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qs9000標準實務(-展示頁

2025-07-23 22:56本頁面
  

【正文】 方校準體系評估 1968—AQAP—1:NATO質量控制體系要求 AQAP—4:NATO檢驗體系要求 AQAP—7:NATO基本檢驗要求 1969—ANSI/ASQC C1:質量計劃通用要求 1972—防衛(wèi)標準05/21:質量體系要求 1974—BS 5179:QA體系動作和評估指南 1975—CSA Z299:質量體系 1979—BS 5750:質量體系 1979—ANSI/ASQC :質量體系通用指南 1981—福特的Q—101 1983—克萊斯勒的供方質量保證手冊 1987—通用汽車的北美創(chuàng)優(yōu)目標 1987—ISO 9000體系標準 1994—QS 9000第一版 1995—QS 9000第二版 l998—QS 9000第三版 2.QS 9000的基本內容 QS9000質量體系要求的基本目的,是建立基本質量體系,持續(xù)的改進質量,加強對缺陷的預防,減少在供應環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質量波動并降低采購成本,確保采購產品的質量,最終使顧客、供方和三大汽車公司都受益。目前,供方質量要求工作組(SQRW)代表美國三大汽車公司參與世界汽車工業(yè)團體(IASG)的工作, 包括起草MSG對QS如00的解釋文件的工作以及完善和推廣QS 9000的工作。這樣經過六年多的時間,于1994年9月,在美國質量管理學會召開的汽車行業(yè)專家會議上公布了以IS0 9000為基礎的QS 9000質量體系標準,從而產生了包含汽車行業(yè)特殊要求的統(tǒng)一了的質量體系標準。美國的三大汽車公司也分別提出了自己的質量體系標準,如福特公司的Q—101質量體系,通用公司在北美及歐洲采用的質量體系,以及克萊斯勒公司的供方質量手冊等。 由于汽車行業(yè)有其特殊性,即汽車具有由眾多零部件組成的特點,這些通用的標準無法滿足汽車行業(yè)的特殊要求。如今的國際標準已不僅僅是針對管理對象制定了產品標準,而且還制定了管理方法的標準,即經營體制(Management System)的標準。 ’ .●本章還介紹了QS 9000與ISO 9000的聯(lián)系與區(qū)別?!癖菊陆榻B了QS 9000的基本內容,以及它的適用范圍和實施效益。 目 錄 第一章 QS 9000標準的簡單介紹 一、本章概要 二、什么是QS 9000標準 三、QS 9000標準與ISO 9000標準 第二章 QS 9000的主要要求 一、本章概要 二、QS 9000標準第一部分的主要要求 三、超出ISO 9000標準以上的要求 四、QS9000標準中顧客的特殊要求 第三章 QS 9000的理解要點(上) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要點 第四章 QS 9000理解要點(下) 一、本章概要 二、QS 9000的理解要點 第五章 QS 9000的實施重點 一、本章概要 二、QS 9000體系認證 三、QS 9000新增加的內容 四、QS 9000質量體系的實施重點 第六章 實施QS 9000的疑難分析 一、本章概要 二、失效模式及后果分析(FMEA) 三、產品質量先期策劃和控制計劃 四、QS 9000特有的觀念 第一章 QS 9000標準的簡單介紹 一、本章概要 二、什么是QS 9000標準 三、QS 9000標準與IS0 9000標準一、 本章概要QS 9000是“QS9000質量體系要求”的簡稱,安是由美國三大汽車公司共同制訂的質量體系標準,該標準是目前反映汽車行業(yè)特定要求的最先進的質量體系標準。●本章主要介紹了QS 9000標準的產生及發(fā)展過程。●本章介紹了QS 9000在全世界范圍內實施的現(xiàn)狀及前景,并簡要介紹了實施QS 9000的流程。二、什么是QS 9000標準QS 9000標準的產生及發(fā)展本世紀以來,世界產業(yè)界在標準化方面做了不懈的努力,特別是負責電器行業(yè)國際標準化的國際電器委員會(IEC:International Electro Technical Commission)和負責非電 器行業(yè)國際標準化的國際標準化機構(ISO:International Organization for Standardization)在開發(fā)和推廣國際標準方面做了大量的工作,使標準化工作早已超越了國界。作為經營體制的國際標準,首先是由質量體系方面的ISO 9000族和環(huán)境管理方面的ISO 14000族開始的。在這種情況下,許多的歐洲國家都紛紛制定了適用于本國汽車行業(yè)的質量體系標準,如法國的EAQF,意大利AVSQ以及德國的VDA6等。這些標準之間有很多的內容是相同或相近的,但也有部分內容是不同的,因此,供方要獲得這幾家企業(yè)的供貨許可,不僅有重復準備的負擔,而且,也因部分標準的不同遇到準備困難的情況,在這種情況下,為了制定一個統(tǒng)一的質量體系標準,美國質量管理要求學會(ASQC),于1988年組織召開了由整車企業(yè)和零部件供應企業(yè)參加的聯(lián)席會議,并成立了供方質量要求工作組,經該工作組的工作,于1990年發(fā)行了測量系統(tǒng)分析手冊,于1992年發(fā)行了統(tǒng)計過程控制手冊,緊隨其后于1993年又發(fā)行了潛在的失效模式及后果分析手冊和生產件批準程序手冊。隨后于1995年2月公布了修改后的第一版,于1998年4月又公布了修改后的第三版。 下面簡單介紹一下汽車質量體系及QS 9000標準的發(fā)展進程。 QS 9000質量體系要求適用于所有直接向三大汽車公司及其有關的貨車總裝廠,提供下列產品或服務的內、外部供方:a)生產材料;b)產品及服務用零部件;或c)熱處理、電鍍、涂漆或其他最終服務。 ①概要:概要部分主要介紹了QS 9000的目的、適用范圍、實施方法等內容。二是促使供方建立符合該標準的質量體系,并引導供方為最終顧客、受供方以及供方自身的利益,自覺地持續(xù)改進質量,加強缺陷預防,減少在供應環(huán)節(jié)上出現(xiàn)質量波動及浪費。 ——適用范圍:適用于向美國三大汽車公司以及其他采用QS 9000的企業(yè)提供生產材料、生產及維修用零部件以及熱處理、電鍍、涂漆等其他最終服務的所有內、外部供方。另外,QS 9000的符合性評定,應通過第二方(美國三大汽車公司)的認證審核或第三方(由美國三大汽車公司承認的QS 9000認證機構)的認證審核。該部分全面引用了IS0 9001: 1994第四章中的20個要素的要求,并根據汽車行業(yè)的特殊性,在每一條款上補充或增添了汽車行業(yè)共有的特殊要求以及為滿足這些要求應采取的方法及手段。該部分是未包含在第一部分主內容中的顧客提出的特殊要求。④附錄:共有10本附錄(附錄A—附錄J)。 ⑤術語解釋:給出了有關質量體系及其認證方面的85條術語的解釋。 A)失效模式及后果分析手冊(FMEA) B)生產件批準程序手冊(PPAP) C)測量系統(tǒng)分析手冊(MSA) D)統(tǒng)計過程控制手冊(SPC) E)質量體系評審表(QSA) 3.QS 9000的最新版本 QS 9000質量體系標準第一版于1994年8月發(fā)行,1995年2月修訂為第二版。 第二版已于1999年1月1日被廢止,現(xiàn)實施1998年8月出臺的第三版。 第三版本的QS 9000自發(fā)布之日生效,第二版本的QS 9000已于1999年1月1日作廢,除非顧客提出了不同的時間要求。修改后的QSA中針對第三版本QS 9000中的每一個強制性要求和推薦采用的方法都相應地列出了問題。另外,工作組還發(fā)布了針對第三版本QS 9000的工作手冊,該手冊對第二版本和第三版本的內容進行了對比,便于對已經通過按第二版本QS 9000認證的供方進行換證認證。1994年8月,三大公司在北美向供應商分發(fā)了QS 9000標準(第一版),隨后與數(shù)家鑒定機構及認可的第三方認證機構達成協(xié)議,推行QS 9000認證。美國主要的貨車廠及在澳大利亞的日系豐田和馬自達公司也已正式采用QS 9000。因為QS 9000要求供應商以QS 9000為標準對其供應商進行評審,而汽車零部件涉及眾多不同類型的制造行業(yè),例如電子、線路板、五金、塑膠、裝配加工等,因而這些供應商(第二層甚至第三層供應商)目前也已感到了壓力。美國汽車業(yè)促進會(AJAG)及美國質量管理學會(ASQC)1997年進行的調查結果顯示,答復調查的公司在通過QS 9000認證后,均能取得實質的好處,例如減少了次品、退貨及廢品,且在業(yè)務流程、內部溝通及客戶滿意度上均有改進,競爭力也得到提高。在這種國際汽車工業(yè)的發(fā)展趨勢下,我國的汽車零部件生產企業(yè)若獲得了QS 9000認證,不僅僅意味著該企業(yè)在生產管理方面與世界上的最先進的管理體系接上了軌,而且也等于同時獲得了美國三大汽車公司的供應零部件的通行證。因此,我國的汽車零部件企業(yè)如果能夠以QS 9000標準要求建立質量體系,則在質量管理方面達到了世界先進水平,也意味著該企業(yè)在生產管理方面與世界上的最先進的管理體系接上了軌,具備了在國際市場競爭的能力。因此,即使是一直向這些公司供應零部件的企業(yè),如果不能按此期限要求獲得QS 9000認證,也將隨此期限的到來,自然失去供應資格。 QS 9000作為源于世界上汽車工業(yè)最發(fā)達的國家的行業(yè)標準,對汽車制造業(yè)的生產流程是很有效的。 QS 9000作為美國的三大汽車公司及卡車制造公司對供應生產材料、生產及維修服務用零部件以及提供熱處理、電鍍、涂漆、或其他最終服務的內、外部供方所提出的質量體系的要求,對保證整年產品的質量起到非常重要的作用。 綜上所述,實施Q5 9000標準具有廣泛的效益:●對三大汽車公司的所有第一層次的供應商,提出了必須滿足QS 9000的要求,保證了三大汽車公司直接供方所提供產品和服務的質量?!駥θ笃嚬镜乃械谝粚哟蔚墓?,提出必須使用QS 9000對其分供方進行評價的要求,從而使質量保證向前進一步延伸?!馫S 9000將會對其他行業(yè)產生廣泛的影響。5.實施QS 9000標準的流程圖1—1顯示了企業(yè)實施QS 9000的流程。質量工具* FMEA/MSA/SPC* QFD/DOE/VE/C&T/COQ……* 問題解決目標/目的* 品質* 成本* 交付* 變革* 顧客滿意程序供應商質量發(fā)展ISO 9000為基礎+針對汽車業(yè)之運作/質量管理產品質量先期策劃與控制計劃(APQP)企業(yè)策劃衡量標準* 顧客滿意程度* 缺陷預防* 減少成本* 減少指導時間* 交付表現(xiàn)* 生產能力持續(xù)改善競爭者分析行業(yè)標準借鑒顧客意見圖1—2 QS 9000動作模式示例三、QS 9000標準與IS0 900標準1.QS 9000的現(xiàn)狀 根據北美質量協(xié)會的統(tǒng)計,目前共有6000余家企業(yè)通過了QS 9000認證。 QS9000雖然是在ISO 9000基礎上產生的,但與ISO 9000有很大的不同。另外,QS 9000中包含了所有IS0 9001:1994的基本要素之外,還包含了汽車行業(yè)的特殊要求。這樣既能保證企業(yè)所建立的質量保證體系的統(tǒng)一性,又能降低企業(yè)的認證費用。美國王大汽車公司已分別對于欲成為他們的供應商的企業(yè)規(guī)定了獲得QS 9000認證的時限,如克萊斯勒公司要求供應商必須在1997年7月31日前通過QS 9000認證。另外,QS 9000在英國、德國、澳大利亞、日本等汽車工業(yè)發(fā)達的國家也開始被廣泛應用。因此,可以說QS 9000對全球汽車工業(yè)的發(fā)展,正起著深刻的影響。作為國家質量技術監(jiān)督局授權成立的質量體系認證機構的國家認可機構,中國質量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)對國際上QS 9000的發(fā)展情況專門指定人員跟蹤研究。2.QS 9000的組織介紹 供方質量要求工作組(SQRTF)由美國三大汽車公司采購部門的主管組成,其主要工作是: 起草QS 9000文件; 協(xié)調三大汽車公司各自與QS 9000有關的文件,包括相互的對照; 在世界各地的供方企業(yè)中推廣QS 9000的工作; 參與世界汽車工業(yè)團體(LASG)的工作,包括參與起草LASG對QS 9000的解釋文件,該文件對QS 900O的條款要求和認證過程進行了說明。 LASG的主要工作是:定期舉行會議,針對QS 9000的要求和第三方認證的需要對QS 9000進行解釋。 汽車工業(yè)行動組(AIAG)是一個由北美汽車制造商及其供方所組成的貿易協(xié)會,其任務是通過以下活動,在全球范圍內,提高其成員的生產效率: 促進并加強貿易伙伴間及其供方間的合作,提高在企業(yè)運作方面的一致性; 處理成員中現(xiàn)有的和潛在的具有共性的事務,運用新技術提高汽車工業(yè)的生產效率; 促進現(xiàn)有企業(yè)管理方法的應用; 與其他行業(yè)、政府部門、學校和技術組織的合作與交流。 ALAG已經開展的培訓課程有:QS 9000質量體系要求、質量體系評定、生產件批準程序、產品質最先期策劃及控制計劃、失效模式及后果分析、QS 9000的工藝裝備、產品質量先期策劃及控制計劃的高級培訓、QS 9000內部審核、QS 9000審核員的培訓和考試。于是,1988年,美國三大汽車公司負責采購和供應的副總裁聯(lián)合授權一個特別工作組(FORCETEAM)起草標準化的參考手冊、報告格式和技術術語。 由于三大汽車公司中從事采購、供應工作的人員對其供方的質量管理和質量保證活動非常熟悉,他們了解這些供方
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