【正文】 或者以后難以取得的情況下，由執(zhí)法人員填寫的、報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的內(nèi)部使用的文書。不能用鉛筆或圓珠筆。如需采取強(qiáng)制措施，應(yīng)在本文書中說明。（3）檢查的物品。監(jiān)督檢查類別——指監(jiān)督檢查的種類。檢查現(xiàn)場與現(xiàn)場的檢查情況應(yīng)當(dāng)一一對應(yīng)，變換檢查現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)另行制作現(xiàn)場檢查筆錄，不能將若干個(gè)現(xiàn)場的檢查情況集中記載于一份現(xiàn)場檢查筆錄中。修改處，被檢查人簽字或者按手印。該文書屬于外部文書，對當(dāng)事人和行政部門均有法律意義。本文屬如果不能用一頁完成時(shí)，可用筆錄續(xù)頁接續(xù)。簽名是為了證明相關(guān)人員對本調(diào)查記錄的認(rèn)可。拒絕簽名、蓋章的，要在筆錄上注明。應(yīng)準(zhǔn)確注明是藥品或者醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的檢查。被調(diào)查人與本案的關(guān)系影響調(diào)查筆錄的證明力。文書標(biāo)題——即調(diào)查筆錄?！薄端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十八條：“執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)填寫調(diào)查筆錄。主要記錄兩方面：一方面記錄調(diào)查的內(nèi)容，另一方面，記錄調(diào)查的過程。執(zhí)法人員——指案件承辦人員。主送對象——應(yīng)是擬被立案調(diào)查的單位或個(gè)人。無論是否采取查封（扣押）等強(qiáng)制措施，都應(yīng)及時(shí)將《立案通知書》送達(dá)當(dāng)事人。審批意見——是對立案申請做出的決定。（2）正文 包括案情摘要、立案理由、經(jīng)辦人簽名、日期等內(nèi)容。表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法類型+【年份】+順序號案由——案件名稱。該文書屬于內(nèi)部文書，對當(dāng)事人不具有法律意義和執(zhí)行效力。（2）若案件復(fù)雜，應(yīng)請舉報(bào)人遞交書面舉報(bào)材料。（3）尾部 包括處理意見、負(fù)責(zé)人簽名、日期等內(nèi)容。舉報(bào)形式——指舉報(bào)的種類。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十三條：“藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理：①在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；③公民、法人及其他組織舉報(bào)的；④上級交辦的、下級報(bào)請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。第一聯(lián)，當(dāng)事人簽收后由藥監(jiān)部門存檔；第二聯(lián)，交當(dāng)事人。此文書是涉嫌犯罪案件，將查封（扣押）物品移送公安機(jī)關(guān)，書面通知當(dāng)事人使用的專用文書。單位涉嫌犯罪的，單位名稱應(yīng)為法定全稱。附件——指與本移送書一并提交的案件相關(guān)的證據(jù)材料。（2）正文 包括受移送機(jī)關(guān)、案由、移送理由等內(nèi)容。需由國務(wù)院藥品監(jiān)管部門撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門上報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理決定。該文書對外具有法律意義，但沒有執(zhí)行效力。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見的時(shí)間。重點(diǎn)寫明立案、調(diào)查過程，調(diào)取的主要證據(jù)，查明的違法事實(shí)。聯(lián)系方式——至與當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道、方式。案由——案件名稱，其表述結(jié)構(gòu)為：涉嫌+具體違法行為+案。藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定第五條:“藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門管轄。案件應(yīng)屬于其他機(jī)關(guān)管轄。移送管轄是藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或管轄時(shí)，采取的一種方法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。二、 文書結(jié)構(gòu)及制作要求1 、文書結(jié)構(gòu)《案件移送審批表》由首部 、正文 、尾部三部分組成。地址——當(dāng)事人的現(xiàn)實(shí)地址。（2）正文 包括案件及移送案件理由，經(jīng)辦人簽字及簽字時(shí)間等內(nèi)容。（3）尾部： 包括審批意見、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、日期等內(nèi)容。移送主要發(fā)生在三種情況下：①擬查處的案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄，而屬于其他機(jī)關(guān)或食品藥品監(jiān)管部門管轄；②案件屬于其他機(jī)關(guān)管轄；③擬查處的案件中違法行為構(gòu)成犯罪，需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。有關(guān)管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門對移送案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。文書標(biāo)題——即案件移送書。移送理由——指負(fù)責(zé)本文書制作的食品藥品監(jiān)督管理部門對案件事實(shí)及案件管轄問題的認(rèn)定理由。三 、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)與《送達(dá)回執(zhí)》配套使用涉嫌犯罪案件移送書一、 概念《涉嫌犯罪案件移送書》，為新增加執(zhí)法文書，食藥監(jiān)督管理部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌刑事犯罪案件、同時(shí)抄報(bào)同級人民檢察院時(shí)使用的執(zhí)法文書。本文書一式四份。（3）移交機(jī)關(guān)：公安機(jī)關(guān)全稱。本文書屬于記錄性文書。舉報(bào)人的姓名、單位應(yīng)當(dāng)盡可能填寫詳細(xì)、清楚。案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的人員、違法標(biāo)的物的貨值金額、數(shù)量、違法所得、相應(yīng)的危害后果等，都應(yīng)記錄清楚。日期——指行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽署處理意見的時(shí)間。決定不予立案的，應(yīng)及時(shí)反饋移送部門、交辦部門、報(bào)送部門或舉報(bào)控告人。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《立案申請表》由首部、正文、尾部三部分組成。聯(lián)系方式主要是指固定電話和移動(dòng)電話。經(jīng)辦人簽名——指案件受理人員簽字。如果在受理投訴或接受辦理階段不能充分了解案件情況的，可以初步了解案情后再行填寫苯文書。 文書標(biāo)題——即立案通知書。制作日期——應(yīng)填寫制作本通知書的具體日期。在文書上加蓋的公章，應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章，不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。詢問或者檢查應(yīng)當(dāng)做筆錄。被調(diào)查人拒絕調(diào)查簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況?？梢允菆?zhí)法檢查現(xiàn)場或者行政相對人所在地，可以是執(zhí)法部門所在地，也可以是其他進(jìn)行調(diào)查活動(dòng)的場所。調(diào)查人必須是2名以上有執(zhí)法資格的行政人員。對當(dāng)事人的詢問常常要進(jìn)行多次，每次都要制作文書。（3）尾部 主要是調(diào)查活動(dòng)參加人員對本文書的認(rèn)可表示。調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)為2名以上持有執(zhí)法證件的人員，否則本文書無效?，F(xiàn)場檢查筆錄一、概念及適用依據(jù)概念《現(xiàn)場檢查筆錄》，是指辦案人員對涉嫌違法活動(dòng)的現(xiàn)場及相關(guān)物品進(jìn)行實(shí)地檢查時(shí)或?qū)λ幤?、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位進(jìn)行日常檢查所作的筆錄?！睓z查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及檢查目的。被檢查人——指現(xiàn)場執(zhí)法檢查活動(dòng)中，被檢查物品的所有人或持有人，或被檢查場所的隸屬單位（人），實(shí)際占有、使用單位（人）。檢查人必須是2名以上有執(zhí)法資格的行政執(zhí)法人員。包括執(zhí)法人員是否出示行政執(zhí)法證件，被檢查單位是否到場，是否有證人見證檢查活動(dòng)等。指物品的碼放位置和碼放方式等。記錄要客觀、全面、準(zhǔn)確?？瞻滋帯耙韵驴瞻住蔽淖旨右哉f明。證據(jù)保全是指在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，對證據(jù)予以控制，并妥善保存，使其證明作用得以保護(hù)的活動(dòng)。案由——案件名稱。先行登記保存物品種類——指該措施所直接針對的物品的品種，如中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥等；要根據(jù)案件情況分類、有序填寫，做到全面、具體、清楚。主管領(lǐng)導(dǎo)簽字——指主管領(lǐng)導(dǎo)對作出的審批意見的簽字認(rèn)可。在行政復(fù)議或行政訴訟中，可以作為證據(jù)使用，但不能作為獨(dú)立的訴訟或復(fù)議標(biāo)的。保存地點(diǎn)——指被保存物品的存放地點(diǎn)。日期——指接收人收到本文書的時(shí)間。在證據(jù)可能滅失，或者難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以依據(jù)法律規(guī)定，先行登記保存物品，但經(jīng)過調(diào)查取證，發(fā)現(xiàn)所涉及的物品與違法行為無關(guān)，或者需要做撤案處理時(shí)，應(yīng)解除先行登記保存的物品。制作要求（1）首部 由文書標(biāo)題、文書編號組成文書標(biāo)題——即解除先行登記保存物品通知書。 三 、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)與《（解除先行登記保存）物品清單》配套使用。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號、案由、當(dāng)事人的名稱（姓名）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。地址——案發(fā)單位（人）的現(xiàn)實(shí)地址。查封（扣押）物品保存地點(diǎn)——指被查封（扣押）物品的存放地點(diǎn)。（3）尾部 由審批意見、主管領(lǐng)導(dǎo)簽字和日期等內(nèi)容組成。對物品需要進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。 文書標(biāo)題——即查封（扣押）決定書。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。當(dāng)事人的救濟(jì)途徑——指當(dāng)事人不服食品藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押物品的行政強(qiáng)制措施時(shí)，可以尋求救濟(jì)的途徑。印章——指加蓋實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。由2名以上執(zhí)法人員實(shí)施，并出示執(zhí)法身份證件；實(shí)施查封、扣押時(shí)需通知當(dāng)事人到場，當(dāng)事人不到場的，邀請見證人到場。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、 文書編號。執(zhí)法人員——指實(shí)施解除查封、扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員。查封（扣押）延期審批表一、概念及適用依據(jù)　　概念《查封（扣押）延期審批表》是用于行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)對情況復(fù)雜案件需要延期查封、扣押時(shí)的審批文書。案由——案件名稱。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。審批意見——指行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)承辦人的意見，決定是否同意延期查封（扣押）物品的批示。
適用依據(jù)
《行政強(qiáng)制法》第二十五條：“查封、扣押的期限不得超過三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長期限不得超過三十日。當(dāng)事人是單位的，應(yīng)填寫單位全稱；是個(gè)人的，應(yīng)填寫個(gè)人真實(shí)姓名。延長查封（扣押）期限——延長查封、扣押的期限不得超過三十日，應(yīng)從查封（扣押）期滿三十日的下一日起算。無論保存在何地，保存地點(diǎn)必須寫的詳細(xì)、清楚。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場交付當(dāng)事人。文書標(biāo)題——即（）物品清單。規(guī)格——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上所標(biāo)注的規(guī)格型號。（3）尾部 包括簽名和日期等內(nèi)容。單價(jià)無標(biāo)價(jià)的，應(yīng)要求當(dāng)事人提供。三 、制作注意事項(xiàng)本文書不能單獨(dú)使用，只能與《先行登記保存物品通知書》和《查封（扣押）決定書》等一同配合使用?！倍?、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《檢驗(yàn)（檢測、技術(shù)鑒定）告知書》一式二聯(lián)，第一聯(lián)存檔，第二聯(lián)交當(dāng)事人。檢驗(yàn)（檢測、技術(shù)鑒定）期限——寫明對涉案物品需要檢驗(yàn)（監(jiān)測、技術(shù)鑒定）的時(shí)限（即檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)的時(shí)間）。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場交付當(dāng)事人。案由——即案件名稱，表述為：涉嫌+具體違法行為+案當(dāng)事人——指涉嫌違法的單位和個(gè)人。事實(shí)——是指經(jīng)調(diào)查取證后，能夠認(rèn)定的案件基本情況，包括當(dāng)事人違法行為是否存在，違法行為的性質(zhì)，違法行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過和危害結(jié)果，涉及的違法物品、案值、違法所得等基本要素?！。?）尾部 本文書尾部是由主持人 合議人員和記錄人簽字。二、制作要求首部包括文書標(biāo)題、頁碼、案由、當(dāng)事人、討論時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、匯報(bào)人、參加人、記錄人等在內(nèi)的重大案件討論的基本情況。（8）記錄人：指具體承擔(dān)討論會內(nèi)容記錄工作的人員。（6）討論記錄，應(yīng)載明參加案件討論的人員對案件處理發(fā)表的具體意見。（3）“討論決定”未寫明對違法行為的定性結(jié)論、當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款、處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。文書編號——指本文書在此類文書中的編制序號，表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號。承辦人簽名、日期——是指由案件的承辦人對其所制作的《撤案申請表》的內(nèi)容進(jìn)行簽字確認(rèn)，并注明提請撤案的日期。本文書是食品藥品監(jiān)督管理部門在按一般程序?qū)嵤┬姓幜P時(shí)，為履行法定告知義務(wù)而制作的一種對外使用的法律文書。審核意見——是指食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，對案件承辦提出的撤案意見進(jìn)行審查、復(fù)核后，簽署的意見。地址和聯(lián)系方式——是指被立案調(diào)查的單位和個(gè)人的詳細(xì)地址和聯(lián)絡(luò)方式。撤案申請表一 、概念及適用依據(jù)概念《撤案申請表》是食品藥品行政處罰案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦機(jī)構(gòu)報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)撤銷案件所制作的文書。（7）討論決定，指經(jīng)過討論后，參加會議的人員就所討論的重大、復(fù)雜案件形成的綜合處理意見，一般應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論，當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)、規(guī)章條款，處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。正文包括主要違法事實(shí)（證據(jù)、依據(jù)、辦案程序及處罰意見）、討論記錄和討論決定。（2）案由：即案件名稱，其表述方式為：涉嫌+具體違法行為+案?！　∪⒅谱髯⒁馐马?xiàng)要如實(shí)記錄合議人員的發(fā)言，不能加入記錄人主觀的理解與猜測。依據(jù)——是指當(dāng)事人違法行為所違反的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和具體的禁止性條文或義務(wù)性條文，以及擬對當(dāng)事人給予行政處罰所依據(jù)的具體法律責(zé)任條文。主持人——指主持此次會議案件合議會議的人員。案件合議記錄一、概念及適用依據(jù)概念《案件合議記錄》是指食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查終結(jié)后，由案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的書面文書。印章——指加蓋實(shí)施查封（扣押）行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號。在文書上加蓋的公章，應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。執(zhí)法人員簽字要求2人以上。日期——應(yīng)填寫當(dāng)事人和執(zhí)法人員簽字時(shí)間。批號——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上表明的物品生產(chǎn)批號。當(dāng)事人——應(yīng)填寫查封、扣押或先行登記保存物品的所有人或管理人。在文書上加蓋的公章，應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章，不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。印章——指加蓋實(shí)施延長查封（扣押）行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。如當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述申辯的，需制作《陳述申辯筆錄》。當(dāng)事人是個(gè)人的，此項(xiàng)不填寫。　　延長查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知當(dāng)事人，并說明理由。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)作出審批意見的具體日期。 （2）正文 包括《查封（扣押）決定書》文書編號、延長查封（扣押）期限、延長查封（扣押）期限的理由、承辦人簽名、日期等內(nèi)容。當(dāng)事人——應(yīng)是擬被采取查封、扣押物品的單位或個(gè)人。
適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《行政強(qiáng)制法》第二十五條：“　查封、扣押的期限不得超過三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長期限不得超過三十日。三 、制作注意事項(xiàng)當(dāng)事人必須填寫與原《查封（扣押）決定書》中當(dāng)事人名稱一致的單位或個(gè)人。當(dāng)事人——即本文書要送達(dá)的單位或個(gè)人。應(yīng)當(dāng)場告知當(dāng)事人采取查封、扣押措施的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑；聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。（3）尾部 由本文書的接