、清楚。當(dāng)事人違法行為所涉及的物品名稱——是指當(dāng)事人違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的物品,一般表述為:生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)/使用)+被查封、扣押物品的性質(zhì)+查封、扣押物品的名稱。法定代表人——指代表人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。
適用依據(jù)
《行政強(qiáng)制法》第十八條、第二十四條。三、制作注意事項(xiàng)
  本文書(shū)須與《查封(扣押)決定書(shū)》、《(查封扣押)物品清單》及《封條》一起配套使用,才能完成行政強(qiáng)制措施。需要緊急采取查封(扣押)措施、補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)的說(shuō)明——執(zhí)法人員在情況緊急的情況下,需要當(dāng)場(chǎng)實(shí)施查封(扣押)行政強(qiáng)制措施時(shí),應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)向本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告,補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。 (2)正文 包括采取查封、扣押物品行政強(qiáng)制措施的依據(jù),當(dāng)事人違法行為所涉及的物品名稱,查封(扣押)期限、查封、扣押物品保存地點(diǎn)、保存條件、需要緊急采取查封(扣押)措施、補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)的說(shuō)明、承辦人簽名、日期等內(nèi)容。當(dāng)事人——應(yīng)是擬被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。該文書(shū)屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在執(zhí)法過(guò)程中制作的,在部門(mén)內(nèi)部運(yùn)轉(zhuǎn)的書(shū)面文書(shū)。日期——指接收人收到本文書(shū)的時(shí)間。(2)違法行為情節(jié)輕微,及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的,決定不予行政處罰。(4)保存地點(diǎn)、條件應(yīng)當(dāng)與審批書(shū)的相應(yīng)內(nèi)容一致,并且應(yīng)與實(shí)際保存地點(diǎn)、條件一致。印章——制作本文書(shū)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的公章。文書(shū)標(biāo)題——即先行登記保存物品通知書(shū)文書(shū)編號(hào)——指同種文書(shū)編排序號(hào)。(3)要明確保存的地點(diǎn)和保存的條件。保存條件——指先行登記保存的存儲(chǔ)條件,即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。是法人或者非法人單位的,指的是單位住址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。二 、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求文書(shū)結(jié)構(gòu)《先行登記保存物品審批表》由首部、正文、尾部三部分組成。先行登記保存證據(jù),是《行政處罰法》中規(guī)定的一項(xiàng)制度,該法第三十七條第二款規(guī)定:“行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí),可以采取抽樣取證的方法;在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以先行登記保存,并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)及時(shí)作出處理決定,在此期間,當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)??瞻滋帲瑧?yīng)當(dāng)用“以下空白”文字加以說(shuō)明。尾部 主要是被檢查人對(duì)檢查活動(dòng)的意見(jiàn)及簽字等內(nèi)容。指被檢查的對(duì)象,可以是藥品、醫(yī)療器械,也可以是包材、生產(chǎn)設(shè)備、原材料及有關(guān)生產(chǎn)、銷售賬冊(cè)資料等物品。應(yīng)準(zhǔn)確注明是藥品或醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的檢查。法定代表人——指代表法人或其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。被檢查人拒絕簽字或按指紋的,應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。在行政復(fù)議或行政訴訟中可作為證據(jù)使用。空白處用文字“以下空白”加以說(shuō)明。被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在《調(diào)查筆錄》每一頁(yè)底部簽名或按指紋。要將筆錄交與被調(diào)查人員核對(duì),沒(méi)有閱讀能力的,要向其宣讀。調(diào)查時(shí)間——指單個(gè)調(diào)查活動(dòng)的時(shí)間過(guò)程。①被調(diào)查人是違法行為人(自然人)的,其在本案中的地位是“當(dāng)事人”;②被調(diào)查人是違法單位的廠長(zhǎng)、經(jīng)理、董事長(zhǎng)、院長(zhǎng)的,其在本案中的地位是“當(dāng)事人的法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)”;③被調(diào)查人不是當(dāng)事人,但與本案有關(guān),地位是“第三人”;④被調(diào)查人不是本案的當(dāng)事人,又與本案中無(wú)利益關(guān)系,但其陳述內(nèi)容對(duì)調(diào)查對(duì)象有證明作用的,其在本案的地位是“證人”。頁(yè)數(shù)——指本文屬共幾頁(yè),此頁(yè)是第幾頁(yè)。調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。該文書(shū)屬于外部文書(shū),對(duì)當(dāng)事人和行政部門(mén)均具有法律意義。接收日期——指接收人簽署本通知書(shū)的具體時(shí)間。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫(xiě)單位全稱;是個(gè)人的,應(yīng)填寫(xiě)個(gè)人真實(shí)姓名。適用依據(jù)該文書(shū)制作的依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十四條第一款:“藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已立案的案件應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案通知書(shū)》,交付當(dāng)事人。一般由主管稽查執(zhí)法的局長(zhǎng)寫(xiě)明同意或不同立案的意見(jiàn),由誰(shuí)負(fù)責(zé)查辦以及其他需要注意的特別事項(xiàng)。案情摘要——指案情的簡(jiǎn)單介紹。表述為:涉嫌+具體違法行為+案當(dāng)事人——指涉嫌作出違法行為的單位或個(gè)人法定代表人——指代表法人或者其他組織并對(duì)外承擔(dān)法律責(zé)任的人。在行政復(fù)議或行政訴訟中不能作為證據(jù)使用,也不能作為行政復(fù)議或行政訴訟的標(biāo)的。(3)此文書(shū)應(yīng)由專人秘密保管,為舉報(bào)人保密。處理意見(jiàn)——指部門(mén)行政負(fù)責(zé)人根據(jù)舉報(bào)內(nèi)容作出的處理決定。舉報(bào)形式主要有:口頭或書(shū)面、來(lái)信或來(lái)訪、實(shí)名或匿名。受理舉報(bào)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《舉報(bào)登記表》”二 、文書(shū)結(jié)構(gòu)及制作要求文書(shū)結(jié)構(gòu)《舉報(bào)登記表》由首部、 正文和尾部三部分組成。 舉報(bào)登記表一、概念及適用依據(jù)1 、概念《舉報(bào)登記表》,是指對(duì)舉報(bào)揭發(fā)違法行為所做的記錄。二、制作要求 首部(1)文書(shū)名稱:查封(扣押)物品移交通知書(shū) (2)文書(shū)編號(hào):(地區(qū)簡(jiǎn)稱)﹢執(zhí)法類別查扣移送【填寫(xiě)四位年份】﹢順序號(hào)。(3)違法案由:應(yīng)準(zhǔn)確填寫(xiě),使用罰則條款項(xiàng)下表述。附件均應(yīng)當(dāng)加蓋行政部門(mén)印章,以表示對(duì)附件的認(rèn)可。受移送機(jī)關(guān)——指文書(shū)的接受部門(mén),即對(duì)案件具有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)、其他行政部門(mén)或司法機(jī)關(guān)。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法作出的吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定,必須依據(jù)本規(guī)定進(jìn)行??梢栽谛姓?fù)議、行政訴訟、和刑事訴訟中作為證據(jù)使用,但不能作為獨(dú)立的訴訟標(biāo)的。三 、制作注意事項(xiàng)(1)在立案、調(diào)查取證階段,案由應(yīng)加“涉嫌”二字,自作出行《政處罰決定書(shū)》時(shí),不再用“涉嫌”二字。移送理由,指負(fù)責(zé)本文書(shū)制作的行政部門(mén),對(duì)案件事實(shí)及案件管轄問(wèn)題的認(rèn)定理由。與當(dāng)事人聯(lián)系的主要方式有:①固定電話;②移動(dòng)電話。案件來(lái)源——指案件的具體出處?!钡诎藯l:“藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門(mén)主管或者管轄的,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件移送審批表》,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)填寫(xiě)《案件移送書(shū)》,并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者相關(guān)行政管理部門(mén)處理。沒(méi)有管轄權(quán)的主要包括以下情形:(1)屬于其他機(jī)關(guān)主管的范圍;(2)已構(gòu)成犯罪需要追究刑事責(zé)任的,涉及藥品刑事犯罪的法律依據(jù)主要是刑法1141414150、225條;(3)不屬于受案食品藥品監(jiān)督管理地域管轄的4案件中違法行為涉及食品藥品部門(mén)管轄的,只對(duì)沒(méi)有管轄權(quán)的部分移送。移送主要有三種情況:受理案件不屬于自己管轄,而屬于其他機(jī)關(guān)或食品藥品監(jiān)管部門(mén)管轄。(二
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