【正文】 供方必須制定優(yōu)先化的措施計(jì)劃，以持續(xù)改進(jìn)那些已表明穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能的過(guò)程。14）。4。10。對(duì)于那些只能用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)，直到特性合格時(shí)持續(xù)改進(jìn)才成為可能。注：成本要素或價(jià)格應(yīng)是持續(xù)改進(jìn)體系的主要指標(biāo)之一。注：在供方的整個(gè)組織中，應(yīng)完全貫徹持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。1總則 供方必須持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)（包括時(shí)間安排、交付）和價(jià)格使所有顧客都受益。2。2。注：這種更改同樣適用于供方和分承包方。14。供方應(yīng)對(duì)其分承包方采用一種零件批準(zhǔn)程序（如PPAP）注：某些顧客要求其供方對(duì)分承包方使用PPAP。下面情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新：——產(chǎn)品更改；——過(guò)程更改；——過(guò)程變得不穩(wěn)定；——過(guò)程變得能力不足；——檢驗(yàn)方法、頻次等修訂。供方必須使用多方論證方法制定控制計(jì)劃；注：典型多方論證的方法涉及供方的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他有關(guān)人員。試生產(chǎn)——在樣件試制后，投產(chǎn)之前，對(duì)涉及尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)作出描述。需要時(shí)，控制計(jì)劃必須包括如下三個(gè)階段：樣件——在樣件試制過(guò)程中，對(duì)將按要求進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)作出描述（見(jiàn)APQP參考手冊(cè)）?？刂朴?jì)劃要求包括散裝材料（如鋼材、塑料樹(shù)脂和油漆）及零件生產(chǎn)過(guò)程。★4．2．3．7 控制計(jì)劃供方必須針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料的適當(dāng)層次上制定控制計(jì)劃。某些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行FMEA進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)（見(jiàn)第Ⅱ部分），參見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。供方應(yīng)促使內(nèi)部人員了解起產(chǎn)品的安全因素?？尚行栽u(píng)審應(yīng)采用產(chǎn)品先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中“小組可行性承諾”來(lái)形成文件?！铮?可行性評(píng)審供方簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同前，必須研究并確認(rèn)產(chǎn)品制造可行性。注：最初，顧客可能確定特殊特性，并標(biāo)識(shí)它們?？刂朴?jì)劃的制定或評(píng)審。失效模式及后果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審小組活動(dòng)應(yīng)包括：供方應(yīng)建立內(nèi)部多方論證小組，為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。3a提及的質(zhì)量計(jì)劃可以采取引用相應(yīng)的形成文件和程序的方式，這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。16）注1：4。為滿(mǎn)足產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)：a 編制質(zhì)量計(jì)劃；b 規(guī)定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備（包括試驗(yàn)和檢驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量；c 確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性；d 必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測(cè)試設(shè)備；e 確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開(kāi)發(fā)的測(cè)量能力。 4．2．3 質(zhì)量策劃供方應(yīng)對(duì)如何滿(mǎn)足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法、以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。4．2．2質(zhì)量體系程序供方應(yīng)：a 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)?！?．2質(zhì)量體系4．2．1 總則供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。★4．1．6．1認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知當(dāng)顧客以下面任意一種形式通知供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，供方必須在5個(gè)工作日內(nèi)及書(shū)面形式通知其認(rèn)證機(jī)構(gòu)：應(yīng)將這些趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，并由高層管理者評(píng)審。1．6顧客滿(mǎn)意度供方必須確定顧客滿(mǎn)意度的形成文件的程序，包括確定的頻次以及保證其客觀性和有效性的方法。數(shù)據(jù)和資料的趨勢(shì)應(yīng)與整個(gè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并產(chǎn)生措施以支持：a 優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問(wèn)題；b 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃。★4．1．5公司級(jí)數(shù)據(jù)的分析及使用供方應(yīng)將質(zhì)量趨勢(shì)、運(yùn)行能力（生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量的成本）及現(xiàn)行關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)的特性的質(zhì)量水平形成文件。注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過(guò)程改進(jìn)計(jì)劃。必須采用客觀的過(guò)程來(lái)確定信息范圍和收集，包括收集的頻次和方法。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和適用時(shí)汽車(chē)行業(yè)內(nèi)外及供方產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)。適用時(shí)，典型的計(jì)劃可包括：（12個(gè)項(xiàng)目）——與市場(chǎng)有關(guān)的問(wèn)題——財(cái)務(wù)策劃及成本——增長(zhǎng)預(yù)測(cè)——工廠/設(shè)施計(jì)劃——目標(biāo)成本——人力資源開(kāi)發(fā)；——研究與開(kāi)發(fā)計(jì)劃，預(yù)測(cè)及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目；——預(yù)期銷(xiāo)售額——質(zhì)量目標(biāo)——顧客滿(mǎn)意計(jì)劃——關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行能力指標(biāo)；——健康安全及環(huán)境問(wèn)題。業(yè)務(wù)計(jì)劃必須是受控文件。注：管理評(píng)審應(yīng)用多方論證的方法進(jìn)行。（見(jiàn)4。1）。★4．1．3管理評(píng)審 負(fù)責(zé)執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見(jiàn)4。分承包方（根據(jù)需要）。工裝工程/維護(hù)管理信息系統(tǒng)/數(shù)據(jù)處理成本估算采購(gòu)/材料管理制造/生產(chǎn)注：典型的職能包括：44 / 44★4．1．2．4 組織接口供方必須建立從概念開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)全過(guò)程（參見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)）的管理體系。★4．1．2．3管理者代表負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：a 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；b 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。f在闡述QS9000要求時(shí)，說(shuō)明顧客對(duì)內(nèi)部職能部門(mén)的需求（如：選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）★4．1．2．2資源對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分資源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員（見(jiàn)4?！?．1．2組織4．1．2．1職責(zé)和權(quán)限對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開(kāi)展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件：a 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；注：如需要糾正質(zhì)量問(wèn)題，建議負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)。 管理職責(zé)4．1．1 質(zhì)量方針負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文件：質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。b 確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的問(wèn)題；c 通過(guò)規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；d 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果；e 控制不合格品的進(jìn)一步加工、交付或安裝，直至缺陷或不滿(mǎn)足要求的情況得到糾正。18）。注：管理者代表的職責(zé)還可以包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。供方必須運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并具有按顧客要求的方式傳遞必要的信息和資料的能力。工程/技術(shù)工業(yè)工程質(zhì)量/可靠性產(chǎn)品服務(wù)包裝工程營(yíng)銷(xiāo)和銷(xiāo)售★4．1．2．5管理信息必須迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過(guò)程報(bào)告給負(fù)責(zé)糾正措施的管理者。1。評(píng)審記錄應(yīng)予保存。16）4．1．3．1管理評(píng)審管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不僅僅限于那些特別規(guī)定的條款?！?．1．4業(yè)務(wù)計(jì)劃供方應(yīng)使用正式的、形成文件的、全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。業(yè)務(wù)計(jì)劃的內(nèi)容不提交第三方審核。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)包括短期的（1至2年）和長(zhǎng)期的（三年或更長(zhǎng)）。應(yīng)采取適當(dāng)方法，確定當(dāng)前和未來(lái)顧客的期望。跟蹤、更新、修改和評(píng)審計(jì)劃的方法應(yīng)形成文件，以確保計(jì)劃在整個(gè)組織中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。注：為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)給予員工足夠的授權(quán)。并將這種趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手用適用的基礎(chǔ)加以比較。★4。對(duì)于監(jiān)視顧客滿(mǎn)意與不滿(mǎn)意趨勢(shì)表征應(yīng)形成文件，并附以客觀的資料支持。注：內(nèi)部、外部和最終顧客均在考慮范圍內(nèi)?？巳R斯勒“需要改進(jìn)”。福特Q1廢止。通用Ⅱ級(jí)限制。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)。注1：ISO 10013提供了質(zhì)量手冊(cè)的編制指南。b 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。注：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。f 確定在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證；g 對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)；h 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見(jiàn)4。2。★4．2．3．1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序。這些小組應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類(lèi)似技術(shù)。特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定（見(jiàn)附錄3）制定措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式★．2 特殊特性顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）（見(jiàn)附錄C）供方的過(guò)程指南上（如FMEAS 、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)），必須標(biāo)上顧客特殊符號(hào)（或供方的等效符號(hào)或記號(hào)）以表明特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。特殊特性可以從任一產(chǎn)品特性?xún)?nèi)別上加以識(shí)別，如尺寸、材料、外觀或性能等?？尚行允侵冈谒璧倪^(guò)程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下，對(duì)應(yīng)某種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評(píng)審?！?．2．3．4產(chǎn)品的安全性供方在設(shè)計(jì)控制和過(guò)程控制的方針及規(guī)程中，必須考慮適當(dāng)安全防護(hù)和產(chǎn)品安全性?！?．2．3．5過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA 必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷，而不是找出缺陷?！?．2．3．6 防錯(cuò)在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和工裝策劃中，供方必須采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)?？刂朴?jì)劃必須包括