【正文】 （3）尾部 尾部由審核意見、審批意見、簽名以及日期組成。（4）討論結(jié)束后，主持人、參加討論的人員未簽字。（9）參加人：是指參與重大、復(fù)雜案件討論的其他人員，一般包括出席會(huì)議的食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人和列席會(huì)議的有關(guān)人員。 合議結(jié)束后，記錄人員將合議記錄交主持人和參加會(huì)議人員核對無誤后，分別簽字。合議時(shí)間和地點(diǎn)——指注明具體的合議時(shí)間和合議的場所。該期間不計(jì)入查封（扣押）期間。封條參考尺寸：大封條長38cm、寬11cm；小封條長30cm，寬7cm。簽名——是本文書的有關(guān)當(dāng)事人及所涉及的人員對本文書真實(shí)性的認(rèn)可，包括當(dāng)事人簽字和執(zhí)法人員簽字。頁碼——注明清單共幾頁，本頁是第幾頁。查封（扣押）物品保存條件——指被查封（扣押）物品的存儲(chǔ)條件，即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。法定代表人——指代表人或者其他組織并對外承擔(dān)法律責(zé)任的人。主管領(lǐng)導(dǎo)簽字——指主管領(lǐng)導(dǎo)對作出的審批意見的簽字認(rèn)可。表述為：涉嫌+具體違法行為+案。接收日期——指接收人簽署本決定書的具體時(shí)間。實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施時(shí)需制作《現(xiàn)場檢查筆錄》。應(yīng)寫明當(dāng)事人如不服本決定，可以在某個(gè)期限內(nèi)依法向何部門提起行政復(fù)議或向何人民法院提起行政訴訟。文書編號(hào)——指同類文書的編排序號(hào)，表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。審批意見——指行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)承辦人的意見，決定是否同意查封（扣押）物品的批示。是法人或者非法人單位的，指的是單位住址；個(gè)人的，指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。本文書只在不符合立案條件時(shí)使用。本文書屬于對外使用的，具有法律意義和執(zhí)行力的?？梢跃偷乇４嬖诋?dāng)事人處，也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門指定的地點(diǎn)。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)作出審批意見的時(shí)間。表述為：涉嫌+具體違法行為+案。（6）筆錄寫好后應(yīng)交由當(dāng)事人閱讀或向其宣讀，并由被檢查人簽名或蓋章。（6）抽樣情況。記錄人——指現(xiàn)場做記錄的人。執(zhí)法人員在檢查筆錄終了處簽字。本文書如果出現(xiàn)更改，應(yīng)有被調(diào)查人簽名形式，對更改部分予以確認(rèn)。調(diào)查人要對有關(guān)違法行為的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、手段、過程、結(jié)果、目的以及所涉及違法物品的名稱、數(shù)量、來源、進(jìn)銷價(jià)格等重要情節(jié)要問清楚。被調(diào)查人——指調(diào)查人調(diào)查活動(dòng)的具體對象。行政機(jī)關(guān)在收集證據(jù)時(shí)，可以采取抽樣檢測的方法；在證據(jù)可能滅失的情況下，經(jīng)過行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)在7日內(nèi)及時(shí)作出處理決定，在此時(shí)間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。（3）尾部 由本文書的接收人、案件承辦人員進(jìn)行簽字確認(rèn)，并簽署接收日期。如果在案件調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)案件當(dāng)事人發(fā)生變化或者違法行為需要重新確認(rèn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)以新確認(rèn)的當(dāng)事人或違法行為重新制作本文書。案件來源——指案情的具體出處。本文書屬于填寫式文書。記錄人簽名——指記錄人對該文書記錄內(nèi)容的認(rèn)可。主要用于記錄舉報(bào)人舉報(bào)情況。第一份，公安機(jī)關(guān)簽收后留存；第二份公安機(jī)關(guān)簽收后由藥監(jiān)部門存檔；第三份，抄送公安機(jī)關(guān)的同級(jí)人民檢察院，由同級(jí)人民檢察院簽收留存；第四份，由人民檢察院簽收后，藥監(jiān)部門存檔。除去案件情況予以簡介外，應(yīng)當(dāng)寫明相關(guān)的法律依據(jù)。第十一條：“依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門決定。審批意見——指行政機(jī)關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)經(jīng)辦人意見，對經(jīng)辦人提出的建議作出的是否同意的意見。法人或非法人單位的，指單位地址。行政處罰法第二十一條：“對管轄發(fā)生爭議的報(bào)請共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄。但是為了防止行政成本的浪費(fèi)和提高行政效率，應(yīng)盡量做到盡早發(fā)現(xiàn)，及時(shí)移送。文書標(biāo)題——即案件移送審批表文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào)，表述結(jié)構(gòu)為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。簡述案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件。主要表述食品藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)的違法行為，經(jīng)審查確認(rèn)不屬于本部門管轄，決定將其移送有管轄權(quán)的部門進(jìn)行處理意見。表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。 正文（1）擬移送機(jī)關(guān)：公安機(jī)關(guān)全稱（2）當(dāng)事人：涉嫌犯罪有多名嫌疑人，應(yīng)該按其所涉嫌犯罪中作用大小順序排列。 本文書一式二聯(lián)。聯(lián)系方式主要是固定電話和移動(dòng)電話。承辦人員既要注意為舉報(bào)人、控告人保密，保護(hù)其合法權(quán)益，又要向其說明誣告應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。文書標(biāo)題——即立案申請表文書編號(hào)——按同種文書編排序號(hào)。（3）尾部 包括審批意見、主管領(lǐng)導(dǎo)簽名、日期等內(nèi)容。（2）正文 包括主送對象、事實(shí)、理由、公章、日期等內(nèi)容。本文書屬于填寫式文書。2 、制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、頁數(shù)、案由、調(diào)查地點(diǎn)、被調(diào)查人姓名、性別、職務(wù)、被調(diào)查人工作單位、聯(lián)系方式、地址、調(diào)查人、記錄人、監(jiān)督檢查類別、調(diào)查時(shí)間等內(nèi)容。監(jiān)督檢查類別——指監(jiān)督檢查的種類。被調(diào)查人、調(diào)查人、記錄人簽名。本文書屬于記錄性文書，主要對現(xiàn)場執(zhí)法檢查對象、檢查過程、檢查結(jié)果做客觀記錄。檢查現(xiàn)場——指現(xiàn)場執(zhí)法檢查活動(dòng)的實(shí)際地點(diǎn)。指組織檢查的原因或理由。（2）制作本文書時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用鋼筆或簽字筆。行政機(jī)關(guān)采取的保全措施主要有：①及時(shí)詢問證人、當(dāng)事人、制作調(diào)查筆錄、錄音或錄像；②對可能丟失的與違法行為有關(guān)的物品、場所，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行勘驗(yàn)、檢查、制作現(xiàn)場檢查筆錄、檢查結(jié)果報(bào)告、拍照、錄像；③對可能被出賣、揮霍、毀損、隱藏、轉(zhuǎn)移的物證和書證應(yīng)及時(shí)采取強(qiáng)制措施，予以暫扣、查封?？梢跃偷乇４嬖诋?dāng)事人處，也可異地保存在食品藥品監(jiān)管部門指定的地點(diǎn)。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《先行登記保存物品通知書》由首部、正文、尾部三部分組成。（2）先行登記保存物品必須附《（先行登記保存）物品清單》。受送達(dá)單位——指被采取先行登記保存物品措施的單位。案由——案件名稱。無論保存在何地，保存地點(diǎn)必須寫的詳細(xì)、清楚?！恫榉猓垩海Q定書》一、概念及適用依據(jù)概念《查封（扣押）決定書》是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及其有關(guān)資料采取查封、扣押的強(qiáng)制措施的文書。 （2）正文 包括采取查封、扣押物品行政強(qiáng)制措施的依據(jù)，當(dāng)事人違法行為所涉及的物品名稱，查封（扣押）期限、告知事項(xiàng)、當(dāng)事人的救濟(jì)途徑、查封、扣押物品保存地點(diǎn)、保存條件、附件名稱、公章、日期等內(nèi)容。（3）尾部 由本文書的接收人、實(shí)施查封扣押行政強(qiáng)制措施的執(zhí)法人員進(jìn)行簽字確認(rèn)，并簽署接收日期。當(dāng)事人——即本文書要送達(dá)的單位或個(gè)人。
適用依據(jù)本文書制作依據(jù)是《行政強(qiáng)制法》第二十五條：“　查封、扣押的期限不得超過三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長期限不得超過三十日。 （2）正文 包括《查封（扣押）決定書》文書編號(hào)、延長查封（扣押）期限、延長查封（扣押）期限的理由、承辦人簽名、日期等內(nèi)容。　　延長查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知當(dāng)事人，并說明理由。如當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述申辯的，需制作《陳述申辯筆錄》。在文書上加蓋的公章，應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章，不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。批號(hào)——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上表明的物品生產(chǎn)批號(hào)。執(zhí)法人員簽字要求2人以上。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)。案件合議記錄一、概念及適用依據(jù)概念《案件合議記錄》是指食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查終結(jié)后，由案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的書面文書。依據(jù)——是指當(dāng)事人違法行為所違反的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和具體的禁止性條文或義務(wù)性條文，以及擬對當(dāng)事人給予行政處罰所依據(jù)的具體法律責(zé)任條文。（2）案由：即案件名稱，其表述方式為：涉嫌+具體違法行為+案。（7）討論決定，指經(jīng)過討論后，參加會(huì)議的人員就所討論的重大、復(fù)雜案件形成的綜合處理意見，一般應(yīng)當(dāng)寫明對違法行為的定性結(jié)論，當(dāng)事人違反的法律、法規(guī)、規(guī)章條款，處罰的依據(jù)和具體的處罰意見。地址和聯(lián)系方式——是指被立案調(diào)查的單位和個(gè)人的詳細(xì)地址和聯(lián)絡(luò)方式。本文書是食品藥品監(jiān)督管理部門在按一般程序?qū)嵤┬姓幜P時(shí)，為履行法定告知義務(wù)而制作的一種對外使用的法律文書。文書編號(hào)——指本文書在此類文書中的編制序號(hào)，表述為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+【年份】+順序號(hào)。（6）討論記錄，應(yīng)載明參加案件討論的人員對案件處理發(fā)表的具體意見。二、制作要求首部包括文書標(biāo)題、頁碼、案由、當(dāng)事人、討論時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、匯報(bào)人、參加人、記錄人等在內(nèi)的重大案件討論的基本情況。事實(shí)——是指經(jīng)調(diào)查取證后，能夠認(rèn)定的案件基本情況，包括當(dāng)事人違法行為是否存在，違法行為的性質(zhì)，違法行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過和危害結(jié)果，涉及的違法物品、案值、違法所得等基本要素。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場交付當(dāng)事人。”二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《檢驗(yàn)（檢測、技術(shù)鑒定）告知書》一式二聯(lián)，第一聯(lián)存檔，第二聯(lián)交當(dāng)事人。單價(jià)無標(biāo)價(jià)的，應(yīng)要求當(dāng)事人提供。規(guī)格——應(yīng)填寫物品說明書或者包裝上所標(biāo)注的規(guī)格型號(hào)。三、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)場交付當(dāng)事人。延長查封（扣押）期限——延長查封、扣押的期限不得超過三十日，應(yīng)從查封（扣押）期滿三十日的下一日起算。
適用依據(jù)
《行政強(qiáng)制法》第二十五條：“查封、扣押的期限不得超過三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長期限不得超過三十日。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。查封（扣押）延期審批表一、概念及適用依據(jù)　　概念《查封（扣押）延期審批表》是用于行政機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)對情況復(fù)雜案件需要延期查封、扣押時(shí)的審批文書。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、 文書編號(hào)。印章——指加蓋實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施的本機(jī)關(guān)公章。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。對物品需要進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。查封（扣押）物品保存地點(diǎn)——指被查封（扣押）物品的存放地點(diǎn)。制作要求（1）首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、案由、當(dāng)事人的名稱（姓名）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。制作要求（1）首部 由文書標(biāo)題、文書編號(hào)組成文書標(biāo)題——即解除先行登記保存物品通知書。日期——指接收人收到本文書的時(shí)間。在行政復(fù)議或行政訴訟中，可以作為證據(jù)使用，但不能作為獨(dú)立的訴訟或復(fù)議標(biāo)的。先行登記保存物品種類——指該措施所直接針對的物品的品種，如中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥等；要根據(jù)案件情況分類、有序填寫，做到全面、具體、清楚。證據(jù)保全是指在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，對證據(jù)予以控制，并妥善保存，使其證明作用得以保護(hù)的活動(dòng)。記錄要客觀、全面、準(zhǔn)確。包括執(zhí)法人員是否出示行政執(zhí)法證件，被檢查單位是否到場，是否有證人見證檢查活動(dòng)等。被檢查人——指現(xiàn)場執(zhí)法檢查活動(dòng)中，被檢查物品的所有人或持有人，或被檢查場所的隸屬單位（人），實(shí)際占有、使用單位（人）?，F(xiàn)場檢查筆錄一、概念及適用依據(jù)概念《現(xiàn)場檢查筆錄》，是指辦案人員對涉嫌違法活動(dòng)的現(xiàn)場及相關(guān)物品進(jìn)行實(shí)地檢查時(shí)或?qū)λ幤?、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位進(jìn)行日常檢查所作的筆錄。（3）尾部 主要是調(diào)查活動(dòng)參加人員對本文書的認(rèn)可表示。調(diào)查人必須是2名以上有執(zhí)法資格的行政人員。被調(diào)查人拒絕調(diào)查簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。在文書上加蓋的公章，應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門的公章，不能為其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的印章。 文書標(biāo)題——即立案通知書。經(jīng)辦人簽名——指案件受理人員簽字。二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《立案申請表》由首部、正文、尾部三部分組成。日期——指行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽署處理意見的時(shí)間。舉報(bào)人的姓名、單位應(yīng)當(dāng)盡可能填寫詳細(xì)、清楚。（3）移交機(jī)關(guān)：公安機(jī)關(guān)全稱。三 、制作注意事項(xiàng)本文書應(yīng)當(dāng)與《送達(dá)回執(zhí)》配套使用涉嫌犯罪案件移送書一、 概念《涉嫌犯罪案件移送書》，為新增加執(zhí)法文書，食藥監(jiān)督管理部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌刑事犯罪案件、同時(shí)抄報(bào)同級(jí)人民檢察院時(shí)使用的執(zhí)法文書。文書標(biāo)題——即案件移送書。移送主要發(fā)生在三種情況下：①擬查處的案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄，而屬于其他機(jī)關(guān)或食品藥品監(jiān)管部門管轄；②案件屬于其他機(jī)關(guān)管轄；③擬查處的案件中違法行為構(gòu)成犯罪，需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。（2）正文 包括案件及移送案件理由，經(jīng)辦人簽字及簽字時(shí)間等內(nèi)容。二、 文書結(jié)構(gòu)及制作要求1 、文書結(jié)構(gòu)《案件移送審批表》由首部 、正文 、尾部三部分組成。移送管轄是藥品監(jiān)督管理部門在發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管或管轄時(shí)，采取的一種方法。藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定第五條:“藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的藥品監(jiān)督管理部門管轄。聯(lián)系方式——至與當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道、方式。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)簽署意見的時(shí)間。需由國務(wù)院藥品監(jiān)管部門撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門上報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理決定。附件——指與本移送書一并提交的案件相關(guān)的證據(jù)材料。此文書是涉嫌犯罪案件，將查封（扣押）物品移送公安機(jī)關(guān)，書面通知當(dāng)事人使用的專用文書。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十三條：“藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理：①在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；③公民、法人及其他組織舉