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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系要求qs9000標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

2025-07-24 03:28本頁面
  

【正文】 客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件,并有客觀的資料支待。以支持:供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)營狀況(生產(chǎn)率、效率、有效性)及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。需要時(shí),可與個(gè)別顧客對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。健康、安全及環(huán)境事項(xiàng)關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測(cè)參數(shù)顧客滿意計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)預(yù)計(jì)銷售額研究開發(fā)計(jì)劃,規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目人力資源開發(fā)目標(biāo)成本工廠/設(shè)施計(jì)劃增長預(yù)測(cè)財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本與市場相關(guān)的事項(xiàng)典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括: 業(yè)務(wù)計(jì)劃管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素,而不僅限于那些條款里的具體要求。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存()。 管理評(píng)審管理信息系統(tǒng)/數(shù)據(jù)處理 產(chǎn)品服務(wù) 成本估算 質(zhì)量/可靠性 (參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊(cè))。注5:管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。不論其不在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便: 管理者代表對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)(包括內(nèi)部質(zhì)量審核),供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(見4.18)。e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。c) 通過規(guī)定的渠道,采取、推薦或提出解決辦法;a) 采取措施,防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格; 職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。 質(zhì)量方針二、 ISO 9000一基本要求第三方注冊(cè)的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項(xiàng)文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。目前,克萊斯勒,福特,通用汽車公司沒有對(duì)分供方提出QS 9000第三方注冊(cè)的要求。驗(yàn)證符合ISO9001(向簽署此項(xiàng)文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計(jì)責(zé)任的供方要符合ISO 9002)是QS 9000注冊(cè)的一個(gè)必要條件。 采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS 9000的要求的符合程度。請(qǐng)參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖,那是對(duì)典型的文件層次的一個(gè)很好的說明。QS 9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊(cè)”(見術(shù)語)中說明?!癊XAMPLES(例如)”等字樣則表明對(duì)待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨浮⒎椒?。如果使用了“TYPOCAL(典型)”?!癝HALL”(應(yīng))一詞表明強(qiáng)制性要求,而“SHOULD”(可)一詞表示希望采用的方法。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí),克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO 9001:1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用,并以黑體印出。上述這些公司愿意與供方共同工作,通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。一、引言由整車廠顧客在各地組織培訓(xùn)以便于理解及實(shí)施。這一版的QS 9000是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。也請(qǐng)參考由各個(gè)的顧客傳遞給供方的信息。也可在汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)中獲得(附錄下和更改頁)這些內(nèi)容。需特別說明的是,由這些公司的歐洲附屬公司推薦的一些修改意見已經(jīng)被包括進(jìn)去以便于QS9000在整個(gè)歐洲的實(shí)施。世界范圍內(nèi)對(duì)QS9000的需求促使第二版問世,并立即生效。b) 及時(shí)提供手冊(cè)。我們的反應(yīng)就是增加如下工作量:一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS 9000第三方注冊(cè)的要求。第二版前言 自從去年8月北美將《質(zhì)量體系要求QS 9000》寄給供方后,世界反應(yīng)強(qiáng)烈而積極。 編制小組相信QS 9000標(biāo)準(zhǔn),在持續(xù)改進(jìn)精神的鼓舞下,將促進(jìn)質(zhì)量體系的改進(jìn),減少重復(fù)的要求并降低成本。 感謝卡車制造商: Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR, Volvo GMHeavv Truck。 為此,感謝克萊斯勒汽車公司的Thomas ,福特汽車公司的Norman F. Ehlcrs Richard wagoner. Jr的指導(dǎo);文件主要編者: RusselI Jacobs(克萊斯勒), Radley Smith(福特)以及DanReid(通用);編制小組的合作者:Bruc ePince(Sandy公司)的指導(dǎo);汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)對(duì)資料分配和培訓(xùn)等工作的協(xié)調(diào);編制小組的供應(yīng)商顧問委員會(huì)、AIAG卡車顧問小組以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的幫助。在各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門和商品的不同要求方面也已達(dá)成共識(shí)。 1988年,三大汽車公司的采購和供應(yīng)副總經(jīng)理授權(quán)編制小組開始制定標(biāo)準(zhǔn)的參考手冊(cè)報(bào)告表格和技術(shù)術(shù)語。在此之前,三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應(yīng)的評(píng)審文件。質(zhì)量體系要求QS 9000標(biāo)準(zhǔn)第一版前言 質(zhì)量體系要求QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求編制小組制訂。自此,該小組已出版了五本手冊(cè),受到供方的歡迎,今日的成功促使他們?cè)俳釉賱?lì)。 1992年12月,這些經(jīng)理們指導(dǎo)編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊(cè)及評(píng)審辦法融匯貫通。本著同樣的精神,編制小組也希望供方對(duì)質(zhì)量體系要求和實(shí)施提出改進(jìn)意見。1994年8月為支持我們實(shí)施QS 9000注冊(cè)的需要,已同許多認(rèn)可機(jī)構(gòu)及他們認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)成了協(xié)議。由此便產(chǎn)生出大量的需求。a) 給批準(zhǔn)的QS9000/QSA供方及注冊(cè)機(jī)構(gòu)提供培訓(xùn);從實(shí)施了QS9000的那些公司得到的建議已結(jié)合到這一版中,使得要求更加明確并使手冊(cè)更新。在附錄下中提供了一份更改概要。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月,到那時(shí)未按附錄下更改的就視為作廢。因此,許多供方將是第一次看到這個(gè)文件。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門、整車廠承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(目前具有QS 9000認(rèn)證資格的注冊(cè)機(jī)構(gòu)名錄)或從美國的汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)獲得(培訓(xùn)班計(jì)劃及手冊(cè))。1995年2月目標(biāo) QS 9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系,不斷地改進(jìn)提高,強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。目的 QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。并不斷地減少差異和浪費(fèi),使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。途徑 QS 9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊(cè)”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。解釋說明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。ISO9001:1994版由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留.選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。標(biāo)上“NOTE(注)”的段落是供指導(dǎo)之用。適用性 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的,直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項(xiàng)文件的整車廠提供:a)生產(chǎn)用原材料,b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件,或c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 本文件取代克萊斯勒汽車公司“供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊(cè)”,福特汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”,通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”以及通用汽車公司歐洲部“外購材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊(cè)。 對(duì)工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。實(shí)施 克萊斯勒、福特、通用汽車公司,卡車制造公司及其他簽署此項(xiàng)文件的公司要求其供方按顧客的時(shí)間要求并依據(jù)QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)文件。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評(píng)價(jià)方法。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊(cè)將得到承認(rèn)同時(shí)這也將為某些顧客所要求(參與第3部分:顧客具體要求)。但對(duì)于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊(cè)是不夠的,因?yàn)镼s 9000包含了對(duì)這些公司的特殊要求。 管理職責(zé) 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾,并形成文件。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解 質(zhì)量方針,并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 組織對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員,特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員,應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并形成文件卜b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題;d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果;直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 資源負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系;供方應(yīng)建立一個(gè)體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理得以保證。供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策,而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。注:典型的管理職能包括:工程/技術(shù) 包裝工程制造/生產(chǎn) 工裝工程/維護(hù)工業(yè)工程 市場推廣和銷售采購/物料管理 分承包方,根據(jù)需要負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,確保持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見4.1.1)。供方應(yīng)制定正式,成文,全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃(業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核)。目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期(1一2年)和長期(3年或更長)。應(yīng)有具體方法來確定目前和未來顧客的期待,在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。對(duì)計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評(píng)審的方法必須要形成文件,以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正確溝通。注:數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計(jì)劃?!盀閷?shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo),供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。本項(xiàng)要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定,業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。對(duì)與顧客的一個(gè)部門是直接競爭對(duì)手的供方,不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù),也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用這種趨勢(shì)要與競爭對(duì)手和同類廠家相比較。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢(shì)應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較,并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息1) 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。2) 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢(shì)及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審,決策和長期策劃。 顧客滿意程度應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競爭對(duì)手相比較,而且由高級(jí)管理層審議。注:中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。質(zhì)量體系供方應(yīng)建立質(zhì)量體系,形成文件并加以保持,作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序,并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。注6:1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊(cè)的編制指南。 質(zhì)量體系程序a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序;供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定,并形成文件。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求,供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng):質(zhì)量策劃在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí),策劃小組必須確定重要特性,對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。注:顧客使用特殊的符號(hào)確定對(duì)車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝/功能等要求相關(guān)的重要特性,有關(guān)事例請(qǐng)參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識(shí)。b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備)、工藝裝備、資源和技能。c)確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)文件的相容性;e) 確定所有測(cè)量要求,包括超出現(xiàn)有水平,但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測(cè)量能力;g) 對(duì)所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明確接收標(biāo)準(zhǔn);這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組,為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。制定措施。開發(fā)并評(píng)審控制計(jì)劃。注:橫向小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計(jì)、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。供方在簽訂合同生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前,應(yīng)分析并確定制造該產(chǎn)品的可行性。過程失效模式和結(jié)果分析(過程IMEAs)過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性,應(yīng)致力于改進(jìn)過程,以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。某些顧客提出進(jìn)行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程,應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前,滿足顧客的要求。如果所供的產(chǎn)品適用時(shí),供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級(jí)系統(tǒng)、部件和/或材料各層次制定控制計(jì)劃。控制計(jì)劃的要求包括原材料(鋼,塑料樹脂,油漆)和零件生產(chǎn)??刂朴?jì)劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時(shí)應(yīng)制定新計(jì)劃。如適用,控制計(jì)劃應(yīng)包括三個(gè)不同階段。注:并非所有供方都需要樣件控制計(jì)劃。除非顧客放棄對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)力,控制計(jì)劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。產(chǎn)品變更。過程不穩(wěn)定。 總則在投標(biāo)或接受合同或訂單(對(duì)要求的說明)之前,供方應(yīng)對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審,以確保;應(yīng)保存合同評(píng)審的記錄。注9:供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。 設(shè)計(jì)控制供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文的程序,以確保滿足規(guī)定的要求。供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。所需技能
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