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正文內(nèi)容

qs9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求條款-閱讀頁

2025-02-28 02:59本頁面
  

【正文】 參數(shù)分析或指數(shù)技術(shù),根據(jù)顧客的要求確定能力。? 當(dāng)從控制圖和性能測試中得到的數(shù)據(jù)表明有很強的能力時,供方可經(jīng)顧客同意,修改控制計劃。從第部分可見有些顧客要求對這些計劃的批準(zhǔn)。為確保過程已穩(wěn)定和有效,供方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時間和規(guī)定的職責(zé)。? 無論過程能力要求或已證實的過程能力如何,持續(xù)改進(jìn)是必要的,重要特性更要優(yōu)先考慮這時 “控制計劃 ”應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)注。作業(yè)準(zhǔn)備的驗證? 為生產(chǎn)滿足所有要求的部件,應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。如需要可進(jìn)行統(tǒng)計驗證(見顧客具體要求附頁),推薦方法可參考 “術(shù)語索引 ”.? 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。對顧客的特殊要求請參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”和顧客具體要求附頁。(見 )。檢驗和試驗? 接收準(zhǔn)則? 對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷。? 認(rèn)可的試驗室? 當(dāng)顧客要求時,供方應(yīng)使用認(rèn)可的試驗室設(shè)施。供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工( 4.應(yīng)按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序驗證是否符合規(guī)定要求。并作好記錄(見 )。進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 :? 供方進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法:? 統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單? 進(jìn)貨檢驗和/或試驗(抽樣方法基干質(zhì)量記錄)? 在分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評估或?qū)徍? 由認(rèn)可的承包方或檢測試驗室進(jìn)行零件的評估? 分承包方的擔(dān)保和合格證書(應(yīng)包括試驗結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法):?a)在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前,不得將產(chǎn)品放行。? 所有過程活動應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的,例如采取統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等方法,而不只是以找出缺陷為口的。? 最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序,應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗和試驗(包括進(jìn)貨檢驗和過程檢驗)均已完成,且結(jié)果滿足規(guī)定要求。? 圖紙審核及功能測試? 應(yīng)按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進(jìn)行囹紙審核及功能試驗(按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)),(見 “顧客具體要求 ”)。?供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和/或試驗的記錄。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和/或試驗時,應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度(見 )。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時,應(yīng)確保其測量不確定度已知,并與要求的測量能力一致。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗的內(nèi)容和周期,并保存記錄作為控制的證據(jù)(見 )在檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合,當(dāng)顧客或其代表要求時,供方應(yīng)提供這些資料,以證實檢驗、測量和設(shè)備的功能是適宜的。控制程序供方應(yīng):? a)? b)當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。規(guī)定校準(zhǔn)檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程,其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準(zhǔn)則,以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)識別記錄。保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄(見 )。發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性,并形成文件。確保校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件? h)? 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備,(包括試驗硬件和軟件),因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。? 需有證據(jù)表明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究工作,來分析各種測量和試驗設(shè)備結(jié)果的變化。所用的分析方法及驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量系統(tǒng)分析參考手冊一致 [如:量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析 ]。? ? 產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個過程中,應(yīng)按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序中的要求,保存好檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識,以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗產(chǎn)品 【 或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品(見 ) ]才能發(fā)出、使用或安裝。除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如:自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料)。(如:初期生產(chǎn)控制)。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置,井通知有關(guān)職能部門。進(jìn)行返工,以達(dá)到規(guī)定要求? b)降級改作他用;? d)? 合同要求時,供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品(見 ),應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。? 返修和/或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序重新檢驗。返工產(chǎn)品的控制?在工作地點應(yīng)可方便地得到返工指導(dǎo)書(見 “術(shù)語索引 ”),供相應(yīng)的操作者使用。供方應(yīng)對計劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。在提交給顧客前,供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。當(dāng)授權(quán)期滿時,供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。糾正和預(yù)防措施.為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施,應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程度相適應(yīng)。? 解決問題的方法? 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時,供方應(yīng)采取有效的解決問題方法,當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時,供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報告;?b)確定消除不合格原因所需的糾正措施;?d)? 退貨產(chǎn)品的實驗/分析? 供方應(yīng)對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析,應(yīng)保存分析記錄,需要時可提供此記錄,為了防止重復(fù)發(fā)生,供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析,如適用,應(yīng)采取糾正措施和過程更改。預(yù)防措施? 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括:?a)對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟;?c)? 搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。? 庫存? 應(yīng)建立形成文件的庫存管理系統(tǒng),以便不斷地優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,保證貨物周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫存量。包裝? 供方應(yīng)對裝、包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求。? 標(biāo)志? 供方應(yīng)建立一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。 ? 供方交付能力的監(jiān)控? 為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求,供方應(yīng)建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。? 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。? 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料,并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱。? 裝運通知系統(tǒng)? 除非顧客放棄此要求,供方應(yīng)建立裝運提前通知( ASNs)的在線傳遞計算機系統(tǒng),以便在裝運前發(fā)出通知。供方應(yīng)驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標(biāo)志。質(zhì)量記錄的控制? 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、存儲、保管和處理的形成文件的程序:? 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。 以防止損壞、變質(zhì)和丟失。合同要求時,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄應(yīng)保留三年。? 替代件? 新件取代;日件經(jīng)認(rèn)可后,應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。內(nèi)部質(zhì)量審核? 供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序,以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否計劃的安排,并確定質(zhì)量體系的有效性。? 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果(見 ),并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。? 在后續(xù)審核活動中,應(yīng)驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性(見 )。I001l? 工作環(huán)境的考慮? 適個的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過程的一部分來考慮。18培訓(xùn)? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)。 “應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄(見 )。應(yīng)定期評估培訓(xùn)的有效性。服務(wù)? 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下,供方 ? 服務(wù)信息反饋 統(tǒng)計技術(shù)? 在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具;并應(yīng)包括在控制計劃中。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊
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