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正文內(nèi)容

4藥品醫(yī)療器械執(zhí)法文書填寫規(guī)范doc-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 三、 制作注意事項(xiàng)案情調(diào)查摘要應(yīng)寫明經(jīng)調(diào)查所掌握的事實(shí)及有關(guān)證據(jù)。(2)正文 包括案情調(diào)查摘要、撤案理由、承辦人簽字、時(shí)間等內(nèi)容。”二 、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《撤案申請(qǐng)表》由首部、正文、尾部三部分組成。討論結(jié)束后,記錄人將討論記錄交主持人和參加討論人員核對(duì)無(wú)誤后分別簽字。(3)法律依據(jù),即辦理本案所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章的具體條款。(5)地點(diǎn):指進(jìn)行集體討論的具體場(chǎng)所。重大案件集體討論記錄一、概念《重大案件集體討論記錄》,是對(duì)于重大、復(fù)雜、擬給予較重行政處罰的案件,由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論時(shí)所填寫的文書。要突出重點(diǎn),抓住影響本案定性和處理的關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行記錄。(2)正文。制作要求(1)首部——包括文書標(biāo)題,頁(yè)碼,案由,當(dāng)事人,合議時(shí)間,地點(diǎn),主持人,合議人員,記錄人等內(nèi)容。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。(2)正文 包括主送對(duì)相、《查封(扣押)決定書》文書編號(hào)、檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)期限、公章、日期等內(nèi)容。適用依據(jù)《行政強(qiáng)制法》第二十五條第三款:“對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是,《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定》第二十三條第二款規(guī)定,查封、扣押的物品,應(yīng)當(dāng)使用本部門公章的“XXX食品藥品監(jiān)督管理局封條”就地或者異地封存物品。填寫數(shù)量時(shí),不可使用“大約”等模糊寫法。包裝——應(yīng)填寫物品的包裝材料。(2)正文 包括品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、包裝、備注等內(nèi)容。本文書一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。接收人——指當(dāng)事人的法定代表人或者能夠代表當(dāng)事人外承擔(dān)法律責(zé)任的人。延長(zhǎng)查封(扣押)期限的理由——應(yīng)描述案件復(fù)雜的具體原因和復(fù)雜程度,不應(yīng)只寫案情復(fù)雜。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、當(dāng)事人的名稱(姓名)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的,查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。承辦人簽名——指案件承辦人對(duì)制作的《查封(扣押)延期審批表》簽字認(rèn)可。當(dāng)事人是個(gè)人的,此項(xiàng)不填寫。二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《查封(扣押)延期審批表》由首部、正文和尾部三部分組成。部分解封的,要列明名目。公章、日期——指在文書下端應(yīng)加蓋食品藥品管理部門印章,并注明制作日期。它是與《查封(扣押)決定書》相對(duì)應(yīng)的一種對(duì)外使用的法律文書,當(dāng)事人接到本決定書通知即可恢復(fù)對(duì)原先被查封、扣押的物品行使權(quán)利。接收日期——指接收人簽署本決定書的具體時(shí)間。查封(扣押)物品保存條件——指被查封(扣押)物品的存儲(chǔ)條件,即常溫、陰涼、低溫、避光、冷藏等。查封(扣押)期限——查封、扣押的期限不得超過(guò)三十日。當(dāng)事人是個(gè)人的,此項(xiàng)不填寫。二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《查封(扣押)決定書》一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。即根據(jù)本文書審批意見,食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員向當(dāng)事人出具《查封(扣押)決定書》、《查封(扣押)物品清單》后,對(duì)需查封扣押物品加貼封條。填寫在緊急情況下采取強(qiáng)制措施的原因、理由。采取查封、扣押物品行政強(qiáng)制措施的依據(jù),應(yīng)為食品藥品監(jiān)督管理部門采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施的法律依據(jù),主要有《藥品管理法》第六十五條第二款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條。當(dāng)事人是單位的,應(yīng)填寫單位全稱;是個(gè)人的,應(yīng)填寫個(gè)人真實(shí)姓名。
《查封(扣押)審批表》的制作是食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)事人出具《查封(扣押)決定書》之前必須經(jīng)過(guò)的程序。(3)尾部 由簽名 日期等內(nèi)容組成。(3)違法事實(shí)不能成立或依法不予行政處罰,決定撤銷案件的。(5)本文書必須有接收人簽字。日期——指本文書的制作完成時(shí)間。(2)正文 包括受送達(dá)單位、保存地點(diǎn)、保存條件、印章、日期等內(nèi)容。先行登記保存物品通知書一、概念及適用依據(jù)概念《先行登記保存物品通知書》,是指行政執(zhí)法人員在辦案過(guò)程中,依法采取先行登記保存證據(jù)措施時(shí),給當(dāng)事人出具的書面文書。承辦人簽名——指案件承辦人對(duì)制作的先行登記保存物品審批表簽字認(rèn)可的時(shí)間。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。制作要求(1)首部包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、案由、當(dāng)事人、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容?!毕刃械怯洷4嫖锲窌r(shí)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政相對(duì)人有關(guān)物品所有權(quán)、使用權(quán)的一種限制。(3)本文書可以續(xù)頁(yè),但每一頁(yè)結(jié)尾處,均應(yīng)當(dāng)有有關(guān)人員的簽字。被檢查人——指被檢查人對(duì)檢查記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確表示意見。(4)檢查的場(chǎng)地環(huán)境。檢查時(shí)間——指檢查活動(dòng)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,是現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄的主要內(nèi)容。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方式。二、 文書結(jié)構(gòu)及制作要求文書結(jié)構(gòu)《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》由首部、正文、尾部組成。由于現(xiàn)場(chǎng)檢查屬于具體行政行為,因此,本文屬可以作為行政復(fù)議或行政訴訟的標(biāo)的。本文書要求調(diào)查目的明確,重點(diǎn)圍繞違法主體,違法行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、后果,違法標(biāo)的物的數(shù)量、質(zhì)量、貨值、規(guī)格等要素展開詢問(wèn)。其他相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)在《調(diào)查筆錄》的首頁(yè)和尾頁(yè)簽名。若發(fā)現(xiàn)筆錄由漏記、錯(cuò)記的,應(yīng)允許被調(diào)查人補(bǔ)充或更正,并讓其在補(bǔ)充或更改處蓋章或按指紋,然后讓其在筆錄上逐頁(yè)簽名或蓋章,在筆錄最后寫明“筆錄與口述相符”、“以上我看過(guò),情況屬實(shí)”等字樣。(2)正文 是調(diào)查活動(dòng)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,即調(diào)查人員和被調(diào)查人員的談話內(nèi)容。聯(lián)系方式——指和當(dāng)事人聯(lián)絡(luò)的渠道和方法。案由——案件名稱。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在調(diào)查筆錄終了簽字。在行政復(fù)議或訴訟中可以作為證據(jù)使用,但不能單獨(dú)作為行政復(fù)議或行政訴訟的標(biāo)的。三、制作注意事項(xiàng)要防止先發(fā)出《立案通知書》,后立案的現(xiàn)象發(fā)生。事實(shí)——指當(dāng)事人的涉嫌違法行為,其表述要簡(jiǎn)潔明了,可以與立案申請(qǐng)書中的案由表述一致?!? 二、文書結(jié)構(gòu)及制作要求
文書結(jié)構(gòu)《立案通知書》一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交當(dāng)事人。主管領(lǐng)導(dǎo)簽名——指主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審批意見的簽字認(rèn)可。案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn),當(dāng)事人,違法行為標(biāo)的金額、數(shù)量、違法所得,相應(yīng)的危害后果等,都應(yīng)交代清楚、明白。地址——案發(fā)單位現(xiàn)實(shí)地址。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十六條:“除本法第三十三條規(guī)定的可以當(dāng)場(chǎng)做出的行政處罰外,行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織有依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的行為的,必須全面、客觀、公正地調(diào)查,收集有關(guān)證據(jù);必要時(shí),按照法律、法規(guī)的規(guī)定,可以進(jìn)行檢查。(4)來(lái)信與舉報(bào)的證據(jù)材料應(yīng)作為此文書的附件一并保存。負(fù)責(zé)人可以就辦理該案件的具體機(jī)構(gòu)或者具體承辦人員作出明確的批示。時(shí)間——指舉報(bào)人采用書信、口頭、電話等方式舉報(bào)揭發(fā)違法行為的時(shí)間。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、文書編號(hào)、舉報(bào)人、聯(lián)系方式、舉報(bào)形式、時(shí)間等內(nèi)容。群眾舉報(bào)揭發(fā)違法行為是食品藥品監(jiān)督管理部門立案的重要來(lái)源。 正文(1)當(dāng)事人:法人、其他組織全稱或公民姓名。文書尾部:(1)移送機(jī)關(guān):加蓋公章(2)移送日期:按照《指導(dǎo)意見》要求,應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)簽批《案件移送審批表》后即時(shí)填寫,原則上與領(lǐng)導(dǎo)簽批日期一致。必要時(shí),可以將復(fù)印件留存?zhèn)洳椤R欢ㄒ獙懯芤扑蜋C(jī)關(guān)的全稱。藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)建議發(fā)證的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)吊銷。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第十五條:“行政處罰由具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。違法行為應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“罰則”及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政規(guī)章中的規(guī)范用語(yǔ)填寫。應(yīng)當(dāng)寫明移送相關(guān)法律依據(jù)。受移送機(jī)關(guān)——指本文書的接收部門。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十三條,食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件主要來(lái)源于如下途徑:①監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn);②檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn);③公民、法人及其他組織舉報(bào);④上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門交辦;⑤下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)請(qǐng)查處;⑥有關(guān)部門移送;⑦其他方式、途徑披露。受移送部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的藥品監(jiān)督管理部門。移送案件的部門認(rèn)為受移送部門應(yīng)當(dāng)是擁有管轄權(quán)。目 錄1.案件移送審批表2.案件移送書3.涉嫌犯罪案件移送書4.查封(扣押)物品移交通知書現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄5.舉報(bào)登記表6.立案申請(qǐng)表7.調(diào)查筆錄8.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄9.先行登記保存物品審批表10.先行登記保存物品通知書11. 查封(扣押)審批表12.查封(扣押)決定書13.封條14.( )物品清單15.立案通知書16.解除先行登記保存物品通知書17.查封(扣押)延期審批表18.查封(扣押)延期通知書19.解除查封(扣押)決定書20.檢驗(yàn)(檢測(cè)、技術(shù)鑒定)告知書21.案件合議記錄22.重大案件集體討論記錄23.撤案申請(qǐng)表24.行政處罰事先告知書25.陳述申辯筆錄26. 行政處罰審批表27.行政處罰決定書28.沒收物品憑證29.沒收物品處理審批表30.沒收物品處理清單31.責(zé)令改正通知書32.聽證告知書33.聽證通知書34.聽證筆錄35.聽證意見書36.當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書37.送達(dá)回執(zhí)38.延(分)期繳納罰沒款審批表39.履行行政處罰決定催告書40.陳述申辯復(fù)核意見書41.行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書42.行政處罰結(jié)案報(bào)告43.( )副頁(yè)《案件移送審批表》一、 概念及適用依據(jù)(一)《案件移送審批表》是指辦案人員發(fā)現(xiàn)受理案件不屬于本行政機(jī)關(guān)管轄,擬將案件移送給有管轄權(quán)的其他行政機(jī)關(guān),請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)時(shí)所用的內(nèi)部文書。如果,受移送部門同樣沒有管轄權(quán),應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門決定。受移送部門的藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng),應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門制定管轄,不得再次移送。當(dāng)事人——指涉嫌作出違法行為的單位或個(gè)人。即對(duì)案件具有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門、其他行政部門或司法機(jī)關(guān)。經(jīng)辦人簽字——指經(jīng)辦人對(duì)本文書的內(nèi)容的認(rèn)定。(2)填寫當(dāng)事人時(shí),若違法行為人持有許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)證或其他證明文件的,無(wú)論采取何種經(jīng)營(yíng)組織形式(包括法人、合伙企業(yè)、分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店、個(gè)體工商戶、個(gè)人合伙等),一律以上述登記核準(zhǔn)的名稱為準(zhǔn);若違法行為人無(wú)上述法律證明文件的,以公民身份證上記載的姓名為準(zhǔn)?!?第二十條、第二十二條?!倍?、文書結(jié)構(gòu)及制作要求文件結(jié)構(gòu)《案件移送書》由首部、正文、尾部三部分組成。案由——案件名稱。印章——制作本文書的食品藥品監(jiān)督管理部門公章。三、注意事項(xiàng) 本文書是針對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法案件涉嫌犯罪案件使用,發(fā)現(xiàn)涉及其他藥品監(jiān)督管理部門或其他行政部門管轄的違法行為,仍應(yīng)參照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第八條填寫《案件移送審批表》和《案件移送書》。單位以營(yíng)業(yè)執(zhí)照名稱為準(zhǔn),個(gè)人以身份證姓名為準(zhǔn)。群眾無(wú)論是書信舉報(bào)、口頭舉報(bào)還是電話舉報(bào),都應(yīng)記錄在案。文書標(biāo)題——即舉報(bào)登記表文書編號(hào)——按同種類文書編排序號(hào)。(2)正文 包括舉報(bào)內(nèi)容、記錄人簽名、日期等內(nèi)容。也可以提出檢查和調(diào)查工作的重點(diǎn)等對(duì)執(zhí)法工作的提示意見。立案申請(qǐng)表一、概念及適用依據(jù) 概念 《立案申請(qǐng)表》是指經(jīng)辦人將自身認(rèn)為已具備立案條件的案件,呈請(qǐng)本機(jī)關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的內(nèi)部文書?!薄端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十四條:藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的,應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案:(一)有明確的違法嫌疑人;(二)有客觀的違法事實(shí);(三)屬于藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍;(四)屬于本部門管轄。是法人和非法人單位的,指的是單位地址;個(gè)人的,指的是現(xiàn)實(shí)家庭住址。具體講,一要寫明案件的來(lái)源情況,可附《舉報(bào)登記表》、《案件移送書》、《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、案件交辦(督辦)函等文書;二要寫明初步調(diào)查核實(shí)的過(guò)程、所調(diào)取的證據(jù)材料及明確的違法嫌疑人和客觀的違法事實(shí),可附主要證據(jù)目錄。日期——指主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)審批意見簽字認(rèn)可的時(shí)間。由首部、正文和尾部三部分組成。理由——指當(dāng)事人的行為涉嫌違反的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的條文。本文書的主送對(duì)象應(yīng)當(dāng)與《先行登記保存物品通知書》、《查封(扣押)決定書》的主送對(duì)象相一致。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條:“行政機(jī)關(guān)在調(diào)查或進(jìn)行檢查時(shí),執(zhí)法人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者是有關(guān)人員出示證件。調(diào)查筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋,并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見。表述為:涉嫌+具體違法行為+案。主要指固定電話和移動(dòng)電話。詢問(wèn)調(diào)查時(shí),要向被調(diào)查人員出示行政執(zhí)法證,這是《行政處罰法》的明確要求,同時(shí)還要向被調(diào)查人宣講如實(shí)接受調(diào)查的法律義務(wù),以及隱匿違法行為或作偽證的法律后果,促使他們?nèi)鐚?shí)提供情況。若被調(diào)查人拒絕簽名或蓋章的,應(yīng)在筆錄上注明。未簽名或按指紋的調(diào)查筆錄,是無(wú)效記錄。不能直接提出結(jié)論性的意見,讓被調(diào)查人承認(rèn),也不能直接寫出擬處罰意見。適用依據(jù)該文書制作的依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條。制作要求(1)首部 包括文書標(biāo)題、頁(yè)數(shù)、被檢查單位、檢查現(xiàn)場(chǎng)、法定代表人、聯(lián)系方式、檢查人、記錄人、監(jiān)督檢查類別、檢查時(shí)間等內(nèi)容。主要是固定電話和移動(dòng)電話。正文 是檢查活動(dòng)的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,是現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄的主要內(nèi)容。指開展檢查是在庫(kù)房?jī)?nèi)、診室內(nèi)、藥房?jī)?nèi)等。應(yīng)當(dāng)寫明“筆錄與現(xiàn)場(chǎng)情況檢查情況相符”、“以上情況屬實(shí)”,并簽名或按指紋。(4)本文書如果出現(xiàn)有更改的內(nèi)容,應(yīng)由被調(diào)查人以按指紋或者簽字
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