【正文】 《質(zhì)量體系要求 QS9000》 1994 年 8 月，美國三大汽車公司： 通用 ， 福特 ， 克萊斯勒 聯(lián)合出版發(fā)行了《質(zhì)量體系要求QS9000》，并于 1995 年 2 月第二次修訂出版?！顿|(zhì)量體系要求 QS9000》是以 ISO9001： 1994的內(nèi)容為基礎(chǔ)，同時考慮了汽車行業(yè)及美國三大汽車公司的具體要求后形成的。 與《質(zhì)量體系要求 QS9000》相匹配使用的文件還有《質(zhì)量體系評宙 QSA》和《潛在供方質(zhì)量體系評審 PSA》。 國際標準化組織 克萊斯勒汽車公司 福特汽車公司 通用汽車公司 注：在 QS9000 中，三大汽車公司是以 顧客的身份對其供方提出的要求。 第一版前言 質(zhì)量體系要求 QS9000 標準是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求編制小組制訂。在此之前，三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應的評審文件。 1988 年，三大汽車公司的采購和供應副總經(jīng)理授權(quán)編制小組開始制定標準的參考手冊報告表格和技術(shù)術(shù)語。自此，該小組已出版了五本手冊，受到供方的歡迎，今日的成功促使他們再接再勵。 1992 年 12 月，這些經(jīng)理們指導編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊及評審辦法融匯貫通。在各公司仍可繼續(xù)保留其公司 、部門和商品的不同要求方面也已達成共識。 為此，感謝克萊斯勒汽車公司的 Thomas ，福特汽車公司的 Norman F. Ehlcrs 以及通用汽車公司的 Richard wagoner. Jr 的指導；文件主要編者： RusselI Jacobs（克萊斯勒）， Radley Smith（福特）以及 DanReid(通用）；編制小組的合作者： Bruc ePince（ Sandy 公司）的指導；汽車工業(yè)行動集團（ AIAG）對資料分配和培訓等工作的協(xié)調(diào)；編制小組的供應商顧問委員會、 AIAG 卡車顧問小組以及國際標準化組織（ ISO）的幫助。 感謝卡車制造商： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。 編制小組相信 QS 9000 標準，在持續(xù)改進精神的鼓舞下，將促進質(zhì)量體系的改進，減少重復的要求并降低成本。本著同樣的精神，編制小組也希望供方對質(zhì)量體系要求和實施提出改 進意見。 1994 年 8 月 第二版前言 自從去年 8 月北美將《質(zhì)量體系要求 QS 9000》寄給 供方后，世界反應強烈而積極。為支持我們實施 QS 9000 注冊的需要，已同許多認可機構(gòu)及他們認可的第三方注冊機構(gòu)達成了協(xié)議。一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有 QS 9000 第三方注冊的要求。由此便產(chǎn)生出大量的需求。我們的反應就是增加如下工作量： a) 給批準的 QS9000／ QSA 供方及注冊機構(gòu)提供培訓； b) 及時提供手冊。 世界范圍內(nèi)對 QS9000 的需求促使第二版問世，并立即生效。從實施了 QS9000的那些公司得到的建議已結(jié)合到這一版中，使得要求更加明確并使手冊更新。需特別說明的是，由這些公司的歐洲附屬公司推 薦的一些修改意見已經(jīng)被包括進去以便于 QS9000 在整個歐洲的實施。在附錄下中提供了一份更改概要。也可在汽車工業(yè)行動集團中獲得（附錄下和更改頁）這些內(nèi)容。 1994 年 8 月版的 QS9000可延用到 1996 年 1 月，到那時未按附錄下更改的就視為作廢。也請參考由各個的顧客傳遞給供方的信息。 這一版的 QS 9000 是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。因此，許多供方將是第一次看到這個文件。由整車廠顧客在各地組織培訓以便于理解及實施。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門、整車廠承認的認可機構(gòu)（目前具有 QS 9000 認證資格的注冊機構(gòu)名錄） 或從美國的汽車工業(yè)行動集團獲得（培訓班計劃及手冊）。 1995 年 2 月 一、引言 目標 QS 9000 質(zhì)量體系要求的目標是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進提高，強調(diào)缺陷的預防并誡少在供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。 目的 QS9000 確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。 途徑 QS 9000 是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊 ”、福特汽車公司 “Q101 質(zhì)量體系標準 ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標 ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。 ISO 9001： 1994 第 4 部分被作為本標準的而采用，并以黑體印出。解釋說明 B 及補充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標準體印出。當其他公司想采用此標準時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 ISO9001： 1994 版由國際標準化組織保留 . “SHALL”（應）一詞表明強制性要求，而 “SHOULD”（可）一詞表示希望采 用的方法。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足 QS9000 內(nèi)容的要求。如果使用了 “TYPOCAL（典型） ”。 “EXAMPLES（例如） ”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應采取適當?shù)姆桨浮⒎椒?。標?“NOTE（注） ”的段落是供指導之用。 適用性 QS 9000 標準適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項文件的整車廠提供： a)生產(chǎn)用原材料， b)生產(chǎn)或服務用零件，或 c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務的供方。 本文件取代克萊斯勒汽車公司 “供應商質(zhì)量保 證手冊 ”，福特汽車公司的 “Q 一101 質(zhì)量體系標準 ”，通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標 ”以及通用汽車公司歐洲部 “外購材料通用質(zhì)量標準 ”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。 對工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。 實施 克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據(jù) QS 9000 標準建立、成文并實施有效的質(zhì)量體系。 QS 9000 的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在 “供方質(zhì)量手冊 ”（見術(shù)語）中說明。 QS 9000 是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。請參見下頁的質(zhì)量體 系文件構(gòu)成圖，那是對典型的文件層次的一個很好的說明。 采用附錄 A 規(guī)定的程序可評價與 QS 9000 的要求的符合程度。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評價方法。 QS 9000 標準的第三方注冊將得到承認同時這也將為某些顧客所要求（參與第 3 部分：顧客具體要求）。驗證符合 ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負任何設(shè)計責任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000 注冊的一個必要條件。但對于需采用 QS 9000 的公司只經(jīng)過 IsO 9001 的注冊是不夠的，因為Qs 9000 包含了對這 些公司的特殊要求。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對分供方提出 QS 9000 第三方注冊的要求。 第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項文件的公司的所有產(chǎn)品和服務。 二、 ISO 9000 一基本要求 內(nèi)容構(gòu)成 管理職責 質(zhì)量體系 合同評審 設(shè)計控制 文件和資料控制 采購 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標識和可追溯性 過程控制 檢驗和試驗 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 檢驗和試驗狀態(tài) 不合格品的控制 糾正和預防措施 搬運、貯存、包裝、防護和交付 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓 服務 統(tǒng)計技術(shù) 管理職責 質(zhì)量方針 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。供方應確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。 組織 職責和權(quán)限 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是 對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； b) 確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗證解決辦法的實施效果； e) 控制不合格品進一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓的人員（見 4． 18）。 管理者代表 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其不在其他方面職責如何，應明確權(quán)限，以便： a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系； b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。 注 5：管理者代表的職責還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口 供方應建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動的管理得以保證。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的參考手冊）。供方應運用多方論證的方法進行決策，而且必須有 能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。 注：典型的管理職能包括： 工程／技術(shù) 質(zhì)量／可靠性 包裝工程 制造／生產(chǎn) 成本估算 工裝工程／維護 工業(yè)工程 產(chǎn)品服務 市場推廣和銷售 采購／物料管理 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 分承包方，根據(jù)需要 管理評審 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標（見4． 1． 1）。評審記錄應予以保存（見圖 ）。 管理評審要求應包括整個質(zhì)量體系 的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。 業(yè)務計劃 供方應制定正式，成文，全面的業(yè)務計劃（業(yè)務計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的業(yè)務計劃可包括： 與市場相關(guān)的事項 財務計劃及成本 增長預測 工廠／設(shè)施計劃 目標成本 人力資源開發(fā) 研究開發(fā)計劃，規(guī)劃及資金已落實的項目 預計銷售額 質(zhì)量目標 顧客滿意計劃 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù) 健康、安全及環(huán)境事項 目標和計劃可包括短期（ 1 一 2 年）和長期（ 3 年或更長）。目標和計劃應以對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、 外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。應有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。 對計劃進行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件，以保證計劃在組織中的貫徹和正確溝通。 注：數(shù)據(jù)和信息應促進過程改進計劃。 “為實現(xiàn)業(yè)務目標，供方應授予員工足夠的自主權(quán)。 本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務計劃的制定，業(yè)務計劃和業(yè)務策劃過程被認為是內(nèi)部事務。需要時，可與個別顧客對其進行評審。對與顧客的一個部門是直接競爭對手的供方，不需向其提供詳細的成本數(shù)據(jù)，也不要求提 供業(yè)務計劃的復印件。 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務的質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應該與整個業(yè)務目標的進展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 以支持： 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性， 對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。應將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 質(zhì)量體系 總則 供方應建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應編制覆蓋本標準要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 注 6： 1SO 10013 提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。 質(zhì)量體系程序 供方應： a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一 致的形成文件的程序； b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 基于本標準的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。 4． 2． 3 質(zhì)量策劃 供方應對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要