【正文】 QS9000條文品質(zhì)保證部2023年 07月引言 目標(biāo) :QS9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。目的 :QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過(guò)滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。途徑 :QS9000是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊(cè) ”、福特汽車公司 “Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。 ISO9001： 1994第 4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。解釋說(shuō)明 B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO9001的 1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 ISO9001： 1994版由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 .內(nèi)容簡(jiǎn)介：? 管理職責(zé) ? 質(zhì)量體系 ? 合同評(píng)審 ? 設(shè)計(jì)控制 ? 文件和資料控制 ? 采購(gòu) ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 過(guò)程控制 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制控制 ? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) ? 不合格品的控制不合格品的控制 ? 糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施 ? 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付和交付 ? 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 培訓(xùn)培訓(xùn) ? 服務(wù)服務(wù) ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù) 管理職責(zé)?質(zhì)量方針?負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。組織? 職責(zé)和權(quán)限? 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開(kāi)展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜? a)采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；? b)確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的問(wèn)題；? c)通過(guò)規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；? d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果；? e)控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。資源?對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員（見(jiàn) 4． 18）。管理者代表? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：?a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；?b)向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。管理評(píng)審? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見(jiàn) 4． 1． 1）。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（見(jiàn)圖 ）。? 管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。業(yè)務(wù)計(jì)劃? 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括：? 與市場(chǎng)相關(guān)的事項(xiàng)? 財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本? 增長(zhǎng)預(yù)測(cè)? 工廠／設(shè)施計(jì)劃? 目標(biāo)成本? 人力資源開(kāi)發(fā)? 研究開(kāi)發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目? 預(yù)計(jì)銷售額? 質(zhì)量目標(biāo)? 顧客滿意計(jì)劃? 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測(cè)參數(shù)? 健康、安全及環(huán)境事項(xiàng)公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用? 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)營(yíng)狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢(shì)要與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同類廠家相比較。? 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息? 以支持：?1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問(wèn)題。?2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢(shì)及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審，決策和長(zhǎng)期策劃。顧客滿意程度?供方必須制定成文的程序來(lái)確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和有效性，對(duì)于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書(shū)面文件，并有客觀的資料支待。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較，而且由高級(jí)管理層審議?？倓t?供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。質(zhì)量體系程序? 供方應(yīng)：?a)編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序；?b)有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。? 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。4． 2． 3質(zhì)量策劃? 供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)：? a） .編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）；質(zhì)量策劃：? 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。重要特性：? 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策劃小組必須確定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^(guò)程控制。? b)確定和配備必要的控制手段、過(guò)程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。以達(dá)到所要求的質(zhì)量；? c）確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性；? d)必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)，包括研制新的測(cè)試設(shè)備；? e)確定所有測(cè)量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開(kāi)發(fā)的測(cè)量能力；? f)確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證；? g)對(duì)所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)；? h)確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見(jiàn) 4． 16）。橫向協(xié)調(diào)小組的職能：? 供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程。供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。小組活動(dòng)可包括：? 重要特性的開(kāi)發(fā)和最終確定（見(jiàn)附錄 C)? 失效模式及結(jié)果分析的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。? 制定措施。優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。? 開(kāi)發(fā)并評(píng)審控制計(jì)劃?？尚行栽u(píng)審：? 供方在簽訂合同生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前，應(yīng)分析并確定制造該產(chǎn)品的可行性?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計(jì)過(guò)程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工適用性的評(píng)估。? 可行性評(píng)審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中。過(guò)程失效模式和結(jié)果分析（過(guò)程 IMEAs）過(guò)程失