【正文】 、交付或安裝。驗證符合 ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計責(zé)任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000 注冊的一個必要條件。 對工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門、整車廠承認(rèn)的認(rèn)可機構(gòu)（目前具有 QS 9000 認(rèn)證資格的注冊機構(gòu)名錄） 或從美國的汽車工業(yè)行動集團獲得（培訓(xùn)班計劃及手冊）。需特別說明的是，由這些公司的歐洲附屬公司推 薦的一些修改意見已經(jīng)被包括進去以便于 QS9000 在整個歐洲的實施。本著同樣的精神，編制小組也希望供方對質(zhì)量體系要求和實施提出改 進意見。在此之前，三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應(yīng)的評審文件。 與《質(zhì)量體系要求 QS9000》相匹配使用的文件還有《質(zhì)量體系評宙 QSA》和《潛在供方質(zhì)量體系評審 PSA》。 為此，感謝克萊斯勒汽車公司的 Thomas ，福特汽車公司的 Norman F. Ehlcrs 以及通用汽車公司的 Richard wagoner. Jr 的指導(dǎo)；文件主要編者： RusselI Jacobs（克萊斯勒）， Radley Smith（福特）以及 DanReid(通用）；編制小組的合作者： Bruc ePince（ Sandy 公司）的指導(dǎo)；汽車工業(yè)行動集團（ AIAG）對資料分配和培訓(xùn)等工作的協(xié)調(diào)；編制小組的供應(yīng)商顧問委員會、 AIAG 卡車顧問小組以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）的幫助。我們的反應(yīng)就是增加如下工作量： a) 給批準(zhǔn)的 QS9000／ QSA 供方及注冊機構(gòu)提供培訓(xùn)； b) 及時提供手冊。 這一版的 QS 9000 是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。 途徑 QS 9000 是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊 ”、福特汽車公司 “Q101 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。標(biāo)上 “NOTE（注） ”的段落是供指導(dǎo)之用。 采用附錄 A 規(guī)定的程序可評價與 QS 9000 的要求的符合程度。管理職責(zé) 質(zhì)量體系 合同評審 設(shè)計控制 文件和資料控制 采購 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 過程控制 檢驗和試驗 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 檢驗和試驗狀態(tài) 不合格品的控制 糾正和預(yù)防措施 搬運、貯存、包裝、防護和交付 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn) 服務(wù) 統(tǒng)計技術(shù) 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。 注 5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口 供方應(yīng)建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動的管理得以保證。成本估算 評審記錄應(yīng)予以保存（見圖 ）。目標(biāo)成本 目標(biāo)和計劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、 外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動： 編制質(zhì)量計劃（控制計劃）； 質(zhì)量 策劃 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向 協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。 而不只是檢查缺陷。 如適用，控制計劃應(yīng)包括三個不同階段。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計劃。 合同的修訂供方應(yīng)確定如何進行合同修訂，并正 確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。并為其配備充分的資源。實體造型 如果這些工作由分供方承擔(dān)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 （見 4． 16） 設(shè)計驗證 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)進行設(shè)計驗證，以保證設(shè)計階段的輸出滿足設(shè)計階段輸入要求 設(shè)計確認(rèn) 應(yīng)進行設(shè)計確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合確定使用者的要求和／或需求。 設(shè)計更改 補充 所有的設(shè)計更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實施之前，應(yīng)有顧客的書面批準(zhǔn)或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。檢驗指導(dǎo)書 但是，顧客的源文件資料應(yīng)易于得到。供方應(yīng)記錄每次更改在生產(chǎn)中實施的日期井加以保存（見 4． 16記錄控制）。 如顧客有經(jīng)過批準(zhǔn)的分供方名單，供方應(yīng)從名單上的分供方購買有關(guān)物料，其他分供方只有經(jīng)過顧客的材料工程部門批準(zhǔn)并列入名單后，方可選用。 注：對上述審核或取得 ISO 注冊的認(rèn)可并不限制對具體的供方和分承包方質(zhì)量體系和產(chǎn)品開發(fā)的規(guī)定。 限用的物質(zhì) 供方應(yīng)在采購和制造過程中制定對有毒及危害性物質(zhì)的限用程序，使其符合政府要求和安全方面的規(guī)定。（見 ） 供方的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 政府的安全和環(huán)保法規(guī) 供方應(yīng)有一個過程，以保證符合政府所有適用的安全和環(huán)保規(guī)定，包括那些有關(guān)搬運、回收、消除或處置危害性物品的規(guī)定。 e) 需要時，對過程和設(shè)備進行認(rèn)可； f) 以最清楚實用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、佯件或圖式）規(guī)定技藝的評定準(zhǔn)則； g) 對設(shè)備進行必要 的維護以保證持續(xù)的過程能力。 當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷在使用后才能暴露出來，這些過程應(yīng)由具備資格的操縱者完成和／或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。 必要時，過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書還應(yīng)包括或參考以下內(nèi)容： 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) 如果這些要求沒有達訓(xùn)，參見 “生產(chǎn)件審批程序 ”手冊。對于長期不穩(wěn)人的過程，但此過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合技術(shù)要求的規(guī)定和可預(yù)測的過程， Ppk 值應(yīng)大于等于 必要時，這些計劃應(yīng)由顧客評審并批準(zhǔn)。 供方應(yīng)保存一份過程更改生效日期記錄。 認(rèn)可的試驗室 當(dāng)顧客要求時，供方應(yīng)使用認(rèn)可的試驗室設(shè)施。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 供方進貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法： 最終檢驗和試驗 供方應(yīng)按照質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序進行全部的最終檢驗和試驗，以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 記錄應(yīng)注明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者（見 ） 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 總則 供方對其用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測世和試驗設(shè)備（包括試驗軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。 c) 規(guī)定校準(zhǔn)檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。按工程更改進行的修訂（如果必要）； 標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后是否合格。 有疑問產(chǎn)品： 此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。 在沒有得到顧客維修用零件部門批準(zhǔn)前，不準(zhǔn)將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程度相適應(yīng)。 搬 運 供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)搬運方法。（見第 2 部分）。 生產(chǎn)計劃 供方的生產(chǎn)計劃活動應(yīng)照訂單進行。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 內(nèi)部質(zhì)量審核 供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序，以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否計劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。 4. 18 培訓(xùn) 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都 進行培訓(xùn)。 20 統(tǒng)計技術(shù) 確定需求 對確定、控制和驗證過程能力，以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技 術(shù)供方應(yīng)明確其要求。 生產(chǎn)件審批項目包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、材料分承包方和生產(chǎn)過程環(huán)境。但此要求并不代替對改革創(chuàng)新的需要。過長的周轉(zhuǎn)時間 非質(zhì)量成本過多 累積總圖（ CUsUM） 問題的解決方法 如果其中任何一項工作分包出去，就要求有一個跟蹤調(diào)查系統(tǒng)。克萊斯勒公司。供方（如果適用）必須掌握克萊斯勒公司出版的 “盾形關(guān)鍵特性 ”指南的內(nèi)容。 五連形符號（ P）： 五邊形符號（ P）是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生 產(chǎn)零件重要特性的主要工具符號，詳細(xì)內(nèi)容請參考克萊斯勒公司出版的 PS 一 8335 和 “五邊形一關(guān)鍵驗證符號指南。 包裝、發(fā)運及標(biāo)志 供方必須熟悉克萊斯勒公司對包裝、發(fā)運及標(biāo)志的說明，具體要求請見下述手冊： —— 包裝及發(fā)運說明手冊； —— 裝運／零件標(biāo)識標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊。無論批量或抽樣數(shù)相對多少，每批不能超過 8 小時或一天的產(chǎn)量。 控制項目（ ? ）零件 控制項目零件是指被福特工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)要求中，于零件號和／或材料號前，用倒三角（ ? ）標(biāo)志選出的產(chǎn)品。 裝備標(biāo)準(zhǔn)零件 某些控制項目被加拿大和／或美國聯(lián)邦政府指定為 “裝備標(biāo)準(zhǔn)零件 ”。至少每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個樣品進行分析和測試，以確定其化學(xué)成份和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求。提供熱處理服務(wù)的供方或分供方將對照福特公司熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南來評估。 材料驗證及接收準(zhǔn)則 材料的規(guī)范要求將用于材料的初始驗證。每批數(shù)量不得超過 8 小時或一天的產(chǎn)量（不管批量數(shù)與抽樣數(shù)哪個數(shù)量?。? 熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南（ Heat Treat Sysiem Survey Guidelines）（ FAO Supplier TechnicaI Assistance， rcoTnl52， NAAO Building， 17l0IRotunda Drive， Dearborn MI． 48l21）。 （三）通用汽車公司－具體要求 第三方注冊要求 所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在 1997 年 12 月 31 日以前經(jīng)過 QS9000 第三方注冊。 潛在的失效模式及結(jié)果分析手冊（ PotentiaI Failure MOde and Effects Analysis Handln：） k）（ AutOmotive Safety＆ Engineering Standards Office， Fairelane Palza SOuth． 330 Town Senter Dr， Suite 700C， Dearborn， MI 48126 ： Ms， C。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符之處，應(yīng)采取下列措施： 表 104 產(chǎn)品驗證 抽樣結(jié)果 針對過程的措施 針對批次的措施 沒有不合格件 繼續(xù)運行 接受 一件或多件不合格品 尋找根本的原因并并對過程采取糾正措施 從上一合格批次開始作 100%檢查 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控（見 105) 下表適用于對使用統(tǒng)計過程控制（ SPC）的過程，生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行處置，在過程顯 示穩(wěn)定和過程能力計算出后，根據(jù)控制圖上最近點和以往的過程能力指數(shù)(Cpk）來確定應(yīng)采取的措施。在生產(chǎn)件審批呈交之前，該計劃一定要由福特材料工程部門進行評審和批準(zhǔn)。 現(xiàn)行過程監(jiān)控 參見福特公司具體要求的附表： 測試結(jié)果必須書面記錄；并與鋼材供方的冶煉爐號相對應(yīng)。當(dāng)個別零件需要強制標(biāo)識，福特產(chǎn)品技術(shù) 部門將在零件圖紙或裝備標(biāo)準(zhǔn)中提供所需的說明。在其它公司（例：馬自達）所設(shè)計的部件上，用于標(biāo)明安全性和法規(guī)性的專有符號與倒三角（ ? ）符號意義等同。設(shè)計評審 它由改進質(zhì)量策劃小組對新產(chǎn)品實施，過程認(rèn)定的目的在于鑒定供方過程的準(zhǔn)備狀態(tài)，以確保對整個項目要求的理解。盾形、菱形和五邊形符號的出現(xiàn)或使用，并不削弱供方選擇的其它尺寸和／或特性的重要性，所有特性都必須寫入在控制計劃內(nèi)。這些特性被定義為由 克萊斯勒公司指定的零件、材料、裝配域車輛總裝配的技術(shù)規(guī)范。福特公司具體要求 工裝管理 供方應(yīng)建立并實施工裝管理體系，包括： 動機人機工程分析 過程操作改進（ EVOP） 過多的搬運和儲存 場地空間無增值使用 對干那些只能用計數(shù)數(shù)據(jù)評介的特性，持續(xù)改進是指過程的不斷完善，以確保始終滿足要求。 供方對分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。 統(tǒng)計工具的選擇 在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具；并應(yīng)包括在控制計劃中。 “應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄（見 ）。 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果（見 ），并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 裝運通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求，供方應(yīng)建立裝運提前通知（ ASNs）的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便在裝運前發(fā)出通知。 交付 在最終檢驗和試驗后，供方應(yīng)采取保護產(chǎn)品質(zhì)量措施，合同要求時，這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法。 解決問題的方法 當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及要求不一致的情況時，供方應(yīng)采取有效的解決 問題方法，當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時，供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反應(yīng)。 技術(shù)更改需得到工程部授權(quán) 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)（見生產(chǎn)件審批程序手冊），此規(guī)定也同樣適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。 合同要求時，供方若