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正文內(nèi)容

qs9000標(biāo)準條文-閱讀頁

2025-07-29 16:10本頁面
  

【正文】 被顧客指定為“外觀項目”,則供方應(yīng):——在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰鳎弧羞m當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標(biāo)準樣件;——維護和控制樣件標(biāo)準及評價設(shè)備;——對外觀檢驗人員的資格進行驗證。所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃或形成文件的程序中詳細規(guī)定。所有其他情況(如:目視標(biāo)準)的接收準則必須由供方形成文件并由顧客批準。應(yīng)按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序驗證是否符合規(guī)定要求。 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時,應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識,并作好記錄(),以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時,能立即追回和更換。
——進貨檢驗和/或試驗(如根據(jù)性能的抽樣); ——結(jié)合可接受質(zhì)量性能記錄時,對分承包方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?;———由認可的實驗室進行的零件評價。除非有可靠追回程序時()才可例外放行, )的規(guī)定。例如,統(tǒng)計過程控制,防錯,目視控制等,而不只是找出缺陷。最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序,應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗和試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)均已完成,且結(jié)果滿足規(guī)定要求。★ 必須按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證(按顧客的工程材料及性能標(biāo)準,見第Ⅱ部分)?!锕┓奖仨氁赃m當(dāng)?shù)念l次對已包裝的產(chǎn)品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求(如產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽)注:此項活動,亦稱“最終審核”,是以抽樣為基礎(chǔ)的,通常是在最終檢驗之后,發(fā)運之前進行。★ 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和/或試驗的記錄。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和/或試驗時,應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序() 記錄應(yīng)標(biāo)明負責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者()注:,不適用于試驗室外部進行的檢驗和試驗。實驗室必須將所有能使實驗室確保在其范圍內(nèi)的試驗或校準結(jié)果質(zhì)量方針、體系、大綱、程序、指導(dǎo)書和結(jié)果形成文件?!?.10.6.2實驗室人員對試驗或校準作出專業(yè)判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘爸R和經(jīng)驗() 注:這樣的背景知識應(yīng)包括理論和近期的實踐經(jīng)驗。15)。(見術(shù)語及4。1)★4.10.6.4實驗室過程控制實驗室必須監(jiān)視、控制和記錄(見4。對有關(guān)的技術(shù)活動必須規(guī)定和保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境情況(如:生物學(xué)因素、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應(yīng)、溫度及噪聲和振動等級)。最好采用現(xiàn)行的國際、區(qū)域和國家標(biāo)準中的規(guī)定(見4。在試驗和校準前,實驗室必須驗證其滿足標(biāo)準范圍的能力?!?.10.6.6實驗室統(tǒng)計方法在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應(yīng)適用的統(tǒng)計技術(shù)(見4?!?.10.7認可的實驗室供方使用的商業(yè)/獨立實驗室必須經(jīng)過認可的實驗室(見術(shù)語),參見本文件顧客特殊要求部分和術(shù)語。注:關(guān)于要素4。7進一步的指南,見ISO/IEC導(dǎo)則25或國家等同的標(biāo)準。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時,應(yīng)確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。使用的特殊方法的選擇應(yīng)基于完整測量系統(tǒng)的聲學(xué)技術(shù)知識,以及該系統(tǒng)運行的條件和系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的用途。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)檢的內(nèi)容和周期,并保存記錄作為控制的證據(jù)()在檢驗、測量和檢驗設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合,當(dāng)顧客或其代表要求時,供方應(yīng)提供這些資料,以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的。注:在本標(biāo)準中,術(shù)語“測量設(shè)備”包括測量裝置。當(dāng)不存在上述基準時,用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件;c)規(guī)定校準檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程,其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則,以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施;d)檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準的識別記錄;e)保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準記錄()。注1:GB/T19022-ISO 10012所提供的測量設(shè)備的計量確認體系可以用作指南。10。10。該實驗室的范圍必須包括此種設(shè)備的校準。如由OEM顧客或OEM顧客認可的第二方評定必須滿足ISO/IEC導(dǎo)則25或國家等效文件的意圖。注:可溯源到設(shè)備校準記錄的系列編號也可滿足本要求?!?、測量和試驗設(shè)備記錄對所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工自備的及顧客所有的量具)的校準活動記錄(見16)應(yīng)包括:——由工程更改所發(fā)生的修訂(如適用);——當(dāng)接受校準時,獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);——在校準后,符合規(guī)范的說明;——在可疑材料或產(chǎn)品可能已發(fā)運的情況下,應(yīng)通知顧客。此要求必須用于在控制計劃(.。7)中提及的測量系統(tǒng)。如經(jīng)顧客批準,也可采用其他分析方法及接受準則。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中,應(yīng)按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序中的要求,保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識,以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的[或授權(quán)讓步放行的()] 產(chǎn)品才能發(fā)出、使用或安裝。如果試驗狀態(tài)標(biāo)識清晰、形成了文件且達到了預(yù)定的目的,在自動化生產(chǎn)傳輸過程之外允許采用分區(qū)法來標(biāo)識?!?.13 不合格品的控制4.13.1 總則 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成文件的程序,以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝?!?.13.1.1可疑材料或產(chǎn)品此要素應(yīng)適用于可疑的材料或產(chǎn)品和不合格品?!?.13.2不合格品的評審和處置應(yīng)規(guī)定對不合格品進行評審的職責(zé)和處置的權(quán)限。合同要求時,供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品[)],應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。 返修和/或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序重新檢驗。并建立優(yōu)先減少計劃,必須跟蹤計劃的進展情況。 在沒有得到顧客維修部門批準前,不得將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。★
只要產(chǎn)品或過程與當(dāng)前批準的產(chǎn)品或過程不同,供方就應(yīng)事先得到顧客批準。此規(guī)定同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品或服務(wù)。供方必須保存授權(quán)的有效期限或數(shù)量方面的記錄。經(jīng)授權(quán)的材料裝運時,必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。為消除實際或潛在不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施,應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程度相適應(yīng)?!铮?解決問題的方法
當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時,供方必須采用有效的解決問題的方法(即識別問題、限制、識別根源、驗證糾正措施的有效性)?!铮? 防錯供方必須在糾正和預(yù)防措施的過程中采用防錯方法,其程度應(yīng)與問題的重要性和所承受風(fēng)險的程度相適應(yīng)?!铮?退貨產(chǎn)品試驗/分析供方必須對從顧客制造廠、工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進行分析。需要時,可提供此記錄。適當(dāng)時,必須實施糾正措施和過程更改?!?.13預(yù)防措施預(yù)防措施的程序應(yīng)包括:a) 利用適當(dāng)?shù)男畔碓?,如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見,以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因;b) 對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟;c) 采取預(yù)防措施并實施控制,以確保有效性;d)確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審(見4.1.3)?!?.15.2搬運供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運方法。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。★4.15.3.1庫存供方應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低?!锕┓奖仨氉袷仡櫩偷奶厥獍b標(biāo)準/指南,包括適用的維修零件包裝標(biāo)準。(見第Ⅱ部分)★ 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時,供方應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施. ★ 在最終檢驗和試驗后,供方應(yīng)采取保護產(chǎn)品質(zhì)量的措施。★供方應(yīng)建立支持100%按期交付的系統(tǒng),以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。供方應(yīng)具有系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價和監(jiān)視符合研制期限的要求。供方必須保存由供方負責(zé)的超額運費的記錄?!锕┓降纳a(chǎn)計劃活動必須按訂單進行。注:如果供方是生產(chǎn)建立在“預(yù)測”的基礎(chǔ)上則不滿足該要求的規(guī)定。也滿足訂單驅(qū)動系統(tǒng)的意圖。★除非顧客放棄此要求,否則供方應(yīng)建立裝運提前通知(ASNS)的在線傳遞計算機系統(tǒng),以便在裝運時發(fā)出通知。供方必須驗證所有裝運提前通知與裝運文件及標(biāo)簽要求。質(zhì)量記錄應(yīng)予保存,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。合同要求時,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修改單的保存時間必須為零件(或零件系列)在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年。注:所有顧客采購訂單/修正單都必須包括在這項要求中。質(zhì)量運行狀態(tài)記錄(控制圖、檢驗和試驗狀態(tài)結(jié)果)必須在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個日歷年予以保存。供方可以在他們的程序中規(guī)定長于上述規(guī)定的保存期。本要求不替代任何政府要求?!锕┓綉?yīng)建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序,以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,并確定質(zhì)量體系的有效性。注:“活動(activity)”可以指公司中的部門、區(qū)域、過程、功能等。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果(),并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。在跟蹤審核活動中,應(yīng)驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性()。注:GB/T19021-ISO10011給出的質(zhì)量體系審核的指南。并根據(jù)當(dāng)年有效的審核計劃進行?!? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓(xùn)。應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄()應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進行定期評審?!? 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下,供方應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實施、驗證和報告的形成文件的程序,以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。必須建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的程序。★ 對確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù),供方應(yīng)明確其需求。在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并應(yīng)包括在控制計劃
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