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qs9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁(yè)

2025-07-29 16:15本頁(yè)面
  

【正文】 質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。注19:記錄可以呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。記錄的保存質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄(如控制圖表,檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果)應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一年中予以保留。內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保留三年。以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求,規(guī)定的保存時(shí)間應(yīng)理解為“最短的”保存時(shí)間。替代件供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序,以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否計(jì)劃的安排,并確定質(zhì)量體系的有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃,并由與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果(),并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過程的一部分來考慮。4. 18培訓(xùn)對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。 服務(wù)應(yīng)建立并保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程序,以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。服務(wù)信息反饋 確定需求 程序在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具;并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中?;窘y(tǒng)計(jì)概念知識(shí)參閱基本統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)。三、行業(yè)具體要求內(nèi)容構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)制造能力 總則任何項(xiàng)目的更改都需有顧客通知書,并可能重新提交審批(見PPAP)。供方對(duì)分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。如果對(duì)生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問,應(yīng)與負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門聯(lián)系。被顧客指定的“外觀項(xiàng)目”需進(jìn)行附加的審批。供方負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程更改經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。持續(xù)改進(jìn)全面持續(xù)改進(jìn)的思想體系應(yīng)在供方整個(gè)組織機(jī)構(gòu)中得到貫徹實(shí)施,供方應(yīng)為其所有顧客,持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量、服務(wù)(包括時(shí)間安排和交付)及價(jià)格。供方應(yīng)確定在質(zhì)量和生產(chǎn)率上哪些方面需要改進(jìn),并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方案,舉例如下:計(jì)劃外的停機(jī)時(shí)間機(jī)器準(zhǔn)備、模具更換和機(jī)器更換調(diào)整時(shí)間過長(zhǎng)的周轉(zhuǎn)時(shí)間報(bào)廢、返工和修理場(chǎng)地空間無(wú)增值使用過多的差異低于100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力過程平均值偏離目標(biāo)值(雙側(cè)規(guī)范)試驗(yàn)要求與累積結(jié)果不吻合人力和材料的浪費(fèi)非質(zhì)量成本過多產(chǎn)品難以裝配或安裝過多的搬運(yùn)和儲(chǔ)存以新的目標(biāo)值優(yōu)化顧客的過程最低限度的測(cè)量系統(tǒng)能力供方應(yīng)掌握下列措施及方法,并應(yīng)適當(dāng)加以選用:能力指數(shù)(CP,CPK)控制圖(計(jì)量,計(jì)數(shù))累積總圖(CUsUM)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)過程操作改進(jìn)(EVOP)限制理論整體設(shè)備效率質(zhì)量成本每百萬(wàn)零件分析(PPM)價(jià)值分析問題的解決方法同類廠家產(chǎn)品比較動(dòng)機(jī)人機(jī)工程分析制造能力供方應(yīng)采用橫向協(xié)調(diào)小組的方法,制定設(shè)施、過程和設(shè)備計(jì)劃,以匹配質(zhì)量先期計(jì)劃過程,工廠的布局應(yīng)最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于材料的同步流動(dòng),并最大限度地使地面空間達(dá)到增值使用。防錯(cuò)是指靠過程或設(shè)計(jì)來防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。供方應(yīng)提供工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢測(cè)的適當(dāng)技術(shù)資源。顧客自有的工具和設(shè)備一定要有永久標(biāo)識(shí),以便目視就能確定其所有者。 工裝管理如果分包這些工作中任何一項(xiàng),供方應(yīng)具有跟蹤系統(tǒng)。四、顧客-具體要求內(nèi)容構(gòu)成具體要求福特公司具體要求通用汽車公司具體要求卡車制造商具體要求第三方注冊(cè)的要求對(duì)采用下述符號(hào)標(biāo)識(shí)的零件應(yīng)予以特殊重視。盾形符號(hào)(S):這些特性被定義為對(duì)制造要求特殊控制的零件、材料、裝配或車輛總裝配的技術(shù)要求,以確保符合克萊斯勒公司和政府對(duì)車輛安全性的要求。菱形符號(hào)(D)表示重要特性。這些零件對(duì)功能起關(guān)鍵的作用,對(duì)質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義。菱形符號(hào)(D)表示重要,但并不是法規(guī)性的要求。供方(如果適用)必須掌握克萊斯勒公司出版的“菱形關(guān)鍵特性南”的。五連形符號(hào)(P):重點(diǎn)特性是供方運(yùn)用產(chǎn)品和過程的知識(shí)選出的重要特性。為了確保持續(xù)地滿足所有克萊斯勒公司的要求,需要進(jìn)行全面的年度圖紙審核,例外情況需要有克萊斯勒公司有關(guān)代表的書面同意。內(nèi)部質(zhì)量審核除非克萊斯勒的規(guī)范另有不同頻次地規(guī)定,供方必須對(duì)所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品每車型年度至少進(jìn)行一次設(shè)計(jì)確認(rèn)/生產(chǎn)驗(yàn)證。糾正措施計(jì)劃文件必須包括:--定義/原因;——永久措施及生效日期;——控制;供方必須熟悉克萊斯勒公司對(duì)包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志的說明,具體要求請(qǐng)見下述手冊(cè):——裝運(yùn)/零件標(biāo)識(shí)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)。過程認(rèn)定它由改進(jìn)質(zhì)量策劃小組對(duì)新產(chǎn)品實(shí)施,過程認(rèn)定的目的在于鑒定供方過程的準(zhǔn)備狀態(tài),以確保對(duì)整個(gè)項(xiàng)目要求的理解。表10一1 批次接收抽樣表或接受數(shù)量=0   安全/排放/噪音 關(guān)鍵 嚴(yán)重 一般 0~15   100%檢查   16~25     15 26~50     25 20 51~75   50 35 20 76~125 75 65 50 20 126~225 90 75 45 25 226~425 100 85 45 25 426~1300 110 90 50 25 1301以上 115 90 50 25 特性 缺陷的定義重要 意程度,或降低生產(chǎn)效率的缺陷。一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷,但沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。* 抽樣數(shù)量不隨批量改變;如果批量等于或小于抽樣數(shù)量,100%檢查。抽樣結(jié)果 針對(duì)過程的措施 針對(duì)批次的措施 沒有不合格件 繼續(xù)運(yùn)行 接收 一件或多件不合格品 尋找根本的原因及糾正的過程 從最近合格批次后開始100%檢查 以下出版物所含內(nèi)容,將對(duì)克萊斯勒供方提供更多的信息:設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃及報(bào)告可靠性功能可靠性試驗(yàn)優(yōu)先零件質(zhì)量評(píng)審福特公司具體要求目前福特公司對(duì)供方不提第三方注冊(cè)的要求。控制項(xiàng)目(209。控制項(xiàng)目零件是指被福特工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)要求中,于零件號(hào)和/或材料號(hào)前,用倒三角(209??刂祈?xiàng)目產(chǎn)品具有非常重要的特性,它可能影響車輛的安全操作和/對(duì)政府規(guī)定的符合性。 )符號(hào)意義等同??刂祈?xiàng)目零件的特殊要求如下:控制計(jì)劃和失效模式及結(jié)果分析文件的修改也需要同樣的審批。必須按照生產(chǎn)件包裝指南表1750(北美)或1750EU(歐洲)的要求,在福特部件號(hào)前標(biāo)注倒三角符號(hào)。裝備標(biāo)準(zhǔn)零件對(duì)這些零件,供方一定要保留適用加拿大或美國(guó)機(jī)動(dòng)車安全標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的零件性能或裝運(yùn)合格證。目前裝備標(biāo)準(zhǔn)零件的例子有:座椅安全帶、玻璃材料、輪胎、制動(dòng)管和制動(dòng)液。重要(209。 )特性是指那些對(duì)執(zhí)行政府法規(guī),或?qū)囕v/產(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品要求(尺寸,性能試驗(yàn))或過程參數(shù)。對(duì)所有重要和重點(diǎn)特性均要求使用統(tǒng)計(jì)確認(rèn)方法來驗(yàn)證準(zhǔn)備工作??刂祈?xiàng)目(209。緊固件材料分析熱處理零件從已確認(rèn)的冶煉爐中取出鋼材前,必須抽樣分析。在此冶煉條件下的每一附加鋼卷/盤必須進(jìn)行或化學(xué)成份或淬火硬度測(cè)試。每卷/盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材的確認(rèn)必須進(jìn)行目檢,以確定冶煉爐號(hào)是否與鋼材供貨商的分析報(bào)告和使用技術(shù)規(guī)范相吻合。批次追溯性是該標(biāo)準(zhǔn)的要求之一。熱處理 )。提供熱處理服務(wù)的供方或分供方將對(duì)照福特公司熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南來評(píng)估。系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(SDS)參見福特公司具體要求的附表:現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控所有產(chǎn)品特性的驗(yàn)證當(dāng)供方也生產(chǎn)樣件時(shí),應(yīng)將樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)有效地應(yīng)用于生產(chǎn)過程的策劃。要求供方實(shí)施福特QOS系統(tǒng)方法——這是一個(gè)系統(tǒng)化、多學(xué)科的方法。材料的規(guī)范要求將用于材料的初始驗(yàn)證。在生產(chǎn)件審批呈交之前,該計(jì)劃一定要由福特材料工程部門進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。關(guān)于材料和毒物學(xué)系統(tǒng)(MATS)獲批準(zhǔn)的工程材料資源名單由福待材料部門保存,關(guān)于材料的準(zhǔn)許態(tài)和替代品的批準(zhǔn),應(yīng)直接通過福待采購(gòu)部向福特材料部門提出此要求。所有產(chǎn)品特性的驗(yàn)證(見表10一10一4)表10一3 產(chǎn)品驗(yàn)證的推薦抽樣數(shù)* 抽樣數(shù)不隨批量大小改變:如果批量等于或少于抽樣數(shù),100%檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符之處,應(yīng)采取下列措施:抽樣結(jié)果 針對(duì)過程的措施 針對(duì)批次的措施 沒有不合格件 繼續(xù)運(yùn)行 接受 一件或多件不合格品 尋找根本的原因并并對(duì)過程采取糾正措施 從上一合格批次開始作100%檢查 下表適用于對(duì)使用統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)的過程,生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行處置,在過程顯示穩(wěn)定和過程能力計(jì)算出后,根據(jù)控制圖上最近點(diǎn)和以往的過程能力指數(shù)(Cpk)來確定應(yīng)采取的措施。表10-5 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反應(yīng)接受產(chǎn)品,不斷減少產(chǎn)品差異**除非被控制計(jì)劃替代。只有過程示出穩(wěn)定性且有能力,并且確定和消除了異常原因時(shí)才能采用此表。下列出版物可提供更多信息,可能對(duì)福特供方有幫助。質(zhì)量、可靠性入門(A Quality, Reliability Primer),定單號(hào)碼1765l7(Powertrain Reliability Office, Room1183, Rouge Office Building,3001 Miller Road, Dearborn, MI 48121 ;Mr.s. Kandes, Fax:313-390-7773)。熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南(Heat Treat Sysiem Survey Guidelines)(FAO Supplier TechnicaI Assistance, rcoTnl52,NAAO Building, 17l0IRotunda Drive, Dearborn MI. 48l21)。熱處理制造標(biāo)準(zhǔn)w一HTX-1,w,HTX一l2(Man一ufacturing Standards for Heat Treating W HTX一1,w一HTX一12) (Adlsdra Corp., Standards Dept.,1(101 Union,. Boxl000, Plymouth,MI 48l70; Tel: 3l3一416一2600〕 Taaffee,F(xiàn)ax : 313D390一6327)。質(zhì)量體系運(yùn)行(QOS1評(píng)定及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(QOS Assessment & Rating Procedure) (Adisdra COrp., Fom7610106, 101 Union,P.0. Box 1000, Plymouth, M1 48170; ph313,416,2600)。集思廣益解決問題(Team Orlented PrOblem SOlving)(FTDC N,A。1., McElhd’ney, Fax:3l3,390.1237)。(三)通用汽車公司-具體要求所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在1997年12月31日以前經(jīng)過QS9000第三方注冊(cè)。通用程序及其它要求通用北美分部出版了以下附加要求和指南,它要求通用北美分部的供方應(yīng)滿足這些要求。這些出版物最新版本和訂購(gòu)事宜可直接打電話給Boise Cascade產(chǎn)品辦公室(電話:1一800一421一767或810一758一5400)C4技術(shù)項(xiàng)目.通用汽車公司,供方Ol信息(C4 Technology PrOgram, GM-Supplier C4 lnformation), 19941豐1月(GMI825)關(guān)鍵特性選定體系(Key Characteristics Designation System),(GM I805 QN)1993年9月一——所有試生產(chǎn)件的發(fā)運(yùn)程序。問題的報(bào)告與解決程序(PrOblem Reporting ,dnd Resolution Procedure) (Gp一5), 1995年2月(GMI407)。供方匹配檢查材料的呈報(bào)(Supplier Submisxion()f M:,tch ClieL‘k M‘qterial)(Gp-6),O90年2月(GMI689)持續(xù)改進(jìn)程序(O,ntintious Il11provement P-toCedure)(Gp-8), 1993年2月(GMI747)按節(jié)拍試生產(chǎn)(Run at Rate)(GP——對(duì)所有新零件的要求,是對(duì)生產(chǎn)過程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的物理驗(yàn)證。對(duì)供方試驗(yàn)設(shè)施的評(píng)估和認(rèn)可(Evaluation and Accredit:ition of Supl,Iier Te‘t Facilities)(GP-10). 1990年2月(GM1796)這些實(shí)驗(yàn)設(shè)施被供方為滿足特定要求而用來檢驗(yàn)和試驗(yàn)他們的產(chǎn)品?!糜谒行柽M(jìn)行生產(chǎn)件審批的零件。轎車和輕型卡車選裝件的可追溯性標(biāo)識(shí)要求——可追溯性標(biāo)識(shí)要求(Traceability ldentifier Requirements for Selected Components on Passemger and Light Truck Vehicle,Traceability I,dentifier Requirement)(TIR15一300),1989年7月(GM1731)樣件材料供方程序(Procedure for Suppliers o
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