醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題(存儲(chǔ)版)
【正文】 醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（及時(shí)撤柜）、（停止銷(xiāo)售），由（質(zhì)量管理人員）確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。答：必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。（驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期）。企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。9.（銷(xiāo)售記錄制度）。），規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)（14. ）、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（7.植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)（ ）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。）、貯存、（1.2.3.（）；無(wú)有效期的，不得少于（ ）分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。）確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。 ）的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。答：2. 醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄的內(nèi)容有哪些？答：本《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》共計(jì)（）條，其中第五條標(biāo)題為（采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)（永久保存）。企業(yè)應(yīng)當(dāng)
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